Forwarded from 더바이오 뉴스룸
루닛은 지난달 뉴질랜드 금융당국의 인수 투자 승인에 이어 이번 법원 승인까지, 사실상 모든 법적 절차를 통과하게 됐습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=3714
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더바이오
루닛, 볼파라 인수 법원 승인…주총 열고 인수 마무리 돌입
[더바이오 음상준 기자] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 최근 뉴질랜드 고등법원으로부터 '볼파라 헬스 테크놀로지(Volpara Health Technologies, 이하 볼파라)' 인수 계획안에 대해 1차 승인을 획득했다고 13일 밝혔다.뉴질랜드 법원의 승인 절차는 두 차례에 걸쳐
Forwarded from [충간지의 글로벌 의료기기/디지털 헬스 연구소]
비침습방식으로 MARD 11%를 달성한 Know Labs의 임상데이터
보통 비침습으로 하면 라만분광인데 여기는 RFID. 130명 임상시험이라 과연 모수를 늘렷을때도 이정도가 나올까?
참고로 dexcom g7의 pivotal study는 316명이 센서 619개 썼었음.
*mard는 당연히 작은게 좋은건데 이제 mard경쟁은 특이점을 넘은듯. 막말로 혈당값이 115나 112나 110이나.. 규제기관 허가받을수준으로 충분히 낮아지면 편의성이 좋은게 더 좋지 않을까? 마치 의약품에서 정맥주사 제형보다 경구형이 투약주기가 짧아도 선호되듯이.
흥미로운 회사인건 맞는듯.
*포스터발표: https://a44151fe-7b16-4476-be18-58e9029d95fc.usrfiles.com/ugd/a44151_4ce10df6336b4fda85e840c367998528.pdf
*초록: https://a44151fe-7b16-4476-be18-58e9029d95fc.usrfiles.com/ugd/a44151_8bd2e8c2a9bb4d1fb6292fbb9b9f26d6.pdf
*기술소개: https://www.knowlabs.co/technology
보통 비침습으로 하면 라만분광인데 여기는 RFID. 130명 임상시험이라 과연 모수를 늘렷을때도 이정도가 나올까?
참고로 dexcom g7의 pivotal study는 316명이 센서 619개 썼었음.
*mard는 당연히 작은게 좋은건데 이제 mard경쟁은 특이점을 넘은듯. 막말로 혈당값이 115나 112나 110이나.. 규제기관 허가받을수준으로 충분히 낮아지면 편의성이 좋은게 더 좋지 않을까? 마치 의약품에서 정맥주사 제형보다 경구형이 투약주기가 짧아도 선호되듯이.
흥미로운 회사인건 맞는듯.
*포스터발표: https://a44151fe-7b16-4476-be18-58e9029d95fc.usrfiles.com/ugd/a44151_4ce10df6336b4fda85e840c367998528.pdf
*초록: https://a44151fe-7b16-4476-be18-58e9029d95fc.usrfiles.com/ugd/a44151_8bd2e8c2a9bb4d1fb6292fbb9b9f26d6.pdf
*기술소개: https://www.knowlabs.co/technology
기사 요약보다는 읽어 보시는게 좋은 것 같습니다.
현재 씨티씨바이오의 경영권을 쥐고 있는 이민구 회장 외 1인(15.33%)과 최대주주인 파마리서치 외 1인(18.32%)의 지분은 약 3% 차이
#씨티씨바이오 #파마리서치
https://www.medicaltimes.com/Main/News/NewsView.html?ID=1157869&ref=naverpc
현재 씨티씨바이오의 경영권을 쥐고 있는 이민구 회장 외 1인(15.33%)과 최대주주인 파마리서치 외 1인(18.32%)의 지분은 약 3% 차이
#씨티씨바이오 #파마리서치
https://www.medicaltimes.com/Main/News/NewsView.html?ID=1157869&ref=naverpc
메디칼타임즈
표대결 임박 씨티씨바이오-파마리서치, 의결권 확보에 총력
씨티씨바이오 경영진과 최대주주인 파마리서치가 주주총회에서 표대결을 앞두고 소액 주주의 의결권 확보에 박차를 가하는 모습이다.이는 오는 주총에서 양측이 각기 다른 이사 및 감사 선임을 노리면서, 실질적인 회사의 방향성이 결정되기 때문이다.13일 한국거래소 공시 및 관련 업계 등에 따르면 씨티씨바이오의 현 최대주주인 파마리서치는 최근 주주명부 열람 등사 가처분 신청을 진행했다.이같은 결정은 결국 주주명부를 확인, 소액주주의 표를 끌어모이기 위한 작업의 일환으로…
쓰리빌리언은 ‘Boosted Exome’, ‘3B-INTERPRETER’, ‘Rapid analysis’ 총 3개의 신규 서비스를 ACMG 학회에서 소개한다. ‘Boosted Exome’은 기존의 WES(전장엑솜시퀀싱)이 커버하지 못하던 변이를 검사할 수 있도록 쓰리빌리언이 직접 설계한 칩을 사용한다. 또한 미토콘드리아 유전체 커버율을 기존 76%에서 99.8%까지 높이고, 엑솜 영역 외에 존재하는 주요 병원성 변이 영역을 추가하여 진단 효율을 높인 제품이다.
‘3B-INTERPRETER’와 ‘Rapid analysis’는 환자의 유전체 데이터를 쓰리빌리언의 AI 유전변이 해석 시스템을 활용해 진단 할 수 있도록 한 서비스다. 기존에 유전체 검사를 받고 진단에 실패한 환자들이 데이터만으로 검사를 받을 수 있다.
지난 12월 기술성 평가를 ‘A, A’로 통과하며 업계 최고의 기술력을 인정받았다. 올 상반기 예비 상장 심사 청구를 앞두고 있으며, 현재 해외 매출이 60%를 차지할 만큼 글로벌 성장을 빠르게 이뤄내고 있다.
#쓰리빌리언
https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=02558406638822992&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y
‘3B-INTERPRETER’와 ‘Rapid analysis’는 환자의 유전체 데이터를 쓰리빌리언의 AI 유전변이 해석 시스템을 활용해 진단 할 수 있도록 한 서비스다. 기존에 유전체 검사를 받고 진단에 실패한 환자들이 데이터만으로 검사를 받을 수 있다.
지난 12월 기술성 평가를 ‘A, A’로 통과하며 업계 최고의 기술력을 인정받았다. 올 상반기 예비 상장 심사 청구를 앞두고 있으며, 현재 해외 매출이 60%를 차지할 만큼 글로벌 성장을 빠르게 이뤄내고 있다.
#쓰리빌리언
https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=02558406638822992&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y
이데일리
쓰리빌리언, 美 의학유전학회서 신규 서비스 출시...사업 확장 가속화
인공지능(AI) 기반 희귀유전질환 진단 기업 쓰리빌리언이 13일부터 15일까지 사흘간 캐나다 토론토에서 열리는 미국의학유전학회(ACMG)에 참가해 신규 서비스를 소개한다. ACMG 학회는 매년 연례 회의를 통해 글로벌 유전 진단 기준을 수립하고 가이드라인을 제시하는 ...
티에네스는 지난 2020년 투명교정장치, 교정촉진기 등 교정 전문 기업으로 설립됐으며, 2021년 디지털 투명교정 플랫폼 서비스를 선보이면서 투명교정장치 세라핀을 출시했다. 임상 및 연구, 플래닝, 제조, 영업 전문 조직과 치과의사들로 구성된 임상자문의 그룹과 협업을 통해 투명교정 플랫폼 서비스 고도화를 선도하고 있다.
세라핀은 2021년 출시 후, 지속적인 시장점유율 확대를 통해 매년 2배 이상 성장세다. 지난해 기준 임상 증례 2000 케이스를 기록했고, 세라핀 교정치과 회원수도 1000개소 이상을 확보했다.
특히 티에네스는 교정 핵심 기술인 소프트웨어, 소재, 제조부문에서 독자적인 기술력으로 진단 및 셋업 소프트웨어를 개발하고 지속 업데이트하고 있으며, 지난 2022년 투명교정 자동화공정을 구축했다. 이에 더해 그간 수입에 의존하던 투명교정장치 제작 시트 소재 부문도 덴티스 특허 소재인 메쉬트(MESHEET) 자동화공정용 소재에 대한 전용실시권을 확보하게 돼 품질과 원가경쟁력을 확보하게 됐다.
#티에네스
http://m.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=291638
세라핀은 2021년 출시 후, 지속적인 시장점유율 확대를 통해 매년 2배 이상 성장세다. 지난해 기준 임상 증례 2000 케이스를 기록했고, 세라핀 교정치과 회원수도 1000개소 이상을 확보했다.
특히 티에네스는 교정 핵심 기술인 소프트웨어, 소재, 제조부문에서 독자적인 기술력으로 진단 및 셋업 소프트웨어를 개발하고 지속 업데이트하고 있으며, 지난 2022년 투명교정 자동화공정을 구축했다. 이에 더해 그간 수입에 의존하던 투명교정장치 제작 시트 소재 부문도 덴티스 특허 소재인 메쉬트(MESHEET) 자동화공정용 소재에 대한 전용실시권을 확보하게 돼 품질과 원가경쟁력을 확보하게 됐다.
#티에네스
http://m.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=291638
Yakup
[약업신문]티에네스, 투명교정장치 ‘SERAFIN’ 미국 FDA 승인
투명교정 전문 기업 ㈜티에네스(대표이사 장원건)가 투명교정장치 ‘SERAFIN(이하 세라핀)’ 미국 FDA 승인을 획득했다.13일 티에네스에 따르면 이번 FDA 승인은 이달 11일 최종 등록 절차가 마무리 됐다.티...
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
주주 조모(65) 씨는 “지방에서 올라왔다”며 눈물을 쏟았다. 이어 “퇴직금 전부 셀리버리 주식에 묶여있어 삶이 막막하다”며 “여기 참석하면 도움이 될까 해서 새벽 5시 첫 차 타고 왔다”고 토로했다.
임시 주총 현장은 아수라장이었다. 사측이 상법상 ‘의결권의 불통일행사’를 두고 일부 주주들의 주주총회 입장을 막으면서 충돌이 벌어졌다. 사측이 파견한 용역업체와 주주연대 사이에 고성과 욕설이 난무했다.
주주총회가 개회조차 못하자 검사인은 중재안을 제안했다. 양측의 참여 하에 위임장을 검수하고, 위임장을 밀봉한 이후 검사인이 지정하는 장소에 보관하는 것이다. 하지만 조 대표가 검사인의 중재안을 거부하면서 합의는 불발됐다.
https://www.hankyung.com/article/202403138128i
임시 주총 현장은 아수라장이었다. 사측이 상법상 ‘의결권의 불통일행사’를 두고 일부 주주들의 주주총회 입장을 막으면서 충돌이 벌어졌다. 사측이 파견한 용역업체와 주주연대 사이에 고성과 욕설이 난무했다.
주주총회가 개회조차 못하자 검사인은 중재안을 제안했다. 양측의 참여 하에 위임장을 검수하고, 위임장을 밀봉한 이후 검사인이 지정하는 장소에 보관하는 것이다. 하지만 조 대표가 검사인의 중재안을 거부하면서 합의는 불발됐다.
https://www.hankyung.com/article/202403138128i
한국경제
개회도 못 한 셀리버리 임시주총…소액주주 위임장 놓고 갈등
개회도 못 한 셀리버리 임시주총…소액주주 위임장 놓고 갈등 , 조대웅 대표 해임 나선 소액주주 표대결도 못해 '개미의 반란' 실패 사측 vs 주주 “위임장 보관 우리가” 조 대표, 검사인 중재 거부
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백신개발기업 셀리드가 베이커리 판매 및 개발 기업인 포베이커를 인수·흡수합병했다. 코스닥 상장 유지를 위해 매출 요건을 채워야 했던 셀리드는 이번 합병으로 인해 당분간 관리종목 지정 위험을 벗어날 수 있게 됐다.
#셀리드
https://n.news.naver.com/mnews/article/293/0000052521?sid=101
백신개발기업 셀리드가 베이커리 판매 및 개발 기업인 포베이커를 인수·흡수합병했다. 코스닥 상장 유지를 위해 매출 요건을 채워야 했던 셀리드는 이번 합병으로 인해 당분간 관리종목 지정 위험을 벗어날 수 있게 됐다.
#셀리드
https://n.news.naver.com/mnews/article/293/0000052521?sid=101
Naver
백신개발기업 셀리드가 급히 사들인 빵공장, '포베이커'
백신개발기업 셀리드가 베이커리 판매 및 개발 기업인 포베이커를 인수·흡수합병했다. 코스닥 상장 유지를 위해 매출 요건을 채워야 했던 셀리드는 이번 합병으로 인해 당분간 관리종목 지정 위험을 벗어날 수 있게 됐다. 셀
😱1
조금 다르긴 하지만 단순하게 주가 기준으로만 오늘 상장한 오상헬스케어는 공모밴드 1.3~1.5만, 공모가 2.0만, 상장 전일 K-OTC 종가 대략 4.0만 > 시가 3.3만 / 고가 4.5만 / 종가 2.9만
t.me/BioIPOGuide
🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.03.14』
⏳ 변경사항 요약
▶️ 신규상장
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 24-03-26 / 기술특례 / A, A
🛎 IPO Schedule
▶️ 심사신청
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 23-12-18 / 기술특례 / A, BBB
· 지피씨알
🧬 신약 / 23-12-12 / 기술특례 / A, BBB
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 23-11-14 / 기술특례 / A, A
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 23-11-10 / 기술특례 / A, A
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 23-10-31 / 기술특례 / A, A
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 23-10-31 / 기술특례 / A (소부장)
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 23-09-26 / 기술특례 / A, BBB
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
▶️ 심사승인
· 하스
🦷 보철소재 / 24-02-19 / 기술특례 / A, A
▶️ 증권신고서
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 24-02-06 / 기술특례 / A, A
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 24-01-17 / 기술특례 / A, BBB
▶️ 투자설명서
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 24-02-14 / SPAC / -
▶️ 신규상장
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 24-01-29 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 24-03-25 / SPAC / -
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 24-03-13 / 일반상장 / -
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 24-02-01 / SPAC / -
▶️ 미승인/철회
· 피노바이오
🧬 신약 / 24-02-13 / 기술특례 / A, BBB
· 코루파마
💉 필러 / 24-02-05 / 일반상장 / -
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-01-30 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-01-29 / 기술특례 / A, BBB
▶️ 기술성평가 통과
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀
🧬 신약 / 24-01-27 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-01-22 / 기술특례 / A, BBB
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-01-18 / 기술특례 / A, BBB
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-01-09 / 기술특례 / A, A
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 23-12-29 / 기술특례 / A, A
· 토모큐브
🔬 의료기기 / 23-12-21 / 기술특례 / A, A
· 웰마커바이오
🧬 신약 / 23-12-06 / 기술특례 / A, BBB
· 넥셀
🧫 hiPSC / 23-11-30 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 뉴라클사이언스
🧬 신약 / 23-11-17 / 기술특례 / A, BBB
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 23-10-30 / 기술특례 / A, A
🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.03.14』
⏳ 변경사항 요약
▶️ 신규상장
· 엔젤로보틱스
🦿 웨어러블로봇 / 24-03-26 / 기술특례 / A, A
🛎 IPO Schedule
▶️ 심사신청
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 23-12-18 / 기술특례 / A, BBB
· 지피씨알
🧬 신약 / 23-12-12 / 기술특례 / A, BBB
· 티디에스팜
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· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 23-11-14 / 기술특례 / A, A
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 23-11-10 / 기술특례 / A, A
· 넥스트바이오메디컬
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· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 23-10-31 / 기술특례 / A (소부장)
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
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🔬 생체현미경 / 23-09-26 / 기술특례 / A, BBB
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
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· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 24-02-06 / 기술특례 / A, A
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 24-01-17 / 기술특례 / A, BBB
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· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 24-02-14 / SPAC / -
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🦿 웨어러블로봇 / 24-01-29 / 기술특례 / A, A
· 제이투케이바이오 (교보11호스팩)
🌿 화장품원료 / 24-03-25 / SPAC / -
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 24-03-13 / 일반상장 / -
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 24-02-01 / SPAC / -
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· 피노바이오
🧬 신약 / 24-02-13 / 기술특례 / A, BBB
· 코루파마
💉 필러 / 24-02-05 / 일반상장 / -
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-01-30 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-01-29 / 기술특례 / A, BBB
▶️ 기술성평가 통과
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀
🧬 신약 / 24-01-27 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-01-22 / 기술특례 / A, BBB
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-01-18 / 기술특례 / A, BBB
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-01-09 / 기술특례 / A, A
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 23-12-29 / 기술특례 / A, A
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🔬 의료기기 / 23-12-21 / 기술특례 / A, A
· 웰마커바이오
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· 넥셀
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· 뉴라클사이언스
🧬 신약 / 23-11-17 / 기술특례 / A, BBB
· 다원메닥스
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