아리바이오 AR1001, 中 임상 3상 계획 승인...11개국서 임상 https://pharm.edaily.co.kr/news/read?newsId=01823686638888920&mediaCodeNo=257

엑셀세라퓨틱스는 첨단바이오의약품 산업 분야의 핵심 필수 소재인 '배지(Media)' 개발 및 생산 전문기업으로 세계 최초로 'GMP 등급 줄기세포용 화학조성 무혈청 배양 배지'를 개발했으며, 세포 맞춤형 배지 개발 플랫폼 기술인 XPorT(Xcell's Platform)를 구축

총 공모 주식수는 161만8000주, 주당 공모 희망가는 6,200~7,700원, 이번 공모를 통해 약 100억~125억원을 조달. IPO를 통해 확보한 공모 자금을 국내외 사업 확장, 설비투자 및 운영자금으로 사용할 예정

#엑셀세라퓨틱스
https://www.seoulfn.com/news/articleView.html?idxno=519713

넥셀은 ICH 가이드라인의 시험법을 개발 및 검증하는 기구인 HESI의 일원으로, 국내에서 유일하게 ICH 심혈관 안전성 약리평가 가이드라인(E14/S7B) 개정 연구에 참여했다. 또한 hiPSC 유래 심근세포 활용 심장 안전성 평가 서비스에 대하여 ISO 17025를 획득했다.

동물실험대체법에 따라 심장 질환 모델 오가노이드를 개발했으며, 2D 제품과 신약 개발과정에서 안전성 및 유효성을 생체 외 스크리닝을 통해 확인하는 역량을 강화하고 있다.

#넥셀
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21917

K-UAM 본격 추진...1007억 투자한다

본 사업에는 총 1007억원(국비 803억원)을 투입한다. UAM 항행·교통관리기술, 버티포트(UAM의 이륙·착륙 및 항행을 위하여 사용되는 시설) 운용·지원기술, 안전인증기술 등 3개 전략 분야 총 7개 연구개발과제로 이뤄져 있으며 관련 산·학·연 약 33개 기관이 참여하는 대규모 사업으로 추진할 예정이다.

항행·교통관리기술 분야는 UAM 안전운항 지원을 위한 운항정보 획득 기술 개발, UAM 항로 실시간·자동화 설계 기술 확보 및 교통관리 기술 고도화, 도심 저고도 기상관측·예측기술 확보 등 4개 과제로 구성된다.

버티포트 운용·지원기술 분야는 UAM 안전운용을 위한 이동식 모듈형 버티포트 설계·시작품 제작, 버티포트 통합 운용·지원시스템 설계 기술 개발 등 2개 과제로 구성된다.

안전인증기술 분야는 UAM의 도심운용 환경을 충족하기 위한 항공기 인증기술기준을 개발하는 과제로 국토부는 국내 UAM 상용화의 직접적인 발판을 마련할 것으로 기대한다.

https://n.news.naver.com/mnews/article/014/0005185086?sid=101

개인적으로 장기 먹거리 중 하나라고 생각되는 산업

지드래곤 소속사 갤럭시코퍼레이션, 1000억 투자 유치 나서
https://www.hankyung.com/article/2024051353117

피할 수 없다면 맞서라_44쪽
1. 노화의 종말
2. 항노화 산업의 개념
3. 피부미용 트렌드 : 비침습-최소침습
4. 전신치료 트렌드 : 리벌스 에이징

예비심사만 6개월 걸린 엑셀세라퓨틱스…“바이오 상장 하세월”

https://www.hankyung.com/article/202405148567i

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.05.16』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-05-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파인메딕스
💉 의료기기 / 24-05-07 / 기술특례 / A, BBB
· 에스지헬스케어
🩻 진단기기 / 24-04-30 / SPAC / -
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-04-26 / 기술특례 / A, A
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-04-24 / SPAC / -
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-04-16 / 기술특례 / A, A
· 셀비온
🧬 신약 / 23-04-03 / 기술특례 / A, BBB
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 23-12-18 / 기술특례 / A, BBB
· 지피씨알
🧬 신약 / 23-12-12 / 기술특례 / A, BBB
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 23-11-14 / 기술특례 / A, A
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 23-10-31 / 기술특례 / A, A
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB

▶️ 심사승인
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 24-05-09 / 기술특례 / A (소부장)
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 24-05-09 / 기술특례 / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 24-04-11 / 기술특례 / A, A

▶️ 증권신고서
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 23-05-08 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 24-04-05 / 기술특례 / A, BBB
· 하스
🦷 보철소재 / 24-04-05 / 기술특례 / A, A

▶️ 신규상장
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 24-05-02 / 기술특례 / A, BBB
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 24-04-25 / SPAC / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 24-04-03 / 기술특례 / A, A

▶️ 기술성평가 통과
· 제노스코
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / AA, AA
· 오름테라퓨틱
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / A, BBB
· 이뮨온시아
🧬 신약 / 24-04-17 / 기술특례 / A, BBB
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀
🧬 신약 / 24-01-27 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-01-22 / 기술특례 / A, BBB
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-01-09 / 기술특례 / A, A
· 웰마커바이오
🧬 신약 / 23-12-06 / 기술특례 / A, BBB
· 넥셀
🧫 hiPSC / 23-11-30 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 뉴라클사이언스
🧬 신약 / 23-11-17 / 기술특례 / A, BBB

HLB, FDA '리보세라닙' 심사 결과 발표 앞두고 美 진출 속도

FDA, 16일까지 허가 여부 결정

https://www.sedaily.com/NewsView/2D97LBGN0O

현지시간 16일이니, 오늘 밤이나 내일 새벽에 발표되면 국장은 내일(5/17일) 반영되겠네요.

에이티넘인베스트먼트, 퓨처플레이, 스마일게이트인베스트먼트, IBK기업은행, 하나벤처스 등이 이번 투자에 참여했다. 이에 따라 이 업체는 누적으로 280억 원을 투자 받았다.

정부 출연 연구소인 한국전기연구원에서 내시경 기술을 연구하던 이치원 대표가 2020년 창업한 이 업체는 로봇과 인공지능(AI) 기술을 접목해 기존 내시경보다 무게를 50% 줄인 의료용 전동식 내시경을 개발했다.

https://m.hankookilbo.com/News/Read/A2024051315210005542?did=NA

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.05.17』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 넥셀
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· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-05-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파인메딕스
💉 의료기기 / 24-05-07 / 기술특례 / A, BBB
· 에스지헬스케어
🩻 진단기기 / 24-04-30 / SPAC / -
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-04-26 / 기술특례 / A, A
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-04-24 / SPAC / -
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-04-16 / 기술특례 / A, A
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🧬 신약 / 23-04-03 / 기술특례 / A, BBB
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
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· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A
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💊 건기식&신약 / 23-12-18 / 기술특례 / A, BBB
· 지피씨알
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· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 23-11-14 / 기술특례 / A, A
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🔬 의료기기 / 23-10-31 / 기술특례 / A, A
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🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -
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🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB

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· 라메디텍
🔬 의료기기 / 23-05-08 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 24-04-05 / 기술특례 / A, BBB
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🦷 보철소재 / 24-04-05 / 기술특례 / A, A

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🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀
🧬 신약 / 24-01-27 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-01-22 / 기술특례 / A, BBB
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-01-09 / 기술특례 / A, A
· 웰마커바이오
🧬 신약 / 23-12-06 / 기술특례 / A, BBB
· 뉴라클사이언스
🧬 신약 / 23-11-17 / 기술특례 / A, BBB

뉴라클사이언스 6개월 마감이네요. 심사신청 안하는 듯 합니다.

블레이드 Ent는 경남제약 지분 19.84%를 보유한 최대주주로, 휴마시스는 480억원에 블레이드 Ent 구주 1379만4387주를 매입해 34.80% 지분을 확보

회사 관계자는 “경남제약이 다년간 구축한 유통 네트워크는 물론 제약, 건강기능식품 사업 역량을 활용할 예정”이라며 “자사가 보유한 진단키트 등 사업과 경남제약의 제약바이오 사업이 시너지를 이룰 수 있게 협력할 것”

https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=02558406638889904&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y

실제 리커전의 과학자들은 일주일에 200만건 이상의 실험을 수행한다. 앞으로는 바이오하이브-2의 AI 모델을 통해 성과를 극대화할 수 있다는 설명이다. 현재 수준의 AI 기술력을 활용하면 실험의 40%로 80%의 가치를 얻을 수 있으며, 이 비율은 앞으로 더 높아질 것이라고 강조했다.

https://www.aitimes.com/news/articleView.html?idxno=159736

#쓰리빌리언
#온코닉테라퓨틱스
#엑셀세라퓨틱스
https://www.sisajournal-e.com/news/articleView.html?idxno=402903