Forwarded from 더바이오 뉴스룸
올릭스는 호주 벨버리인체연구윤리위원회(Bellberry HREC)로부터 탈모 치료제 후보물질인 ‘OLX104C(OLX72021)’의 임상1b·2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 공시했습니다.
이번 임상은 ‘안드로겐성 탈모(남성형 탈모)’ 환자를 대상으로 OLX104C의 안전성과 유효성을 평가하는 연구입니다. 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다중 상승 용량 방식으로 진행됩니다. 호주 내 약 10개 기관에서 총 120명을 등록할 계획이며, 약 30개월 간 진행될 예정입니다.
해당 임상은 1b상과 2a상으로 구성됩니다. 1b상에서는 OLX104C의 안전성과 내약성, 성기능 영향 여부를 평가합니다. 2a상에서는 다회 피내주사 치료의 유효성(Human PoC, 사람 대상 개념증명)을 검증합니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=14805
이번 임상은 ‘안드로겐성 탈모(남성형 탈모)’ 환자를 대상으로 OLX104C의 안전성과 유효성을 평가하는 연구입니다. 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다중 상승 용량 방식으로 진행됩니다. 호주 내 약 10개 기관에서 총 120명을 등록할 계획이며, 약 30개월 간 진행될 예정입니다.
해당 임상은 1b상과 2a상으로 구성됩니다. 1b상에서는 OLX104C의 안전성과 내약성, 성기능 영향 여부를 평가합니다. 2a상에서는 다회 피내주사 치료의 유효성(Human PoC, 사람 대상 개념증명)을 검증합니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=14805
더바이오
올릭스, 안드로겐성 탈모 치료제 후보물질 ‘OLX104C’ 호주 임상1b·2a상 승인
[더바이오 지용준 기자] 올릭스는 호주 벨버리인체연구윤리위원회(Bellberry HREC)로부터 탈모 치료제 후보물질인 ‘OLX104C(OLX72021)’의 임상1b·2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 공시했다.이번 임상은 ‘안드로겐성 탈모(남성형 탈모)’ 환자를 대상으로 O
Forwarded from [신한 리서치본부] 제약/바이오
노보 노디스크 위고비 경구용 버전, FDA에 제출된 NDA 허가신청서가 받아들여져 최초의 경구용 GLP-1 비만 경구제 승인될 것, 올해 4분기 승인 예상
https://www.biospace.com/fda/novos-wegovy-inches-closer-to-becoming-first-fda-approved-glp-1-weight-loss-pill
https://www.biospace.com/fda/novos-wegovy-inches-closer-to-becoming-first-fda-approved-glp-1-weight-loss-pill
BioSpace
Novo’s Wegovy Inches Closer to Becoming First FDA-Approved GLP-1 Weight-Loss Pill
The FDA accepted Novo Nordisk's NDA for an oral formulation of Wegovy. The agency is expected to release its verdict on the drug in the fourth quarter of this year.
Forwarded from [신한 리서치본부] 제약/바이오
보로노이 'VRN11', 240㎎ 투약 완료…고용량 임상 속도전
https://www.hankyung.com/article/202505021020i
https://www.hankyung.com/article/202505021020i
한국경제
보로노이 'VRN11', 240㎎ 투약 완료…고용량 임상 속도전
보로노이 'VRN11', 240㎎ 투약 완료…고용량 임상 속도전, 저용량서 CR 확인…7월 고용량 첫 발표 나올듯 식약처 빠른 증량 허가…독성 없어
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Forwarded from 키움증권 신민수 의료기기 기록보관소 (민수 신)
[키움 신민수] 해외 의료기기 업체 관세 영향 업데이트
- Masimo, Evolus, Siemens Healthineers, Illumina 업데이트
- Masimo, Evolus, Siemens Healthineers, Illumina 업데이트
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Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
FDA 인력 교체 현황.. ㄷㄷ
출처: Canaccord Genuity research, Paras Sharma
출처: Canaccord Genuity research, Paras Sharma
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Forwarded from AWAKE 플러스
📌 원텍(시가총액: 8,210억)
📁 분기보고서 (2025.03)
2025.05.12 10:38:27 (현재가 : 9,180원, 0%)
잠정실적 : N
매출액 : 374억(예상치 : 311억/ +20%)
영업익 : 145억(예상치 : 111억/ +31%)
순이익 : 118억(예상치 : 83억/ +42%)
**최근 실적 추이**
매출/영업익/순익/예상대비 OP
2025.1Q 374억/ 145억/ 118억/ +31%
2024.4Q 368억/ 138억/ 140억/ +14%
2024.3Q 269억/ 73억/ 48억/ -26%
2024.2Q 290억/ 70억/ 44억/ -41%
2024.1Q 226억/ 66억/ 59억/ -51%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250512000133
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=336570
📁 분기보고서 (2025.03)
2025.05.12 10:38:27 (현재가 : 9,180원, 0%)
잠정실적 : N
매출액 : 374억(예상치 : 311억/ +20%)
영업익 : 145억(예상치 : 111억/ +31%)
순이익 : 118억(예상치 : 83억/ +42%)
**최근 실적 추이**
매출/영업익/순익/예상대비 OP
2025.1Q 374억/ 145억/ 118억/ +31%
2024.4Q 368억/ 138억/ 140억/ +14%
2024.3Q 269억/ 73억/ 48억/ -26%
2024.2Q 290억/ 70억/ 44억/ -41%
2024.1Q 226억/ 66억/ 59억/ -51%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250512000133
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=336570
Forwarded from 상장기업 수사대 ☎️
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콜마비앤에이치 측은 이에 대해 최근 2년간 건강기능식품 산업 전반의 침체에도 불구하고 매출 성장을 달성하며, 업계 내 유일한 성장세를 기록했다고 반박했다. 지난해 연결기준 6156억원을 매출을 기록해 사상 최대 매출을 기록했다는 것이다.
윤여원 대표는 "회사의 기업가치와 주주가치 극대화를 최우선 원칙으로 삼고 대응 방안을 다각도로 검토 중이며, 적법한 절차에 따라 대응할 계획"이라며 "관련 논의는 실체적 타당성에 근거해 신중하게 접근돼야 할 것"이라고 말했다.
https://view.asiae.co.kr/article/2025051210020142619
#콜마비앤에이치
콜마비앤에이치 측은 이에 대해 최근 2년간 건강기능식품 산업 전반의 침체에도 불구하고 매출 성장을 달성하며, 업계 내 유일한 성장세를 기록했다고 반박했다. 지난해 연결기준 6156억원을 매출을 기록해 사상 최대 매출을 기록했다는 것이다.
윤여원 대표는 "회사의 기업가치와 주주가치 극대화를 최우선 원칙으로 삼고 대응 방안을 다각도로 검토 중이며, 적법한 절차에 따라 대응할 계획"이라며 "관련 논의는 실체적 타당성에 근거해 신중하게 접근돼야 할 것"이라고 말했다.
https://view.asiae.co.kr/article/2025051210020142619
#콜마비앤에이치
아시아경제
콜마家, 남매 갈등 '점화'…여동생 "경영진 교체 시기상조"
건강기능식품 제조사개발생산(ODM)기업 콜마비앤에이치가 지주사인 콜마홀딩스의 대표이사 체제와 이사회 변경 요구에 대해 "시기상조"라고 반박했다. 콜마바앤...
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
주주님께 드리는 글 [미국 트럼프 대통령 약가 인하 계획 관련 당사 대응 전략 안내]
이달 11일(현지 시간) 미국 트럼프 대통령이 처방약 가격 인하에 대한 행정명령을 12일 백악관에서 서명하겠다고 발표했습니다.
아직 세부적인 내용이 공개되지 않은 상황에서 이에 대한 당사의 예측과 이를 반영한 당사의 대응 전략에 대해 주주님들께 아래와 같이 안내 드리고자 합니다.
■ 미국 처방약 가격 인하 계획 관련 대응 전략
- 이번에 예고된 처방약 가격 인하 내용은 미국 정부에서 정부자금으로 지원하고 있는 메디케어(Medicare), 메디케이드(Medicade) 등 공보험 시장 영역에 국한될 것으로 예상됩니다.
- 미국에서 대략 30% 내외의 시장을 형성하고 있는 공보험 시장에서 바이오시밀러 의약품은 이미 치열한 가격 경쟁을 통해 트럼프 행정부의 약가 인하 정책 방향과 부합하고 있어, 이번 약가 인하는 높은 가격이 형성된 오리지널 의약품을 주요 타겟으로 할 것으로 예상하고 있습니다. 바이오시밀러의 경우 현재도 유럽 대비 미국내 판매 가격이 심하게 높지 않으며, 보험사, PBM과 최저가로 협상을 진행하는 등 의약품 가격이 이미 낮게 형성되어 있는 만큼 이번 가격 인하 정책이 직접적으로 영향을 주기는 어려울 것으로 보입니다.
- 또한 이번에 예고된 처방약 가격 인하 정책은 고가의 오리지널 의약품의 경쟁 활동 제한을 유도할 수 있어 오리지널에서 바이오시밀러 제품으로 대체되는 속도를 한층 가속화하는 효과도 기대할 수 있을 것으로 예상됩니다. 현재 미국에서 오리지널 제품인 휴미라의 경우 70% 이상 점유율을 차지하고 있는 등 아직 바이오시밀러가 시장을 확보할 영역이 충분한 만큼 가격 인하 정책으로 인한 바이오시밀러 수혜를 통해 당사의 제품에도 긍정적인 영향이 이어질 것으로 전망합니다.
- 당사는 가격 경쟁 방식의 공급 시스템에 대해 이미 유럽에서 수년간 마케팅, 영업 경험을 가지고 있는 만큼 미국에서 진행되는 최저가 공급 방식에 대해서도 경쟁사 대비 강점을 가지고 있어 이러한 정책 변화에 대해서도 당사에 더 유리한 경쟁 환경이 만들어지는 부분도 생길 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.
추가적인 사항에 대해서는 계속적으로 미국 현지 상황을 체크하면서 대응 전략을 모색해 나갈 것입니다. 아직 세부적인 내용이 나오지 않은 만큼 발표 내용이 나오는대로 이를 검토해 주주님들께서 우려하시는 사항이 발생하지 않도록 최선의 전략을 추진해 나갈 것입니다.
감사합니다.
https://www.celltrion.com/ko-kr/company/notice/3925
이달 11일(현지 시간) 미국 트럼프 대통령이 처방약 가격 인하에 대한 행정명령을 12일 백악관에서 서명하겠다고 발표했습니다.
아직 세부적인 내용이 공개되지 않은 상황에서 이에 대한 당사의 예측과 이를 반영한 당사의 대응 전략에 대해 주주님들께 아래와 같이 안내 드리고자 합니다.
■ 미국 처방약 가격 인하 계획 관련 대응 전략
- 이번에 예고된 처방약 가격 인하 내용은 미국 정부에서 정부자금으로 지원하고 있는 메디케어(Medicare), 메디케이드(Medicade) 등 공보험 시장 영역에 국한될 것으로 예상됩니다.
- 미국에서 대략 30% 내외의 시장을 형성하고 있는 공보험 시장에서 바이오시밀러 의약품은 이미 치열한 가격 경쟁을 통해 트럼프 행정부의 약가 인하 정책 방향과 부합하고 있어, 이번 약가 인하는 높은 가격이 형성된 오리지널 의약품을 주요 타겟으로 할 것으로 예상하고 있습니다. 바이오시밀러의 경우 현재도 유럽 대비 미국내 판매 가격이 심하게 높지 않으며, 보험사, PBM과 최저가로 협상을 진행하는 등 의약품 가격이 이미 낮게 형성되어 있는 만큼 이번 가격 인하 정책이 직접적으로 영향을 주기는 어려울 것으로 보입니다.
- 또한 이번에 예고된 처방약 가격 인하 정책은 고가의 오리지널 의약품의 경쟁 활동 제한을 유도할 수 있어 오리지널에서 바이오시밀러 제품으로 대체되는 속도를 한층 가속화하는 효과도 기대할 수 있을 것으로 예상됩니다. 현재 미국에서 오리지널 제품인 휴미라의 경우 70% 이상 점유율을 차지하고 있는 등 아직 바이오시밀러가 시장을 확보할 영역이 충분한 만큼 가격 인하 정책으로 인한 바이오시밀러 수혜를 통해 당사의 제품에도 긍정적인 영향이 이어질 것으로 전망합니다.
- 당사는 가격 경쟁 방식의 공급 시스템에 대해 이미 유럽에서 수년간 마케팅, 영업 경험을 가지고 있는 만큼 미국에서 진행되는 최저가 공급 방식에 대해서도 경쟁사 대비 강점을 가지고 있어 이러한 정책 변화에 대해서도 당사에 더 유리한 경쟁 환경이 만들어지는 부분도 생길 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.
추가적인 사항에 대해서는 계속적으로 미국 현지 상황을 체크하면서 대응 전략을 모색해 나갈 것입니다. 아직 세부적인 내용이 나오지 않은 만큼 발표 내용이 나오는대로 이를 검토해 주주님들께서 우려하시는 사항이 발생하지 않도록 최선의 전략을 추진해 나갈 것입니다.
감사합니다.
https://www.celltrion.com/ko-kr/company/notice/3925
Celltrion
셀트리온 Celltrion
셀트리온은 환자의 건강과 더 나은 인류의 삶을 위하는 글로벌 생명공학 기업입니다.
Forwarded from 더바이오 뉴스룸
국내 바이오기업 디앤디파마텍이 미국 멧세라(Metsera)에 기술이전한 비만 치료제 후보물질들이 현지에서 본격적인 임상 진입을 앞두고 있습니다. 멧세라는 12일(현지시간) 발표한 올해 1분기 실적 보고에서 경구용(먹는) 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1) 수용체 작용제(RA) 후보물질인 ‘MET-097o(개발코드명)’와 ‘MET-224o(개발코드명)’의 개발이 연내 임상1상 진입을 목표로 순조롭게 진행되고 있다고 밝혔습니다.
앞서 멧세라는 2023년 4월 디앤디파마텍과 약 5500억원 규모의 기술이전 계약을 체결한 바 있습니다. 당시 이전된 후보물질은 디앤디파마텍이 개발한 경구용 펩타이드 플랫폼인 ‘오럴링크(ORALINK)’ 기술을 바탕으로 도출한 경구형 GLP-1 계열의 비만 치료제 후보물질 6종입니다. 이 중 MET-097o와 MET-224o는 핵심 자산인 ‘DD02S(또는 개발코드명 MET-002)’에서 파생된 물질로, 현재 제형 최적화 및 초기 임상 진입 준비가 진행 중입니다.
MET-097o는 ‘월 1회’ 투여 가능한 초장기형 주사제형인 ‘MET-097i(개발코드명)’의 경구 버전으로 개발되고 있습니다. 대체 후보인 MET-224o와 함께 4주간의 초기 임상 데이터를 통해 우선 개발 후보가 결정될 예정입니다. 멧세라는 MET-097o의 전임상 경구 흡수 데이터와 MET-097i에서 확인된 체중 감소 효과를 종합적으로 고려해, 현재 MET-097o를 우선 개발 대상으로 검토하고 있다고 밝혔습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=14984
앞서 멧세라는 2023년 4월 디앤디파마텍과 약 5500억원 규모의 기술이전 계약을 체결한 바 있습니다. 당시 이전된 후보물질은 디앤디파마텍이 개발한 경구용 펩타이드 플랫폼인 ‘오럴링크(ORALINK)’ 기술을 바탕으로 도출한 경구형 GLP-1 계열의 비만 치료제 후보물질 6종입니다. 이 중 MET-097o와 MET-224o는 핵심 자산인 ‘DD02S(또는 개발코드명 MET-002)’에서 파생된 물질로, 현재 제형 최적화 및 초기 임상 진입 준비가 진행 중입니다.
MET-097o는 ‘월 1회’ 투여 가능한 초장기형 주사제형인 ‘MET-097i(개발코드명)’의 경구 버전으로 개발되고 있습니다. 대체 후보인 MET-224o와 함께 4주간의 초기 임상 데이터를 통해 우선 개발 후보가 결정될 예정입니다. 멧세라는 MET-097o의 전임상 경구 흡수 데이터와 MET-097i에서 확인된 체중 감소 효과를 종합적으로 고려해, 현재 MET-097o를 우선 개발 대상으로 검토하고 있다고 밝혔습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=14984
더바이오
디앤디파마텍 기술이전 ‘GLP-1’ 경구제, 美 멧세라서 연내 임상 진입 가시화
[더바이오 성재준 기자] 국내 바이오기업 디앤디파마텍이 미국 멧세라(Metsera)에 기술이전한 비만 치료제 후보물질들이 현지에서 본격적인 임상 진입을 앞두고 있다. 멧세라는 12일(현지시간) 발표한 올해 1분기 실적 보고에서 경구용(먹는) 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1) 수용체
Forwarded from [IV Research]
종근당을 SI로 확보한 점도 중요하지만, 앞으로 2028년부터 헨리우스에 기술이전한 위암치료제 ‘AC101’의 상업화에 따른 로열티 발생이 예상된다. 헨리우스 측에서는 전세계 매출로 최대 연 100억 달러(약 14조원)을 전망하고 있으며 이에 따라 앱클론이 수령할 수 있는 로열티는 7000억원이다.
CAR-T 치료제 ‘AT101’(네스페셀)은 오는 6월 국내 식약처에 조건부 승인 신청을 한다. 심사 후 사업화 단계에서 종근당이 적극적으로 나설 것이고 2027년부터는 매출이 발생할 것이다.
고형암 대상으로 개발하는 전환가능(Switchable)CAR-T 치료제 ‘AT501’에 종근당이 큰 관심을 가지고 있다. 종근당과 함께 이 파이프라인을 빨리 진행시키는게 금번 협력관계의 목표 중 하나다.
이종산업간 결합이 아닌, 동종산업에서 각자의 역량을 갖춘 두 회사가 힘을 합쳐 차세대 도약을 이룰 것이다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0006012458
CAR-T 치료제 ‘AT101’(네스페셀)은 오는 6월 국내 식약처에 조건부 승인 신청을 한다. 심사 후 사업화 단계에서 종근당이 적극적으로 나설 것이고 2027년부터는 매출이 발생할 것이다.
고형암 대상으로 개발하는 전환가능(Switchable)CAR-T 치료제 ‘AT501’에 종근당이 큰 관심을 가지고 있다. 종근당과 함께 이 파이프라인을 빨리 진행시키는게 금번 협력관계의 목표 중 하나다.
이종산업간 결합이 아닌, 동종산업에서 각자의 역량을 갖춘 두 회사가 힘을 합쳐 차세대 도약을 이룰 것이다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0006012458
Naver
이종서 앱클론 대표 "2028년 로열티 매출 본격 발생"
이 기사는 2025년05월13일 08시05분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다. 항체 및 세포·유전자치료제 기업 앱클론(174900)은 2028년부터 중국 파트너사로부터 로열티 매출을 일으킬 전망이다.
👍2
Forwarded from Polaristimes
퍼플렉시티 몸값 140억달러 평가… 5억달러 투자유치 막바지
인공지능(AI) 스타트업 퍼플렉시티AI의 기업가치가 140억 달러 규모로 평가됐다.
12일(현지시간) CNBC에 따르면 벤처캐피탈 엑셀은 퍼플렉시티에에 투자하기 위해 주요 투자자와 이와 같은 조건으로 협상하고 있다.
엑셀의 투자 목표액은 5억달러 수준이다. 이는 기존에 목표로 한 5억~10억달러 규모보다는 줄어든 수준이다.
퍼플렉시티의 연간 반복 매출(ARR)은 1억달러에 약간 못 미친다고 CNBC는 전했다.
PER도 아니고 PSR이 140년에 달하는 기업이 있다? ㅋㅋ
https://news.einfomax.co.kr/news/articleView.html?idxno=4355545
인공지능(AI) 스타트업 퍼플렉시티AI의 기업가치가 140억 달러 규모로 평가됐다.
12일(현지시간) CNBC에 따르면 벤처캐피탈 엑셀은 퍼플렉시티에에 투자하기 위해 주요 투자자와 이와 같은 조건으로 협상하고 있다.
엑셀의 투자 목표액은 5억달러 수준이다. 이는 기존에 목표로 한 5억~10억달러 규모보다는 줄어든 수준이다.
퍼플렉시티의 연간 반복 매출(ARR)은 1억달러에 약간 못 미친다고 CNBC는 전했다.
PER도 아니고 PSR이 140년에 달하는 기업이 있다? ㅋㅋ
https://news.einfomax.co.kr/news/articleView.html?idxno=4355545
연합인포맥스
퍼플렉시티 몸값 140억달러 평가…5억달러 투자유치 막바지
인공지능(AI) 스타트업 퍼플렉시티AI의 기업가치가 140억달러 규모로 평가됐다.12일(현지시간) CNBC에 따르면 벤처캐피탈 엑셀은 퍼플렉시티에에 투자하기 위해 주요 투자자와 이와 같은 조건으로 협상하고 있다....
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.05.13 17:44:49
기업명: 알테오젠(시가총액: 18조 5,550억)
보고서명: 분기보고서 (2025.03)
잠정실적 : N
매출액 : 836억(예상치 : 0억)
영업익 : 610억(예상치 : 0억)
순이익 : 830억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2025.1Q 836억/ 610억/ 830억
2024.4Q 508억/ 230억/ 524억
2024.3Q 49억/ -82억/ -94억
2024.2Q 122억/ -67억/ -32억
2024.1Q 349억/ 173억/ 209억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250513000785
기업명: 알테오젠(시가총액: 18조 5,550억)
보고서명: 분기보고서 (2025.03)
잠정실적 : N
매출액 : 836억(예상치 : 0억)
영업익 : 610억(예상치 : 0억)
순이익 : 830억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2025.1Q 836억/ 610억/ 830억
2024.4Q 508억/ 230억/ 524억
2024.3Q 49억/ -82억/ -94억
2024.2Q 122억/ -67억/ -32억
2024.1Q 349억/ 173억/ 209억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250513000785
Forwarded from 바이바이바이오🤡DS 제약/바이오 김민정
보통 업프론트 받으면 분할인식해서 매출액만 보시면 실 업프론트보다 더 작아보입니당
좀 더 정확한 업프론트 금액을 알고싶으시다면 현금흐름표 참고
* 공시링크 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250515002304
[#올릭스 공지사항]
분기보고서(2025.03) 관련 안내드립니다.
2025년 5월 15일 일자로 발행된 분기보고서를 통해 발표된 주요고객매출액 관련 안내드립니다.
해당 매출액은 OLX702A 관련 파트너십에서 수령한 계약금(upfront) 전액이 아닌, 계약금 수령액을 기간안분하여 회계적으로 인식한 매출액입니다.
기간안분은 2025년 2월 7일 공시된 바와 같이 당사가 OLX702A의 호주 1상 임상시험 활동을 수행해야하는 의무기간 동안 적용될 예정입니다.
또한 가까운 시일 내 근접한 마일스톤(near milestone)에 도달할 경우, 공시된 전체 계약규모에 상응하는 상당 규모의 마일스톤 금액(단계별 기술료)을 수령할 예정입니다.
동 마일스톤에 대한 금액과 시점은 계약상 비밀유지사항으로 공유할 수 없는 부분 참고 부탁드립니다.
당사의 현재 호주에서 OLX702A의 1상 임상시험을 진행하고 있으며 종료시점은 26년 상반기로 예상하고 있습니다.
감사합니다.
https://www.olixpharma.com/pr/notice.php?ptype=view&idx=483&page=&code=notice
좀 더 정확한 업프론트 금액을 알고싶으시다면 현금흐름표 참고
* 공시링크 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250515002304
[#올릭스 공지사항]
분기보고서(2025.03) 관련 안내드립니다.
2025년 5월 15일 일자로 발행된 분기보고서를 통해 발표된 주요고객매출액 관련 안내드립니다.
해당 매출액은 OLX702A 관련 파트너십에서 수령한 계약금(upfront) 전액이 아닌, 계약금 수령액을 기간안분하여 회계적으로 인식한 매출액입니다.
기간안분은 2025년 2월 7일 공시된 바와 같이 당사가 OLX702A의 호주 1상 임상시험 활동을 수행해야하는 의무기간 동안 적용될 예정입니다.
또한 가까운 시일 내 근접한 마일스톤(near milestone)에 도달할 경우, 공시된 전체 계약규모에 상응하는 상당 규모의 마일스톤 금액(단계별 기술료)을 수령할 예정입니다.
동 마일스톤에 대한 금액과 시점은 계약상 비밀유지사항으로 공유할 수 없는 부분 참고 부탁드립니다.
당사의 현재 호주에서 OLX702A의 1상 임상시험을 진행하고 있으며 종료시점은 26년 상반기로 예상하고 있습니다.
감사합니다.
https://www.olixpharma.com/pr/notice.php?ptype=view&idx=483&page=&code=notice
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Forwarded from 그로쓰리서치(Growth Research) [독립리서치]
✅GLP-1의 숨겨진 효능 9가지[GLP-1 공부하기]
대부분은 GLP-1 약물이 단순히 체중 감량에만 효과가 있다고 생각합니다.
최근 임상시험에서는 다음과 같은 효과가 확인되었습니다
- 심근경색 20% 감소
- 신장 기능 21% 개선
- 수면 무호흡증 63% 개선
📌체중 감량을 넘는 9가지 숨겨진 효능
💊1. 심장 보호 (Heart Protection)
혈관 기능 개선, 염증 감소, 혈압·콜레스테롤 저하
SELECT 임상시험: 세마글루타이드가 심근경색 20% 감소 (17,604명 대상)
💊2. 신장 보호 (Kidney Protection)
단백뇨 감소, 염분 배출 증가, 소변량 증가
메타분석 결과, 신장 합병증 21% 감소
💊3. 간 건강 개선 (Liver Benefits)
간 지방 축적 감소, 간 효소 수치 개선, 인슐린 감수성 증가
SLIM LIVER 연구: 6개월간 간 지방 31% 감소
💊4. 뇌 기능 및 인지 건강 (Cognitive Health)
혈뇌장벽 통과, 신경 염증 감소, 아밀로이드 억제, 신경세포 생성 촉진
세마글루타이드 복용 시 인지기능 향상 보고
💊5. 중독 및 갈망 감소 (Addiction Reduction)
도파민 보상 효과 억제, 음주욕구 및 소비량 감소
JAMA Psychiatry 연구: 알코올 섭취 30% 감소 (플라세보는 2%)
💊6. 항염증 효과 (Anti-inflammatory Effects)
염증성 사이토카인 억제, 산화 스트레스 및 전신 염증 감소
당뇨환자에서 염증 수치 24~30% 감소
💊7. 가임력 및 PCOS 개선 (Fertility & PCOS)
배란 증가, 생리 주기 정상화, 난소 세포 인슐린 감수성 회복
리라글루타이드: 배란률 2.5배 증가, 68% 생리 정상화
💊8. 수면무호흡증 개선 (Sleep Apnea Improvement)
기도 기능 개선, 수면 중 호흡 중단 횟수 감소
63%까지 호흡 중단 감소 확인
💊9. 수명 연장 가능성 (Longevity)
항산화 경로 활성화, 미토콘드리아 기능 개선, 세포 노화 억제
생쥐 실험: 생존율 30% 증가, 신체 기능도 향상
✅독립리서치 그로쓰리서치
https://news.1rj.ru/str/growthresearch
대부분은 GLP-1 약물이 단순히 체중 감량에만 효과가 있다고 생각합니다.
최근 임상시험에서는 다음과 같은 효과가 확인되었습니다
- 심근경색 20% 감소
- 신장 기능 21% 개선
- 수면 무호흡증 63% 개선
📌체중 감량을 넘는 9가지 숨겨진 효능
💊1. 심장 보호 (Heart Protection)
혈관 기능 개선, 염증 감소, 혈압·콜레스테롤 저하
SELECT 임상시험: 세마글루타이드가 심근경색 20% 감소 (17,604명 대상)
💊2. 신장 보호 (Kidney Protection)
단백뇨 감소, 염분 배출 증가, 소변량 증가
메타분석 결과, 신장 합병증 21% 감소
💊3. 간 건강 개선 (Liver Benefits)
간 지방 축적 감소, 간 효소 수치 개선, 인슐린 감수성 증가
SLIM LIVER 연구: 6개월간 간 지방 31% 감소
💊4. 뇌 기능 및 인지 건강 (Cognitive Health)
혈뇌장벽 통과, 신경 염증 감소, 아밀로이드 억제, 신경세포 생성 촉진
세마글루타이드 복용 시 인지기능 향상 보고
💊5. 중독 및 갈망 감소 (Addiction Reduction)
도파민 보상 효과 억제, 음주욕구 및 소비량 감소
JAMA Psychiatry 연구: 알코올 섭취 30% 감소 (플라세보는 2%)
💊6. 항염증 효과 (Anti-inflammatory Effects)
염증성 사이토카인 억제, 산화 스트레스 및 전신 염증 감소
당뇨환자에서 염증 수치 24~30% 감소
💊7. 가임력 및 PCOS 개선 (Fertility & PCOS)
배란 증가, 생리 주기 정상화, 난소 세포 인슐린 감수성 회복
리라글루타이드: 배란률 2.5배 증가, 68% 생리 정상화
💊8. 수면무호흡증 개선 (Sleep Apnea Improvement)
기도 기능 개선, 수면 중 호흡 중단 횟수 감소
63%까지 호흡 중단 감소 확인
💊9. 수명 연장 가능성 (Longevity)
항산화 경로 활성화, 미토콘드리아 기능 개선, 세포 노화 억제
생쥐 실험: 생존율 30% 증가, 신체 기능도 향상
✅독립리서치 그로쓰리서치
https://news.1rj.ru/str/growthresearch
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치매를 일으키는 퇴행성 뇌 질환인 알츠하이머는 아밀로이드라는 단백질이 뇌에 쌓여 플라크를 형성하고, 이에 따라 뇌신경 세포가 죽으면서 발생한다는 게 가장 유력한 가설이다.
지금까지는 알츠하이머병 진단을 위해 뇌척수액을 뽑아내는 요추 천자나 자기공명영상(MRI), 컴퓨터단층촬영(CT) 등 뇌 영상 검사를 주로 이용했다.
루미펄스는 간단한 채혈만으로 이뤄지기 때문에 진단의 수월성 측면에서 획기적인 변화를 가져올 것으로 예상된다.
이 검사는 인지 기능 저하 징후가 나타나 전문 치료 센터에 입원한 환자들에게 시행할 수 있으며, 의사는 그 결과를 환자의 다른 임상 정보와 함께 해석한 후 알츠하이머병 여부를 진단해야 한다.
혈액검사이니만큼 기존 검사법에 비해 비용이 크게 줄 것으로 예상되지만, 개발사인 일본 HU 그룹 산하 후지레비오진단은 정확한 검사 비용을 아직 공개하지 않았다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/001/0015394768?rc=N&ntype=RANKING&sid=001
지금까지는 알츠하이머병 진단을 위해 뇌척수액을 뽑아내는 요추 천자나 자기공명영상(MRI), 컴퓨터단층촬영(CT) 등 뇌 영상 검사를 주로 이용했다.
루미펄스는 간단한 채혈만으로 이뤄지기 때문에 진단의 수월성 측면에서 획기적인 변화를 가져올 것으로 예상된다.
이 검사는 인지 기능 저하 징후가 나타나 전문 치료 센터에 입원한 환자들에게 시행할 수 있으며, 의사는 그 결과를 환자의 다른 임상 정보와 함께 해석한 후 알츠하이머병 여부를 진단해야 한다.
혈액검사이니만큼 기존 검사법에 비해 비용이 크게 줄 것으로 예상되지만, 개발사인 일본 HU 그룹 산하 후지레비오진단은 정확한 검사 비용을 아직 공개하지 않았다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/001/0015394768?rc=N&ntype=RANKING&sid=001
Naver
간단한 피검사로 알츠하이머 진단…FDA 첫 승인
뇌에 아밀로이드 플라크 형성 여부 판단…"병 진단에 중요한 진전" 미국 식품의약국(FDA)이 16일(현지시간) 알츠하이머병 진단을 위한 혈액검사를 처음으로 승인했다고 미 일간 워싱턴포스트(WP)가 보도했다. 이번에
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Forwarded from [머니스테이션] 베스트 피드
[주간베스트] 인공육 발전 근황
https://www.moneystation.net/post/101758
https://www.moneystation.net/post/101758
www.moneystation.net
머니스테이션(MoneyStation)
@새천년축산: #인공육 발전 #근황 ㅎㄷㄷ 콩 두부는 들어봤는데 재료가 참 신기해졌다. 맛도 그럭저럭 괜찮다고 $BYND $TSN $마니커 $현대사료 $한일사료 #대체육 $이마트 $현대백화점 $대구백화점 $한화갤러리아 $신세계 $식품과기본식료품소매 $소매(유통) $TGT $WMT $AMZN... $AMZN $BYND $TGT $TSN $WMT $대구백화점 $마니커 $소매(유통) $식품과기본식료품소매…
Forwarded from [충간지의 글로벌 의료기기/디지털 헬스 연구소]
#비상장기업 감사보고서 리뷰 (17): 지온메디텍
1. Equity Story 및 비즈니스 모델
- 무려 SES의 유진을 광고모델로 기용하여 우리아파트 엘레베이터 광고에도 자주 출몰하는 듀얼소닉이라는 가정용 미용기기를 만드는 홈뷰티 기업.
- 듀얼소닉은 이름에서도 할수 있듯이 초음파(HIFU)기반 장비로 200만~700만원에 상당하는 초고가 모델 ㄷㄷ. 제품가격이 비싸다보니 홈뷰티인데 렌탈모델을 도입했음. 카트리지와 도포용 젤을 소모품으로 팔고 있음.
- 지분구조를 보니 아직 투자를 한번도 받지 않은 상태로 추정. 창업자 65%, 아내와 자식으로 추정되는 3인이 10%씩 30%. 그종 박지온이 있음. 회사사명을 보니 지온이네. 이런느낌. 딸바보 대표님.
- 이번감사보고서가 3기일뿐인데, 벌써 매출이 935억원임
2. 실적
- 2022~23년에 폭풍성장을 한 기저효과로 인해 2024년은 전년대비 8% 성장한 935억원. 상당히 고가의 제품을 팔고 있다는 점에서 GPM은 전년대비 6% 개선된 84%. 가정용 제품 특성상 소모품 매출 비중이나 매출총이익률 기여는 상대적으로 낮을 것.
- 그런데 영업이익률은 한자릿수에 불과. 특히 2024년 영업이익률은 2.6%.
- 가장 큰 비용은 광고비. 2023년 473억원,(매출의 54%) 2024년 638억원(매출의 68%) 집행.
- 초고가 모델 특성상 광고모델도 유진을 기용하고 있으며, 우리 아파트에도 광고가 나올만큼 엄청나게 광고를 때려붓고 있는 것으로 추정. 과연 이 광고비를 잡을 수 있을까? 광고비를 줄이지 못한다면 이익이 나가 어려운구조로 보임.
3. 돈은잘버나?
- 이익률이 낮다보니, 영업현금흐름은 저조함. 특히 2024년은 운전자본(특히 재고자산)이 증가하면서 영업현금흐름이 적자를 기록.
- 부채비율은 473%. ㄷㄷ 영업현금흐름이 적자이긴하나, 이정도까지 어려울 수준은 아니고, 레버리지를 일으켜 땅을 좀 산거 같음. 불편한 진실은 중소기업의 경우 잉여현금으로 부동산을 구매하는 경우가 많은데, 나중에 이게 정말 요긴하게 쓰이긴 함.
- 2024년말 기준 현금성자산은 39억원 정도. 부채비율이 거의 500%다보니 연간 이자비용만 15억원 정도.
- 올해 광고효율성을 높여서 이익률을 높혀 현금흐름을 개선시키지 않는다면, 올해 사업한지 최초로 투자를 받거나 또다시 대출을 받아야할지도.
- 아마 매출이 꽤 되기때문에 중기기업자금 대출은 가능할 것 같기도. 그게 아니라면 슬슬 VC들쪽에 투자유치제안서가 돌고 있을 듯.
- 제조를 직접하는지가 궁금함. 만약 제조를 직접할 수 있다면 이 기업을 M&A하고 싶어하는 기업들이 꽤 생각나는데
*모쪼록 흥미로운 기업이었음.
1. Equity Story 및 비즈니스 모델
- 무려 SES의 유진을 광고모델로 기용하여 우리아파트 엘레베이터 광고에도 자주 출몰하는 듀얼소닉이라는 가정용 미용기기를 만드는 홈뷰티 기업.
- 듀얼소닉은 이름에서도 할수 있듯이 초음파(HIFU)기반 장비로 200만~700만원에 상당하는 초고가 모델 ㄷㄷ. 제품가격이 비싸다보니 홈뷰티인데 렌탈모델을 도입했음. 카트리지와 도포용 젤을 소모품으로 팔고 있음.
- 지분구조를 보니 아직 투자를 한번도 받지 않은 상태로 추정. 창업자 65%, 아내와 자식으로 추정되는 3인이 10%씩 30%. 그종 박지온이 있음. 회사사명을 보니 지온이네. 이런느낌. 딸바보 대표님.
- 이번감사보고서가 3기일뿐인데, 벌써 매출이 935억원임
2. 실적
- 2022~23년에 폭풍성장을 한 기저효과로 인해 2024년은 전년대비 8% 성장한 935억원. 상당히 고가의 제품을 팔고 있다는 점에서 GPM은 전년대비 6% 개선된 84%. 가정용 제품 특성상 소모품 매출 비중이나 매출총이익률 기여는 상대적으로 낮을 것.
- 그런데 영업이익률은 한자릿수에 불과. 특히 2024년 영업이익률은 2.6%.
- 가장 큰 비용은 광고비. 2023년 473억원,(매출의 54%) 2024년 638억원(매출의 68%) 집행.
- 초고가 모델 특성상 광고모델도 유진을 기용하고 있으며, 우리 아파트에도 광고가 나올만큼 엄청나게 광고를 때려붓고 있는 것으로 추정. 과연 이 광고비를 잡을 수 있을까? 광고비를 줄이지 못한다면 이익이 나가 어려운구조로 보임.
3. 돈은잘버나?
- 이익률이 낮다보니, 영업현금흐름은 저조함. 특히 2024년은 운전자본(특히 재고자산)이 증가하면서 영업현금흐름이 적자를 기록.
- 부채비율은 473%. ㄷㄷ 영업현금흐름이 적자이긴하나, 이정도까지 어려울 수준은 아니고, 레버리지를 일으켜 땅을 좀 산거 같음. 불편한 진실은 중소기업의 경우 잉여현금으로 부동산을 구매하는 경우가 많은데, 나중에 이게 정말 요긴하게 쓰이긴 함.
- 2024년말 기준 현금성자산은 39억원 정도. 부채비율이 거의 500%다보니 연간 이자비용만 15억원 정도.
- 올해 광고효율성을 높여서 이익률을 높혀 현금흐름을 개선시키지 않는다면, 올해 사업한지 최초로 투자를 받거나 또다시 대출을 받아야할지도.
- 아마 매출이 꽤 되기때문에 중기기업자금 대출은 가능할 것 같기도. 그게 아니라면 슬슬 VC들쪽에 투자유치제안서가 돌고 있을 듯.
- 제조를 직접하는지가 궁금함. 만약 제조를 직접할 수 있다면 이 기업을 M&A하고 싶어하는 기업들이 꽤 생각나는데
*모쪼록 흥미로운 기업이었음.