로킷헬스케어와 영국 파트너사는 연내에 잉글랜드를 중심으로 주요 민간병원 6곳에 플랫폼을 공급할 계획이다. 또 스코틀랜드, 웨일스, 북아일랜드 등 점차 시장을 확장해 나갈 예정이다.

회사 관계자는 “올해 3분기부터 영국 전역 병원에서 건강 경제 데이터 분석을 진행해 내년 상반기 내 NHS 보험 코드 승인, 등재를 완료할 것”이라며 “내년부터 NHS 국가보험에 속하는 공립병원, 클리닉 등으로 시장을 더욱 확대해 나갈 계획이다”라고 설명했다.

한편 로킷헬스케어는 올해 초 기술성 평가에서 2개의 평가기관으로부터 각각 A, A등급을 획득했다. 로킷헬스케어의 AI 피부재생 플랫폼은 AI, 첨단재생기술, 바이오프린팅을 융합한 기술로 지난해 보건복지부가 선정한 혁신의료기술로 고시됐다. 재생의료 치료법은 환자에게 고통이 거의 없고 시술 시간이 짧으며 부작용이 없으면서 회복 기간이 빠르다. 또 기존 치료법 대비 90% 이상의 높은 재생률을 보인다.

#로킷헬스케어
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=15847

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.06.26』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 납입
· 하스
🦷 보철소재 / 24-06-27 / 기술특례 / A, A

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 동방메디컬
💉 필러 / 24-06-13 / 일반트랙 / -
· 오름테라퓨틱
🧬 신약 / 24-06-10 / 기술특례 / A, BBB
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-05-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파인메딕스
💉 의료기기 / 24-05-07 / 기술특례 / A, BBB
· 에스지헬스케어
🩻 진단기기 / 24-04-30 / SPAC / -
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-04-26 / 기술특례 / A, A
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-04-24 / SPAC / -
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-04-16 / 기술특례 / A, A
· 셀비온
🧬 신약 / 23-04-03 / 기술특례 / A, BBB
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 23-09-26 / 일반상장 / -

▶️ 심사승인
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 24-06-07 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 증권신고서
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 24-06-10 / 기술특례 / A, A
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 24-06-05 / 기술특례 / A, A
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 24-05-30 / 기술특례 / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 24-05-23 / 기술특례 / A, A

▶️ 수요예측
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 24-06-24~28 / 기술특례 / A (소부장)

▶️ 납입
· 하스
🦷 보철소재 / 24-06-26 / 기술특례 / A, A

▶️ 신규상장
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 24-06-19 / 기술특례 / A, BBB
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 24-06-17 / 기술특례 / A, A
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 24-05-02 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 미승인/철회
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 24-06-14 / 기술특례 / A, A
· 지피씨알
🧬 신약 / 24-06-03 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 24-05-28 / SPAC(기술특례) / A, BBB

▶️ 기술성평가 통과
· 프로니타
🖥 SPID 플랫폼 / 24-06-13 / 기술특례 / A, BBB
· 앰틱스바이오
🧬 신약 / 24-06-10 / 기술특례 / A, BBB
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-05-31 / 기술특례 / 비공개
· 제노스코
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / AA, AA
· 이뮨온시아
🧬 신약 / 24-04-17 / 기술특례 / A, BBB
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀
🧬 신약 / 24-01-27 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-01-22 / 기술특례 / A, BBB
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-01-09 / 기술특례 / A, A

㈜로맨시브가 동문파트너즈의 빙그레 농식품 투자조합과 스타트업 투자·액셀러레이터 전문 기업 씨엔티테크로부터 총 8억 원 규모의 Pre-A 시리즈 투자를 유치했다고 지난 24일 밝혔다.

로맨시브는 수면음료 ‘코자아’를 개발하여 제조 및 유통을 하고 있는 수면테크 스타트업이다. 로맨시브는 이번 투자 라운드에 참여한 펀드가 빙그레가 직접 출자한 펀드인 만큼 재무적, 전략적 투자 유치의 성격을 모두 띈다는 점에서 성과가 크다고 보고 있다.

로맨시브 관계자는 “첫 제품을 출시한 이후 단일제품으로만 1년 만에 8억의 매출을 달성했고, 2년 차인 2024년에는 현재 월 4억의 매출을 달성하면서 수면 시장에서 빠르게 성장하고 있다"면서 "앞으로도 수면에 어려움을 겪고 있는 고객들의 수면의 질 개선 및 향상을 위해 신제품 개발과 기술력 증진에 집중하겠다”라고 밝혔다.

#로맨시브
https://www.donga.com/news/Economy/article/all/20240626/125628852/1

제품 이름이 직관적이네요 수면음료 코자아

지피씨알만의 차별점은 'GPCR 헤테로머' 타깃 기술을 보유했다는 점이다. 공동창업자인 신동승 대표와 허원기 이사가 개발한 플랫폼 기술이다. 기존보다 약효가 강화된 저분자화합물 항암제를 만들 수 있다는 설명이다.

이 기술을 살려 주력 파이프라인인 'GPC-201'을 디자인했다. 중국 타이젠(Taigen)사에서 기술도입한 'GPC-100'에 지피씨알의 기술을 더했다. GPC-100은 세포막단백질 중 하나인 'CXCR4'를 억제하는 억제제다. 타이젠이 이미 임상 2상까지 진행해 물질의 안전성을 입증했다.

하지만 효력면에서 아쉬움이 남았다. 효력을 증강하기 위해 지피씨알은 또다른 세포막단백질 중 하나인 'ADRB2'를 저해하는 프로파노롤(Propanolol)을 더해 GPC-201을 디자인했다. 현재 미국 10개 기관에서 총 20명 환자를 대상으로 임상 2상을 진행하고 있다.

이 지점에서 지피씨알은 유효성 및 효력 입증에 주력하며 사업성을 설명한다는 복안이다. 현재 진행 중인 임상 2상의 투약환자수를 늘려 데이터를 보강하는데 총력을 기울이고 있다.

GPC-201의 미국 2상 등록환자수는 20명으로 계획했고 현재 4명까지 투약을 완료했다. 더 많은 환자에 투약을 이룬 후 유효성 데이터를 더 쌓는다는 방침이다.

#지피씨알
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202406240944293440108245

미리어드생명과학은 서 부사장의 합류로 IPO 자문 서비스 범위를 확대할 계획이다. 기술성 평가뿐만 아니라 내부통제체제 점검 등 상장 준비 과정에서 보다 폭넓은 자문 활동을 할 예정이다.

https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=01564566638925656&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y

ㅎㄷㄷ


신라젠은 이번 유상증자를 통해 조달한 자금으로 연구개발(R&D)에 총력을 기울인다는 방침이다. 확보된 자금 총 1031억원 중 880억원은 펙사벡을 비롯한 BAL0891, SJ-600시리즈 등의 기존 파이프라인 연구개발에 투자한다. 나머지 151억원은 미국 식품의약국(FDA) 등 규제 기관에 대응하고 글로벌 비즈니스를 진행하는 미국 자회사 신라젠바이오테라퓨틱스에 투입한다는 것이 회사 측은 설명했다.

#신라젠
https://www.nbnews.kr/news/articleView.html?idxno=94131

오

https://n.news.naver.com/article/119/0002843899?sid=100

반려동물 의약품 시장이 매력적인 또하나의 이유는 파급효과가 크다는 점이다. 많은 신약들이 반려동물 의약품 시장과 인체용 의약품 시장을 동시에 공략할 수 있다는 의미다. 이상래 아주대학교 의대 교수 겸 카이저바이오 대표는 "사람이나 강아지, 고양이 등에서 질환의 메커니즘이 유사한 부분이 많다"며 "하나의 물질을 개발해 반려동물 의약품 시장과 인체용 의약품 시장을 동시에 겨냥할 수 있는 것"이라고 말했다.

https://n.news.naver.com/article/008/0005055534?sid=101

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.06.27』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 납입
· 하스
🦷 보철소재 / 24-06-27 / 기술특례 / A, A

▶️ 미승인/철회
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 24-06-26 / 일반상장 / -

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 동방메디컬
💉 필러 / 24-06-13 / 일반트랙 / -
· 오름테라퓨틱
🧬 신약 / 24-06-10 / 기술특례 / A, BBB
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🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
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· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A
· 티디에스팜
💊 일반의약품 / 23-11-30 / 일반상장 / -

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💊 건기식&신약 / 24-06-07 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 증권신고서
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 24-06-10 / 기술특례 / A, A
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 24-06-05 / 기술특례 / A, A
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 24-05-30 / 기술특례 / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 24-05-23 / 기술특례 / A, A

▶️ 수요예측
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 24-06-24~28 / 기술특례 / A (소부장)

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🦷 보철소재 / 24-06-26 / 기술특례 / A, A

▶️ 신규상장
· 씨어스테크놀로지
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· 라메디텍
🔬 의료기기 / 24-06-17 / 기술특례 / A, A
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🧬 신약 / 24-05-02 / 기술특례 / A, BBB

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· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 24-06-26 / 일반상장 / -
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 24-06-14 / 기술특례 / A, A
· 지피씨알
🧬 신약 / 24-06-03 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 24-05-28 / SPAC(기술특례) / A, BBB

▶️ 기술성평가 통과
· 프로니타
🖥 SPID 플랫폼 / 24-06-13 / 기술특례 / A, BBB
· 앰틱스바이오
🧬 신약 / 24-06-10 / 기술특례 / A, BBB
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-05-31 / 기술특례 / 비공개
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🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / AA, AA
· 이뮨온시아
🧬 신약 / 24-04-17 / 기술특례 / A, BBB
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀
🧬 신약 / 24-01-27 / 기술특례 / A, A
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🧪 진단 / 24-01-22 / 기술특례 / A, BBB
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-01-09 / 기술특례 / A, A

다원메닥스의 BNCT는 붕소(Boron)와 암 세포가 결합하는 특수성을 활용한다. 이를 통해 X-선이나 양성자 치료 및 중입자 치료 등 다른 방사선 치료 대비 노출(피폭)을 최소화할 수 있다는 접근법이다. 이론상 방사선이나 입자와 일반 세포 노출이 줄어들고 타깃을 정교하게 노릴수록 세포가 공격당하는 빈도 즉 독성 우려가 줄어든다.

다원메닥스가 시장에 진입하기 위해 가장 중요한 무기는 성공적인 임상이다. 좋은 효능, 적은 부작용과 빠른 속도과 임상 성공의 관건이다. 현재 뇌종양의 한 종류인 고등급 교종의 임상 1상은 마무리 단계에 있다. 두번째 임상인 두경부암도 1상을 진행 중이다.

#다원메닥스
http://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202406250759095460101389

딥바이오의 이러한 자신감은 제품 차별화와 기술력이다. 딥바이오는 국내 유일의 병리학 분야 AI 솔루션을 보유한 회사로 현재 전립선암 조직을 분석하는 '딥디엑스 프로스트테이트' 등 솔루션을 개발했다.

솔루션은 민감도 99%, 특이도 97% 정도의 높은 정밀도를 자랑하고, 암세포의 악성도 수치까지 제공한다. 특히 딥바이오는 유방암 림프절 전이 관련 세계 영상 분석 경진대회인 '카멜레온17챌린지'에서 1위를 기록해 기술력을 입증하기도 했다.

국내에서는 젠큐릭스(229000)와 전방위 협력에 나서고 있다. 젠큐릭스는 지난해 딥바이오에 15억 원 상당의 전략적 투자를 단행했으며, 딥바이오의 전립선암 병리 진단 솔루션과 유방암 예후 예측 솔루션, 동반진단 검사 제품 공급에 협력하고 있다.

#딥바이오
https://n.news.naver.com/article/421/0007627829?sid=103

스카이랩스는 27일 세계 최초이자 유일하게 식품의약품안전처(식약처)로부터 의료기기로 허가를 받은 반지형 혈압계 '카트 비피(CART BP)'에 보험급여가 적용돼 병·의원을 통한 효과적인 혈압관리가 가능해졌다고 밝혔다.

카트 비피는 기존 팔 압박형 측정 방식이 아닌 반지형 커프리스 연속혈압측정기로, 첨단 바이오센서인 광혈류측정센서(PPG)가 혈류량을 측정해 수집된 혈압 데이터를 자동으로 어플리케이션에 전송 및 축적, AI가 데이터를 분석하는 방식으로 운용된다.

24시간 연속 혈압 측정과 모니터링이 가능해 시간대별 다양한 혈압 데이터를 기반으로 약물 용량 조절이 가능하다. 수면과 스트레스 관리, 운동, 음주, 혈압약 복용에 따른 반응 등 생활 습관 개선 변화를 효과적으로 추적할 수 있다고 회사 측은 덧붙였다.

#스카이랩스
https://m.asiatoday.co.kr/kn/view.php?key=20240627010015572

거래소는 기술특례 기업과 일반 기업의 심사를 완전히 분리해 심사 처리 효율을 제고하고 전문성을 강화할 계획이다.

기술기업상장부는 팀별로 전담 산업 전문 심사체계를 구축, 산업 특성을 반영한 심사 기준 수립 및 심사 기법 고도화 등을 추진한다.

아울러 심사 초기 심사 이슈 해소에 필요한 기간을 예상해 우선 처리가 가능한 기업은 신청순서와 관계없이 우선 처리하고, 단기간 내 이슈 해소가 어려울 것으로 예상되는 경우 심사 장기화보다는 최소 기한 내 처리를 원칙으로 한다.

주관사와의 사전 협의를 활성화해 주요 이슈 사항을 사전에 논의하고 심사 이슈 해소 후 상장을 신청하도록 유도한다.

심사 지연의 신속한 해소를 위해 특별 심사 태크스포스(TF)도 설치해 심사 인력을 추가로 배치하기로 했다.

다만, 상장 심사 지연 해소 조치가 투자자 보호 기능 부실화로 이어지지 않도록 심사 기준은 그대로 유지할 예정이다.

https://n.news.naver.com/article/001/0014773576?sid=101

5개 바이오 특화단지를 통한 세계 최대 바이오의약품 제조허브 도약
(산업통상자원부)

바이오 분야 국가첨단전략산업 특화단지 총 5개 지정, ’40년까지 선도기업 36.3조원 투자 예정

글로벌 바이오의약품 시장은 ‘23년 4,800억 달러에서 ’28년 7,521억 달러(출처 Frost&Sullivan)로 연평균 10% 정도의 고성장이 예상되는 미래 성장동력이며, 세계 반도체 시장 규모(‘23년 5,448억 달러 → ’28년 약 8,790억 달러, 출처 OMDIA)에 버금갈 정도로 성장할 것으로 예상된다.

5개 바이오 특화단지를 통한 세계 최대 바이오의약품 제조허브 도약
(산업통상자원부)

바이오 분야 국가첨단전략산업 특화단지 총 5개 지정, ’40년까지 선도기업 36.3조원 투자 예정