📮[메리츠증권 제약/바이오 김준영]

[메리츠 현장 탐방기] ASCO 2025: ADC부터 PD(L)1 x VEGF 이중 항체까지

Part 1: ADC는 여전히 핫한 모달리티

- Enhertu의 전이성 HER2 양성 유방암 1차 치료 임상 3상 DESTINY-Breast09 임상 결과 및 Trodelvy의 삼중음성유방암 1차 치료 임상 3상 ASCENT-04 임상 결과 발표
- 긍정적 결과 도출에 따라 ADC의 초기 치료 옵션으로 확대 가능성 높아지는 상황
- 의료진의 고민은 후속 치료 옵션, 부작용 관리 및 최적의 환자 선별
- Merck의 HER3 ADC는 HERTHENA-Lung02에서 OS 개선 실패하며 신약 신청 취하
- 그 외 유방암, 폐암, 위암, 혈액암 등 여러 암종에 대하여 ADC는 긍정적 효능을 도출하는 중이나 그만큼 부작용 관리도 필요한 상황
- ASCO2025 ADC 교육 세션에서도 강조된 안정적인 ADC 링커의 필요성과 신규 페이로드/타겟의 중요성

Part2: PD-(L)1 x VEGF 이중 항체: 항암제 트렌트 세터

- Merck, Pfizer에 이어 BMS도 BioNTech과 파트너쉽을 체결하며 PD-(L)1 x VEGF 이중 항체 파이프라인 확보, 빅파마의 관심 급증하는 상황
- Summit Therapeutics의 Ivonescimab은 NSCLC 환자 대상 임상 3상 연구(HARMONi, HARMONi-2)에서 Keytruda 대비 PFS 개선은 성공하였으나 OS 개선 실패
- OS 개선 이점에 의문이 남아있으나 빅파마 및 중국 바이오텍은 PD-(L)1 x VEGF 이중 항체와 ADC 병용 요법을 통한 개발 전략 구축 중
- Innovent의 PD-1 x IL-2 이중 항체의 긍정적 임상 결과를 통한 Immunocytokine의 필요성 확인

▶ 기업 Top-pick: 리가켐바이오, 지아이이노베이션

▶ 리가켐바이오(141080): 의료진의 니즈는 더 안전한 ADC

- 투자의견 Buy, 적정주가 17만원 유지

- ASCO2025에서도 강조되고 있는 안정적인 링커의 필요성

- 7월 R&D 간담회 및 ESMO2025를 통해 업데이트 될 HER2 ADC(LCB14) 임상 결과

▶ 지아이이노베이션(358570): 기존 IL-2의 한계를 넘어설 차세대 IL-2

- Innovent의 IBI363(PD-1 x IL-2 이중 항체)의 긍정적 임상 결과를 바탕으로 타겟팅 IL-2의 필요성 확인

- AstraZeneca, Akeso, Innovent 등 다수의 빅파마 및 바이오텍은 PD-1과 CTLA-4 병용/이중 항체 전략 수립

- GI-102는 CD80(CTLA-4)와 IL-2 타겟하며 면역항암제 병용을 통한 시너지 기대할 수 있는 파이프라인

-6월 중 컨퍼런스콜을 통해 임상 데이터 공개 예정

▶ 와이바이오로직스(338840): PD-1 x VEGF 이중 항체의 Next Version

- Innovent의 IBI363과 VEGF 항체 Bevacizumab 병용 결과 Cold tumor인 대장암에서 긍정적 결과 도출하며 PD-1, VEGF, IL-2 조합의 이점을 확인

- Multi-Abkine 플랫폼은 PD-1, 다른타겟(VEGF 등), 사이토카인(IL-2, IL-15 등)을 부착할 수 있는 Immunocytokine 플랫폼으로 면역항암제 불응/실패 적응증 시장 타겟 가능한 플랫폼

▶ Innovent Biologics(1801 HK): 항암, 대사, 면역 올라운더

- ASCO2025에서 IBI363 포함 여러 파이프라인 임상 결과 발표

- HER2 ADC IBI354는 유방암과 난소암에서 긍정적 결과를 도출하며 HER2 ADC 유력 경쟁 후보로 자리 매김

- 당뇨 학회 ADA 2025에서 Eli Lilly와 라이선스 계약을 체결한 GLP-1/GCG 이중효능제 Mazdutide 임상 결과 업데이트 예정

- 자체 PD-1 면역항암제 Tyvyt의 매출 성장세와 25년 연말 중국 승인될 것으로 예상되는 Mazdutide를 바탕으로 계속적으로 매출 성장세 달성 가능할 것으로 예상

자세한 내용은 보고서를 참고해주시기 바랍니다.

자료: https://buly.kr/8elWTYL

* 동 자료는 Compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.

바이오벤처도 밀어준다고 하셨지만 일단 주가는 지역화폐

https://n.news.naver.com/article/421/0008300591?sid=101

일본경제로부터 되새겨볼 교훈 by 한국은행 (feat 부동산)

✍️팩트 및 요약
- 한국은행에서 보고서를 냈는데 부동산에 관한 부분만 발췌 요약. 내용이 좋아서 전문을 다 읽어보는 것을 추천 https://www.bok.or.kr/portal/bbs/P0002353/view.do?nttId=10091764&menuNo=200433

1. 민간부채의 부동산 쏠림 — “일본보다 더 위험한 구조”
- 2023년 기준 한국의 민간부채 비율은 GDP의 207.4%에 달하며, 일본 버블 붕괴 직전인 1994년(214.2%)에 거의 근접

- 이 중 가계부채 비중이 45.0%로, 일본의 32.0%(1994년 기준)보다 훨씬 높음. 이는 한국은 기업보다도 가계가 위험의 중심이라는 뜻

- 부동산 관련 신용의 비중이 압도적으로 높음: 자산가격 하락 시 직접적인 소비 위축 및 금융기관 건전성 악화 가능성이 큼.

- 한국의 민간부채 문제는 단순한 규모 문제를 넘어, 구조적 왜곡과 자산 시장 연동 리스크라는 점에서 일본보다 더 취약할 수 있음.

- 이는 실물경제와 금융시장의 동시 충격 가능성을 의미하며, 자산가격 조정 시 큰 폭의 경기 후퇴로 이어질 수 있음.

2. 자원배분 왜곡 — “생산성 낮은 부동산에 돈이 몰린다”
- 부동산 관련 대출집중도 지수는 3.65 (2023년), 이는 일본 붕괴 직후(1.23)의 3배 이상.

- 기업 대출 중 생산성 높은 제조업 비중은 2023년 6.9%로 감소, 반면 부동산업 대출 비중은 11.7%로 증가.

- 부동산업은 고용이나 수출에 미치는 파급효과가 낮음에도 자금은 이쪽으로 집중되고 있음.

- 한국 경제는 자원을 미래 성장동력 산업이 아니라, 비생산적이고 투기적 성격이 강한 부동산 중심 산업에 배분하고 있음.

- 이는 장기적으로 생산성 둔화, 산업경쟁력 약화, 저성장 고착화로 이어질 수 있는 구조적 병목으로 작용.

3. 정책 권고 — “선제적 규제 강화와 과감한 구조조정이 시급”
- 다음과 같은 선제적 대응을 제안: DSR 3단계 도입, 부동산 PF 등 고위험 대출에 대한 선별적 관리, 이미 부실화된 부동산 및 건설사 채권에 대한 신속하고 과감한 구조조정

- 거시건전성 규제 및 정책 간 공조 체계 강화 (예: 금리·재정정책과 부채 억제정책 병행).

- 일본의 실패는 “개혁을 미룬 대가”였으며, 한국은 같은 길을 걷지 않아야 함.

거래소, '야간 파생상품시장 개장식' 개최
https://www.hankyung.com/article/2025060926106

쿼드메디슨(대표이사 백승기)은 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 국내 주요 전문 평가기관 두 곳으로부터 각각 A등급을 획득했다고 9일 밝혔다.

2017년 사업을 개시한 쿼드메디슨은 독자적인 의료용 마이크로니들 플랫폼 기술 기반의 바이오 벤처 기업이다. 마이크로니들은 의약품과 의료기기를 결합한 융복합 의료제품으로, 기존의 피하주사제 또는 경구복용 의약품 등의 부작용을 최소화하며 동시에 환자의 사용편의성을 증대하는 특장점을 가지고 있다.

의료용 마이크로니들은 아직 상용화되지 않은 기술로, 다수 해외 기업들은 개발 초기 단계에 머물러 있는 반면, 쿼드메디슨은 국내 최초로 마이크로니들 플랫폼 기반 백신 마이크로니들에 대해 국내 식약처 임상1상을 승인받아 현재 투약을 진행중이며, 호주에서 합성의약품인 골다공증 치료제의 글로벌 임상1상도 성공적으로 완료하였다.

뿐만 아니라, 쿼드메디슨은 무균환경 GMP에서 운용 가능한 자동화 생산 시스템을 자체 설계 및 개발하여 구축하였으며, 이를 기반으로 국내외 다수의 제약사들과의 협력 관계를 넘어 실질적인 사업화 성과로 이어지는 모델을 구축해 나가고 있다. 특히, 최근에는 글로벌 제약사인 GSK 본사와 백신 MAP의 상용화를 목표로 하는 연구개발 및 사업화 연계 계약을 체결, 글로벌 시장 진출 기반을 확보하였다. 또한 국내 주요 제약사들과의 임상의약품 위탁개발생산(CDMO)을 통해 상업 생산으로의 전환 가능성을 열며, 이는 상업화 단계로의 빠른 진입과 함께 실질적인 매출 창출로 이어지고 있다.

#쿼드메디슨
https://biz.chosun.com/industry/industry_general/2025/06/09/3VBMM3ZHBVHL7MKRHLRXRH4DFY/?utm_source=naver&utm_medium=original&utm_campaign=biz

비만약 대전 열리는 'ADA 2025'…K-바이오도 자체 기술 앞세워 출격

"미래의 비만약 시장 판도를 미리 읽을 수 있는 미국 당뇨병학회(ADA)에 한미약품, 인벤티지랩, 펩트론 등 국내 기업들이 출격한다. 일라이 릴리가 경구용 비만약 개발 성과에도 불구하고 주사제 비만약의 투약 주기를 늘리기 위한 연구개발(R&D)을 활발히 펼치고 있어 독자적인 장기지속형 기술을 보유한 국내 기업들의 경쟁력에 이목이 집중된다."

https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2025060916283964094

내용은 예상되는 전개인데 소간지형이 영화 회사원 때보다 더 넷플릭스 스럽게 다 때려죽임

✅멧세라 MET-233i 아밀린 유사체 설명

어제 멧세라 233i에 대한 임상발표가 있었습니다.

장중에 주가는 28% 이상 상승하는 흐름을 보였습니다.

🧬아밀린은 매우 가치 있는 NuSH 타깃
아밀린은 인크레틴(incretin) 기반이 아닌, 비인크레틴(non-incretin) 기반 작용기전

GLP-1 수용체 작용제와 차별화된 장점을 지님.

📌 주요 장점
1. GLP-1과의 병용 시 시너지
» GLP-1 단독보다 더 강력한 체중 감소 효과 가능

2. 단독 투여 효과
» 아밀린만으로도 의미 있는 체중 감량 효과 기대 가능

3. 더 나은 내약성
» GLP-1 RAs보다 부작용이 적고 내약성이 좋을 수 있음
» 위장 관련 부작용이 덜할 가능성 시사

4. 심혈관 이점
» 체중 감소 외에도 심혈관계에 긍정적 영향 기대

💊Metsera는 아밀린을 기존 GLP-1 치료제를 보완하거나 대체할 수 있는 혁신적 호르몬 표적으로 간주

✅독립리서치 그로쓰리서치
https://news.1rj.ru/str/growthresearch

재생의학 전문기업인 파마리서치는 '리쥬란 정품 인증' 프로그램을 인증 대상 확대와 리워드 방식 개편 중심으로 전면 개편했다고 밝혔습니다.

이번 개편을 통해 정품 인증 대상은 기존 리쥬란 주사제에서 '리쥬란 시너지 스킨부스터'와 '리쥬란 코스메틱 클리닉' 라인까지 확대됐으며, 보상 방식도 쿠폰에서 포인트 적립제로 전환됐습니다.

개편된 프로그램에 따라 리쥬란 1cc 시술 시 10포인트, 시너지부스터 시술 시 5포인트가 적립되며, 누적 포인트에 따라 신세계·현대백화점 등 5대 유통사에서 사용 가능한 통합상품권이 제공됩니다. 이와 함께 리쥬란 클리닉 라인 제품 구매자 중 매월 30명을 추첨해 올리브영 모바일 상품권도 증정합니다.

파마리서치는 2023년 11월 정품 인증 시스템을 도입해 소비자의 제품 확인을 지원하고 브랜드 신뢰 제고에 나서고 있습니다. 인증은 제품 단상자, QR코드, 블리스터 뒷면의 NFC칩을 활용한 3중 구조로 구성되며, 소비자가 직접 정품 여부를 확인할 수 있습니다. 누적 인증 건수는 현재 100만건을 넘어섰습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=15670

📌 디앤디파마텍(시가총액: 9,683억)
📁 주요사항보고서(전환사채권발행결정)
2025.06.11 10:07:31 (현재가 : 90,100원, 0%)

발행금액 : 343억(전체대비 : 3.77%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 84,067원(현재가 : 6원)
최저조정 : 58,847원
표면이율 : 0%
만기이율 : 0%

납입일자 : 2025-06-20
청구시작 : 2026-06-20
청구종료 : 2055-06-20

* 투자자
Aquila Investments XX
㈜동구바이오제약
로프티록인베스트먼트
OV Principal Investments LLC
THE CAPITAL EL PTE. LTD.
...

*사용목적
시설자금 : -
영업양수 : -
운영자금 : 196억
채무상환 : -
타법인취득:147억
기타자금 : -

*인수법인
Valted Seq, Inc. / AI 기반 Genomics 분석 플랫폼 및 뇌조직 기반 단일세포 시퀀싱


*운영자금 내역
연구개발자금


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250611000051
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=347850

✅디앤디파마텍, Valted Seq 지분 추가 취득 결정 요약

와... 갑자기 정리할 내용이 엄청 많네요...

📌1. 양수 대상 회사
회사명: Valted Seq, Inc.
국적: 미국
대표자: Bardia Nezami
사업: 지노믹스 기반 AI 플랫폼 연구개발

📌2. 양수 내용
양수 주식 수: 480만 주
양수 금액: 약 146.8억 원 (10.8백만 달러, 환율 1,358.9원 기준)
총자산 대비 비중: 15.05%
자기자본 대비 비중: 21.10%
양수 방식: 전환사채(CB) 대용납입 방식
» 전환사채 들어온것중 일부 대용 납입 하는것.

📌3. 대금 지급 방식
형태: 영구전환사채(CB) 발행 → 양수대금과 상계 처리

📌4. 양수 목적 및 배경
자회사 Valted Seq의 AI 기반 지노믹스 플랫폼 사업 확장에 따른 지배력 강화

미국 내 사업 및 자금조달 효율성 확보

외부 주주 지분(약 25%) 일괄 인수

전환사채 발행과 지분 취득을 맞교환 처리함으로써 현금 유출 최소화

» 현금 유출 없이 CB와 상계 처리 방식으로 진행

✅독립리서치 그로쓰리서치
https://news.1rj.ru/str/growthresearch

쓰리빌리언, 바이오USA서 희귀질환 치료제 개발 사업 첫 시동

www.sedaily.com/NewsView/2GU1NPLFBK?OutLink=telegram
프리미엄 컨버전스 미디어, 시그널(Signal)
투자의 바른 길을 함께 합니다! https://signal.sedaily.com

2025.06.13 08:59:41
기업명: 파마리서치(시가총액: 5조 4,965억)
보고서명: 주요사항보고서(회사분할결정)

존속회사 : 파마리서치홀딩스 (가칭)
(PharmaResearchHoldings Co., Ltd.)
주요사업 : 자회사ㆍ피투자회사 관리 및 신규투자

분할설립 : 파마리서치 (가칭)
(PharmaResearch Co., Ltd.)
주요사업 : 의약품, 의료기기, 화장품 등의 연구제조 및 판매
- 재상장 : 예

*분할목적

(1) 분할회사는 의약품, 의료기기, 화장품 등의 연구, 제조 및 판매를 영위하는 사업부문(이하 "분할대상 사업부문")을 인적분할하여 분할신설회사를 설립함으로써 사업전문성을 제고하고 경영효율성을 극대화하여 장기적 성장을 위해 기업 지배구조를 확립한다.

(2) 본건 분할 후 분할존속회사는 독점규제 및 공정거래에 관한 법률(이하 "공정거래법")에 따른 지주회사로서 자회사ㆍ피투자회사 관리 및 신규 투자 등 투자사업부문에, 분할신설회사는 의약품, 의료기기, 화장품 제조 및 판매사업에 각각 집중함으로써 사업 특성에 맞는 신속하고 전문적인 의사결정이 가능한 지배구조 체제를 확립하고 투자위험과 경영위험의 분산을 추구한다.

(3) 본건 분할을 통해 각 사업부문의 전문화 및 핵심사업에의 집중투자 및 구조조정을 용이하게 하고, 독립적이고 신속한 의사결정 및 객관적인 성과평가를 가능하게 하여 경영효율성을 제고하고 책임 경영체제를 확립한다.

(4) 이와 같은 지배구조 체제 변경을 통하여 경영자원의 효율적 배분을 통하여 사업경쟁력 강화 및 재무구조 개선을 도모하며, 궁극적으로 전체 기업가치와 주주의 가치를 제고한다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250613000005
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214450