t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.06.04』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 기술성평가 통과
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-05-31 / 기술특례 / 비공개

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-05-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파인메딕스
💉 의료기기 / 24-05-07 / 기술특례 / A, BBB
· 에스지헬스케어
🩻 진단기기 / 24-04-30 / SPAC / -
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-04-26 / 기술특례 / A, A
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-04-24 / SPAC / -
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-04-16 / 기술특례 / A, A
· 셀비온
🧬 신약 / 23-04-03 / 기술특례 / A, BBB
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 23-12-18 / 기술특례 / A, BBB
· 지피씨알
🧬 신약 / 23-12-12 / 기술특례 / A, BBB
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -

▶️ 심사승인
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 24-05-30 / 기술특례 / A, A
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 24-05-17 / 기술특례 / A, A

▶️ 증권신고서
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 24-05-30 / 기술특례 / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 24-05-23 / 기술특례 / A, A
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 24-05-13 / 기술특례 / A (소부장)
· 하스
🦷 보철소재 / 24-04-05 / 기술특례 / A, A

▶️ 수요예측
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 23-05-27~31 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 24-05-27~31 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 신규상장
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 24-05-02 / 기술특례 / A, BBB
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 24-04-25 / SPAC / -

▶️ 미승인/철회
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 24-05-28 / SPAC(기술특례) / A, BBB

▶️ 기술성평가 통과
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-05-31 / 기술특례 / 비공개
· 제노스코
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / AA, AA
· 오름테라퓨틱
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / A, BBB
· 이뮨온시아
🧬 신약 / 24-04-17 / 기술특례 / A, BBB
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀
🧬 신약 / 24-01-27 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-01-22 / 기술특례 / A, BBB
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-01-09 / 기술특례 / A, A
· 웰마커바이오
🧬 신약 / 23-12-06 / 기술특례 / A, BBB

노벨티노빌리티(Novelty Nobility)는 4일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항체-약물접합체(ADC) 항암제 후보물질 ‘NN3201’의 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.

이번 임상1상은 소세포폐암(SCLC), 위장관종양(GIST), 신경내분비종양(NET), 샘낭암종(ACC) 등 c-Kit 과발현 고형암을 대상으로 NN3201의 안전성과 내약성을 분석하기 위해 올해 하반기부터 미국에서 진행된다.

c-Kit은 최초의 표적치료제인 ‘글리벡(Gleevec)’의 타깃으로 잘 알려진 암 유발 인자이다. 현재 승인된 표적치료제 대부분은 c-Kit의 특정 돌연변이에 결합하는 저분자화합물로, 시간이 지나면서 새롭게 발생하는 또다른 돌연변이에 의해 약물 내성이 발생하는 한계를 지니는 반면, NN3201은 ADC로 c-Kit 돌연변이와 무관하게 c-Kit 과발현 암을 공략할 수 있다고 회사는 설명했다.

#노벨티노빌리티
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=22110

#오스코텍 #유한양행 #알파카 님

https://m.blog.naver.com/foreconomy/223454238838

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.06.05』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 청약
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 23-06-05,07 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 24-06-10~11 / 기술특례 / A, BBB

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-05-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파인메딕스
💉 의료기기 / 24-05-07 / 기술특례 / A, BBB
· 에스지헬스케어
🩻 진단기기 / 24-04-30 / SPAC / -
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-04-26 / 기술특례 / A, A
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-04-24 / SPAC / -
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-04-16 / 기술특례 / A, A
· 셀비온
🧬 신약 / 23-04-03 / 기술특례 / A, BBB
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 23-12-18 / 기술특례 / A, BBB
· 지피씨알
🧬 신약 / 23-12-12 / 기술특례 / A, BBB
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -

▶️ 심사승인
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 24-05-30 / 기술특례 / A, A
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 24-05-17 / 기술특례 / A, A

▶️ 증권신고서
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 24-05-30 / 기술특례 / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 24-05-23 / 기술특례 / A, A
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 24-05-13 / 기술특례 / A (소부장)
· 하스
🦷 보철소재 / 24-04-05 / 기술특례 / A, A

▶️ 청약
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 23-06-05,07 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 24-06-10~11 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 신규상장
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 24-05-02 / 기술특례 / A, BBB
· 삐아 (신영해피투모로우제7호기업인수목적)
💅🏻 뷰티 / 24-04-25 / SPAC / -

▶️ 미승인/철회
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 24-05-28 / SPAC(기술특례) / A, BBB

▶️ 기술성평가 통과
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-05-31 / 기술특례 / 비공개
· 제노스코
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / AA, AA
· 오름테라퓨틱
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / A, BBB
· 이뮨온시아
🧬 신약 / 24-04-17 / 기술특례 / A, BBB
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀
🧬 신약 / 24-01-27 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-01-22 / 기술특례 / A, BBB
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-01-09 / 기술특례 / A, A
· 웰마커바이오
🧬 신약 / 23-12-06 / 기술특례 / A, BBB

배양육 기술 개발 주체는 한화솔루션이 지난해 케미칼 부문 산하에 신설한 바이오-ENG 연구센터다. 바이오-ENG 연구센터는 지난해 상반기까지 푸드테크실이란 이름으로 운영돼오다 하반기부터 명칭을 바꾸고 연구설비까지 갖췄다. 현재 근무 인력은 20여명 수준인 것으로 알려졌다. 목표는 배양육 관련 기술의 선제적 확보다.

한화솔루션은 배양육에 사용되는 인자를 2026년까지 개발하고 2030년에 본격적으로 사업화에 나선다는 중장기 계획도 공개했다. 한화솔루션 측은 "글로벌 기후변화, 미래 식량난 해결에 기여하고자 한다"고 강조했다.

http://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202406031754535360101369

피앤에스미캐닉스는 이번 공모를 통해 총 135만 주를 모집한다. 주당 공모 희망밴드는 1만4000원 ~ 1만7000원이다. 회사는 오는 24일부터 28일까지 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행해 공모가를 확정하고, 7월8일부터 이틀간 일반청약을 받을 예정이다. 키움증권이 주관해 7월 중 상장한다.

#피앤에스미캐닉스
https://m.dnews.co.kr/m_home/view.jsp?idxno=202406051717333740428

G마켓에 따르면 올해 1∼5월 기준 반려견 사료와 아기 분유·이유식 판매량 비중을 비교해보면 각각 69%, 31%로 두 배 이상 차이가 났다.

코로나19 원년인 2020년까지는 분유·이유식 판매 비중이 높았으나 2021년부터 수치가 역전됐다.

https://economist.co.kr/article/view/ecn202406020004

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🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.06.07』

⏳ 변경사항 요약

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🩻 진단기기 / 24-04-30 / SPAC / -
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💊 건기식 / 24-04-24 / SPAC / -
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🔬 3D현미경 / 24-04-16 / 기술특례 / A, A
· 셀비온
🧬 신약 / 23-04-03 / 기술특례 / A, BBB
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💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 23-12-18 / 기술특례 / A, BBB
· 지피씨알
🧬 신약 / 23-12-12 / 기술특례 / A, BBB
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 23-10-20 / 기술특례 / A, A
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -

▶️ 심사승인
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 24-05-30 / 기술특례 / A, A

▶️ 증권신고서
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 24-06-05 / 기술특례 / A, A
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 24-05-30 / 기술특례 / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 24-05-23 / 기술특례 / A, A
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 24-05-13 / 기술특례 / A (소부장)
· 하스
🦷 보철소재 / 24-04-05 / 기술특례 / A, A

▶️ 청약
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 23-06-05,07 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 24-06-10~11 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 신규상장
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 24-05-02 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 미승인/철회
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 24-05-28 / SPAC(기술특례) / A, BBB

▶️ 기술성평가 통과
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-05-31 / 기술특례 / 비공개
· 제노스코
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / AA, AA
· 오름테라퓨틱
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / A, BBB
· 이뮨온시아
🧬 신약 / 24-04-17 / 기술특례 / A, BBB
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀
🧬 신약 / 24-01-27 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-01-22 / 기술특례 / A, BBB
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-01-09 / 기술특례 / A, A

웰마커바이오는 기술평가 유효기간 6개월 경과한 것 같습니다.

[키움 허혜민] 할로자임, 특허 연장 및 가이던스 상향으로 52주 최고치 기록

유럽 특허 획득. (특허번호 4269578) 2029.3.6일까지 유럽 37개국에서 유효.

이번 특허로 J&J의 다잘렉스SC 유럽 판매 관련 로열티 감소 지연

이전 예상치보다 약 5년 더 연장된 것.

로열티 비율에 변동 및 영향은 없다고 함.

연간 전망치를 $935~1,015mn으로 상향(이전 $915mn~$985mn, 컨센서스 $958.95mn)

https://seekingalpha.com/news/4113757-halozyme-stock-hits-52-week-guidance-raise

https://ir.halozyme.com/news/news-details/2024/Halozyme-Raises-Full-Year-2024-Financial-Guidance-and-Updates-5-Year-Financial-Outlook/default.aspx

전일 할로자임 주가 +12.68% 상승, 시가총액 $6.55bn

릴리, 노보노 둘다 역사적 신고가네요.
만약 비만치료제가 적응증을 NASH까지 확장한다면 얼마나 더 상승 가능할지 저도 모르겠네요.

NASH치료제 시장은 아직 약도 없고 시장규모도 4억명 이상 환자를 추정하고 2030년에 30조의 규모를 가지고 있는 것으로 조사되고 있습니다.

에덴룩스의 오투스플러스는 단일제품으로 지난해 20억 원 이상의 매출을 달성한 제품이다. 이러한 성과의 배경에는 안과분야에 특화된 헬스케어 관련 원천 특허 기술이 있다. 전 세계 특허 기술 33건 이상 보유하는 등 꾸준한 연구개발과 자체 생산 노하우를 통해 의료광학적 기술과 기술을 통한 눈 건강 데이터를 축적했기 때문이다.

#에덴룩스
https://www.idomin.com/news/articleView.html?idxno=913042

국내에서는 플코스킨이 처음으로 3D 프린팅을 통한 의료기기 4등급 품목허가를 받는 등 기술력으로 무장한 중소기업이 두각을 드러내고 있다. 플코스킨은 첨단 재생의료 분야에서 연부조직 재건을 위한 첨단 재생용 체내 이식 소재를 개발하는 업체다. 암 수술처럼 큰 외과수술 후 조직을 제거하면 피부가 움푹 파이는 현상이나 뼈가 만져지는 문제를 해결하기 위해 3D 프린팅 기술로 제작한 연조직 소재를 사용한다. 플코스킨에 따르면 이미 200회 이상 인체에 적용한 상태로 미국·유럽·일본을 비롯한 해외 진출도 준비 중이다.

홀로스메딕은 바이오 분야에서 3D 프린팅을 점목한 의료기기를 올 하반기 선보일 예정이다. 성형수술에 쓰이는 인체 생분해성 인공지지체(스캐폴드)를 3D 프린팅으로 만들어 시장에 진출하겠다는 것이다. 메디쎄이는 금속 3D 프린터를 통해 척추 임플란트 제품을 생산하고, 메디팹은 지난해 3D 바이오 프린터를 출시해 대학 연구소와 의료기기 회사 등에 납품하고 있다. 특히 두개안면골 복원 보형물 의료기기를 3D 프린팅으로 생산해 적극 판매하고 있다.

업계에 따르면 3D 프린팅 의료기기 시장은 2021년 21억2311만달러(약 2조9000억원)에서 연평균 17.5% 성장해 2028년 65억8350만달러(약 9조원)에 이를 전망이다. 현재 제약·바이오 기업뿐만 아니라 신생 스타트업까지 해당 시장에 적극 뛰어들고 있다.

#플코스킨
#홀로스메딕
#메디쎄이
https://www.mk.co.kr/news/business/11034880

#LLY #TEMPO
- 당뇨 관리 플랫폼 'TEMPO' 22년 11월 런칭
- TEMPO는 인슐린 펜, 앱, BGM/CGM의 삼위일체를 지향
- 23년 8월에 TEMPO 유튜브 채널이 개설되었고 영상 1개 업로드 이후 감감무소식
- 그러다가 사흘 전에 다시 영상 2개 업로드. 이제 슬슬 액션을 취하려나

cf) Tempo
is compatible with the Dexcom CGM System and the following blood glucose meters(BGMs): Tempo Blood Glucose Meter, Accu-chek, Contour, OneTouch, and True Metrix Air

=> Tempo Blood Glucose Meter는 LLY 자체 BGM이며, 제조사가 어딘지 공식화된건 없으나 센스 주주들이 FDA.report에서 I-Sens 송도공장이 찍힌걸 찾아서 세일즈 했던 이력이 있음. 남 대표님도 23년 3월 주총 당시 해당 사안에 대해 부정하지 않음