제 지인도 출시하자마자 사용중입니다. 생각보다 수요가 많을 것 같습니다. 앱 이름이 밀가루 음식인건 함정

개정안 통과, 세포·유전자 치료제 치료 목적 사용 가능

이번 개정안 통과로 국내에서도 치료목적으로 세포·유전자치료제를 사용할 수 있게 됐다. 개정된 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'은 첨단재생의료 치료제도를 도입하고, 임상연구 대상자 범위를 확대했다. 다만 치료의 안전성 확보를 위해 △치료대상 제한(중대·희귀·난치질환자 등) △치료계획 사전심의 △위험도가 있는 치료의 임상연구 실시 의무화 등 장치가 마련됐다. 안전성만 확보되면 세포·유전자 치료제를 치료목적으로 사용할 수 있게 된 것이다. 

#지씨셀 #엔케이맥스
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=239125

안전성 문제가 제기된 CAR-T 치료제가 우려를 다소 해소했다. 글로벌 바이오헬스 시가총액 상위 다섯 손가락 안에 드는 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, 이하 리제네론)가 CAR-T 및 세포치료제 개발에 집중하겠다고 나서면서다. 국내 CAR-T 개발 기업들도 한숨 돌렸다.

리제네론이 도입한 투세븐티의 파이프라인 중 CAR-T 'bbT369'와 'DARIC33'이 가장 앞서 있다. bbT369는 B세포 비호지킨 림프종(B-NHL), DARIC33는 급성 골수성 백혈병(AML) CAR-T 치료제로 혈액암을 타깃하고 있다. 두 파이프라인 모두 임상 1상이 진행 중이다.

#지씨셀 #큐로셀 #앱클론 #유틸렉스
http://m.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=&nid=290032

역시나 노보노디스크(Novo Nordisk)가 오랜 경쟁사 일라이릴리(Eli Lilly)의 침투를 보고, 가만히 있을 리가 없습니다. 올해 상반기 핵심 마일스톤으로 일라이릴리에 맞서 동일한 기전의 GLP-1/GIP 이중작용제(co-agonist) 1개월 제형에 대한 임상1상을 시작한 것. 아직까지 GLP-1 경쟁에서 노보노디스크가 1개월제형 후보물질을 공개한적이 없는데요.

동시에 올해 상반기 GLP-1/GIP 이중작용제 1주 제형에 대한 임상1상 데이터를 확보할 것으로 보입니다. 그야말로 속전속결의 모습이네요. 바이오스펙테이터는 노보노디스크의 R&D 업데이트에서 주시할 움직임도 같이 살펴봤습니다.

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20962

아타라 바이오테라퓨틱스(Atara Biotherapeutics)가 또다시 인력의 25%에 해당하는 구조조정을 단행하며, 아타라의 최고의학책임자(CMO)가 자리에서 물러납니다. 아타라는 최초의 동종유래(allogeneic) T세포 치료제를 유럽(EU)에서 시판허가받은 회사입니다.

아타라의 이번 구조조정은 회사의 후속 동종유래 T세포 치료제 에셋의 임상실패 여파에 따른 것으로 업계는 보고 있습니다. 아타라는 3달전 후속 T세포 치료제로 진행한 다발성경화증(MS) 임상2상에서 1차종결점 충족에 실패했으며, 그에 따라 주가가 80%까지 급락한 바 있습니다.

http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20960

글로벌 비만당뇨 성장은 계속되고 세포유전자치료제 테마가 조금씩 올라오는 느낌이네요

애플 비전프로 출시… “새로운 기술 경쟁 시대의 시작”
https://www.blockmedia.co.kr/archives/458652

- 2024년에 매출액 3100억 원, 영업이익 160억 원을 전망

- 이는 2023년도 가이던스 대비 각각 15%와 12% 증가한 수치

- 현재 유럽 CE 인증 최종 승인을 기다리는 중, 1분기 내로 인증을 받아 2분기 중 유럽 시장 출시를 목표

#아이센스
https://m.newspim.com/news/view/20240202001106