Forwarded from 한양증권 제약/바이오 오병용
[오름테라퓨틱 상장 철회]
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241129001360
철회신고서 제출사유 :
회사는 최근 주식시장 급락 등에 따라 회사의 가치를 적절히 평가 받기 어려운 측면 등 제반 여건을 고려하여 대표주관회사와의 협의를 통해 잔여 일정을 취소하고 철회신고서를 제출합니다. 기관투자자에게 주식을 배정하지 아니한 상태이며, 일반투자자에게도 청약을 실시하기 이전이므로 투자자 보호상 문제가 없습니다.
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241129001360
철회신고서 제출사유 :
회사는 최근 주식시장 급락 등에 따라 회사의 가치를 적절히 평가 받기 어려운 측면 등 제반 여건을 고려하여 대표주관회사와의 협의를 통해 잔여 일정을 취소하고 철회신고서를 제출합니다. 기관투자자에게 주식을 배정하지 아니한 상태이며, 일반투자자에게도 청약을 실시하기 이전이므로 투자자 보호상 문제가 없습니다.
👍3🤬1
한양증권 제약/바이오 오병용
[오름테라퓨틱 상장 철회] http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20241129001360 철회신고서 제출사유 : 회사는 최근 주식시장 급락 등에 따라 회사의 가치를 적절히 평가 받기 어려운 측면 등 제반 여건을 고려하여 대표주관회사와의 협의를 통해 잔여 일정을 취소하고 철회신고서를 제출합니다. 기관투자자에게 주식을 배정하지 아니한 상태이며, 일반투자자에게도 청약을 실시하기 이전이므로 투자자 보호상 문제가 없습니다.
9월말 승인 받았기 때문에 일정상 내년초에 한번 더 공모 진행 가능합니다.
👍3🤬2🔥1😱1
t.me/BioIPOGuide
🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.12.02』
⏳ 변경사항 요약
▶️ 철회/미승인
· 오름테라퓨틱(철회신고서)
🧬 신약 / 24-11-29 / 기술특례 / A, BBB
🛎 IPO Schedule
▶️ 심사신청
· 바이오비쥬
🧏🏻♀️ 에스테틱 / 24-11-12 / 일반트랙 / -
· 제노스코
🧬 신약 / 24-10-22 / 기술특례 / AA, AA
· 레메디
🔬 의료기기 / 24-10-17 / 기술특례 / A, A
· 이뮨온시아
🧬 신약 / 24-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀
🧬 신약 / 24-08-26 / 기술특례 / A, A
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-08-20 / 기술특례 / A, BBB
· 미라셀(KB스팩21호)
🧪 줄기세포추출기기 / 24-07-29 / SPAC / -
· 앰틱스바이오
🧬 신약 / 24-07-23 / 기술특례 / A, BBB
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-07-12 / 기술특례 / 비공개
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 동국생명과학
🌡 전문의약품 / 24-06-28 / 일반트랙 / -
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
▶️ 심사승인
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-11-28 / 기술특례 / A, A
▶️ 증권신고서
· 듀켐바이오
💉 방사성의약품 / 24-11-08 / 이전상장 / -
· 아스테라시스
🧏🏻♀️ 미용기기 / 24-11-07 / 일반트랙 / -
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, BBB
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, A
· 파인메딕스
💉 의료기기 / 24-10-02 / 기술특례 / A, BBB
▶️ 투자설명서
· 에스지헬스케어(하나금융22호)
🩻 진단기기 / 24-10-16 / SPAC / -
▶️ 상장(예정)일
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-12-13 / SPAC / -
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-11-14 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 24-11-05 / 기술특례 / A, BBB
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-11-07(예정) / 기술특례 / A, A
▶️ 철회/미승인
· 오름테라퓨틱(철회신고서)
🧬 신약 / 24-11-29 / 기술특례 / A, BBB
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-11-20 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 동방메디컬(철회신고서)
💉 필러 / 24-11-07 / 일반트랙 / -
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-11-06 / 기술특례 / A, A
▶️ 기술성평가 통과
· 젠바디
🧪 진단 / 24-10-04 / 기술특례 / A, BBB
· 그래피
🦷 투명교정장치 / 24-09-02 / 기술특례 / A
· 뉴로핏
🖥 AI솔루션 / 24-08-27 / 기술특례 / A, BBB
· 지투지바이오
💉 서방형제제 / 24-08-21 / 기술특례 / A, A
· 지에프씨생명과학
🧫 화장품소재 / 24-08-13 / 기술특례 / A
· 노벨티노빌리티
🧬 신약 / 24-07-30 / 기술특례 / A, A
· 프로티나
🖥 SPID 플랫폼 / 24-06-13 / 기술특례 / A, BBB
🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.12.02』
⏳ 변경사항 요약
▶️ 철회/미승인
· 오름테라퓨틱(철회신고서)
🧬 신약 / 24-11-29 / 기술특례 / A, BBB
🛎 IPO Schedule
▶️ 심사신청
· 바이오비쥬
🧏🏻♀️ 에스테틱 / 24-11-12 / 일반트랙 / -
· 제노스코
🧬 신약 / 24-10-22 / 기술특례 / AA, AA
· 레메디
🔬 의료기기 / 24-10-17 / 기술특례 / A, A
· 이뮨온시아
🧬 신약 / 24-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀
🧬 신약 / 24-08-26 / 기술특례 / A, A
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-08-20 / 기술특례 / A, BBB
· 미라셀(KB스팩21호)
🧪 줄기세포추출기기 / 24-07-29 / SPAC / -
· 앰틱스바이오
🧬 신약 / 24-07-23 / 기술특례 / A, BBB
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-07-12 / 기술특례 / 비공개
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 동국생명과학
🌡 전문의약품 / 24-06-28 / 일반트랙 / -
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-02-07 / 기술특례 / A (소부장)
▶️ 심사승인
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-11-28 / 기술특례 / A, A
▶️ 증권신고서
· 듀켐바이오
💉 방사성의약품 / 24-11-08 / 이전상장 / -
· 아스테라시스
🧏🏻♀️ 미용기기 / 24-11-07 / 일반트랙 / -
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, BBB
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, A
· 파인메딕스
💉 의료기기 / 24-10-02 / 기술특례 / A, BBB
▶️ 투자설명서
· 에스지헬스케어(하나금융22호)
🩻 진단기기 / 24-10-16 / SPAC / -
▶️ 상장(예정)일
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-12-13 / SPAC / -
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-11-14 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 24-11-05 / 기술특례 / A, BBB
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-11-07(예정) / 기술특례 / A, A
▶️ 철회/미승인
· 오름테라퓨틱(철회신고서)
🧬 신약 / 24-11-29 / 기술특례 / A, BBB
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-11-20 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 동방메디컬(철회신고서)
💉 필러 / 24-11-07 / 일반트랙 / -
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-11-06 / 기술특례 / A, A
▶️ 기술성평가 통과
· 젠바디
🧪 진단 / 24-10-04 / 기술특례 / A, BBB
· 그래피
🦷 투명교정장치 / 24-09-02 / 기술특례 / A
· 뉴로핏
🖥 AI솔루션 / 24-08-27 / 기술특례 / A, BBB
· 지투지바이오
💉 서방형제제 / 24-08-21 / 기술특례 / A, A
· 지에프씨생명과학
🧫 화장품소재 / 24-08-13 / 기술특례 / A
· 노벨티노빌리티
🧬 신약 / 24-07-30 / 기술특례 / A, A
· 프로티나
🖥 SPID 플랫폼 / 24-06-13 / 기술특례 / A, BBB
Telegram
🧬Bio IPO Guide
제약/바이오/헬스케어/의료기기/미용기기/건기식/화장품 등 벤처투자&IPO 동향
기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례
기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례
Forwarded from 더바이오 뉴스룸
[단독] 녹십자그룹, 계열사 7번째 상장 추진…'지씨지놈', 코스닥 예심 청구
지씨지놈(GC지놈)이 코스닥 증권시장 상장을 추진합니다. 녹십자 그룹(GC 그룹) 계열사가 상장에 나서는 것은 이번이 7번째인데요.
지씨지놈은 유전체 분석 정보를 활용해 질병 진단과 예측, 맞춤형 치료에까지 활용하는 것을 사업 목표로 두고 있습니다.
지씨지놈은 지난 달 29일 한국거래소에 코스닥 상장을 위한 예비심사를 청구했습니다. 공모 예정 주식 294만4445주를 포함해 총 2250만주를 상장할 계획이며, 삼성증권이 주관사입니다.
녹십자그룹은 국내 제약사들 중 가장 많은 상장사를 보유 하고 있습니다. 그동안 △GC(녹십자홀딩스) △GC녹십자 △GC녹십자셀 △GC녹십자랩셀 △GC녹십자엠에스 △GC녹십자웰빙 등 6개 그룹사가 상장에 성공했고, 이번 지씨지놈이 7번째로 상장에 도전하는 것입니다. 다만 GC녹십자셀과 GC녹십자랩셀(존속법인)의 경우 지난 2021년 11월 1일 GC셀(GC Cell)로 통합됐습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11035
지씨지놈(GC지놈)이 코스닥 증권시장 상장을 추진합니다. 녹십자 그룹(GC 그룹) 계열사가 상장에 나서는 것은 이번이 7번째인데요.
지씨지놈은 유전체 분석 정보를 활용해 질병 진단과 예측, 맞춤형 치료에까지 활용하는 것을 사업 목표로 두고 있습니다.
지씨지놈은 지난 달 29일 한국거래소에 코스닥 상장을 위한 예비심사를 청구했습니다. 공모 예정 주식 294만4445주를 포함해 총 2250만주를 상장할 계획이며, 삼성증권이 주관사입니다.
녹십자그룹은 국내 제약사들 중 가장 많은 상장사를 보유 하고 있습니다. 그동안 △GC(녹십자홀딩스) △GC녹십자 △GC녹십자셀 △GC녹십자랩셀 △GC녹십자엠에스 △GC녹십자웰빙 등 6개 그룹사가 상장에 성공했고, 이번 지씨지놈이 7번째로 상장에 도전하는 것입니다. 다만 GC녹십자셀과 GC녹십자랩셀(존속법인)의 경우 지난 2021년 11월 1일 GC셀(GC Cell)로 통합됐습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11035
더바이오
[단독] 녹십자그룹, 계열사 7번째 상장 추진…'지씨지놈', 코스닥 예심 청구
[더바이오 이영성 기자] 지씨지놈(GC지놈)이 코스닥 기술특례 상장을 추진한다. 녹십자 그룹(GC 그룹) 계열사가 상장에 나서는 것은 이번이 7번째다. 지씨지놈은 유전체 분석 정보를 활용해 질병 진단과 예측, 맞춤형 치료에까지 활용하는 것을 사업 목표로 두고 있다. 2일 제약바이오업계
🤬3
강 차장은 "한국거래소 역시 코스닥 시장의 신뢰도 제고와 지속 가능한 성장을 위한 제도적 장치를 마련하는 방안을 검토하고 있다"며 "미국 나스닥은 '들어가기 쉽고, 반대로 나가기도 쉬운 시장'이라는 기조를 고려, 국내 기술특례상장사 중 부실 지표가 나타난 업체들은 시장에서 적시에 퇴출할 수 있는 조치들을 마련하고 있다"고 말했다.
그러면서 "거래소 자체의 노력을 통해 신뢰성을 회복하고, 노력하는 기업에는 보상도 가능하다"며 "궁극적으로 시장의 신뢰도도 높아질 수 있다"고 덧붙였다. 다만 퇴출 요건이 강화된 제도의 도입 시기는 언급되지 않았다.
강 차장은 "가령 '원천 기술'을 보유한 기업의 경우 어떤 애셋(Asset)을 보유하고 있는지, 협업 파트너가 누구인지 등을 살펴본다"며 "신약 개발기업은 파이프라인의 개발단계 수준, 그동안 확보한 데이터, 또 특허 보유 여부, 글로벌 허가 현황 등을 확인한다"고 설명했다. 또 "임상 실패에 따른 리스크 매니지먼트(위기 관리) 계획과 임상 데이터가 투명하게 공개되는지 여부에 대해 종합적으로 판단한다"고 덧붙였다.
강 차장은 기술특례상장을 신청한 바이오기업 중 승인 사례와 미승인 사례를 소개하며 이 같은 방향성에 대해 자세히 부연했다. 그는 "미승인한 바이오기업은 주요 제품의 표적 시장이 국내와 일본이었지만, 시장 규모가 매우 제한적이었다"며 "반면 시장 규모가 큰 미국 진출에 대해선 불확실했고, 기존 출시된 치료제의 효능 대비 경쟁력을 확보하기 어렵다고 판단돼 미승인했다"고 강조했다.
그러면서 "반면 승인 기업의 경우 매출이 전혀 없음에도 자체적으로 보유한 기술력, 미래 상용화 가능성이 컸다"며 "이 기업의 주요 파이프라인인 '인슐린 패치'는 전임상에서 사용적합성 테스트를 통해 안전성을 확보했고, 외부 업체로부터의 발주, 원천 기술에 대한 독점 실사권 보유 등 독자적인 기술을 축적했다고 판단해 심사를 승인했다"고 설명했다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11099&fbclid=IwZXh0bgNhZW0CMTEAAR3bTR0cXSaXlAlmx0aGn4PsLIobMrMSFqCv_oaKy1b6CDzdKPR0lu-oiXU_aem_HUCjgwYzCDuQPzJ3nrDAHw
그러면서 "거래소 자체의 노력을 통해 신뢰성을 회복하고, 노력하는 기업에는 보상도 가능하다"며 "궁극적으로 시장의 신뢰도도 높아질 수 있다"고 덧붙였다. 다만 퇴출 요건이 강화된 제도의 도입 시기는 언급되지 않았다.
강 차장은 "가령 '원천 기술'을 보유한 기업의 경우 어떤 애셋(Asset)을 보유하고 있는지, 협업 파트너가 누구인지 등을 살펴본다"며 "신약 개발기업은 파이프라인의 개발단계 수준, 그동안 확보한 데이터, 또 특허 보유 여부, 글로벌 허가 현황 등을 확인한다"고 설명했다. 또 "임상 실패에 따른 리스크 매니지먼트(위기 관리) 계획과 임상 데이터가 투명하게 공개되는지 여부에 대해 종합적으로 판단한다"고 덧붙였다.
강 차장은 기술특례상장을 신청한 바이오기업 중 승인 사례와 미승인 사례를 소개하며 이 같은 방향성에 대해 자세히 부연했다. 그는 "미승인한 바이오기업은 주요 제품의 표적 시장이 국내와 일본이었지만, 시장 규모가 매우 제한적이었다"며 "반면 시장 규모가 큰 미국 진출에 대해선 불확실했고, 기존 출시된 치료제의 효능 대비 경쟁력을 확보하기 어렵다고 판단돼 미승인했다"고 강조했다.
그러면서 "반면 승인 기업의 경우 매출이 전혀 없음에도 자체적으로 보유한 기술력, 미래 상용화 가능성이 컸다"며 "이 기업의 주요 파이프라인인 '인슐린 패치'는 전임상에서 사용적합성 테스트를 통해 안전성을 확보했고, 외부 업체로부터의 발주, 원천 기술에 대한 독점 실사권 보유 등 독자적인 기술을 축적했다고 판단해 심사를 승인했다"고 설명했다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=11099&fbclid=IwZXh0bgNhZW0CMTEAAR3bTR0cXSaXlAlmx0aGn4PsLIobMrMSFqCv_oaKy1b6CDzdKPR0lu-oiXU_aem_HUCjgwYzCDuQPzJ3nrDAHw
더바이오
"코스닥도 美 나스닥처럼"…한국거래소, 기술특례 바이오 퇴출 요건 마련한다
[더바이오 지용준 기자] 한국거래소가 기술특례상장을 준비하는 바이오기업의 신뢰도를 높이기 위해 상장 후 적용할 '퇴출 기준'을 마련 중인 것으로 알려졌다. 기술특례상장 이후 일종의 '좀비기업'화한 바이오기업들을 정조준해 적시에 퇴출 기준을 마련하고 시장의 신뢰도를 상승시키겠다는 게 거
👍3❤2
Forwarded from 급등일보 미국주식🇺🇸 속보·리서치
아시아경제
[속보]국회 '비상계엄 해제 요구 결의안' 가결
디지털이 강한 경제미디어
Forwarded from 루팡
[속보] 한국거래소, 국내 증시 오전 9시 정상 개장
한국거래소가 4일 국내 증시를 오전 9시에 정상 개장하기로 밝혔다.
https://www.inews24.com/view/1790031
한국거래소가 4일 국내 증시를 오전 9시에 정상 개장하기로 밝혔다.
https://www.inews24.com/view/1790031
아이뉴스24
[속보] 한국거래소, 국내 증시 오전 9시 정상 개장
한국거래소가 4일 국내 증시를 오전 9시에 정상 개장하기로 밝혔다. 앞서 거래소는 이날 0시께 문자 공지를 통해 "4일 증시 개장 여부는 현재까지 미정"이라고 밝혔다. 윤석열 대통령의 비상계엄 선포가 증시를 뒤흔들 만한 악재인 만큼, 국내 증시 충격을 고려해 검토했다.
판사의 최종 판결이 나와야 하지만, 배심원들이 인슐렛의 손을 들어준 만큼 반전 가능성이 크지 않다고 판단한 투자자들은 이오플로우 주식을 매도하고 나섰다. 이오플로우가 인슐렛을 상대로 최근 유럽에서 진행한 소송전에선 이겼던 만큼 주주들의 충격이 더 큰 것으로 풀이된다.
이오플로우가 추진 중인 유상증자에도 빨간 불이 들어왔다. 이오플로우는 미국 재판 결과를 고려해 유상증자 신주 확정 발행가 산정일을 지난 2일에서 오는 10일로 조정했다.
현재 1차 발행가가 1주당 4235원으로 결정되면서 이오플로우는 유상증자로 계획보다 400억원 넘게 적은 금액만 조달할 수 있는 상황이다. 오는 6일부터 10일까지 이오플로우 주가가 반등하지 못하면 1차 발행가가 그대로 신주 확정 발행가가 된다.
#이오플로우
https://biz.chosun.com/stock/stock_general/2024/12/04/66B6BBADW5BD3GPYNVABQOHTHI/
이오플로우가 추진 중인 유상증자에도 빨간 불이 들어왔다. 이오플로우는 미국 재판 결과를 고려해 유상증자 신주 확정 발행가 산정일을 지난 2일에서 오는 10일로 조정했다.
현재 1차 발행가가 1주당 4235원으로 결정되면서 이오플로우는 유상증자로 계획보다 400억원 넘게 적은 금액만 조달할 수 있는 상황이다. 오는 6일부터 10일까지 이오플로우 주가가 반등하지 못하면 1차 발행가가 그대로 신주 확정 발행가가 된다.
#이오플로우
https://biz.chosun.com/stock/stock_general/2024/12/04/66B6BBADW5BD3GPYNVABQOHTHI/
Chosun Biz
[특징주] 6300억원 손해배상 날벼락… 이오플로우, 美 소송전서 패소 가능성에 하한가
특징주 6300억원 손해배상 날벼락 이오플로우, 美 소송전서 패소 가능성에 하한가
바즈바이오메딕은 2017년 설립 뒤 고밀도에너지전달 원리를 적용한 자동반복분사 무바늘 약물전달기술을 세계 최초로 개발했다. 현재는 주로 스킨부스터와 같은 미용 분야에서 활용하고 있다. 앞으로 의약품 등 의료 분야로 사업 영역을 확장할 계획이다.
바즈바이오메딕의 독자적인 무바늘 기술의 경쟁력은 해외에서도 인정받고 있다. 지금까지 25개국과 공급 계약을 체결했다. 현재 해외에서 인허가 작업을 추진하고 있는 만큼 글로벌 공급 규모는 점차 커질 것으로 전망된다. 지난해 매출액은 27억원으로 전년 대비 약 366.7% 늘었다. 지난해 영업손실은 33억원이다.
바즈바이오메딕은 국내외 공급 확대에 따라 운영자금을 확보하고 R&D(연구개발) 역량을 강화하기 위해 올해 두 차례 투자를 유치했다. 제3자배정 방식으로 상환전환우선주를 발행해 총 180억원을 확보했다. 한 주당 발행가액은 1만6700원이다. 올해 투자 유치 당시 약 800억원 수준의 기업가치를 인정받은 것으로 추정된다.
#바즈바이오메딕
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2024120415315470942
바즈바이오메딕의 독자적인 무바늘 기술의 경쟁력은 해외에서도 인정받고 있다. 지금까지 25개국과 공급 계약을 체결했다. 현재 해외에서 인허가 작업을 추진하고 있는 만큼 글로벌 공급 규모는 점차 커질 것으로 전망된다. 지난해 매출액은 27억원으로 전년 대비 약 366.7% 늘었다. 지난해 영업손실은 33억원이다.
바즈바이오메딕은 국내외 공급 확대에 따라 운영자금을 확보하고 R&D(연구개발) 역량을 강화하기 위해 올해 두 차례 투자를 유치했다. 제3자배정 방식으로 상환전환우선주를 발행해 총 180억원을 확보했다. 한 주당 발행가액은 1만6700원이다. 올해 투자 유치 당시 약 800억원 수준의 기업가치를 인정받은 것으로 추정된다.
#바즈바이오메딕
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2024120415315470942
머니투데이
바즈바이오메딕, 無바늘 미용기기로 IPO 도전…"글로벌 성장 목표" - 머니투데이
[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 '데이터랩'에서 볼 수 있습니다.] 무바늘 약물전달기술을 세계 최초로 개발한 바즈바이오메딕이 IPO(기업공개)에 도전한다. 현재 코스닥 시장 기술특례상장을 위한 기술성평가를 진행하고 있다. 심사 결과에 따라 이르면 연내 상장예비심사를 청구할 것으로 예상된다. IPO 이후 ...
CAR(키메릭 항원 수용체)-T 치료제는 환자의 면역 T세포를 유전적으로 조작해 암세포와 효율적으로 싸울 수 있도록 만드는 유전자 치료제다. 반감기 없이 몸 안에 계속 남아 있기 때문에 이론상 단 1회의 투여만으로 암 치료가 가능해 ‘꿈의 치료제’라는 별칭으로 불리기도 한다.
큐로셀은 국내 기업 중에서는 처음으로 CAR-T 치료제 개발을 위한 식품의약품안전처의 임상 허가을 획득했다. 큐로셀이 개발 중인 ‘안발셀(Anbal-cell)’은 T세포 활성을 막는 면역관문분자의 발현을 줄인 형태의 차세대 CAR-T 치료제 후보물질이다. 미만성 거대 B세포 림프종 치료제로 개발되고 있다.
안발셀은 임상 2상에서 완전관해 비율(CRR, 종양이 완전히 사라진 환자의 비율) 67.1%, 객관적반응률(ORR, 치료 효과를 보인 환자의 비율) 75.3%를 기록하며 유효성을 확보했다. 특히 기존 CAR-T 치료제와 비교해 부작용 위험을 크게 줄였다는 평가를 받았다.
통상 CAR-T 치료제의 대표적인 부작용으로 전신 염증 반응의 일종인 ‘사이토카인 방출 증후군’을 일으킬 수 있다는 점이 지적된다. 사이토카인(면역세포가 분비하는 단백질)이 대량으로 방출되면서 전신의 백혈구가 활성화되는 증상으로, 심하게 나타나면 쇼크나 발작으로 이어질 수 있다.
안발셀은 임상 2상에서 3등급 이상의 사이토카인 방출 증후군 발생 비율(CRS)이 8.9%, 3등급 이상의 신경독성 발생 비율(NE)이 3.8%로 보고됐다. 국제암학회 독성 기준은 약물이상반응을 크게 5단계로 구분하는데, 1/2등급은 비교적 경미한 수준, 3/4등급은 중대한 수준, 5등급은 사망이다. 국내에서 유일하게 판매되고 있는 CAR-T 치료제인 노바티스 ‘킴리아’의 3등급 이상 CRS와 NE는 각각 23%, 11%로 알려져 있다. 안발셀이 중대한 부작용 발생 측면에서 킴리아에 비해 높은 안전성을 입증했다는 뜻이다.
#큐로셀
https://kormedi.com/1741860/
큐로셀은 국내 기업 중에서는 처음으로 CAR-T 치료제 개발을 위한 식품의약품안전처의 임상 허가을 획득했다. 큐로셀이 개발 중인 ‘안발셀(Anbal-cell)’은 T세포 활성을 막는 면역관문분자의 발현을 줄인 형태의 차세대 CAR-T 치료제 후보물질이다. 미만성 거대 B세포 림프종 치료제로 개발되고 있다.
안발셀은 임상 2상에서 완전관해 비율(CRR, 종양이 완전히 사라진 환자의 비율) 67.1%, 객관적반응률(ORR, 치료 효과를 보인 환자의 비율) 75.3%를 기록하며 유효성을 확보했다. 특히 기존 CAR-T 치료제와 비교해 부작용 위험을 크게 줄였다는 평가를 받았다.
통상 CAR-T 치료제의 대표적인 부작용으로 전신 염증 반응의 일종인 ‘사이토카인 방출 증후군’을 일으킬 수 있다는 점이 지적된다. 사이토카인(면역세포가 분비하는 단백질)이 대량으로 방출되면서 전신의 백혈구가 활성화되는 증상으로, 심하게 나타나면 쇼크나 발작으로 이어질 수 있다.
안발셀은 임상 2상에서 3등급 이상의 사이토카인 방출 증후군 발생 비율(CRS)이 8.9%, 3등급 이상의 신경독성 발생 비율(NE)이 3.8%로 보고됐다. 국제암학회 독성 기준은 약물이상반응을 크게 5단계로 구분하는데, 1/2등급은 비교적 경미한 수준, 3/4등급은 중대한 수준, 5등급은 사망이다. 국내에서 유일하게 판매되고 있는 CAR-T 치료제인 노바티스 ‘킴리아’의 3등급 이상 CRS와 NE는 각각 23%, 11%로 알려져 있다. 안발셀이 중대한 부작용 발생 측면에서 킴리아에 비해 높은 안전성을 입증했다는 뜻이다.
#큐로셀
https://kormedi.com/1741860/
코메디닷컴
“큐로셀, 국내 첫 CAR-T 치료제 상용화 기대” - 코메디닷컴
큐로셀은 국내 기업 중에서는 처음으로 CAR-T 치료제 개발을 위한 식품의약품안전처의 임상 허가을 획득했다. 큐로셀이 개발 중인 ‘안발셀(Anbal-cell)’은 T세포 활성을 막는 면역관문분자의 발현을 줄인 형태의 차세대 CAR-T 치료제 후보물질이다.
회사 관계자는 "젠바디가 지난 10월 기술성평가를 통과하며 기술특례상장을 위한 예비심사 자격을 갖춘 만큼 일반적인 상장 절차를 고려하면 상반기 말 즈음 상장이 기대된다"며 "이 경우 성장사다리비엔에이치스타트업투자조합의 만기를 연장하면서 상장 후 엑시트 및 출자자 배분이 이뤄져야 한다"고 설명했다.
https://dealsite.co.kr/articles/132572
https://dealsite.co.kr/articles/132572
딜사이트
BNH성장사다리펀드, 만기 1년 추가연장 추진 - 딜사이트
피투자기업 '젠바디' 상장 내년으로…IRR 25% 기대
t.me/BioIPOGuide
🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.12.06』
⏳ 변경사항 요약
▶️ 상장(예정)일
· 에스지헬스케어(하나금융22호)
🩻 진단기기 / 24-12-19 / SPAC / -
🛎 IPO Schedule
▶️ 심사신청
· GC지놈
🧬 유전체분석 / 24-11-29 / 기술특례 / A, A
· 바이오비쥬
🧏🏻♀️ 에스테틱 / 24-11-12 / 일반트랙 / -
· 제노스코
🧬 신약 / 24-10-22 / 기술특례 / AA, AA
· 레메디
🔬 의료기기 / 24-10-17 / 기술특례 / A, A
· 이뮨온시아
🧬 신약 / 24-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀
🧬 신약 / 24-08-26 / 기술특례 / A, A
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-08-20 / 기술특례 / A, BBB
· 미라셀(KB스팩21호)
🧪 줄기세포추출기기 / 24-07-29 / SPAC / -
· 앰틱스바이오
🧬 신약 / 24-07-23 / 기술특례 / A, BBB
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-07-12 / 기술특례 / 비공개
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 동국생명과학
🌡 전문의약품 / 24-06-28 / 일반트랙 / -
▶️ 심사승인
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-11-28 / 기술특례 / A, A
▶️ 증권신고서
· 듀켐바이오
💉 방사성의약품 / 24-11-08 / 이전상장 / -
· 아스테라시스
🧏🏻♀️ 미용기기 / 24-11-07 / 일반트랙 / -
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, BBB
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, A
· 파인메딕스
💉 의료기기 / 24-10-02 / 기술특례 / A, BBB
▶️ 투자설명서
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-10-22 / 기술특례 / A (소부장)
▶️ 상장(예정)일
· 에스지헬스케어(하나금융22호)
🩻 진단기기 / 24-12-19 / SPAC / -
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-12-13 / SPAC / -
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-11-14 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 24-11-05 / 기술특례 / A, BBB
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-11-07(예정) / 기술특례 / A, A
▶️ 철회/미승인
· 오름테라퓨틱(철회신고서)
🧬 신약 / 24-11-29 / 기술특례 / A, BBB
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-11-20 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 동방메디컬(철회신고서)
💉 필러 / 24-11-07 / 일반트랙 / -
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-11-06 / 기술특례 / A, A
▶️ 기술성평가 통과
· 젠바디
🧪 진단 / 24-10-04 / 기술특례 / A, BBB
· 그래피
🦷 투명교정장치 / 24-09-02 / 기술특례 / A
· 뉴로핏
🖥 AI솔루션 / 24-08-27 / 기술특례 / A, BBB
· 지투지바이오
💉 서방형제제 / 24-08-21 / 기술특례 / A, A
· 지에프씨생명과학
🧫 화장품소재 / 24-08-13 / 기술특례 / A
· 노벨티노빌리티
🧬 신약 / 24-07-30 / 기술특례 / A, A
· 프로티나
🖥 SPID 플랫폼 / 24-06-13 / 기술특례 / A, BBB
🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 24.12.06』
⏳ 변경사항 요약
▶️ 상장(예정)일
· 에스지헬스케어(하나금융22호)
🩻 진단기기 / 24-12-19 / SPAC / -
🛎 IPO Schedule
▶️ 심사신청
· GC지놈
🧬 유전체분석 / 24-11-29 / 기술특례 / A, A
· 바이오비쥬
🧏🏻♀️ 에스테틱 / 24-11-12 / 일반트랙 / -
· 제노스코
🧬 신약 / 24-10-22 / 기술특례 / AA, AA
· 레메디
🔬 의료기기 / 24-10-17 / 기술특례 / A, A
· 이뮨온시아
🧬 신약 / 24-10-11 / 기술특례 / A, BBB
· 인투셀
🧬 신약 / 24-08-26 / 기술특례 / A, A
· 레드엔비아
🫀 심혈관질환 / 24-08-20 / 기술특례 / A, BBB
· 미라셀(KB스팩21호)
🧪 줄기세포추출기기 / 24-07-29 / SPAC / -
· 앰틱스바이오
🧬 신약 / 24-07-23 / 기술특례 / A, BBB
· 오가노이드사이언스
🧫 오가노이드 / 24-07-12 / 기술특례 / 비공개
· 진캐스트
🧪 진단 / 24-07-05 / 기술특례 / A, BBB
· 동국생명과학
🌡 전문의약품 / 24-06-28 / 일반트랙 / -
▶️ 심사승인
· 로킷헬스케어
🫁 바이오프린터 / 24-11-28 / 기술특례 / A, A
▶️ 증권신고서
· 듀켐바이오
💉 방사성의약품 / 24-11-08 / 이전상장 / -
· 아스테라시스
🧏🏻♀️ 미용기기 / 24-11-07 / 일반트랙 / -
· 온코닉테라퓨틱스
🧬 신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, BBB
· 온코크로스
🖥 AI신약 / 24-10-16 / 기술특례 / A, A
· 파인메딕스
💉 의료기기 / 24-10-02 / 기술특례 / A, BBB
▶️ 투자설명서
· 엠에프씨 (하나금융21호스팩)
💊 원료의약품 / 24-10-22 / 기술특례 / A (소부장)
▶️ 상장(예정)일
· 에스지헬스케어(하나금융22호)
🩻 진단기기 / 24-12-19 / SPAC / -
· 셀로맥스사이언스(한화플러스제3호스팩)
💊 건기식 / 24-12-13 / SPAC / -
· 쓰리빌리언
🧪 진단 / 24-11-14 / 기술특례 / A, A
· 에이치이엠파마
💊 건기식&신약 / 24-11-05 / 기술특례 / A, BBB
· 토모큐브
🔬 3D현미경 / 24-11-07(예정) / 기술특례 / A, A
▶️ 철회/미승인
· 오름테라퓨틱(철회신고서)
🧬 신약 / 24-11-29 / 기술특례 / A, BBB
· 넥셀
🧫 hiPSC / 24-11-20 / 기술특례 / A, BBB (소부장)
· 동방메디컬(철회신고서)
💉 필러 / 24-11-07 / 일반트랙 / -
· 다원메닥스
🔬 의료기기 / 24-11-06 / 기술특례 / A, A
▶️ 기술성평가 통과
· 젠바디
🧪 진단 / 24-10-04 / 기술특례 / A, BBB
· 그래피
🦷 투명교정장치 / 24-09-02 / 기술특례 / A
· 뉴로핏
🖥 AI솔루션 / 24-08-27 / 기술특례 / A, BBB
· 지투지바이오
💉 서방형제제 / 24-08-21 / 기술특례 / A, A
· 지에프씨생명과학
🧫 화장품소재 / 24-08-13 / 기술특례 / A
· 노벨티노빌리티
🧬 신약 / 24-07-30 / 기술특례 / A, A
· 프로티나
🖥 SPID 플랫폼 / 24-06-13 / 기술특례 / A, BBB
Telegram
🧬Bio IPO Guide
제약/바이오/헬스케어/의료기기/미용기기/건기식/화장품 등 벤처투자&IPO 동향
기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례
기타 AI/로봇/우주항공/자율주행 등 기술특례