흥미로운 기사가 있어서 몇자 끄적여 봅니다.

기사 내용처럼 글로벌 비임상 CRO 시장은 매년 2자리수 성장을 이어가고 있습니다. 이는 다양한 이유들이 있지만, 근본적으로 글로벌 빅파마들의 비용 효율에 따른 외주 증가에 기인합니다. 즉, CRO 시장은 지속적으로 성장할 것입니다.

그렇다면 기사에서 소개된 3D MPS, 오가노이드가 EU, 미국의 정책 기조에 따라 가까운 미래에 설치류, 영장류 실험 대체가 가능할지 의문이 듭니다. 사실 구글링을 해보면 유럽, 미국에서 구체적인 단계별 셧다운 계획이 나온 것은 아니라는 것을 알 수 있습니다. 또한 극도로 보수적인 바이오 업계에서 기존의 방식을 포기하고 새로운 방식을 도입하기에는 여전히 많은 검증 과정이 필요합니다.

또한 영장류 두수 기준 1년에 가장 많은 영장류 실험을 진행하는 국가가 미국(약 6~8만), 그 다음으로 일본(약 2~3만)입니다. 가장 규제에 목소리를 높이는 유럽은 약 1만 마리 입니다.(2019년 데일리팜 기사 기준) 규제를 외치는 국가에서 가장 많은 실험을 진행하고 있습니다.

물론 최근 슈뢰딩거와 같은 AI신약개발 회사가 계속해서 주목 받고 있는 것을 본다면 대체 기술은 이미 산업 내에서 큰 영향을 미치고 있다는 것을 알 수 있습니다. 언젠간 몽키, 마우스의 희생 없이도 신약개발 과정을 진행할 날이 오겠지만, 아직은 시기상조라고 판단하는 것이 맞을 것 같습니다.

#CRO #전임상 #비임상 #영장류 #설치류

기사 내용이 거의 똑같네요. 뒤에 올리신분이 복붙하신듯

https://www.fnnews.com/news/202308081806221475

마케팅 기사 나온것 보니 곧 DART에 증권신고서 올라올 것 같습니다.

▶️ 심사승인
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-07-20 / 일반상장 / -

https://www.dailian.co.kr/news/view/1261505/?sc=Naver

[미래에셋 김승민] 노보 노디스크 비만신약 위고비 심혈관 리스크 임상 SELECT 결과 발표

위약 대비 심혈관 리스크 감소 -20%

The trial achieved its primary objective by demonstrating a statistically significant and superior reduction in MACE of 20% for people treated with semaglutide 2.4 mg compared to placebo

주가 +11% 상승중

https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=166301

노보노디스크 위고비 SELECT 스터디 결과 – By 리아멍거

노보노디스크가 과체중과 CVD가 있는 사람을 대상으로 충격적인 결과를 보였습니다.

SELECT Study는 45세 이상의 성인 17,604명이 등록되었으며 당뇨병 병력이 없는 과체중 또는 비만 및 확립된 심혈관 질환(CVD) 포함했습니다.

그 결과 세마글루타이드 2.4mg으로 치료받은 사람들에 대해 통계적으로 유의미하고 MACE( 심혈관계 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중)의 20% 감소를 입증함으로써 1차 목표를 달성했습니다.

과체중 사람에게 MACE 감소시킨 약물은 역사상 처음 있는 일이네요.

이제 위고비는 단순히 비만치료제를 넘어 생명을 구하는 약물이 되었습니다.

비만에게 뇌졸증, MI 예방으로 적응증이 추가 될 것으로 보입니다.

당뇨, 비만, CVD 예방, 그리고 NASH까지..정말 끝이 없네요.

GLP-1 RA는 진정한 메가트렌드입니다.

노보노디스크, 릴리의 주가 흐름이 이런 사실을 증명해주네요.

출처 : 조기주식회 텔레그램(t.me/EarlyStock1)

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 230809』

▶️ 심사신청
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-11 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-05-02 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-04-18 / SPAC / -
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-03-16 / 기술특례 / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-06-29 / 일반상장 / -
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-07-20 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 의료AI / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 화장품 / 23-07-24 / 일반상장 / -
· 큐라티스
🧬 신약 / 23-06-15 / 기술특례 / A, A
· 프로테옴텍 (이전상장)
🧪 진단 / 23-06-16 / 기술특례 / A, BBB
· 마녀공장
💅🏻 화장품 / 23-06-08 / 일반상장 / -
· 에스바이오메딕스
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, A
· 지아이이노베이션
🧬 신약 / 23-03-30 / 기술특례 / A, BBB
· 바이오인프라
🥼 CRO / 23-03-02 / 일반상장 / -

▶️ 미승인/철회
· 메디컬아이피
🔬 의료기기 / 23-05-31 / 기술특례 / A, A
· 한국의약품연구소
🏩 기타 / 23-05-26 / 일반상장 / -

*최근 6개월 기준

▶️ 보호예수 해제
· 에스바이오메딕스 (상장일 : 22-05-04)
🧬 신약 / 23-08-07 / 22,500주(0.20%)
· 에이프릴바이오 (상장일 : 22-07-28)
🧬 신약 / 23-07-31 / 437,470주(4.14%)

*기준 : FI, 기타주주, 우리사주, 의무인수

via @EmailGateBot
노보 노디스크 $NVO 의 비만 치료제 웨고비의 심혈관 질환 대상 임상 3상 결과가 발표되면서 노보는 물론 경쟁 기업 일라이 릴리 $LLY 및 여타 유사 약물 개발 기업들의 주가를 끌어 올리고 있음.

특히 일라이 릴리는 실적 발표와 겹치면서 15% 상승, J&J ($450B)를 제치고 글로벌 제약 시총 1위로 등극 ($496B).  반면 노보의 임상 시험 결과는 당뇨용 인슐린 펌프 및 혈당 측정기 제조 기업 등 당뇨병 관련 기업들의 주가 를 끌어내리고 있음.

임상 시험 결과에 대해서는 여기 저기 설명해주신 분들이 많으니 생략하고, 이 임상 시험 결과가 중요한 이유는 단순히 비만 치료제가 심혈관 질환도 치료해주니 환자군 넓어지겠네 정도가 아니라, 의료 보험의 광범위한 적용이 가능해졌다는데에 있음.

최근 WHO는 웨고비를 비롯 비만 치료제를 필수 의약품 목록에서 제외했고, 메디케어 역시 비만 치료제의 보험 적용을 제한했음.  그러나 대부분의 비만 환자들이 심혈관 질환을 기저 질환으로 가지고 있다는 점을 고려하면, 비만 치료제로서의 보험 적용 전에도 광범위한 오프레이블 보험 적용이 가능해질 뿐만 아니라 보건 당국이나 보험 기관에서 비만 치료제의 보험 적용에 대해 제고할 수 밖에 없는 상황이 됐음.

GLP-1은 당뇨병 치료제에서 시작해서 비만, 이제는 심혈관 질환으로까지 적응증을 확장해가고 있음.  NASH 같은 간질환에도 효능이 있는 것으로 보여 어디까지 적응증이 확장되고 최고 매출을 어디까지 찍을  수 있을지 두고 볼 일. 최근 유럽에서 진행 중인 자살 충동 부작용 조사 정도가 복병으로 남은 정도?
https://news.1rj.ru/str/yakjangsu

💡『바이오벤처 펀딩 현황』

· 회사명 : 헤리바이오
· 주요 사업 : 헤리투고
- 글로벌 치기공물 중개 플랫폼
· 기준일 : 2023-08-07
· 업력 : 5년차
· 라운드 : Seed
· 조달규모 : 9억
· 참여기관 : 중소벤처기업진흥공단, 플라즈맵

#덴탈
https://mydaily.co.kr/page/view/2023080810521619839

💡『바이오벤처 펀딩 현황』

· 회사명 : 펫팜
· 주요 사업 : 펫팜
- 반려동물 약국 플랫폼
· 기준일 : 2023-08-08
· 업력 : 5년차
· 라운드 : Series A
· 조달규모 : 32억
· 참여기관 : 뉴패러다임인베스트먼트, 신용보증기금, 한국투자파트너스, 라구나인베스트먼트, 유진자산운용

#반려동물
https://newsis.com/view/?id=NISX20230808_0002406128&cID=10433&pID=13000