비만(당뇨 포함)과 더불어 최근 주식시장에서 가장 뜨거운 테마는 AI신약개발이라고 해도 과언이 아닙니다. 이미 루닛, 뷰노를 포함한 AI진단 회사들이 과거 상장 당시 언급했던 마일스톤을 단기간에 달성하는 모습들을 보여주면서 주식시장에서 가장 중요한 '신뢰'를 충족시켰고, 다음 바톤을 AI신약개발이 이어받은 듯 합니다. 바이오 산업에서 가장 중요한 것은 기술, 그리고 다음으로 중요한 것은 그 기술이 빠르게 꽃 피울수 있는 정책/자금적 지원입니다. 이미 읽어보신 분들도 계시겠지만, 지난 3월 '제3차 제약바이오산업 육성, 지원 5개년 종합계획 발표'가 있었습니다. 제약바이오 산업에서 미래 먹거리를 찾기 위해 다방면에서 지원하겠다는 내용을 골자로 하는데, 이 대목에서도 ‘바이오·디지털헬스 글로벌 중심국가 도약’을 국정과제로 추진 한다는 내용이 포함되어 있습니다. 전체 86페이지의 내용 중, AI·빅데이터 관련 정책을 요약한 내용은 다음과 같습니다.

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📌 바이오헬스 글로벌 중심국가 도약을 위한 제3차 제약바이오산업 육성‧지원 종합계획(안) [2023 – 2027] – 2023.03 (관계부처 합동)

📍 [AI·빅데이터 등 신약개발의 디지털 전환 촉진] (부분 요약)

☑️ 현황 및 추진방향

▶️ (현황) 제약ㆍ바이오 분야의 디지털 전환(Digital transformation)이 빠르게 추진되며 신약개발 전주기 단계별 연구 패러다임 또한 변화
○ (AI 기술 활용 신약개발) 신약개발 전주기에 인공지능 기술을 활용하여 파이프라인 확대, 비용 절감 및 기간 단축 등 효율화((개발기간) 10년→3년, (개발비용) 1.2조원→0.6조원) 촉진
- (사례) 알파폴드(AlphaFold), 알파폴2, 로제타폴드(RoseTTAFold) 등 딥러닝을 적용한 단백질 3차 구조 예측·분석 프로그램으로 신약개발 경제성 향상
○ (빅데이터 기반 신약개발) 신약개발의 과학적 기반이 되는 공공 및 병원 임상데이터가 기관별로 분산 구축되어 신약개발 연구에 미활용

▶️ (필요성) 신약개발 기간 및 경제적 비용을 절감하는 AIㆍ빅데이터기술의 접목으로 신약개발 가속화 및 효과성 개선
○ 명확한 비전과 마일스톤을 확립하고 핵심기술 및 데이터 축적으로 국내 제약바이오 산업 디지털 전환 필요
○ 국내 질환별 공공 및 임상데이터를 통합·제공하여 신약개발 절차(계획, 설계, 수행관리, 결과분석 등) 단축 및 성공 가능성 제고

▶️ (추진방향) 신약개발 전 과정에 AI·빅데이터 등 디지털 기술을 활용하여 신약개발의 성공 가능성 및 효율성 제고

☑️ AI 활용으로 신약개발 가속화 및 성공가능성 제고

1️⃣ AI 신약개발 기술 로드맵 수립 및 성공사례 창출 지원
○ (로드맵) 신약개발 단계별(유효·선도·후보물질 도출→비임상→임상) 적용되는AI 요소기술 정립을 통한 AI 신약개발 기술 로드맵 마련
○ (플랫폼) 공공 인공지능 플랫폼(KAIDD) 고도화로 후보물질 도출부터 임상시험 신청까지 인공지능 활용의 가시적 성과 창출
○ (매칭 지원) 제약기업의 기술수요와 AI 기업의 기술공급 매칭을 지원, AI 신약개발 성공사례 축적으로 AI 신약개발 활성화 지원

2️⃣ AI 신약개발 플랫폼 개발로 신약개발 가속화
○ (한국형 로제타폴드) 차세대 항체의약품 신속 개발을 위해 단백질구조예측 및 항체 설계 가능한 ’가칭한국형 로제타폴드‘구축 추진
○ (비임상·임상) 후보물질 도출 AI 플랫폼 외에도 비임상·임상에서 활용 가능한 인공지능 신약개발 플랫폼 개발 추진

3️⃣ 빅데이터 연합형 인공지능 플랫폼(FDD) 등 AI 활용 인프라 구축
○ (연합학습 기반 신약개발) 다기관에 분산된 민감 데이터를 효과적으로 활용하는 연합학습모델 기반 신약 개발 가속화 지원

☑️ 빅데이터 기반 신약개발 생태계 조성

1️⃣ 국가 통합 바이오 빅데이터 구축으로 신약개발·정밀의료 실현
○ 100만명 규모 유전체 바이오 빅데이터 구축으로 신약 개발, 정밀의료 등 질병극복·산업발전 연구에 활용
- 동의 기반으로 검체(혈액, 소변, 조직)를 확보하고, 데이터를 수집·생산하여 R&D 인프라로서 ‘데이터뱅크’를 구축
○ (희귀질환) 대규모 구축에 앞서 추진한 시범사업(‘20∼’22년)의 희귀질환자 1.5만 명 데이터 제공을 통해 희귀질환 치료제 개발 지원
○ (R&D 지원) 국가 통합 바이오 빅데이터를 활용한 신약개발 (유효·선도·후보물질도출→비임상→임상) R&D 지원

2️⃣ K-CURE(임상데이터 네트워크) 구축을 통한 신약개발 연구지원
○ (10대 암종) 암질환 극복을 위한 암 공공데이터(검진, 청구·처방, 사망원인 등) 및 암 임상데이터(10대 암 환자 165만명) 구축
- (K-CURE 포털) 다양한 연구자들이 공공·임상을 포함한 암관련데이터를 한 곳에서 검색 및 활용할 수 있는 통합 포털 구축
- (안심활용센터) 원격계정형과 폐쇄분석형으로 구분, 연구자가데이터를 연구목적 등에 따라 차등하여 활용하도록 인프라 구축·제공
○ (타질환 확대) 한국인 주요 3대 사망원인 질환(암·심뇌혈관·호흡기) 등 공공‧임상데이터를 포괄하는 의료데이터 네트워크로 발전 추진
○ (R&D 지원) K-CURE 암 공공·임상데이터를 활용하여 항암제등 신약개발 R&D 신규 추진

3️⃣ 공공 빅데이터 플랫폼 활용을 통한 연구지원 확대
○ (빅데이터 플랫폼) 공공기관 보유 보건의료 빅데이터를 연계·결합하여 신약개발 등 연구지원을 위한 개방형 플랫폼 운영
- 데이터 보유기관 플랫폼 연계 확대, 추가 데이터셋 개발·개방 등 보건의료 빅데이터 개방체계 고도화 추진

(관련기업)
1. 상장
#보로노이
#신테카바이오
#파로스아이바이오
2. 비상장
#스탠다임
#온코크로스
#팜캐드
#디어젠
#사이클리카
#아이젠사이언스
#갤럭스

https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=1&rowCnt=10&no1=&linkId=48892645&menuId=MENU01810&maxIndex=&minIndex=&schType=0&schText=&schStartDate=&schEndDate=&boardStyle=&categoryId=&continent=&country=

(기사요약)
특히 조달 규모에서 수위를 차지하던 항암신약 개발사를 제치고 자가면역질환 개발사가 톱픽(Top-pick·최선호주)에 올라선 점도 눈길을 끈다.

이중항체를 모달리티(Modality·치료 접근법)로 내세운 아이엠바이오로직스, 프로탁(PROTAC) 기반 항암신약 개발사인 업테라와 진크래프트, 치아우식증을 포함한 희귀질환을 타깃하는 하이센스바이오, 그리고 마더스제약 등이다.

지난달 이들 신약 개발 업체로 향한 자금 총액은 약 482억원이다. 7월 한 달 국내 비상장 바이오·헬스케어 업체들이 유치에 성공한 투자금 총액(624억원)의 77%에 해당한다. 지난달 총 16곳의 국내 비상장 바이오·헬스케어 업체가 자금 조달을 마무리했는데, 이들 중 5개의 업체에 자금의 4분의 3 이상이 집중됐다.

(Series B)
#아이엠바이오로직스 - 200억
#업테라 - 100억

(심사신청)
#하이센스바이오 - 113억

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> 유망한 자가면역질환, 항암신약도 맞지만 결과적으로 몇년 안에 IPO 구조가 나오는 회사들에게 자금이 몰린 것 같습니다. 몇일 전 말씀 드린 내용처럼 벤처 자금이 1) Pre IPO, 2) Series A에 몰리고 있습니다. 결국 '22년 한파로 과거 코로나 불마켓 시절 Pre A ~ Series A를 진행했던 회사 중, 현재 현실적으로 살아남을 수 있는 회사와 새로운 산업 트렌드에 부합하는 초기 기업만 자금 조달에 성공하는 그림입니다.

http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=47410

**加油

https://v.daum.net/v/20230813163905159

최근 몇 년간 화장품 산업에 관심이 없어서 자료를 한번 정리해야 하겠지만,

1세대 마지막 상장사 색조화장 대표 클리오
(공모주 시원하게 들어갔다가 시원하게 날린 기억이...)
2세대 최근 상장한 마녀공장, 뷰티스킨

중국발 제2의 화장품 붐이 온다면 어느 세대의 주가가 더 잘 갈것인가 궁금합니다.

[클리오]
· 시가총액 : 3,921억원
'22년 온기 기준
· 매출액 : 272,455백만원
· 영업이익 : 17,882백만원
· 순이익 : 10,128백만원
'23년 반기 기준(누적)
· 매출액 : 156,071백만원
· 영업이익 : 11,748백만원
· 순이익 : 11,088백만원

[마녀공장]
· 시가총액 : 6,044억원
'22년 온기 기준
· 매출액 : 101,835백만원
· 영업이익 : 24,494백만원
· 순이익 : 17,297백만원

[뷰티스킨]
· 시가총액 : 1,099억원
'22년 온기 기준
· 매출액 : 16,096백만원
· 영업이익 : 124백만원
· 순이익 : 162백만원

단순하게 숫자만 비교해보면 클리오가 싸보이긴 합니다. 클리오는 '22년 온기 숫자만 기재했지만, 3년 연속 매출 성장을 지속해 왔습니다. 마녀공장도 당연히 상장해 성공했으니 2년 이상 우상향 했을 것입니다. 과거에는 알리바바가 소유한 T-mall에 입점했는지, 검색순위가 몇 위까지 올라갔는지가 중요한 지표였는데, 아마도 지금은 TikTok에서 틱톡커들이 어느 매장에 가서 vlog, 생방을 진행하는지가 더 직접적인 영향을 미칠 것 같습니다.

페이퍼보다 명동 현장에서 답이...加油！

추가적으로 오랜기간 쉬었던 섹터인 만큼 딱히 유망한 벤처회사는 없는 것 같습니다. 하반기 거래소 심사신청을 준비 중인 #APR 정도가 있는데, 이미 장외에서 1조 몸값을 인정받고 있으니 일반적인 벤처라기 보다는 유니콘이 맞습니다. 사실 상장도 타이밍인데 준비 막바지 과정에서 중국발 기대감까지 더해졌으니 확실한 하반기 대어로 기대해볼만 합니다.

대표작 : 개미

https://youtu.be/jvPIcV6-uAE

바이오랑 상관 없지만 너무 놀라워서 올려봅니다. 한국 콘텐츠의 힘이 이정도까지 성장했다니…회차 제목이 베르나르 베르베르에게 개미투자자의 미래를 묻다 입니다👍 곧 맨큐 교수님을 볼 날을 기대해 봅니다.

도는 예타면제 신청 시점을 오는 12월로 3개월 늦췄다. 보다 치밀하게 준비하겠다는 의지다. 예타면제는 국무회의 의결을 통해 결정된다. 대통령이 제안한 사업, 정부가 답할 차례다. 국가 전략적으로 필요한 사업이라는 점을 놓쳐선 안된다.

http://www.jbnews.com/news/articleView.html?idxno=1404165

11일 정부 부처에 따르면 보건복지부는 국무총리실과 함께 디지털·바이오헬스혁신위원회 설치를 위한 훈령 개정을 이르면 이달 안에 추진한다. 혁신위는 부처별로 흩어져 있던 제약·바이오 산업 육성정책을 통합·관장하는 컨트롤타워 역할을 할 방침이다.

https://n.news.naver.com/article/021/0002587971?sid=101

글로벌데이터는 ADC가 종양학에 새로운 시대를 가져오고 있고, 향후 더 많은 R&D 투자가 이뤄질 것으로 예상했다. 보고서는 “표적 이탈 독성 가능성, 약물 내성, 복잡하고 고비용의 제조공정 등의 어려움은 아직 남아 있다”면서도 "HER2 양성 유방암 외에도 림프종 등 다양한 암종에 대한 200개가 넘는 임상이 진행되고 있는 만큼, 차세대 치료제로서의 잠재력을 지니고 있다”고 평가했다.

http://m.yakup.com/news/index.html?mode=view&nid=284569

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 230814』

▶️ 심사신청
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-05-02 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-04-18 / SPAC / -
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-03-16 / 기술특례 / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-06-29 / 일반상장 / -
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-07-20 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🖥️ AI신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 화장품 / 23-07-24 / 일반상장 / -
· 큐라티스
🧬 신약 / 23-06-15 / 기술특례 / A, A
· 프로테옴텍 (이전상장)
🧪 진단 / 23-06-16 / 기술특례 / A, BBB
· 마녀공장
💅🏻 화장품 / 23-06-08 / 일반상장 / -
· 에스바이오메딕스
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, A
· 지아이이노베이션
🧬 신약 / 23-03-30 / 기술특례 / A, BBB
· 바이오인프라
🥼 CRO / 23-03-02 / 일반상장 / -

▶️ 미승인/철회
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -
· 메디컬아이피
🔬 의료기기 / 23-05-31 / 기술특례 / A, A
· 한국의약품연구소
🏩 기타 / 23-05-26 / 일반상장 / -

*최근 6개월 기준

▶️ 보호예수 해제
· 파로스아이바이오 (상장일 : 23-07-27)
🖥️ AI신약 / 23-08-28 / 4,289,340주
· 프로테옴텍 (상장일 : 23-06-16)
🧪 진단 / 23-08-17 / 48,000주

*기준 : FI, 기타주주, 우리사주, 의무인수

#아이센스

자 길게 줄줄히 쓰려고 했는데, 귀찮아서 그냥 짧게 쓴다

기존에 아이센스는 저 밑에 파랑색 BGM 시장에서 놀았음. 점유율한 3~4% 따리 정도. BGM은 글로벌리 100개가 넘는 업체가 경쟁하고 있어서 마진율도 구리고 MS도 크게 가져가기 어려움. Roche 정도 되어야 1위.

근데 이제 우리 아이센스가 CGM을 뚫었단 말이지. 글로발 4번째로 말이지. 아래 기사 보면 올해 6월달에 국내 승인 났단 말이지. http://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=3007070

유럽이랑 동시 임상해서 유럽도 CE인증 내년에 나온단 말이지. CE인증 안나올 수도 있지 않냐? -> 임상 데이터 보고 이미 유럽 빅파마들 파트너 관련 서류들 도착 했단 말이지

CGM은 아이센스도 8년 동안 개지랄해서 성공시킨거고, BGM 1위인 시가총액 200조 짜리 Roche도 성공 못 시킨 아이템이니 만큼 회사에선 GPM 50% 타겟한다고 했단 말이지.

회사에선 유럽 파트너 소통 안하는데, 대충 내가 어딘지 안단 말이지. 아이알에서 유럽 점유율 10% 얘기 하는데, 파트너사 이름 듣고 10%를 보니 너무 보수적인거 같단 말이지.

아무튼 그래서 유럽 시장을 보면 4조 시장에 점유율 10%면 4천억 매출이란 말이지, OPM 25% 주면 영익단에 1천억 더 붙는 띰이란 말이지.

근데 위에 자료를 보며 말이지? 2029년까지 CGM은 23조 시장으로 커진단 말이지.

미국 진출 3년뒤에 할거고, 유럽 CE 인증 사실상 받은거 보면 미국도 될거고, 23조 시장에 글로벌 MS 10% 하면 매출액 2.3조에 영익단에 6천억은 무난히 될거란 말이지.

이런 회사가 1조도 안된단 말이지. 위에 말한 내용이 이제 하반기에 뉴스나 실제 영업 상황으로 증명이 될거란 말이지... ㅎㅎ

국내 9월초 출시로 양산성도 보여주고 사용자 편의성 보여주면 이제 유럽 MS 땡겨줄거란 말이지. 유럽 파트너사도 연내 공개니까 말이지...

너무 길게 썼다. 이만 줄임.

구글링해서 조사한 글로벌 기업 현황입니다. CGM 보유한 기업은 소수입니다. 메드트로닉이 CGM+웨어러블 펌프 기술까지 유일하게 둘다 보유한 기업인데, 아이센스는 이미 글로벌 기업들도 하기 힘든 CGM 기술을 성공했기 때문에 펌프 기업이랑 협업하고 움직이거나, 장기적으로 자체 개발해도 됩니다. 만년 유망주였는데 점점 주전 공격수의 가능성이 가시화 되고 있습니다.

#아이센스

- 펌프는 이미 자회사 케어메디에서 개발 완료
- 아이센스는 20% 지분으로 케어메디 2대주주 (1대 주주는 창업자로 50% 지분)
- 케어메디 펌프도 연내 국내 승인
- 같은 임상으로 내년 미국 승인

ㅎㅎㅎ

초기 투자자들은 자발적 보호예수로 유통물량을 최소화시키겠다는 의지를 드러낸 것으로 파악된다. 씨어스테크놀로지는 대웅제약, 레이 등 전략적투자자(SI), 윈베스트벤처투자, 프렌드투자파트너스, 라이프코어파트너스, 티그리스인베스트먼트 등 FI로부터 투자를 유치했다.

씨어스테크놀로지는 지난해 진행한 프리IPO(상장 전 지분투자) 라운드에서 약 1600억원의 밸류에이션을 인정받았다. 상장 시 밸류에이션은 이보다 높을 것으로 예상된다.

#씨어스테크놀로지
https://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202308101406044760105921

'22년 상장한 바이오 회사들 평균 락업물량은 전체 주식수의 60% 초반이었는데, 올해 상장한 회사들은 70% 이상으로 가져가는 듯 합니다.

#씨어스테크놀로지 작년 연말 기준 주주는 다음과 같습니다.

▶️ 주요주주
· 이영신 (30.91%)
· 베스트3호투자조합 (10.06%)
· 라이프코어-티그리스 신기술투자조합2호 (7.77%)
· 변동준 (6.49%)
· 기타 (지분율 5%미만 주주 다수) (44.77%)