Forwarded from YM리서치
미용기기 실적 정리 (클래시스, 제이시스, 원텍, 비올) by 거인의승모근
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미용기기 실적 정리 (클래시스, 제이시스, 원텍, 비올)
#클래시스 #제이시스 #원텍 #비올 #어닝 #서프 #쇼크 이번 1Q실적을 수출입 관점에서 정리해보겠습니다. ...
세계 최초로 인슐린펌프를 개발한 인슐렛은 미국 매사추세츠주 연방법원에 이오플로우를 상대로 지적재산권 침해와 부정경쟁 위반 소송을 제기했다. 이오플로우가 개발한 ‘이오패치’가 자사 특허를 침해했다는 주장이었다. 이오패치는 펜이나 주사기를 사용하지 않고 피하지방이 많은 신체 부위에 부착해 사용할 수 있는 웨어러블 제품이다.
지난해 10월 미국 매사추세츠주 연방법원은 인슐린 펌프 이오패치의 생산·마케팅·판매를 금지했고 이오플로우도 이사회를 거쳐 제품 판매 정지를 결정했다. 하지만 이번 연방정부 법원이 이오플로우의 손을 들어주면서 분위기는 반전됐다. 자연스레 이오패치의 판매 재개에도 청신호가 켜졌다. 제품 판매가 정상화되면 추가 자금 조달 확보를 위한 움직임도 가속화될 전망이다.
#이오플로우
https://n.news.naver.com/article/011/0004339505?sid=103
지난해 10월 미국 매사추세츠주 연방법원은 인슐린 펌프 이오패치의 생산·마케팅·판매를 금지했고 이오플로우도 이사회를 거쳐 제품 판매 정지를 결정했다. 하지만 이번 연방정부 법원이 이오플로우의 손을 들어주면서 분위기는 반전됐다. 자연스레 이오패치의 판매 재개에도 청신호가 켜졌다. 제품 판매가 정상화되면 추가 자금 조달 확보를 위한 움직임도 가속화될 전망이다.
#이오플로우
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Naver
‘인슐린 펌프’ 이오플로우, 해외 판로 청신호에 주가 급등[Why 바이오]
7개월간 금지됐던 이오플로우(294090)의 해외 영업이 재개될 것이라는 기대감이 커지면서 주가가 급등했다. 경쟁사인 미국 인슐렛이 이오플로우를 상대로 제기한 가처분 신청에 대해 미국 법원이 집행정지 결정을 내렸기
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Forwarded from 더바이오 뉴스룸
[단독] 제일약품 자회사 '온코닉테라퓨틱스', 코스닥 예비심사 청구
지난 달 국내 세 번째 P-CAB 계열 신약을 허가받은 온코닉테라퓨틱스가 코스닥 기술특례 상장을 위해 어제(10일) 예비심사를 청구했습니다.
공모 예정 주식 155만주를 포함해 총 1080만3960주를 상장할 계획입니다. 상장주관사는 엔에이치투자증권입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=5071
지난 달 국내 세 번째 P-CAB 계열 신약을 허가받은 온코닉테라퓨틱스가 코스닥 기술특례 상장을 위해 어제(10일) 예비심사를 청구했습니다.
공모 예정 주식 155만주를 포함해 총 1080만3960주를 상장할 계획입니다. 상장주관사는 엔에이치투자증권입니다.
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더바이오
[단독] 제일약품 자회사 '온코닉테라퓨틱스', 코스닥 예비심사 청구
[더바이오 이영성 기자] 온코닉테라퓨틱스가 코스닥 기술특례 상장을 위한 예비심사를 청구했다. 지난 달 위식도역류질환에 처방하는 P-CAB(차세대 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 신약을 국내 세 번째로 허가받으면서 예비 캐시카우를 만들어놨다. 온코닉테라퓨틱스의 최대주주는 제일약품으로
Forwarded from 미국 제약-바이오 주식/약장수
AI 를 이용해서 발굴한 신약 후보물질이 임상시험에서 어느 정도 성과를 올리고 있는지에 대한 논문. 임상 1상에서는 80-90%의 성공률로 전통적인 방식으로 발굴된 신약 후보물질 대비 높은 성공률. 그러나 2상에 진입하면서 부터는 약 40%의 성공률로 전통적인 방식과 큰 차이를 보이지 않음. 3상의 경우는 샘플 사이즈가 너무 작아서 의미가 없음.
비슷한 성공률이라고 해도 후보물질 발굴 기간을 크게 줄여주기 때문에 이점이 있음. 하지만 아직은 개선해야할 여지가 많아 보임. 몇가지 눈에 띄는 점은 예상밖으로 목적변경 후보물질의 수가 적었고, 항체의 경우 2023년에 처음으로 임상시험에 진입했음.
그림 1 (a) 연도별 임상시험 수. (b) 연도별 임상시험에 진입한 후보물질 유형별 개수.
그림 2 (a) 임상 단계별 성과. (b) 임상 1상 결과가 나온 후보물질 유형별.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S135964462400134X#b0065
#AI #신약개발
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약장수 리포트 구매 안내 https://news.1rj.ru/str/yakjangsu/14598
비슷한 성공률이라고 해도 후보물질 발굴 기간을 크게 줄여주기 때문에 이점이 있음. 하지만 아직은 개선해야할 여지가 많아 보임. 몇가지 눈에 띄는 점은 예상밖으로 목적변경 후보물질의 수가 적었고, 항체의 경우 2023년에 처음으로 임상시험에 진입했음.
그림 1 (a) 연도별 임상시험 수. (b) 연도별 임상시험에 진입한 후보물질 유형별 개수.
그림 2 (a) 임상 단계별 성과. (b) 임상 1상 결과가 나온 후보물질 유형별.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S135964462400134X#b0065
#AI #신약개발
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레이저 미용기기 전문기업 라메디텍이 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장 절차에 돌입, 공모가 산정을 위해 주가수익비율(PER) 계산 방식을 활용하여 최대 1,099억원의 기업가치를 제시
이번 상장에서 129만8000주를 공모할 예정, 공모가 희망밴드는 1만400~1만2700원으로 공모 예정금액은 최대 165억원
라메디텍은 2012년 설립된 레이저 기반 미용기기 전문 제조기업으로, 초소형 고출력 레이저 원천기술을 기반으로 의료기기를 상용화했으며, UVB 자외선 피부치료기, 프락셔널 레이저 미용기기 등 영역을 확대
앞서 지난해 10월 기술성 평가에서 2곳의 기관으로부터 각각 'A' 등급을 받는데 성공, 약 29억원의 매출액을 달성
피어그룹은 #하이로닉 #비올 #제이시스메디칼 #클래시스 #원텍 등 5개사, 라메디텍과의 사업 유사성, 영업성과 시현, 일반기준, 평가결과 유의성 검토 등을 통해 선별, 평균 PER은 25.32배
#라메디텍
https://www.bloter.net/news/articleView.html?idxno=616176
이번 상장에서 129만8000주를 공모할 예정, 공모가 희망밴드는 1만400~1만2700원으로 공모 예정금액은 최대 165억원
라메디텍은 2012년 설립된 레이저 기반 미용기기 전문 제조기업으로, 초소형 고출력 레이저 원천기술을 기반으로 의료기기를 상용화했으며, UVB 자외선 피부치료기, 프락셔널 레이저 미용기기 등 영역을 확대
앞서 지난해 10월 기술성 평가에서 2곳의 기관으로부터 각각 'A' 등급을 받는데 성공, 약 29억원의 매출액을 달성
피어그룹은 #하이로닉 #비올 #제이시스메디칼 #클래시스 #원텍 등 5개사, 라메디텍과의 사업 유사성, 영업성과 시현, 일반기준, 평가결과 유의성 검토 등을 통해 선별, 평균 PER은 25.32배
#라메디텍
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블로터
라메디텍, 기업가치 1099억 제시…"3년 뒤 매출 7.8배"ㅣ공모주 리포트
레이저 미용기기 전문기업 라메디텍이 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장 절차에 돌입했다. 라메디텍은 공모가 산정을 위해 주가수익비율(PER) 계산 방식을 활용했으며, 최대 1099억원의 기업가치를 제시했다.증권신고서에 따르면 라메디텍은 이번 상장에서 129만8000주를 공모
YM리서치
미용기기 실적 정리 (클래시스, 제이시스, 원텍, 비올) by 거인의승모근 https://m.blog.naver.com/kiss2y0u/223442609167
미용기기 실적 발표 후 증권신고서라니 공모 타이밍이 너무 좋네요
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t.me/BioIPOGuide
🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.05.13』
⏳ 변경사항 요약
▶️ 심사신청
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-05-10 / 기술특례 / A, BBB
🛎 IPO Schedule
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🧬 신약 / 24-05-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파인메딕스
💉 의료기기 / 24-05-07 / 기술특례 / A, BBB
· 에스지헬스케어
🩻 진단기기 / 24-04-30 / SPAC / -
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-04-26 / 기술특례 / A, A
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-04-24 / SPAC / -
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-04-16 / 기술특례 / A, A
· 셀비온
🧬 신약 / 23-04-03 / 기술특례 / A, BBB
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 23-12-18 / 기술특례 / A, BBB
· 지피씨알
🧬 신약 / 23-12-12 / 기술특례 / A, BBB
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 23-11-14 / 기술특례 / A, A
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 23-10-31 / 기술특례 / A, A
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
▶️ 심사승인
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 24-05-09 / 기술특례 / A (소부장)
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 24-05-09 / 기술특례 / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 24-04-11 / 기술특례 / A, A
▶️ 증권신고서
· 라메디텍
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· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 24-04-05 / 기술특례 / A, BBB
· 하스
🦷 보철소재 / 24-04-05 / 기술특례 / A, A
▶️ 신규상장
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🧬 신약 / 24-05-02 / 기술특례 / A, BBB
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 24-04-25 / SPAC / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 24-04-03 / 기술특례 / A, A
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🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / AA, AA
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🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / A, BBB
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🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
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🧬 신약 / 24-01-27 / 기술특례 / A, A
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🧪 진단 / 24-01-22 / 기술특례 / A, BBB
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🧫 hiPSC / 23-11-30 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
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🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.05.13』
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제약/바이오/헬스케어/의료기기/미용기기/건기식/화장품 등 벤처투자&IPO 동향
기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례
기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례
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Forwarded from 더바이오 뉴스룸
신라젠이 3년여 만에 1000억원이 넘는 대규모 유상증자에 나서면서 그 배경에도 관심이 쏠리고 있습니다.
현 최대주주인 엠투엔이 2021년 당시 신라젠의 최대주주로 등극하기 위해 참여했던 제3자배정 유상증자 이후 첫 대규모 자금 조달이라는 점 그리고 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자라는 게 이번 유상증자의 주요 특징입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=5072
현 최대주주인 엠투엔이 2021년 당시 신라젠의 최대주주로 등극하기 위해 참여했던 제3자배정 유상증자 이후 첫 대규모 자금 조달이라는 점 그리고 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자라는 게 이번 유상증자의 주요 특징입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=5072
더바이오
'무차입 경영' 신라젠, 주주배정 유상증자 카드 꺼낸 배경은?
[더바이오 강인효 기자] 항암신약 개발 바이오 벤처인 신라젠이 3년여 만에 1000억원이 넘는 대규모 유상증자에 나서면서 그 배경에도 관심이 쏠리고 있다. 현 최대주주인 엠투엔이 2021년 당시 신라젠의 최대주주로 등극하기 위해 참여했던 제3자배정 유상증자 이후 첫 대규모 자금 조달이
현재 개발 중인 대동맥심장판막석회화증(CAVD) 치료제 RNV-1001은 동아에스티의 제2형 당뇨병 치료제 에보글립틴에서 CAVD 치료제로의 가능성을 확인했다. 실제 환자 유래 판막 세포·동물 모델을 통해 추가 검증을 완료해 미국과 캐나다 28개 병원에서 867명 규모의 2/3상을 진행하고 있다.
관련 임상 환자 모집이 내년 초 완료되면 2년 약을 복용한 이후 데이터를 확보하는 시점은 2027년이다. 회사 측은 이듬해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받아 본격적으로 매출이 발생할 것으로 내다봤다.
#레드엔비아
https://n.news.naver.com/article/417/0001002081?sid=101
관련 임상 환자 모집이 내년 초 완료되면 2년 약을 복용한 이후 데이터를 확보하는 시점은 2027년이다. 회사 측은 이듬해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받아 본격적으로 매출이 발생할 것으로 내다봤다.
#레드엔비아
https://n.news.naver.com/article/417/0001002081?sid=101
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더 깐깐해진 기술평가, 한번에 통과한 레드엔비아 비결
최근 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가 심사 기준이 강화되면서 국내 바이오 기업들이 기술성평가위원회(기평위)에서 고배를 마시고 있다. 그 결과 2022년부터 제약바이오·헬스케어 기술특례상장 기업이 한 자릿수로
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Forwarded from Brain and Body Research
가정용 미용기기 수출 역대 최대
24.1~4월 가정용 미용기기* 수출액이 전년동기대비 145.0% 증가한 6천7백만 달러로 동기간 역대 최대실적을 나타냈다.
우리 제품이 가장 많이 수출된 국가는 미국, 일본, 홍콩 등 순이며, 올해 수출한 91개국(동기간 역대최다) 중 24개국이 최대실적을 기록했다.
24.1~4월 가정용 미용기기* 수출액이 전년동기대비 145.0% 증가한 6천7백만 달러로 동기간 역대 최대실적을 나타냈다.
우리 제품이 가장 많이 수출된 국가는 미국, 일본, 홍콩 등 순이며, 올해 수출한 91개국(동기간 역대최다) 중 24개국이 최대실적을 기록했다.
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이번 라운드는 상장 전 지분투자에 해당하는 프리 IPO 라운드다. 전환주 발행과 관련한 조항에서도 투자 라운드의 성격을 확인할 수 있다. 이번 전환우선주에는 코스닥 상장 및 M&A 등 별도의 옵션을 추가하며 투자자들을 모았다.
코스닥 상장 확정 공모가 혹은 M&A 인수가격의 70%가 해당 물량을 인수한 투자자들의 전환가액을 하회하면 전환가액에 대한 30% 리픽싱을 하는 조건이다. 이와 함께 뉴라클사이언스가 CPS 발행 후 1년 안에 한국거래소에 상장 예비심사 청구를 하지 않을 경우에 대한 리픽싱 옵션도 추가했다.
뉴라클사이언스는 개발 중인 항체 기반 치료제 'NS101'의 북미 임상 1상을 마친 상태다. 1상 결과는 약물의 안전성, 내약성, 약동력학, 면역원성에 대한 데이터를 확보했다. 신경계질환 퍼스트클래스 치료제로 개발될 수 있음을 확인하고 현재 후속 임상에 돌입했다.
NS101의 독자적인 작용기전을 활용해 알츠하이머 치매, 급성척수손상, 루게릭병, 망막병증, 난청 등 다양한 퇴행성 신경질환 치료제로 개발할 수 있다. 국내서 신경질환 분야 항체신약 후보물질을 본임상 단계까지 끌어올린 건 뉴라클사이언스가 처음이다. 이 같은 기술력을 토대로 작년 11월 기술성 평가 문턱을 넘었다. A와 BBB 등급을 받았다.
#뉴라클사이언스
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202405100632082340109575
코스닥 상장 확정 공모가 혹은 M&A 인수가격의 70%가 해당 물량을 인수한 투자자들의 전환가액을 하회하면 전환가액에 대한 30% 리픽싱을 하는 조건이다. 이와 함께 뉴라클사이언스가 CPS 발행 후 1년 안에 한국거래소에 상장 예비심사 청구를 하지 않을 경우에 대한 리픽싱 옵션도 추가했다.
뉴라클사이언스는 개발 중인 항체 기반 치료제 'NS101'의 북미 임상 1상을 마친 상태다. 1상 결과는 약물의 안전성, 내약성, 약동력학, 면역원성에 대한 데이터를 확보했다. 신경계질환 퍼스트클래스 치료제로 개발될 수 있음을 확인하고 현재 후속 임상에 돌입했다.
NS101의 독자적인 작용기전을 활용해 알츠하이머 치매, 급성척수손상, 루게릭병, 망막병증, 난청 등 다양한 퇴행성 신경질환 치료제로 개발할 수 있다. 국내서 신경질환 분야 항체신약 후보물질을 본임상 단계까지 끌어올린 건 뉴라클사이언스가 처음이다. 이 같은 기술력을 토대로 작년 11월 기술성 평가 문턱을 넘었다. A와 BBB 등급을 받았다.
#뉴라클사이언스
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202405100632082340109575
더벨뉴스
뉴라클사이언스, 상장·M&A 옵션 건 '프리 IPO' 유치
국내 최고 자본시장 미디어 thebell이 정보서비스의 새 지평을 엽니다.
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보듬컴퍼니 감사보고서에 따르면 이 회사는 지난해 영업이익이 20억원으로 전년(7.4억원) 대비 3배 가까이 증가
#보듬컴퍼니
https://n.news.naver.com/mnews/article/009/0005302702
보듬컴퍼니 감사보고서에 따르면 이 회사는 지난해 영업이익이 20억원으로 전년(7.4억원) 대비 3배 가까이 증가
#보듬컴퍼니
https://n.news.naver.com/mnews/article/009/0005302702
Naver
‘개통령’ 강형욱 회사 이정도일 줄…지난해 번 돈이 무려
‘개통령’ 강형욱 훈련사의 보듬컴퍼니가 지난해 영업이익이 3배 가까이 늘어난 20억원을 기록 한 것으로 집계됐다. 12일 보듬컴퍼니 감사보고서에 따르면 이 회사는 지난해 영업이익이 20억원으로 전년(7.4억원) 대비
t.me/BioIPOGuide
🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.05.14』
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🩻 진단기기 / 24-04-30 / SPAC / -
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🧪 진단 / 24-04-26 / 기술특례 / A, A
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🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-04-24 / SPAC / -
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🧬 신약 / 24-05-02 / 기술특례 / A, BBB
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🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / AA, AA
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🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
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아리바이오 AR1001, 中 임상 3상 계획 승인...11개국서 임상 https://pharm.edaily.co.kr/news/read?newsId=01823686638888920&mediaCodeNo=257
팜이데일리
아리바이오 AR1001, 中 임상 3상 계획 승인...11개국서 임상
아리바이오는 중국 국가약품관리감독국 (NMPA) 산하 의약품평가센터 (CDE)로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 임상3상 시험 계획 (IND)에 대해 공식 승인을 받았다고 14일 밝혔다.글로벌 제약바이오 마켓 주요 국가인 중국의 승인으로 AR1001 ...
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엑셀세라퓨틱스는 첨단바이오의약품 산업 분야의 핵심 필수 소재인 '배지(Media)' 개발 및 생산 전문기업으로 세계 최초로 'GMP 등급 줄기세포용 화학조성 무혈청 배양 배지'를 개발했으며, 세포 맞춤형 배지 개발 플랫폼 기술인 XPorT(Xcell's Platform)를 구축
총 공모 주식수는 161만8000주, 주당 공모 희망가는 6,200~7,700원, 이번 공모를 통해 약 100억~125억원을 조달. IPO를 통해 확보한 공모 자금을 국내외 사업 확장, 설비투자 및 운영자금으로 사용할 예정
#엑셀세라퓨틱스
https://www.seoulfn.com/news/articleView.html?idxno=519713
총 공모 주식수는 161만8000주, 주당 공모 희망가는 6,200~7,700원, 이번 공모를 통해 약 100억~125억원을 조달. IPO를 통해 확보한 공모 자금을 국내외 사업 확장, 설비투자 및 운영자금으로 사용할 예정
#엑셀세라퓨틱스
https://www.seoulfn.com/news/articleView.html?idxno=519713
Seoulfn
엑셀세라퓨틱스, 증권신고서 제출···코스닥 IPO 절차 돌입 - 서울파이낸스
[서울파이낸스 박조아 기자] 세포 유전자 치료제(CGT) 전용 배양 배지 전문기업 \'엑셀세라퓨틱스\'가 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 기업공개(IPO) 절차에 돌입했다고 14일 밝혔다. 엑...