韓대표 창업정책 '팁스'…지원 밀리고 성과 급감
https://www.hankyung.com/article/2024072846881

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.07.29』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 증권신고서
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 24-07-26 / 기술특례 / A, BBB (정정신고서 제출요구)

▶️ 신규상장
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 24-07-31 / 기술특례 / A, A

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 앰틱스바이오
🧬 신약 / 24-07-23 / 기술특례 / A, BBB
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-07-12 / 기술특례 / 비공개
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-07-05 / 기술특례 / A, A
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 동국생명과학
🌡 전문의약품 / 24-06-28 / 일반트랙 / -
· 동방메디컬
💉 필러 / 24-06-13 / 일반트랙 / -
· 오름테라퓨틱
🧬 신약 / 24-06-10 / 기술특례 / A, BBB
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-05-13 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-05-10 / 기술특례 / A, BBB
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💉 의료기기 / 24-05-07 / 기술특례 / A, BBB
· 에스지헬스케어
🩻 진단기기 / 24-04-30 / SPAC / -
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-04-25 / 기술특례 / A, A
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-04-24 / SPAC / -
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
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🖥 AI신약 / 24-01-05 / 기술특례 / A, A

▶️ 심사승인
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-07-25 / 기술특례 / A, A
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-07-19 / 기술특례 / A, A
· 셀비온
🧬 신약 / 23-07-19 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 증권신고서
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 24-07-26 / 기술특례 / A, BBB (정정신고서 제출요구)
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💊 일반의약품 / 24-07-02 / 일반트랙 / -
· 넥스트바이오메디컬
🔬 의료기기 / 24-06-10 / 기술특례 / A, A
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🧬 신약 / 24-05-23 / 기술특례 / A, A

▶️ 투자설명서
· 아이빔테크놀로지
🔬 생체현미경 / 24-07-15 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 신규상장
· 피앤에스미캐닉스
🦿 재활로봇 / 24-07-31 / 기술특례 / A, A
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🧫 바이오소재 / 24-07-12 / 기술특례 / A (소부장)
· 하스
🦷 보철소재 / 24-07-03 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 24-06-19 / 기술특례 / A, BBB
· 라메디텍
🔬 의료기기 / 24-06-17 / 기술특례 / A, A

▶️ 미승인/철회
· 엔지노믹스
🧫 바이오소재 / 24-06-24 / 일반상장 / -
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🧬 신약 / 24-06-14 / 기술특례 / A, A
· 지피씨알
🧬 신약 / 24-06-03 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 기술성평가 통과
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🖥 SPID 플랫폼 / 24-06-13 / 기술특례 / A, BBB
· 제노스코
🧬 신약 / 24-04-25 / 기술특례 / AA, AA
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🫀 심혈관질환 / 24-03-06 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀
🧬 신약 / 24-02-26 / 기술특례 / A, A

앰틱스바이오의 주요 파이프라인은 손발톱 진균증 치료제 신약 후보물질 'ATB1651' 등이다.

ATB1651은 앰틱스바이오가 계열내최초(First-in-Class) 신약 허가를 목표로 개발 중인 후보물질이다. 세포벽 내 세포막을 공략해 간이나 신장에 독성을 일으키는 기존 치료제와 달리 진균 세포에만 존재하는 세포벽 구성 성분을 타깃한다. 기존 치료제 대비 안전성과 효능을 높인 것이 특징이다. 진균을 완전히 제거하는 새로운 작용기전을 나타낸다.

앰틱스바이오는 임상 1상시험을 통해 ATB1651의 안전성과 내약성 등을 확인했다. 현재 뉴질랜드에서 글로벌 임상 2상을 진행 중이다.

앰틱스바이오는 ATB1651과 관련해 국내를 비롯한 미국, 일본, 중국 등에서 특허권을 확보했다. 지난 2021년에는 해당 물질에 대한 연구가 의약화학 분야 최고 권위 학술지 JMC(Journal of Medicinal Chemistry) 11월호 표지 논문으로 선정됐다.

아토피 피부염 치료제 'ATB1606'은 지난해 국가신약개발사업의 '비임상단계' 신규 지원과제에 선정된 후보물질이다.

ATB1606은 피부 특이적인 바이오마커(TSLP)의 신호전달 조절을 타깃하는 약물이다. 염증 복합체를 억제하는 효과를 나타내 동물실험에서 가려움증 개선과 염증 완화 효과가 확인됐다. 앰틱스바이오는 이번 과제를 통해 ATB1606 비임상시험을 마무리하고 임상 1상 진입을 목표로 하고 있다.

#앰틱스바이오
https://www.news1.kr/bio/pharmaceutical-bio/5492684

쓰리빌리언은 2016년 설립된 유전자 진단 전문기업이다. 인공지능(AI) 유전체를 분석해 희귀 유전질환을 진단하는 서비스를 제공한다. 단 한 번의 검사로 7000종 이상의 희소질환을 진단할 수 있어 국내외 병원들로부터 러브콜을 받고 있다는 게 투자자들의 설명이다.

업계 관계자들은 2년 전 당시보다 매출 규모를 3배 이상 끌어올린 게 주효한 것으로 보고 있다. 쓰리빌리언은 지난해 27억원의 매출을 올렸고, 올 상반기엔 벌써 전년도 연간 실적에 버금가는 수준의 매출을 기록했다. 해외 매출이 빠르게 늘어나고 있는 덕분이다.

기술특례 상장의 주요 요건인 기술성평가 등급을 개선한 것도 한몫했다는 평가다. 쓰리빌리언은 지난해 한국거래소가 지정한 두 곳의 기관으로부터 ‘A, A’를 획득했다. 2년 전 획득한 ‘A, BBB’보다 등급을 더욱 끌어올린 것이다.

쓰리빌리언은 이번 IPO를 통해 총 320만주를 공모할 계획이다. 상장예정주식수(2814만8038주)의 11%를 차지하는 수준이다. 통상 IPO 추진 기업이 상장 주식의 20~30% 정도를 공모 물량으로 배정하는 것과 비교하면 낮은 편에 속한다. 공모주는 구주 매출 없이 전량 신주 모집하기로 했다. 공모자금이 전부 회사로 유입되는 만큼 투자 유치에 긍정적 효과가 예상된다.

#쓰리빌리언
https://www.newstof.com/news/articleView.html?idxno=23361

추석 계절성

#설로인
https://dealsite.co.kr/articles/125713

바이오 ETF 흐름

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🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.07.30』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

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🧬 신약 / 24-07-23 / 기술특례 / A, BBB
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🧬 신약 / 24-06-10 / 기술특례 / A, BBB
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많이좀 팔려랏

이번 시리즈A 투자 라운드는 스틱인베스트먼트와 DSC인베스트먼트가 주도했다. 에이티넘인베스트먼트, 에스앤에스인베스트먼트, 퀀텀 FA(Quantum FA)가 신규 투자사로 참여했고, 기존 투자사인 삼호그린인베스트먼트와 슈미트도 참여했다.

파인트리테라퓨틱스는 미국 보스턴 캠브리지에서 2019년에 설립됐다. 차세대 표적 단백질 분해제(TPD, targeted protein degradation) 분야를 선도하고, 기존 항암제 및 다양한 약물 저항성 극복이 가능한 항암 의약품을 개발하고 있다.

파인트리의 플랫폼 기술인 앱랩터(AbReptor) 플랫폼은 질병을 유발하는 세포막 수용체 및 혈장 단백질을 분해하도록 설계된 항체 플랫폼이다.

최근 다국적 제약사인 아스트라제네카와 기술이전 계약 체결을 했다.
파인트리는 투자금을 앱랩터 항체 분해 플랫폼을 활용해 다양한 암종 및 단백질을 표적 할 수 있는 다중 특이성 TPD(표적 단백질 분해기술)를 개발할 계획이며, 다른 치료 분야로도 확장 예정이다.

#파인트리테라퓨틱스
https://byline.network/2024/07/30-317/

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🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.07.31』

⏳ 변경사항 요약

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🧪 줄기세포추출기기 / 24-07-29 / SPAC / -

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🧬 신약 / 24-07-30 / 기술특례 / A, A

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
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🧬 신약 / 24-06-10 / 기술특례 / A, BBB
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🧬 신약 / 24-02-26 / 기술특례 / A, A

표적 단백질 분해(Target Protein Degradation, TPD) 치료제 개발업체 '유빅스테라퓨틱스'가 상장 전 지분투자(프리IPO)를 추진하고 있다. 회사는 기업공개(IPO)를 진행하기에 앞서 인건비와 연구개발비 등을 미리 확보하기 위해 이번 투자 유치를 진행하는 것으로 전해졌다.

2018년 6월 설립한 유빅스테라퓨틱스는 TPD 기술의 한 종류인 '프로탁(PROTAC)'을 바탕으로 신약 개발에 도전하면서 바이오 업계의 주목을 받았다. 프로탁은 단백질 분해에 핵심 역할을 하는 E3 리가아제(ligase) 부근에 분해 대상으로 삼은 질병 관련 단백질을 결합해 표적 단백질을 손쉽게 분리하는 기술이다. 유빅스테라퓨틱스는 한국화학연구원의 E3 리가아제를 도입해 개발하고 있으며 SK바이오팜, 스위스 글로벌 제약사 데비오팜 등과의 공동 연구 계약을 따냈다.

#유빅스테라퓨틱스
https://dealsite.co.kr/articles/125928

미국 유전자 의약품 개발 스타트업 '진에딧(GENEDIT)'이 시리즈B 투자 유치를 추진하고 있다. 회사는 이번 투자 유치로 안정적인 파이프라인 확장을 위한 연구개발비를 마련하겠다는 방침이다.

회사는 폴리머 나노입자(Polymer nanoparticle) 전달 기술과 나노갤럭시(NanoGalaxy) 플랫폼을 자체 개발했다. 진에딧이 보유한 폴리머 나노입자는 유전질환의 원인인 변이 유전자를 치료할 수 있는 크리스퍼 유전자 가위를 체내 원하는 곳에 정확하게 전달한다. 진에딧의 기술을 현실화할 경우 혈우병, 근육수축, 뇌질환 등 난치병으로 알려진 유전자 질환이 완치될 가능성이 높아 의학계가 주목하고 있다.

#진에딧
https://dealsite.co.kr/articles/125762

베링거인겔하임의 서보두타이드(survodutide, GLP-1/GCG) 2상이 NEJM에 실렸네요. 관심 있으신 분들은 링크 참고!

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2401755

대통령 직속 의료개혁특별위원회가 전국 상급 종합병원(대형 병원) 47곳 중에서도 가장 규모가 큰 ‘빅5′를 중환자만 이용할 수 있는 4차 병원으로 승격하는 방안을 검토 중인 것으로 30일 알려졌다. 빅5는 서울대병원·서울아산병원·세브란스병원·삼성서울병원·서울성모병원을 말한다. 이 방안이 확정되면 1차(의원)·2차(병원·종합병원)·3차(상급 종합병원)로 짜인 국내 의료 체계의 틀을 바꾸는 것이어서 작지 않은 파장이 예상된다.


https://n.news.naver.com/article/023/0003849598

M&A 시 인수자가 차입 매수(LBO·Leveraged Buy Out) 방식을 활용하는 경우가 많은데, 법률적으로 어떤 부분에서 문제가 될 수 있나.

이승환 “피인수 기업의 자산을 인수 금융의 담보로 제공하면 안 된다는 것에 대해선 큰 틀에서 공감대가 형성돼 있다. 적어도 그 부분은 명확하게 정리된 것 같다. 그 외의 경우엔 절차를 준수해서 합병하면 배임이라고 평가될 위험이 크지 않다. 다만 투자금이 굉장히 적은 예외적 상황에선 이슈가 발생할 수 있다(무자본 M&A 가능성을 들여다볼 필요가 있다는 뜻). 자체적으로 인수 금융을 조달해 회사를 산 뒤 현금 배당이나 유상 감자 등으로 현금을 빼내 대출금을 상환하는 것(분배형 LBO)도 그 자체로는 문제 삼기 어렵다. 다만 공정한 가액보다 높은 가격으로 자사주를 사들이거나 하면 배임 리스크가 발생할 수 있다. 법원은 개별 사안에 대해 판단하기 때문에, 판례가 나왔다고 해서 LBO에 관한 논란이 완전히 불식됐다고 단정할 수는 없다.”

https://economychosun.com/site/data/html_dir/2023/10/30/2023103000024.html

미라셀의 지난해 매출액과 영업이익은 각각 106억원, 30억원이다. 흑자로 전환한 2022년 대비 91.3%, 399.2% 증가한 수준이다.

문제는 KB증권이 평가한 미라셀의 가치다. 케이비제21호스팩과의 합병을 위해 산정한 미라셀 주당 합병가액은 1만1918원이다.

그러나 증권플러스 비상장에서 합병 공시 전 미라셀의 기준가는 1만400원이었다. KB증권이 평가한 가격보다 12.7% 낮은 수준에서 거래되고 있는 셈이다.

지난 5월 미라셀이 실시한 유상증자도 지적사항이다. 운영자금 30억원 조달 목적으로 발행된 신주가격이 주당 1만원이어서다. 케이비제21호스팩 주주 사이에서는 “유상증자 가격이 주당 1만원인데 합병비율이 이래도 되냐”는 불만이 나오고 있다.

#미라셀
https://m.dnews.co.kr/m_home/view.jsp?idxno=202407301400486900935

30일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 라파스는 제5회차 CB 26억2500억원어치가 주식으로 전환 청구됐다고 지난 26일 공시했다. 앞서 지난 23일에도 20억1250만원 규모의 5회차 CB가 전환 청구된 바 있다. 이들 CB는 오는 8월7일부터 20일 사이에 신주로 상장될 예정이다.

#라파스
https://n.news.naver.com/article/277/0005452358?sid=101