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제약/바이오/헬스케어/의료기기/미용기기/건기식/화장품 등 벤처투자&IPO 동향

기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례
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[미래에셋 김승민] 노보 노디스크 비만신약 위고비 심혈관 리스크 임상 SELECT 결과 발표

위약 대비 심혈관 리스크 감소 -20%

The trial achieved its primary objective by demonstrating a statistically significant and superior reduction in MACE of 20% for people treated with semaglutide 2.4 mg compared to placebo

주가 +11% 상승중

https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=166301
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노보노디스크 위고비 SELECT 스터디 결과 – By 리아멍거

노보노디스크가 과체중과 CVD가 있는 사람을 대상으로 충격적인 결과를 보였습니다.

SELECT Study는 45세 이상의 성인 17,604명이 등록되었으며 당뇨병 병력이 없는 과체중 또는 비만 및 확립된 심혈관 질환(CVD) 포함했습니다.

그 결과 세마글루타이드 2.4mg으로 치료받은 사람들에 대해 통계적으로 유의미하고 MACE( 심혈관계 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중)의 20% 감소를 입증함으로써 1차 목표를 달성했습니다.

과체중 사람에게 MACE 감소시킨 약물은 역사상 처음 있는 일이네요.

이제 위고비는 단순히 비만치료제를 넘어 생명을 구하는 약물이 되었습니다.

비만에게 뇌졸증, MI 예방으로 적응증이 추가 될 것으로 보입니다.

당뇨, 비만, CVD 예방, 그리고 NASH까지..정말 끝이 없네요.

GLP-1 RA는 진정한 메가트렌드입니다.

노보노디스크, 릴리의 주가 흐름이 이런 사실을 증명해주네요.

출처 : 조기주식회 텔레그램(t.me/EarlyStock1)
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t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 230809』

▶️ 심사신청
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-11 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-05-02 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-04-18 / SPAC / -
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-03-16 / 기술특례 / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-06-29 / 일반상장 / -
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-07-20 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 의료AI / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 화장품 / 23-07-24 / 일반상장 / -
· 큐라티스
🧬 신약 / 23-06-15 / 기술특례 / A, A
· 프로테옴텍 (이전상장)
🧪 진단 / 23-06-16 / 기술특례 / A, BBB
· 마녀공장
💅🏻 화장품 / 23-06-08 / 일반상장 / -
· 에스바이오메딕스
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, A
· 지아이이노베이션
🧬 신약 / 23-03-30 / 기술특례 / A, BBB
· 바이오인프라
🥼 CRO / 23-03-02 / 일반상장 / -

▶️ 미승인/철회
· 메디컬아이피
🔬 의료기기 / 23-05-31 / 기술특례 / A, A
· 한국의약품연구소
🏩 기타 / 23-05-26 / 일반상장 / -

*최근 6개월 기준

▶️ 보호예수 해제
· 에스바이오메딕스 (상장일 : 22-05-04)
🧬 신약 / 23-08-07 / 22,500주(0.20%)
· 에이프릴바이오 (상장일 : 22-07-28)
🧬 신약 / 23-07-31 / 437,470주(4.14%)

*기준 : FI, 기타주주, 우리사주, 의무인수
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via @EmailGateBot
노보 노디스크 $NVO 의 비만 치료제 웨고비의 심혈관 질환 대상 임상 3상 결과가 발표되면서 노보는 물론 경쟁 기업 일라이 릴리 $LLY 및 여타 유사 약물 개발 기업들의 주가를 끌어 올리고 있음.

특히 일라이 릴리는 실적 발표와 겹치면서 15% 상승, J&J ($450B)를 제치고 글로벌 제약 시총 1위로 등극 ($496B).  반면 노보의 임상 시험 결과는 당뇨용 인슐린 펌프 및 혈당 측정기 제조 기업 등 당뇨병 관련 기업들의 주가 를 끌어내리고 있음.

임상 시험 결과에 대해서는 여기 저기 설명해주신 분들이 많으니 생략하고, 이 임상 시험 결과가 중요한 이유는 단순히 비만 치료제가 심혈관 질환도 치료해주니 환자군 넓어지겠네 정도가 아니라, 의료 보험의 광범위한 적용이 가능해졌다는데에 있음.

최근 WHO는 웨고비를 비롯 비만 치료제를 필수 의약품 목록에서 제외했고, 메디케어 역시 비만 치료제의 보험 적용을 제한했음.  그러나 대부분의 비만 환자들이 심혈관 질환을 기저 질환으로 가지고 있다는 점을 고려하면, 비만 치료제로서의 보험 적용 전에도 광범위한 오프레이블 보험 적용이 가능해질 뿐만 아니라 보건 당국이나 보험 기관에서 비만 치료제의 보험 적용에 대해 제고할 수 밖에 없는 상황이 됐음.

GLP-1은 당뇨병 치료제에서 시작해서 비만, 이제는 심혈관 질환으로까지 적응증을 확장해가고 있음.  NASH 같은 간질환에도 효능이 있는 것으로 보여 어디까지 적응증이 확장되고 최고 매출을 어디까지 찍을  수 있을지 두고 볼 일. 최근 유럽에서 진행 중인 자살 충동 부작용 조사 정도가 복병으로 남은 정도?
https://news.1rj.ru/str/yakjangsu
💡『바이오벤처 펀딩 현황』

· 회사명
: 헤리바이오
· 주요 사업 : 헤리투고
- 글로벌 치기공물 중개 플랫폼
· 기준일 : 2023-08-07
· 업력 : 5년차
· 라운드 : Seed
· 조달규모 : 9억
· 참여기관 : 중소벤처기업진흥공단, 플라즈맵

#덴탈
https://mydaily.co.kr/page/view/2023080810521619839
💡『바이오벤처 펀딩 현황』

· 회사명
: 펫팜
· 주요 사업 : 펫팜
- 반려동물 약국 플랫폼
· 기준일 : 2023-08-08
· 업력 : 5년차
· 라운드 : Series A
· 조달규모 : 32억
· 참여기관 : 뉴패러다임인베스트먼트, 신용보증기금, 한국투자파트너스, 라구나인베스트먼트, 유진자산운용

#반려동물
https://newsis.com/view/?id=NISX20230808_0002406128&cID=10433&pID=13000
🧬Bio IPO Guide
복지경제과_펫푸드,_펫헬스케어_등_국가전략산업으로_육성.pdf
「반려동물 연관산업 육성대책」 발표 (요약)

첫째, 「펫푸드, 펫헬스케어, 펫서비스, 펫테크」를 4대 주력 산업으로 선정
· 펫푸드 : 가축용 사료와 구분하여 분류·표시·영양 등에 대해 특화제도를 마련, 원료의 안전성 평가와 원료등록을 확대 (2024년)
· 펫헬스케어 : 100여개 다빈도 진료 항목 부가세 10월 1일부로 면제 (2023년), 진료비 게시 항목을 확대 (2024년, 20개), 다양한 펫보험 상품을 개발 및 활성화
· 펫서비스 : 반려동물 행동지도사 제도 도입(2024년 4월), 동물보건사 제도개선(2024년), 동물장례식장 입지 제한을 완화(2023년), 장묘 통합정보시스템도 구축(2024년)
· 펫테크 : 반려동물 관련 학습용 데이터도 구축하여 공유

둘째, 실증 기반시설 조성과 벤처 및 연구개발(R&D) 투자 확대
· 연관산업에 특화된 기금 100억원 신규 조성(2024년) 등 벤처 투자를 확대하고, 디지털 헬스케어 등 새롭게 수요가 증가하는 분야에 대한 연구개발을 신규 추진 (2023년)

셋째, 수출 전략산업화를 위해 시장조사, 수출바우처, 해외규격인증 지원과 의약품 등 안전성 보장 관리기준(GMP) 제도 신설 등을 통해 시장개척 지원을 강화

넷째, 연관산업을 종합·체계적으로 육성하기 위한 별도 법률 제정을 검토 (2024년~)하고, 실태조사 및 시장조사 정례화, 동물등록률 제고, 한국표준산업· 직업분류 개정(2024년) 등 산업 육성을 위한 추진 기반도 마련

> 펫산업에 벤처투자는 꾸준하고 실제로 반려동물 의약품, 사료, 장난감 등 시장에서 유의미한 매출이 발생하는 회사들이 많습니다. 다만 IPO 사례가 없고 M&A 대상 정도의 크기가 아니기 때문에 투자자 입장에서는 명확한 Exit 전략이 없습니다. 이번 정책이 자본시장 참여자 관점에서 얼마나 큰 영향을 미칠 수 있을지 궁금합니다.

#펫 #반려동물 #반려견 #반려묘
국내 주요 바이오벤처 기업들이 파이프라인을 재정비하며 선택과 집중에 나서고 있다. 바이오 투자 위축 여파로 임상시험에 따른 운영비 부담이 커지면서 성공 가능성이 높은 주력 파이프라인 중심으로 전략을 재정비하는 모양새다. 바이오벤처에 대한 벤처캐피탈(VC) 투자 심리가 내년 상반기까지 회복하지 않을 수 있다는 전망도 전략 수정에 한몫한다.

(중략)

최근 바이오 투자 시장에서는 각기 다른 모달리티(치료기술)와 적응증에 대한 파이프라인을 유지하는 것에 대한 전략 재설정이 필요하다는 의견이 제기되고 있다.

벤처캐피탈협회에 따르면 국내 바이오기업 상장은 2020년 17건에서 2021년 9건, 2022년 8건으로 줄었다.

https://n.news.naver.com/article/030/0003124533?sid=102
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https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202308091010085600109085
배지가 반도체로 치면 쿼츠 같은 소모품인데, 최근에는 기존 수요처 외 기사에서 소개한 시장+배양육 시장이 성장하면서 새로운 시장이 창출되고 있습니다. 글로벌 기준으로 Merck, Thermo Fisher, Danaher, Lonza가 90%를 점유하고 있지만, 엑셀세라퓨틱스, 케이셀바이오사이언스, 아미코젠과 같은 K배지 회사들이 국산화를 열심히 준비하고 있습니다. 회사 규모가 커진다면 분명 국내 바이오 회사들 배지 수급에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 무사히 거래소 심사까지 마치고 업종 첫 상장 사례가 되길 기대해 봅니다.

#배지 #엑셀세라퓨틱스 #케이셀바이오사이언스 #아미코젠
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t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 230810』

▶️ 심사신청
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
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🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
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