그리고 트럼프 기간동안 미국 바이오텍 기술이 중국으로 가는건 막을테니(미국이 중국꺼는 열심히 떠오고 있음) 한국 바이오텍 L/O 기회가 있을수도 있지만,,거래소에서는 중국 Deal을 보수적으로 평가할듯 합니다
샤페론은 '암 줄기세포를 표적하는 항암 면역 치료 기술'과 '고강도 집속 초음파 기술'을 결합해 항암 치료 효과를 크게 향상시킨 연구 결과가 국제 학술지 'Pharmaceutics'의 2025년 1월호 표지 논문으로 선정됐다고 20일 밝혔다.
해당 논문은 같은 호에 실린 138편의 논문들 중 Pharmaceutics 학술지 에디터들의 심사를 거쳐, 표지논문으로 선정됐다. 이번 표지 논문 선정으로 고강도 집속 초음파 기술과 결합한 암 줄기세포 타겟 항암 면역 치료법은 혁신성과 중요성을 국제적으로 인정받았기 때문에, 글로벌 제약사들의 큰 관심을 받을 것으로 전망된다.
샤페론은 이번 연구에서 고강도 집속 초음파 기술과 항암 면역 세포 백신을 병용해 면역 반응을 증진시키는 치료 전략을 개발했다. 해당 접근법은 고강도 집속 초음파를 이용해 원발성 종양을 물리적으로 제거함과 동시에 종양 미세환경을 조절하고, 종양 타깃 면역 백신을 통해 전이된 암의 성장을 억제하는 이중 치료 효과를 입증했다. 특히 전임상 결과 마우스 종양 모델에서 전이된 종양의 성장을 93.9% 억제했으며, 암 줄기세포 특이 항원을 표적해 암의 재발 가능성을 낮추는 것으로 나타났다.
#샤페론
https://www.fnnews.com/news/202502201344436159
해당 논문은 같은 호에 실린 138편의 논문들 중 Pharmaceutics 학술지 에디터들의 심사를 거쳐, 표지논문으로 선정됐다. 이번 표지 논문 선정으로 고강도 집속 초음파 기술과 결합한 암 줄기세포 타겟 항암 면역 치료법은 혁신성과 중요성을 국제적으로 인정받았기 때문에, 글로벌 제약사들의 큰 관심을 받을 것으로 전망된다.
샤페론은 이번 연구에서 고강도 집속 초음파 기술과 항암 면역 세포 백신을 병용해 면역 반응을 증진시키는 치료 전략을 개발했다. 해당 접근법은 고강도 집속 초음파를 이용해 원발성 종양을 물리적으로 제거함과 동시에 종양 미세환경을 조절하고, 종양 타깃 면역 백신을 통해 전이된 암의 성장을 억제하는 이중 치료 효과를 입증했다. 특히 전임상 결과 마우스 종양 모델에서 전이된 종양의 성장을 93.9% 억제했으며, 암 줄기세포 특이 항원을 표적해 암의 재발 가능성을 낮추는 것으로 나타났다.
#샤페론
https://www.fnnews.com/news/202502201344436159
파이낸셜뉴스
"전이암 93% 성장 억제" 샤페론, 차세대 면역항암 치료기술 국제 학술지 표지눈문 선정
샤페론은 '암 줄기세포를 표적하는 항암 면역 치료 기술'과 '고강도 집속 초음파 기술'을 결합해 항암 치료 효과를 크게 향상시킨 연구 결과가 국제 학술지 'Pharmaceutics'의 2025년 1월호 표지 논문으로 선정됐다고 20일 밝혔다.해당 논문은 같은 호에 실린 13..
Forwarded from 바이오스펙테이터
CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀(Curocell)이 19일 이사회를 열고 330억원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결정했습니다.
큐로셀은 현재 림프종 치료제로 CD19 CAR-T '안발셀‘의 식약처 허가검토를 받고 있습니다. 큐로셀은
내년까지 CAR-T 약물 제작에 필요한 바이러스 벡터를 내제화할 예정입니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=24370
큐로셀은 현재 림프종 치료제로 CD19 CAR-T '안발셀‘의 식약처 허가검토를 받고 있습니다. 큐로셀은
내년까지 CAR-T 약물 제작에 필요한 바이러스 벡터를 내제화할 예정입니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=24370
바이오스펙테이터
큐로셀, CB발행 330억 결정.."적응증 확대·신규 CAR-T"
CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀(Curocell)이 19일 이사회를 열고 330억원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 공시했다. 이번에 조달하는 자금은
Forwarded from 더바이오 뉴스룸
중국 제약회사인 아스클레티스파마(Ascletis Pharma, 이하 아스클레티스)는 자사의 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1) 경구용(먹는) 비만약 후보물질인 'ASC30(개발코드명)'이 임상1b상에서 28일간 평균 체중을 6.3% 감소시켰다고 19일(현지시간) 밝혔습니다.
ASC30은 GLP-1 수용체 계열의 저분자 약물입니다. 실온 보관이 가능하며, 1일 1회 경구 복용하도록 설계됐습니다.
아스클레티스는 올해 1월 ASC30이 임상1a상에서 단일 상승 용량(SAD) 코호트 분석 결과, 안전성과 내약성이 모두 우수했으며 약동학 특성과 증가된 반감기가 복용 주기 연장 가능성을 확인했다고 발표한 바 있습니다.
ASC30의 체중 감량 효과에 대한 연구 결과가 공개된 것은 이번이 처음입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12973
ASC30은 GLP-1 수용체 계열의 저분자 약물입니다. 실온 보관이 가능하며, 1일 1회 경구 복용하도록 설계됐습니다.
아스클레티스는 올해 1월 ASC30이 임상1a상에서 단일 상승 용량(SAD) 코호트 분석 결과, 안전성과 내약성이 모두 우수했으며 약동학 특성과 증가된 반감기가 복용 주기 연장 가능성을 확인했다고 발표한 바 있습니다.
ASC30의 체중 감량 효과에 대한 연구 결과가 공개된 것은 이번이 처음입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12973
더바이오
中 아스클레티스 "GLP-1 먹는 비만 후보약, 임상1b상서 평균 체중 6.3% 감소"
[더바이오 유하은 기자] 중국 제약회사인 아스클레티스파마(Ascletis Pharma, 이하 아스클레티스)는 자사의 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1) 경구용(먹는) 비만약 후보물질인 'ASC30(개발코드명)'이 임상1b상에서 28일간 평균 체중을 6.3% 감소시켰다고 19일(현지시
Forwarded from 간절한 투자스터디카페
화장품 사업으로 본업 바꾸는 파마리서치…'리쥬란' 유럽 시장서 직판 나선다
파마리서치는 20일 유럽 일부 국가에서 리쥬란 직판망을 구축할 계획이라고 밝혔다. 회사 한 관계자는 “국가별로 직판과 유통사를 병행해 접근할 것"이라며 “이달 중에 독일과 알바니아를 시작으로 유럽 내 마케팅 활동을 개시할 예정”이라고 말했다. 다만 "국가별 전략은 아직 확정되지 않은 상태”라고 설명했다.
파마리서치는 최근 비에스테틱 제품 판매를 전담하는 자회사를 설립하기로 했다. 파마리서치는 리쥬란 등 에스테틱 제품에 대한 연구개발과 글로벌 판매를 담당하고, 자회사는 콘쥬란·자닥신 등 비에스테틱 제품을 판매할 예정이다. 파마리서치를 리쥬란 등 에스테틱 중심 기업으로 전환하는 것이다. 회사 관계자는 "비에스테틱 전문 자회사의 재상장은 검토하고 있지 않다”고 말했다.
* 요약 *
1) 유럽 직판 이달부터 시작: 독일, 알바니아 첫 스타트
2) 파마리서치는 리쥬란 등 에스테틱 제조 및 판매 / 메디케어는 콘쥬란 및 자닥신 “판매” (제조는 파마가)
3) 메디케어 재상장 없다
https://naver.me/GV2RAKUw
파마리서치는 20일 유럽 일부 국가에서 리쥬란 직판망을 구축할 계획이라고 밝혔다. 회사 한 관계자는 “국가별로 직판과 유통사를 병행해 접근할 것"이라며 “이달 중에 독일과 알바니아를 시작으로 유럽 내 마케팅 활동을 개시할 예정”이라고 말했다. 다만 "국가별 전략은 아직 확정되지 않은 상태”라고 설명했다.
파마리서치는 최근 비에스테틱 제품 판매를 전담하는 자회사를 설립하기로 했다. 파마리서치는 리쥬란 등 에스테틱 제품에 대한 연구개발과 글로벌 판매를 담당하고, 자회사는 콘쥬란·자닥신 등 비에스테틱 제품을 판매할 예정이다. 파마리서치를 리쥬란 등 에스테틱 중심 기업으로 전환하는 것이다. 회사 관계자는 "비에스테틱 전문 자회사의 재상장은 검토하고 있지 않다”고 말했다.
* 요약 *
1) 유럽 직판 이달부터 시작: 독일, 알바니아 첫 스타트
2) 파마리서치는 리쥬란 등 에스테틱 제조 및 판매 / 메디케어는 콘쥬란 및 자닥신 “판매” (제조는 파마가)
3) 메디케어 재상장 없다
https://naver.me/GV2RAKUw
Naver
파마리서치, 피부 재생주사제 '리쥬란' 유럽서 직판
파마리서치(214450)가 유럽 일부 국가에서 ‘리쥬란’(사진)을 직접판매한다. 연어에서 추출한 DNA로 만든 피부 재생주사 사업을 강화하기 위해 자회사를 세워 비(非) 에스테틱 사업도 분리한다.에스테틱 사업을 강화
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Forwarded from 더바이오 뉴스룸
동국생명과학은 코스닥 시장에 성공적으로 입성한 소감과 함께 자사의 원료의약품인 ‘가도부트롤’을 사용한 일본 완제사가 판매허가를 획득했다고 밝혔습니다.
동국생명과학은 최근 자사의 MRI 조영제 원료의약품인 가도부트롤을 사용한 일본 완제의약품 제조사가 판매허가를 획득하면서 가도테리돌에 이어 가도부트롤까지 성공적으로 수출하게 됐습니다.
회사 관계자는 "이번 가도부트롤의 일본 수출은 일 의약품·의료기기종합기구(PMDA)의 엄격한 승인 심사를 통과한 첫 상업 수출이라는 점에서 의미가 크다"며 "PMDA는 까다롭고 오랜 심사 과정을 거치는 것이 일반적이나, 완제사가 예상보다 빠르게 허가를 받은 만큼 글로벌 시장 확대에 더욱 박차를 가하겠다"고 말했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12990
동국생명과학은 최근 자사의 MRI 조영제 원료의약품인 가도부트롤을 사용한 일본 완제의약품 제조사가 판매허가를 획득하면서 가도테리돌에 이어 가도부트롤까지 성공적으로 수출하게 됐습니다.
회사 관계자는 "이번 가도부트롤의 일본 수출은 일 의약품·의료기기종합기구(PMDA)의 엄격한 승인 심사를 통과한 첫 상업 수출이라는 점에서 의미가 크다"며 "PMDA는 까다롭고 오랜 심사 과정을 거치는 것이 일반적이나, 완제사가 예상보다 빠르게 허가를 받은 만큼 글로벌 시장 확대에 더욱 박차를 가하겠다"고 말했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12990
더바이오
동국생명과학, MRI 조영제 원료의약품 '가도부트롤' 日 수출…"첫 상업 수출"
[더바이오 지용준 기자] 동국생명과학은 코스닥 시장에 성공적으로 입성한 소감과 함께 자사의 원료의약품인 ‘가도부트롤’을 사용한 일본 완제사가 판매허가를 획득했다고 21일 밝혔다.동국생명과학은 최근 자사의 MRI 조영제 원료의약품인 가도부트롤을 사용한 일본 완제의약품 제조사가 판매허가를
Forwarded from [충간지의 글로벌 의료기기/디지털 헬스 연구소]
오 돌아왔구나 로태식이
로슈가 신규 NGS 장비를 내놓을 계획을 발표했습니다. Roche는 지금도 쓰이는 테크맨 기술 기반의 PCR 진단의 창시자로 PCR기술을 기반으로하는 NGS장비도 가장 먼저 출시한 회사입니다. 말하자면 로슈는 귀멸의 칼날의 요리이치, 해바리기의 오태식과 비견될 수 있죠.
그러나 지금은 샘플 프렙과 에세이 키트만 제조하고 있었는데 이제 다시 화려하게 NGS를 부활시킨다는 복안이네요.
기술명은 SBX(Sequencing by Expansion) 기술로 정교한 생화학적 프로세스를 사용하여 타깃 핵산 분자(DNA 또는 RNA)의 시퀀스를 Xpandomer라는 측정 가능한 대용 폴리머로 인코딩하고, 이를 통해 병렬 처리 기능이 있는 CMOS기반 센서 모듈로 시퀀싱 한다고 합니다. (외계어 죄송)
이 기술은 2020년에 인수한 Stratos Genomics로 확보한 생화학기술과 2014년 인수한 Genia Tech로 확보한 CMOS기술을 바탕으로 하네요.
PCR이라는 해의 호흡이 정말 많은 방계를 만들어내네여.
*여전히 연구용 시퀀싱이 시장의 대부분인 상황에 글로별경기가 이렇게 안좋은데 시장에 잘 안착할수 있을까?
*그런데 더 정확한 지도를 빨리만든다고 우리가 원하능걸 얻을수 있을까?
*미중 관세전쟁에 일루미나가 처량한데 유럽회사인 로슈는 좀 더 자유로우려나
*그리고 이처럼 상장사면 좀 제발 이렇게 공식적인 설명회로 미래 계획을 발표해라. 좀
발표자료: https://assets.roche.com/f/176343/x/f3f0d645e5/20250220_sbx-sequencing-ir-event.pdf
로슈가 신규 NGS 장비를 내놓을 계획을 발표했습니다. Roche는 지금도 쓰이는 테크맨 기술 기반의 PCR 진단의 창시자로 PCR기술을 기반으로하는 NGS장비도 가장 먼저 출시한 회사입니다. 말하자면 로슈는 귀멸의 칼날의 요리이치, 해바리기의 오태식과 비견될 수 있죠.
그러나 지금은 샘플 프렙과 에세이 키트만 제조하고 있었는데 이제 다시 화려하게 NGS를 부활시킨다는 복안이네요.
기술명은 SBX(Sequencing by Expansion) 기술로 정교한 생화학적 프로세스를 사용하여 타깃 핵산 분자(DNA 또는 RNA)의 시퀀스를 Xpandomer라는 측정 가능한 대용 폴리머로 인코딩하고, 이를 통해 병렬 처리 기능이 있는 CMOS기반 센서 모듈로 시퀀싱 한다고 합니다. (외계어 죄송)
이 기술은 2020년에 인수한 Stratos Genomics로 확보한 생화학기술과 2014년 인수한 Genia Tech로 확보한 CMOS기술을 바탕으로 하네요.
PCR이라는 해의 호흡이 정말 많은 방계를 만들어내네여.
*여전히 연구용 시퀀싱이 시장의 대부분인 상황에 글로별경기가 이렇게 안좋은데 시장에 잘 안착할수 있을까?
*그런데 더 정확한 지도를 빨리만든다고 우리가 원하능걸 얻을수 있을까?
*미중 관세전쟁에 일루미나가 처량한데 유럽회사인 로슈는 좀 더 자유로우려나
*그리고 이처럼 상장사면 좀 제발 이렇게 공식적인 설명회로 미래 계획을 발표해라. 좀
발표자료: https://assets.roche.com/f/176343/x/f3f0d645e5/20250220_sbx-sequencing-ir-event.pdf
Forwarded from 더바이오 뉴스룸
큐리언트는 '아드릭세티닙(Adrixetinib, 개발코드명 Q702)'의 급성 골수성 백혈병(AML) 임상시험에서 첫 환자 투약을 시작했다고 밝혔습니다.
이번 임상은 재발성·불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로, '아자시티딘(Azacitidine)', '베네토클락스(Venetoclax)', 아드릭세티닙 삼중 병용요법의 안전성과 효능을 평가합니다. 이는 MD앤더슨암센터(MD Anderson Cancer Center)가 주관하며, 지난해 6월 임상시험계획(IND) 승인받아 올해 2월부터 본격적인 환자 모집이 시작됐습니다.
MD앤더슨암센터는 아드릭세티닙의 표적인 Axl, Mer, CSF1R의 활성화가 급성 골수성 백혈병의 나쁜 예후와 관련이 깊다는 연구 결과를 근거로 큐리언트에 공동 연구를 제안했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12995
이번 임상은 재발성·불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로, '아자시티딘(Azacitidine)', '베네토클락스(Venetoclax)', 아드릭세티닙 삼중 병용요법의 안전성과 효능을 평가합니다. 이는 MD앤더슨암센터(MD Anderson Cancer Center)가 주관하며, 지난해 6월 임상시험계획(IND) 승인받아 올해 2월부터 본격적인 환자 모집이 시작됐습니다.
MD앤더슨암센터는 아드릭세티닙의 표적인 Axl, Mer, CSF1R의 활성화가 급성 골수성 백혈병의 나쁜 예후와 관련이 깊다는 연구 결과를 근거로 큐리언트에 공동 연구를 제안했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=12995
더바이오
큐리언트 "MD앤더슨암센터 주관 '아드릭세티닙' 백혈병 임상, 첫 환자 투약"
[더바이오 지용준 기자] 큐리언트는 '아드릭세티닙(Adrixetinib, 개발코드명 Q702)'의 급성 골수성 백혈병(AML) 임상시험에서 첫 환자 투약을 시작했다고 21일 밝혔다.이번 임상은 재발성·불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로, '아자시티딘(Azacitidine)',
Forwarded from 산업뉴스 채널_서울경제
실리콘투, 글랜우드서 1500억 투자 유치…글로벌 K뷰티 유통 선도
www.sedaily.com/NewsView/2GP21I1JGF?OutLink=telegram
프리미엄 컨버전스 미디어, 시그널(Signal)
투자의 바른 길을 함께 합니다! https://signal.sedaily.com
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서울경제
실리콘투, 글랜우드서 1500억 투자 유치…글로벌 K뷰티 유통 선도
산업 > 생활 뉴스: 코스닥 상장사 실리콘투가 국내 크레디트 사모펀드인 글랜우드크레딧으로부터 1500억 원 규모의 투자를 유치했다. 이를 통해 실...
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
news.mtn.co.kr
셀리버리, 25일부터 정리매매… 소액주주 "주식 추가매입할 것"
셀리버리가 코스닥 시장에서 상장폐지되면서 정리매매가 이뤄진다.주식가치가 사실상 폭락할 것으로 예상되는 가운데 소액주주는 오히려 주식을 추가로 확보해 조대웅 셀리버리 대표 등 임원진에 책임을 묻겠다는 입장이다.22일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 오는 25일부터 내달 6일까지(영업일 기준 7일) 셀리버리는 정리매매 절차를 밟는다.같은 날 서울남부지방법원이 셀리버리가 한국거래소를 대상으로 제기한 상장폐지결정 효력정지 가처분 신청을 기각하면서 상장폐지 절차가…
Forwarded from 늘- 봄처럼 따뜻한 투자 이야기 [ 지댕 / 늘봄 ]
⭐️올 해부터 당뇨/비만 치료제, CGM에 대한 지침이 바뀝니다.
FDA는 18년만에 지침을 업데이트 했습니다. ADA는 CGM 권고 범위를 넓혔습니다. 25년부터 바뀌는 내용들을 정리해봤습니다.
🔈 당뇨/비만 치료제, CGM 관심 있는 분들은 알아 두시면 좋을 내용이라고 생각되네요.
https://blog.naver.com/j_neulbom/223770659639
FDA는 18년만에 지침을 업데이트 했습니다. ADA는 CGM 권고 범위를 넓혔습니다. 25년부터 바뀌는 내용들을 정리해봤습니다.
🔈 당뇨/비만 치료제, CGM 관심 있는 분들은 알아 두시면 좋을 내용이라고 생각되네요.
https://blog.naver.com/j_neulbom/223770659639
NAVER
25년부터 당뇨, 비만 시장에서 바뀌는 부분들(feat. ADA, FDA)
또 당뇨, 비만 이야기이다..
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
[단독] 국내 생동 없이 국내서 비만 치료제 출시한다는 삼천당제약…식약처 "생동 없인 안돼"
삼천당제약 "국내서 생동 안하고 해외 생동으로 국내 출시할 것"
식약처, 국내 출시할 제네릭은 무조건 국내 생동 필요
글로벌 생동도 공개하지 않는다는 삼천당제약
https://www.g-enews.com/ko-kr/news/article/news_all/2025022009581548843d7a510102_1/article.html
삼천당제약 "국내서 생동 안하고 해외 생동으로 국내 출시할 것"
식약처, 국내 출시할 제네릭은 무조건 국내 생동 필요
글로벌 생동도 공개하지 않는다는 삼천당제약
https://www.g-enews.com/ko-kr/news/article/news_all/2025022009581548843d7a510102_1/article.html
글로벌이코노믹
[단독] 국내 생동 없이 국내서 비만 치료제 출시한다는 삼천당제약…식약처 "생동 없인 안돼"
위고비와 같은 세마글루타이드로 경구용 당뇨 및 비만 치료제 제네릭을 개발하고 있는 삼천당제약이 국내 생동성 시험(이하 생동)도 없이 국내에 출시하겠다고 밝혔다. 식품의약품안전처에 확인한 결과 국내 생동 없이는 출시가 불가능한 것으로 확인됐다. 23일 삼천당제약에 따르면 세마글루타이드 기
3D(3차원) 수의학 교육콘텐츠 전문기업 쓰리디메디비젼이 정당한 절차 없이 대표에게 주거비를 지원하고 근무하지 않는 직원 배우자에게 월급을 지급한 것(가공급여)을 두고 투자자와 소송을 벌이고 있다. 이는 내부통제 문제로 현행법 위반 소지와 함께 향후 상장 추진에도 걸림돌로 작용할 수 있다는 지적이 나온다.
재판 과정에서 인정된 사실을 살펴보면 쓰리디메디비젼은 2017년부터 2021년까지 대표에게 주거비 명목으로 매달 165만원씩 총 6000여만원을 지급하고, 직원 A의 배우자에게 월급 명목으로 수개월에 걸쳐 총 6600만원을 줬다. 문제는 김 대표 주거비 지급이 이사회 결의 등의 절차가 없었으며 A씨의 배우자는 이 회사에 재직하지 않았다는 점이다.
한국거래소 관계자는 "특정 사례에 대해 언급할 수는 없으나 일반적으로 가공급여, 정당한 절차 없는 비용 지급 등이 발견됐다면 현행법 위반 소지와 내부통제 이슈가 있는 것으로 본다"며 "(사건 발생 시점부터)시일이 많이 지나거나 최대주주 변경 혹은 내부통제 방안을 마련했다는 점을 증명해야 상장이 가능할 것"이라고 말했다.
스타트업계에 정통한 법조계 관계자도 "상법에는 이익공여금지 조항이 있다"며 "여러 여건을 종합해서 살펴봐야겠지만 법적으로 문제 될 소지가 있어 보인다"고 말했다.
조세에 정통한 관계자도 "급여가 근로계약 관계에서 지급되지 않은 것은 부인되고 사내복지 역시 특정인에게만 혜택을 준 것은 상여로 본다"며 "다만 금액이 많지 않아 조세적으로는 (국세청에서)정정신고 정도만 요구하지 않을까 한다"고 말했다.
#쓰리디메디비젼
https://n.news.naver.com/article/008/0005157116?sid=101
재판 과정에서 인정된 사실을 살펴보면 쓰리디메디비젼은 2017년부터 2021년까지 대표에게 주거비 명목으로 매달 165만원씩 총 6000여만원을 지급하고, 직원 A의 배우자에게 월급 명목으로 수개월에 걸쳐 총 6600만원을 줬다. 문제는 김 대표 주거비 지급이 이사회 결의 등의 절차가 없었으며 A씨의 배우자는 이 회사에 재직하지 않았다는 점이다.
한국거래소 관계자는 "특정 사례에 대해 언급할 수는 없으나 일반적으로 가공급여, 정당한 절차 없는 비용 지급 등이 발견됐다면 현행법 위반 소지와 내부통제 이슈가 있는 것으로 본다"며 "(사건 발생 시점부터)시일이 많이 지나거나 최대주주 변경 혹은 내부통제 방안을 마련했다는 점을 증명해야 상장이 가능할 것"이라고 말했다.
스타트업계에 정통한 법조계 관계자도 "상법에는 이익공여금지 조항이 있다"며 "여러 여건을 종합해서 살펴봐야겠지만 법적으로 문제 될 소지가 있어 보인다"고 말했다.
조세에 정통한 관계자도 "급여가 근로계약 관계에서 지급되지 않은 것은 부인되고 사내복지 역시 특정인에게만 혜택을 준 것은 상여로 본다"며 "다만 금액이 많지 않아 조세적으로는 (국세청에서)정정신고 정도만 요구하지 않을까 한다"고 말했다.
#쓰리디메디비젼
https://n.news.naver.com/article/008/0005157116?sid=101
Naver
쓰리디메디비젼, 내부통제 문제로 투자자와 소송전…상장 차질 우려
3D(3차원) 수의학 교육콘텐츠 전문기업 쓰리디메디비젼이 정당한 절차 없이 대표에게 주거비를 지원하고 근무하지 않는 직원 배우자에게 월급을 지급한 것(가공급여)을 두고 투자자와 소송을 벌이고 있다. 이는 내부통제 문
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초소형 이뮨펩타이드 기술은 우수한 약동학적 및 약력학적 특성, 낮은 항원성 및 면역원성, 저비용 생산, 경구 투여 가능성 등 다른 약물들에서 보기 힘든 명확한 이점을 제공한다. 특히 스테로이드 및 면역글로불린 치료에 반응하지 않는 만성염증성탈수초성다발신경병증(CIDP) 환자를 대상으로 하는 KINE-101 주사제 기술을 보유했다. KINE-101은 지난해 12월 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정되기도 했다.
이런 기술력으로 이 회사는 나이스평가정보와 한국기술신용평가로부터 각각 A등급과 BBB등급을 획득하며 기술성 평가를 통과했다. 빠르게 기평을 통과할 수 있었던 가장 큰 요인은 KINE-101 주사제의 혁신성과 임상적 성과 때문으로 풀이된다. KINE-101은 조절 T세포(Treg)를 활성화하여 면역 체계를 근본적으로 조정하는 작용 기전을 가지고 있다. 이는 기존 치료법과의 차별점으로, CIDP 환자들에게 새로운 치료 가능성을 제시했다.
최근 임상시험에서 안전성과 효능을 입증, 중간용량 코호트 진행을 앞두고 있다는 점도 긍정적으로 평가됐다. KINE-101 외에도 크론병, 궤양성대장염, 류마티스관절염, 비알콜성지방간염 등 다양한 적응증에 대한 임상 연구를 진행 중이다.
#카인사이언스
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01079126642073800&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y
이런 기술력으로 이 회사는 나이스평가정보와 한국기술신용평가로부터 각각 A등급과 BBB등급을 획득하며 기술성 평가를 통과했다. 빠르게 기평을 통과할 수 있었던 가장 큰 요인은 KINE-101 주사제의 혁신성과 임상적 성과 때문으로 풀이된다. KINE-101은 조절 T세포(Treg)를 활성화하여 면역 체계를 근본적으로 조정하는 작용 기전을 가지고 있다. 이는 기존 치료법과의 차별점으로, CIDP 환자들에게 새로운 치료 가능성을 제시했다.
최근 임상시험에서 안전성과 효능을 입증, 중간용량 코호트 진행을 앞두고 있다는 점도 긍정적으로 평가됐다. KINE-101 외에도 크론병, 궤양성대장염, 류마티스관절염, 비알콜성지방간염 등 다양한 적응증에 대한 임상 연구를 진행 중이다.
#카인사이언스
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이데일리
기평 통과한 카인사이언스...핵심 경쟁력은
이 기사는 2025년01월25일 08시50분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다. 카인사이언스가 최근 기술성 평가를 통과하면서 코스닥 상장 절차에 본격 돌입했다. 기업 가치가 약 1800억원으로 높게 책정된 카인사이언스는 온코크로스와 인공지능(AI) 신약개...
GC지놈은 글로벌 다중암 조기 선별검사 시장을 공략한다. GC지놈은 인공지능 알고리즘을 기반으로 다중암 조기 발견 및 선별이 가능한 '아이캔서치', 고형암 환자의 유전적 진단 및 치료 예측에 활용하는 '그린플랜 고형암 검사' 등을 개발했다.
GC지놈은 국내 대학병원과 협업해 아이캔서치의 성능과 정확도를 입증한 바 있다. 약 7000명 이상의 임상 검체 데이터를 확보하고 분석하는 과정에서 아이캔서치를 활용한 결과, 82.2% 민감도가 확인됐다. 민감도가 높을수록 해당 질환을 놓치지 않고 찾아낼 수 있다는 것을 의미한다. 아이캔서치는 현재 암 진단에 주로 사용되는 영상 검사인 CT, MRI 등에서 발생할 수 있는 방사능 피폭이나 조영제 부작용 위험이 없고, 내시경 검사보다는 간편하다는 장점까지 갖췄다.
GC지놈은 올해 상반기까지 기업공개를 완료할 예정이다. 앞서 지난해 12월 기술성장기업 상장특례 제도를 통한 기업공개(IPO)의 첫 관문인 기술성 평가를 각 기관에서 'A·A'로 통과해 한국거래소에 코스닥 시장 상장 예비 심사를 신청했다.
#GC지놈
https://www.metroseoul.co.kr/article/20250223500249
GC지놈은 국내 대학병원과 협업해 아이캔서치의 성능과 정확도를 입증한 바 있다. 약 7000명 이상의 임상 검체 데이터를 확보하고 분석하는 과정에서 아이캔서치를 활용한 결과, 82.2% 민감도가 확인됐다. 민감도가 높을수록 해당 질환을 놓치지 않고 찾아낼 수 있다는 것을 의미한다. 아이캔서치는 현재 암 진단에 주로 사용되는 영상 검사인 CT, MRI 등에서 발생할 수 있는 방사능 피폭이나 조영제 부작용 위험이 없고, 내시경 검사보다는 간편하다는 장점까지 갖췄다.
GC지놈은 올해 상반기까지 기업공개를 완료할 예정이다. 앞서 지난해 12월 기술성장기업 상장특례 제도를 통한 기업공개(IPO)의 첫 관문인 기술성 평가를 각 기관에서 'A·A'로 통과해 한국거래소에 코스닥 시장 상장 예비 심사를 신청했다.
#GC지놈
https://www.metroseoul.co.kr/article/20250223500249
metro
GC지놈, GC그룹 신성장동력 될까..."유전체 분석기술 고도화"
GC그룹의 유전체 분석 계열사인 GC지놈이 국내외 의료 현장에서 기업 경쟁력을 강화하고 있다. 23일 국내 제약·바이오 업계에 따르면, GC지놈은 글로벌 다중암 조기 선별검사 시장을 공략한다. GC지놈은 인공지능 알고리즘을 기반으로 다중암 조기 발견 및 선별이 가능한