✉️와이엠리서치 장전뉴스클리핑 2024.1.10(수)


1. 의료AI 임상은 승인없이 허용..."새 의료기기 신속한 제품화"
https://www.4th.kr/news/articleView.html?idxno=2055016
: AI 진단 소프트웨어 임상시험의 임상시험기관 외 수행이 허용되었음. 약 1년반 정도 해당 산업의 규제 변화를 계속해서 지켜본 바, 이번 정부는 이 분야 규제 완화에 진심이며 업계에서 필요한 부분들을 잘 해소해주는 것으로 보임.


2.제이엘케이, 美 진출 속도…"5년 후 연매출 6천억 달성"
https://n.news.naver.com/mnews/article/008/0004983885?sid=103
: 달성 여부와 가능성을 떠나서 시기는 다르지만 루닛이 10조, 제이엘케이가 6천억을 얘기할 정도면 투자자보다는 기업들이 잘 알테니 이 시장이 그만큼 크다고 봐야하지 않을까.


3. 2조6000억 '잭팟' 예고…1주일에 2만개 팔린 '무서운 약'
https://www.hankyung.com/article/2024010925571
: 비만약에 대한 관심은 한동안 꺼지지 않을 것으로 보임. 관련 파이프라인을 가진 기업들과 연관되는 사업분야를 가진 기업들(피부미용, 당뇨기기)도 관심이 필요함.


4. HBM 대전 포문 열렸다
https://n.news.naver.com/article/030/0003171931?sid=105&type=journalists&cds=news_edit
: HBM이 달라지는 가장 큰 부분은 고객 요구사항에 따라 제조하는 주문 형태라는 것. 올해가 시작이고 내년에 본격적으로 커질 영역이란 것은 결국 사이클 종료를 이야기하기는 이르다는 것


출처 : 와이엠리서치 텔레그램(t.me/ym_research)

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.01.11』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 23-12-18 / 기술특례 / A, BBB
· 지피씨알
🧬 신약 / 23-12-12 / 기술특례 / A, BBB
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 23-11-14 / 기술특례 / A, A
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 23-11-10 / 기술특례 / A, A
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 23-10-31 / 기술특례 / A, A
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 23-10-31 / 기술특례 / A (바이오 소부장)
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 23-09-22 / 기술특례 / A, A
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 23-09-15 / SPAC / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-12-21 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-11-30 / 일반상장 / -

▶️ 투자설명서
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 24-01-05 / SPAC / -

▶️ 신규상장
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-12-05 / 기술특례 / A, A
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-11-09 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-11-02 / 일반상장 / -

▶️ 미승인/철회
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-12-15 / 기술특례 / A, BBB

기자님 IPO 출신이신줄..

병원 관계자는 “뇌 인지능력 개선, 치매성 노인성 질환 및 암 치료 후 재발 및 전이를 억제하고 면역체계를 높이는 통합 암 사후관리, 피로 회복, 혈액순환 개선, 스트레스성 질환뿐만 아니라 암, 당뇨 질환으로 고통받는 환자에게 고압산소치료를 광범위하게 적용할 예정”이라며 “이 외에도 보건복지부가 인정하는 고압산소치료의 총 16가지 보험 급여 적응증에도 적극 활용하겠다”고 말했다. 

#아이벡스메디칼
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=13448

네오켄바이오는 의료용 대마인 헴프 원물을 밀폐형 마이크로웨이브 장비로 추출과 동시에 가공해 전구체 성분인 칸나비디올릭산(CBDA)을 의약품 성분인 칸나비디올(CBD)로 짧은 시간에 98% 이상 전환할 수 있는 기술을 개발했다. 기존의 초임계 추출(SFE) 설비보다 저렴하고, 사용이 편리하며, 환경에 문제가 되는 CO2를 전혀 사용할 필요가 없는 발전된 기술이다.

고순도 CBD는 소아 뇌전증 치료제의 주원료로 사용되어 왔으며 최근에는 뇌전증, 파킨슨병, 치매 등 희귀난치성 뇌질환 치료제 개발에 널리 활용되고 있다. 관절염 통증(arthritic pain), 신경병성 통증(neuropathic pain), 암성통증(cancer pain) 등을 비롯해 여러 만성 통증에도 효과가 있어 비마약성 진통제로 관련 시장이 확대되고 있다. 세부 함량에 따라서는 동물의약품, 화장품, 건강기능식품 등에 사용 가능하다.

#네오켄바이오 #대마
http://www.healthinnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=43776

이번 협약을 통해 휴런의 MRI 기반 뇌 위축 분석 AI 솔루션인 'Heuron AD'와 PET 영상 정량 분석 솔루션인 'Heuron Brain PET'을 활용한 ▲알츠하이머병(non-rapid progressive Alzheimer’s Disease) 대비 빠른 진행 알츠하이머병(rapid-progressive Alzheimer’s Disease)의 뇌 MRI 특성과 임상 및 신경화학적 연관성 연구, ▲알츠하이머병 초기단계에서의 PET 촬영을 통한 아밀로이드 부하 연구 등이 진행될 예정이다.

#휴런
https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=321548&sch_cate=F

글 작성자 A씨는 친구로부터 강아지 장례식에 오라는 연락을 받았다. A씨는 “조의금은 생각 안 하고 갔는데, (장례식장에) 조의금을 넣는 함이 있었다”며 “당황했지만 나중에 서운해할까 봐 ATM기에서 급하게 5만 원을 뽑아서 넣긴 했는데 이게 맞나 싶다”고 말했다. 강아지 장례식장에서 처음으로 조의금을 내 본 A 씨는 조의금을 받는 게 맞는지 누리꾼들의 의견을 물었다.

https://m.health.chosun.com/svc/news_view.html?contid=2024011001990

펫산업은 계속해서 확대되고 있습니다

작년에 발표한 ｢반려동물 연관산업 육성대책｣ 요약 입니다.

엔젤로보틱스는 일본회사 사이버다인 영상 참고하시면 빠르게 이해하실 수 있습니다

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.01.12』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 심사승인
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 24-01-11 / 기술특례 / A, A
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 24-01-11 / SPAC / -

▶️ 증권신고서
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 24-01-11 / 일반상장 / -

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 23-12-18 / 기술특례 / A, BBB
· 지피씨알
🧬 신약 / 23-12-12 / 기술특례 / A, BBB
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 23-11-14 / 기술특례 / A, A
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 23-11-10 / 기술특례 / A, A
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 23-10-31 / 기술특례 / A, A
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 23-10-31 / 기술특례 / A (바이오 소부장)
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 24-01-11 / 기술특례 / A, A
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 24-01-11 / SPAC / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-12-21 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 증권신고서
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 24-01-11 / 일반상장 / -

▶️ 투자설명서
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 24-01-05 / SPAC / -

▶️ 신규상장
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-12-05 / 기술특례 / A, A
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-11-09 / 기술특례 / A, BBB
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-11-02 / 일반상장 / -

▶️ 미승인/철회
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-12-15 / 기술특례 / A, BBB

오상헬스케어는 11일 금융위원회에 증권신고서를 제출했다. 회사는 이번 상장에서 99만주를 공모할 예정이며, 희망 공모가는 1만3000~1만5000원이다. 공모 규모는 129억~149억원이며, 상장 후 시가총액은 1834억~2116억원에 달할 것으로 예측된다.

#오상헬스케어
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=51373

글로벌 제약바이오사들의 지난해 라이센싱 거래 건수가 감소한 가운데, 항체-약물 접합체(ADC) 개발 협업으로 인해 거래 금액은 증가한 것으로 나타났다. 글로벌 제약사들이 어떤 기술보다 ‘ADC기술’을 선호하고 검증됐다고 판단한 것으로 풀이된다.

ADC는 항체와 독성 약물이 링커(연결고리)로 연결된 항암 기술이다. 기존 항암제와는 달리 암 세포만을 선택적으로 공격해 암을 잡는 ‘유도 미사일’이라고도 불린다. 유방암 치료제인 ‘엔허투’가 ADC를 활용한 대표적인 항암제로 꼽힌다.

ADC 거래 건수는 지난해 35건으로 전년 대비 감소했으나 거래 금액은 430억 달러(약 57조원)에 달해 전년보다 크게 증가한 것으로 나타났다

https://n.news.naver.com/article/346/0000069017?sid=103

[유망바이오기업 IR-AOA]알츠하이머병 치료제로 아밀로이드베타(Aβ) 항체가 미국 FDA의 정식 시판허가를 받았지만, 처방 대상이 되는 환자중에서도 치료 혜택을 볼 수 있는 환자는 많지 않을 수 있다는 해석이 있습니다.

성준경 뉴로엑스티(NeuroXT) 대표는 알츠하이머 전단계인 경도인지장애(MCI) 임에도 불구, 절반가량의 환자는 이미 뇌에 타우 병리단백질이 많이 퍼져서 치료의 골든타임을 놓친 상태라고 예상합니다.

뉴로엑스티는 알츠하이머병 치료제로 인지기능 개선효과를 볼 수 있을 것으로 예측되는 환자군을 선별하기 위해, 인공지능(AI)을 이용한 동반진단(CDx) 기술을 개발하고 있습니다. 이를 통해 의료비용 부담을 줄이고, 치료 단계와 치료제별로 적합한 환자군을 선별해내는 것을 목표로 하고 있습니다.

http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20740