세포유전자치료제(CGT) 전문 위탁개발생산(CDMO) 사업과 샤르코-마리-투스병(CMT), 뒤센근이영양증(DMD) 등 희귀난치성 질환에 대한 줄기세포 치료제를 개발하는 이엔셀(ENCell)이 이번달 코스닥 시장에 상장합니다.

이엔셀은 CGT CDMO 분야 국내 최대 트랙레코드를 보유하고 있으며, 노바티스와 얀센의 CAR-T 반제품을 생산하는 글로벌 레코드도 보유하고 있습니다. 지난해 매출은 105억원을 기록했으며, 올해에는 188억원의 매출을 전망하고 있습니다.

이엔셀은 다품종 소량생산을 위한 CGT CDMO 시설과 기술을 보유하고 있어 줄기세포, 엑소좀, CAR-T, AAV 유전자치료제 등 다양한 제품 생산역량을 보유하고 있습니다.

또한 이엔셀은 CGT CDMO 사업매출을 기반으로 중간엽줄기세포(MSC) 후보물질 ‘EN001’을 이용해 샤르코-마리-투스 병(CMT), 뒤센근이영양증(DMD), 근감소증 등 희귀난치질환 치료제를 개발하고 있습니다. 현재 EN001의 CMT 임상1b상을 진행하고 있네요.

http://biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=22740

이번 급락 후 반등
- 바이오, 의료기기, 방산, 조선 정도가 제일 가파릅니다.

비만치료제 경쟁 심화···노보 노디스크 2분기 어닝쇼크 https://v.daum.net/v/20240807164800258

▪️주요 IB들이 예상 중인 연준의 첫 금리인하 시기와 연내 인하 횟수

» 대부분이 9월 FOMC에서 연준의 첫 금리인하를 예상 중. 25bp의 인하 전망이 대세인 가운데, JP Morgan과 Citi는 지난주 금요일 고용보고서 확인 이후 50bp 인하 가능성을 제시

» 상기 20개 IB 중에서 연내 50bp 인하를 예상하는 곳이 7개, 75bp 인하를 예상하는 곳이 7개인 상황. 25bp와 100bp 인하 전망을 제시 중인 곳이 각각 1개이며, 3개의 IB들은 연내 125bp 인하 가능성을 주장

» 내년에 대해서는 20개 중 13개가 100bp 이상의 추가 금리인하를 예상. Mizuho와 Santander는 내년에 금리인하가 불가능하다고 예상하고 있으며, 2025년의 최대 인하 전망은 175bp(TD Securities)

노보노디스크가 올 2분기 매출액 680억6000만덴마크크로네(DKK, 약 13조7000억원)로 25%(YoY)에 달하는 성장률을 달성했습니다.

위고비의 2분기 매출 성장률은 전년 동기 대비 55%로 회사 전체 매출 증가율을 훨씬 넘어서며 회사의 위고비에 대한 의존도가 점점 커지는 양상입니다.

다만 순이익은 200억5000만덴마크크로네(약 4조351억원) 기록, 전년 동기보다 3% 증가해 컨센서스 209억덴마크크로네를 하회했다.

당뇨와 비만 치료제 매출은 641억덴마크크로네(약 12조9000억원)로 전년 동기 대비 28% 늘었습니다. 아직 당뇨치료제 규모가 더 컸지만, 비만치료제 성장률이 9%p(포인트) 차이로 앞섰습니다.

당뇨약 중에선 인슐린보다 단연 GLP-1 수용체 작용제가 대세를 이뤘습니다. 비만 치료제 중에선 위고비에 반해 삭센다가 매출이 19%나 쪼그라들면서 명암이 뚜렷했습니다. 위고비는 55% 늘어난 116억5900만덴마크크로네(약 2조3464억원)의 매출을 올렸습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=7670

BofA) 노보노디스크 목표가 $160.98(1DKK=US$0.15기준, 1100DKK가 목표가)

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.08.08』

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[티디에스팜 발행조건확정 신고서]
확정 공모가 : 13,000원 (공모밴드: 9,500 ~ 10,700원)
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240808000209

*공모금액: 130억 원
*시가총액: 718.9억 원
*상장주식수: 5,530,000주
*참여기관(수): 2,256
*경쟁률: 1,331.20
*확약률(건): 0.01%

#티디에스팜

릴리 2Q24 매출 +46%성장, Non-GAAP EPS +86%성장

2024 가이던스
매출 $3bn 상향 조정
조정 EPS 기존 13.50달러~14달러에서
16.10달러~16.60달러로 상향조정

“Mounjaro, Zepbound 및 Verzenio는 제조 확장 일정을 진행하면서 2분기에 우리의 강력한 재무 실적을 이끌었으며 암, 신경계 질환 및 자가면역 질환에 대한 우리의 의약품이 전 세계적으로 성장하는 것을 보는 것도 마찬가지로 흥미롭습니다. 우리는 최근 알츠하이머병 환자를 돕기 위해 Kisunla의 승인을 받았는데, 이는 수십 년 동안 만들어진 순간이었습니다. 알츠하이머병, 대사 장애 및 기타 여러 심각한 질병에 대한 릴리의 성과와 진전은 우리 과학자, 임상의, 엔지니어, 고객 팀 및 협력자의 끈기, 집중력 및 역량을 강조합니다."

https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-reports-q2-2024-financial-results-raises-full-year-revenue

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.08.09』

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일라이릴리가 충격적인 서프라이즈를 내며 노보와 반대되는 모습을 보이고 있습니다. 컨센 대비 매출 13% 상회 / 영업이익 46% 상회를 했는데요.매출과 EPS 가이던스를 각각 상향하며 최근 주가 하락분을 크게 회복하는 모습입니다.

이러한 서프라이즈의 이유는 신규 약물인 Mounjaro와 Zepbound에서 전부 기인합니다. 1.3bn 수준의 매출 서프라이즈 중 1.2bn 이 신규 비만치료제에서 발생했거든요.

일단 왜 이렇게 서프라이즈가 나왔나 살펴보면, P가 말도 안되게 나온 상황입니다. 이러한 원인은 해외 믹스 + 상반기 긍정적 P + 비용 절감 효과 등 복합적으로 구성돼있습니다.

컨센이 낮았냐? 하면 그것도 아닙니다. 기존 TRx와 컨센서스 데이터를 비교해보면 어느정도 P 증분을 가정했지만, 이렇게 말도 안되는 수준의 가격으로 팔릴 거라고는 예상치 못한 것 같습니다.

물론 회사는 상반기, 특히 2분기에서의 단발적인 서프라이즈라고는 언급합니다. 액세스 카드와 copay program 등으로 인해 실현 가격이 15% 상승하는 효과가 있었고, 이월 주문의 효과도 있었다고는 합니다. 현재 38% 수준의 영업이익이 하반기로 갈 수록 내려가 연간으로는 30% 초반을 기록할 거라고 언급했죠.

그러나 단순히 마냥 1회적인 것 같다는 생각은 아닙니다. 마운자로 전체 서프라이즈 중 1/3 이상이 해외에서의 호실적에서 기인합니다. Ex-US 매출이 크게 올라왔는데요. 리베이트 인풋이 상대적으로 덜한 해외 국가에서의 비중이 올라갈 수록 P 에 긍정적인 영향을 미치는 것 같습니다.

요약을 해보면 이번 서프라이즈의 원인은 아래와 같습니다
매출 : 대부분 신규 약물에서의 성장. co-pay program 및 해외 매출 상승 등으로 인한 P 개선 효과, 인슐린 제품 이월 수요 등
마진 : P 상승으로 인한 마진 개선 및 제품 믹스 개선 (광고 프로모션 미집행, 인크레틴 투자 지연 효과 등)
______________________________________________________________

▶️Mounjaro
Q1 24 TRx : 3683k
Q1 24 마운자로 매출 : $ 1.80bn

Q2 24 TRx : 4174k (Q/Q 13%)
Q2 24 마운자로 매출 : $ 3.09bn (Q/Q 72%)
(cons $ 2,30bn)

컨센도 매출 기준 27% 상승을 전망했기에 (TRx 기준 13% 상승) 컨센이 낮았던 것도 아니었습니다.

Mounjaro US
매출 : $ 2.41bn (Q/Q 59%, Y/Y 164%)
Cons : $ 1.91 bn

Mounjaro ex-US
매출 : $ 677 mn (Q/Q 137%, Y/Y 958%)
Cons: $ 394 mn

해외의 경우 미국보다 리베이트 측면에서 가격과 마진에 더욱 긍정적으로 영향을 미치는 것으로 판단됩니다.

▶️Zepbound
Q1 24 TRx : 840k
Q2 24 TRx : 1220k (Q/Q 45.2%)

Q1 24 젭바운드 매출 : $ 517mn
Q2 24 젭바운드 매출 : $ 1,243mn (Q/Q 140%)
(Cons : $ 840mn)

젭바운드는 더더욱 매출이 이해가 안되네요. 물론 기존 위고비의 사례로 볼 때 P가 20~30% 정도는 수요와 분기별 사정에 따라 변동하는 경우도 있습니다. 젭바운드가 출시된지 얼마 안됐기 때문에 조금 더 지켜봐야 할 것 같긴 하지만... 어떻게 했냐 너네
__________________________________________________________

컨퍼런스 콜에서도 이러한 마진 서프라이즈를 의식한 듯 지속적으로 "일회적인 요인이 크다" 라는 언급을 했습니다. 그러나 해외에서의 비중이 높아질 수록 지속적으로 매출과 마진에 긍정적인 영향이 있을 것으로 보입니다.

하반기로 갈수록 공급은 빠르게 개선이 될 것이고, 가격과 마진은 정상 범주로 다시 회귀할 것으로 보입니다. 내년엔 Orforglipron 임상 결과가 순차적으로 빠르게 나올 예정입니다. 올 2분기가 릴리에게 가장 취약한 분기로 보였는데, 잘 넘어가는 것으로 보입니다. 공급도 정상화 된 것으로 보아 당분간은 큰 리스크가 없을 예정입니다.

조금 이따 관련 분석글을 올릴 예정이니, 많은 관심 부탁드리겠습니다

[키움 허혜민] AI 약물 개발사끼리 첫 M&A !

AI 신약개발 선두 기업인 Recursion과 Exscientia이 하나의 회사로 합병을 결정.

이번 합병은 최근 유행한 AI 신약 개발 분야에서 최초 M&A 이벤트

합병회사의 이름은 Recursion을 사용 예정.

Resursion은 주식 거래에 $688mn을 지출. (Recursion 주주는 합병된 회사의 74% 소유. Exscienta 주주는 26%를 소유)

최근 Exscientia가 실망스러운 임상 데이터 발표로 직원의 1/4을 해고한 바 있음.

Recursion은 로슈나 Bayer 포함 빅파마와 파트너쉽을 맺고 있고, 엔비디아가 Recursion에 투자한 바 있음.

https://www.statnews.com/2024/08/08/recursion-exscientia-ai-drug-development-merger/

https://www.reuters.com/markets/deals/biotech-firm-recursion-buy-smaller-peer-exscientia-688-million-2024-08-08/

8일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 이엔셀은 내년 상반기까지 시설자금 130억원을 투자해 GMP 제4공장을 구축할 계획이다. 해당 공장은 유전자치료제 전용 생산공장으로 구축되며, 해당 자금은 오는 23일 코스닥 상장을 통해 확보한다.

아울러 내년 하반기까지 회사 자체 보유금 약 170억원을 사용해 바이러스 벡터 Suite와 충전 Suite 등 설비를 구축한다는 계획이다. 이엔셀은 공모 후 3개 라인을 추가 증설해 전체 생산능력을 확장 시, 배치 수 기준 기존 17배치/년에서 68배치/년으로 증가될 것으로 전망하고 있다.

#이엔셀
https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=329961&sch_cate=D

8일 IB 업계에 따르면 서울 PE는 아미코젠 경영진에 지분 양수도 거래를 없던 일로 하자는 내용의 의견을 전달했다. 지난달 17일 지분 양수도 양해각서를 체결한지 3주 만이다.

인수를 철회한 배경은 아미코젠의 자회사인 비피도 임직원의 횡령·배임에 뒤따른 문제가 해결되지 않았기 때문이다.

이날 코스닥시장본부는 비피도를 상장 적격성 실질심사 대상으로 결정했다. 20일 이내 기업심사위원회 심의를 거쳐 상장 폐지 또는 개선 기간 부여 여부를 결정할 예정이다.

6월 26일 81억원 규모의 직원 횡령·배임이 발생한 것을 확인한 코스닥시장본부는 28일부터 비피도의 매매거래를 정지했다. 한 달 넘게 주식 거래가 막히면서 작년 10월 발행한 전환사채(CB) 문제가 수면 위로 올랐다. 주식거래 중단에 따라 기한이익상실(EOD)이 발생하자 채권단이 비피도에 상환을 요구한 것이다. CB 발행대금은 150억원 규모다. 서울 PE는 근본적인 문제로 CB 채무불이행 가능성을 지적한 것으로 알려졌다.

#아미코젠
https://www.bloter.net/news/articleView.html?idxno=621031

» Eli Lilly의 2배 레버리지 ETF가 전일(8/8) 미국 증시에 상장. Definance가 운용하는 ETF로 종목 티커는 LLYX

보톡스/필러 3총사 일단 단체 서프 확정. 섹터적으로 발생하는 사건.