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🧬Bio IPO Guide
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제약/바이오/헬스케어/의료기기/미용기기/건기식/화장품 등 벤처투자&IPO 동향

기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례
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반포 실시간이라고 합니다 ㅎㄷㄷ
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◇수많은 경쟁자 있지만 '증상 중심' 서비스로 차별화

일본에서는 2021년부터 비대면 진료 등 원격의료가 전면 허용돼 라인헬스케어, 아마존헬스케어, 클리닉스(Clinics), 소쿠야쿠(SOKUYAKU) 등 다양한 플레이어가 존재한다.

일본 약배달 시장 진출은 현재 닥터나우에 있어 가장 중요한 사업이 됐다. 일주일 중 4일을 창업주인 장 대표가 직접 일본에 머무르며 사업에 박차를 가하고 있다.

다수의 시장 경쟁자가 존재하지만 닥터나우는 '증상 중심' 서비스로 차별화해 승부할 계획이다. 대부분의 환자가 질병 증상 발현시 어떤 진료과를 찾아야 할지도 모른다는 점에 주목했다.

닥터나우는 환자가 증상을 입력하면 진단 후 적합한 치료와 병원을 추천해주는 서비스를 제공한다. 여기에 더해 일본에서는 약배달 서비스까지 제공가능할 것으로 보고있다.

장 대표는 "빠른 해외진출을 위해 일본현지에서 직접 발로 뛰고 있다"며 "기존 시장플레이어들 사이에서 닥터나우만의 특장점으로 승부할것"이라고 말했다.

#닥터나우
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202407150916505400105958&lcode=00&page=1&svccode=00
Forwarded from 더바이오 뉴스룸
이오플로우는 인슐린 펌프 시장 독점기업인 인슐렛(INSULET CORPORATION)이 자사에 제기한 ‘이오패치’의 해외 지적재산권(IP) 침해 및 부정 경쟁과 관련한 모든 가처분 신청에 대해 미국 매사추세츠주 연방지방법원이 ‘취소’ 결정을 선고했다고 17일 공시했습니다. 이오패치는 이오플로우가 개발한 웨어러블 인슐린 펌프입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=7144
Forwarded from 더바이오 뉴스룸
노보노디스크(Novo Nordisk)의 지주사인 노보홀딩스(Novo Holdings)는 16일(현지시간) 스위스 생명공학 기업인 아세뉴런(Acsceneuron)의 알츠하이머병 치료제 개발을 위한 1억달러 규모의 시리즈 C 자금 조달을 주도했다고 밝혔습니다.

아세뉴런이 개발 중인 알츠하이머병 신약 후보물질인 'ASN51(개발코드명)'은 타우(tau) 단백질 응집에 관여하는 'OGA(O-GlcNAcase)' 효소를 억제하도록 설계된 경구용(먹는) 저분자 약물입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=7142
t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.07.18』

변경사항 요약


▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-07-12 / 기술특례 / 비공개
· 로킷헬스케어

🫁 바이오프린터 / 24-07-05 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 동국생명과학
🌡 전문의약품 / 24-06-28 / 일반트랙 / -
· 동방메디컬
💉
필러 / 24-06-13 / 일반트랙 / -
· 오름테라퓨틱
🧬 신약 / 24-06-10 / 기술특례 / A, BBB
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-05-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파인메딕스

💉 의료기기 / 24-05-07 / 기술특례 / A, BBB
· 에스지헬스케어

🩻 진단기기 / 24-04-30 / SPAC / -
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-04-26 / 기술특례 / A, A
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-04-24 / SPAC / -
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-04-16 / 기술특례 / A, A
· 셀비온
🧬 신약 / 23-04-03 / 기술특례 / A, BBB
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊
원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A

▶️ 증권신고서
· 에이치이엠파마

💊 건기식&신약 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 티디에스팜
💊
일반의약품 / 24-07-02 / 일반트랙 / -
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 24-06-10 / 기술특례 / A, A
· 이엔셀
🧬 신약 / 24-05-23 / 기술특례 / A, A

▶️ 투자설명서

· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 24-07-16 / 기술특례 / A, A
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 24-07-15 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 신규상장
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 24-07-12 / 기술특례 / A (소부장)
· 하스
🦷 보철소재 / 24-07-03 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 24-06-19 / 기술특례 / A, BBB
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 24-06-17 / 기술특례 / A, A

▶️ 미승인/철회
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 24-06-24 / 일반상장 / -
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 24-06-14 / 기술특례 / A, A
· 지피씨알
🧬 신약 / 24-06-03 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 기술성평가 통과
· 프로니타

🖥 SPID 플랫폼 / 24-06-13 / 기술특례 / A, BBB
· 앰틱스바이오

🧬 신약 / 24-06-10 / 기술특례 / A, BBB
· 제노스코
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / AA, AA
· 이뮨온시아

🧬 신약 / 24-04-17 / 기술특례 / A, BBB
· 레드엔비아

🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀

🧬 신약 / 24-01-27 / 기술특례 / A, A
엔솔바이오는 최근 IR조직을 정비하고, 연내 기술성평가를 마무리하기 위한 준비에도 착수했다. 연내 기술성평가 완료, 내년 초 예비상장심사 신청을 한다는 계획이다.

지난해 12월 예비상장심사에서 자진철회 후 불과 7개월 만이다. 보통 1년 이상의 재정비 기간을 거치는 것과 달리 이례적인 행보로 풀이된다.

배경에는 한국거래소가 내준 숙제의 해결이 있다. 앞서 엔솔바이오는 한국거래소로부터 단독 기술수출 경험이 없다는 점과 주요 파이프라인의 수익화 가능성에 대해 지적받은 것으로 알려졌다.

엔솔바이오는 최근 이뤄진 글로벌 기업과 단독 기술수출 계약을 통해 첫 번째 과제를 풀어냈다. 엔솔바이오는 최근 미국 스파인바이오파마에 퇴행성디스크 치료제 ‘P2K’의 추가 적응증에 대한 기술수출했다. 골관절염, 섬유증, 종양 등에 대해서다.

이번 계약으로 엔솔바이오는 △반환 의무가 없는 선급금 500만 달러(약 70억 원) △진행 단계별 지급되는 마일스톤 1억 5000만 달러(약 2080억 원) P2K 기반 적응증 확대 제품의 미국 시판 후 순매출에 따라 10년간 별도의 경상기술료(로열티)를 스파이바이오파마로부터 받기로 했다.

#엔솔바이오사이언스
https://n.news.naver.com/article/018/0005792586?sid=101
현시각 평택역 상황 ㄷㄷㄷㄷㄷㄷㄷ 뭐임
t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.07.19』

변경사항 요약


▶️ 심사승인
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-07-19 / 기술특례 / A, A

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-07-12 / 기술특례 / 비공개
· 로킷헬스케어

🫁 바이오프린터 / 24-07-05 / 기술특례 / A, A
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🧪 진단 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 동국생명과학
🌡 전문의약품 / 24-06-28 / 일반트랙 / -
· 동방메디컬
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필러 / 24-06-13 / 일반트랙 / -
· 오름테라퓨틱
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· 넥셀
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· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-05-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파인메딕스

💉 의료기기 / 24-05-07 / 기술특례 / A, BBB
· 에스지헬스케어

🩻 진단기기 / 24-04-30 / SPAC / -
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-04-26 / 기술특례 / A, A
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-04-24 / SPAC / -
· 셀비온
🧬 신약 / 23-04-03 / 기술특례 / A, BBB
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
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원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A

▶️ 심사승인
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-07-19 / 기술특례 / A, A

▶️ 증권신고서
· 에이치이엠파마

💊 건기식&신약 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 티디에스팜
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일반의약품 / 24-07-02 / 일반트랙 / -
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 24-06-10 / 기술특례 / A, A
· 이엔셀
🧬 신약 / 24-05-23 / 기술특례 / A, A

▶️ 투자설명서

· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 24-07-16 / 기술특례 / A, A
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 24-07-15 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 신규상장
· 엑셀세라퓨틱스
🧫 바이오소재 / 24-07-12 / 기술특례 / A (소부장)
· 하스
🦷 보철소재 / 24-07-03 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 24-06-19 / 기술특례 / A, BBB
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 24-06-17 / 기술특례 / A, A

▶️ 미승인/철회
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 24-06-24 / 일반상장 / -
· 퓨쳐메디신
🧬 신약 / 24-06-14 / 기술특례 / A, A
· 지피씨알
🧬 신약 / 24-06-03 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 기술성평가 통과
· 프로니타

🖥 SPID 플랫폼 / 24-06-13 / 기술특례 / A, BBB
· 앰틱스바이오

🧬 신약 / 24-06-10 / 기술특례 / A, BBB
· 제노스코
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / AA, AA
· 이뮨온시아

🧬 신약 / 24-04-17 / 기술특례 / A, BBB
· 레드엔비아

🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀

🧬 신약 / 24-01-27 / 기술특례 / A, A
제노스코가 모든 기술성평가 위원들로부터 예외없이 긍정적인 평가를 받을 수 있었던 이유는 단연 레이저티닙의 성과가 꼽힌다. 유한양행이 현재 폐암치료제 '렉라자'로 상업화를 이룬 물질로 원개발사가 제노스코다.

레이저티닙은 2015년 제노스코에서 오스코텍, 그리고 유한양행을 거쳐 빅파마 존슨앤드존슨으로 '릴레이 기술이전'을 이룬 물질이다. 현재 존슨앤드존슨 자회사 얀센이 임상 3상을 마쳤고 곧 미국 FDA에 신속승인을 신청할 예정이다.

제노스코는 유한양행이 얻는 레이저티닙 수익의 20%를 수령할 권리를 갖고 있다. 세부적으로 얀센이 유한양행에 지급하는 로열티 중 40%를 오스코텍이 수령하고 오스코텍은 이를 제노스코와 절반으로 나눈다.

오스코텍은 2015년 유한양행에 레이저티닙을 15억원에 넘겼다. 이후 유한양행이 2018년 얀센에 기술이전을 이룰 때 오스코텍이 191억원을 수령했다. 이어 마일스톤으로 2020년 396억원을 받았다. 모든 수익은 제노스코와 절반으로 나눴다. 대략 제노스코는 이 과정에서 약 300억원을 수취한 셈이다.

제노스코는 유한양행이 레이저티닙을 2021년 국내 31번째 신약으로 허가받아 출시한 이후 2022년부터 해마다 5억원대 로열티를 수령하고 있다.

얀센은 내달 22일까지 아미반타맙·레이저티닙의 폐암 1차치료제 FDA 신속승인을 신청하는 타임라인이다. 레이저티닙 신약허가가 나면 유한양행은 얀센으로부터 마일스톤 1억 달러(한화 약 1300억원)를 받게 된다.

제노스코는 2000만달러(한화 약 276억원)를 수취하게 된다. 이후 판매로 인한 로열티는 별도로 동일 비율로 수령할 수 있다. 레이저티닙이 블록버스터 신약으로 추앙받고 있다는 점을 감안하면 다른 신약개발사와 다른 탄탄한 매출기반을 확보하고 있는 셈이다.

#제노스코
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202407161417105680105427
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