제노스코 자회사 편입 한다네영

https://www.hankyung.com/article/202509231979i

강민훈 NH투자증권 Digital사업부 대표는 “토스와 협업을 통해 고객들이 보유한 자산을 기반으로 주식을 팔지 않고도 유연하게 생활자금을 마련할 수 있는 선택지를 제공하게 됐다”며,
https://marketin.edaily.co.kr/News/ReadE?newsId=02542006642303728

식품의약국(FDA)으로부터 자사의 유방암 신약인 ‘인루리요(Inluriyo, 성분 이믈루네스트란트)’의 시판 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 승인은 에스트로겐 수용체 양성(ER+)·인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 음성(HER2-)이면서 ESR1 변이를 가진 진행성 또는 전이성 유방암 환자 가운데, 최소 1차례 이상 내분비 치료를 받은 성인을 대상으로 한다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18444

코오롱티슈진, 9/26 1,225억원 규모의 제4차 CB 발행 완료

알테오젠이 코스피 이전상장을 위해 한국투자증권을 주관사로 선정했다고 밝혔습니다. 지난 8월 코스피 이전에 대한 계획을 주주 및 투자자들과 공유했고 이번에 주관사를 선정하며 코스피 이전상장에 대한 속도를 높인다는 계획입니다.

한국투자증권과 이전상장에 대한 준비를 진행하고 연내 임시주총을 개최할 예정입니다.

박순재 알테오젠 대표이사는 “이번에 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받은 키트루다 큐렉스를 통해 앞으로 안정적인 매출 및 수익 기반을 확보하게 됐다”며 “코스피 이전상장으로 기업에 대한 신뢰를 더욱 높이고 주주가치를 제고할 수 있도록 노력할 것”이라고 밝혔습니다.

키트루다 큐렉스는 키트루다에 인간 히알루로니다제(Hyaluronidase) 'ALT-B4'를 적용, 원래 정맥주사(IV) 제형을 빠르고 편리한 피하주사(SC)로 전환시킨 것입니다. 지난 19일(현지시간) 미국에서 최종 허가를 받았습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18467

미국 제약사 주가 상승, 트럼프의 화이자 약가 인하 발표 이후 (머크 +6.8%, 화이자 +6.8%, 일라이 릴리 +5%)


도널드 트럼프 미국 대통령이 화이자(PFE)가 저소득층을 위한 메디케이드 프로그램 내 모든 처방약 가격을 인하하는 대신 관세 완화를 받기로 합의했다고 발표한 뒤, 미국 제약사들의 주가가 상승했다. 트럼프는 다른 제약사들의 후속 발표도 예상한다고 밝혔으며, 협상 과정에서 일라이 릴리(LLY)가 “환상적이었다”고 언급했다.

트럼프는 또 다른 제약사가 다음 주 발표를 준비하고 있다고 덧붙였다.

투자자 및 애널리스트들은 이번 발표가 제약 업종 반등의 시작일 수 있다고 평가했다. BMO 캐피탈 마켓의 애널리스트 에반 시거맨은 “최혜국(MFN) 가격제와 제약 관세가 업종에 잠재적 위험으로 오랫동안 존재했지만, 오늘 발표는 긍정적으로 읽힌다”고 말했다.

화이자, 일라이 릴리, 머크(MRK), 애브비(ABBV), 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMY)의 주가는 이날 장 마감 기준 2%~7% 상승했다.

한편, FDA 국장 마티 마커리(Marty Makary)는 백악관 행사에서 발언하며, 특정 기준을 충족하는 실험적 치료제에 대해 ‘우선심사 바우처(priority review voucher)’ 제도를 적용하면 기존 10개월이 아닌 1~2개월 내 심사가 가능하다고 밝혔다. 그는 곧 다섯 개 수혜 기업을 발표할 예정이라고 덧붙였다.

버니스타인 애널리스트 코트니 브린은 “릴리와 백악관 간 합의 발표 시점에 맞춰, 오르포글리프론(oral GLP-1 후보물질)에 대한 바우처 부여가 발표될 가능성도 배제할 수 없다”고 말했다.

트럼프 대통령은 7월에 17개 주요 제약사에 서한을 보내 해외 수준의 약가로 인하하라는 요구(‘최혜국 가격제’)를 전달했으며, 제약사들에게 9월 29일까지 구속력 있는 답변을 요청했다.

화이자가 첫 번째로 합의안을 발표했으며, 2026년 출범 예정인 미국인 대상 직접 의약품 구매 사이트 ‘TrumpRx’에도 참여할 예정이다.

가벨리 펀드의 포트폴리오 매니저 다니엘 바라사는 “최악의 시나리오가 사실상 제거되면서, 이번 조치는 제약 업종에 의미 있는 리스크 해소 이벤트로 작용한다”고 분석했다.

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-drugmakers-rise-after-trump-announces-pfizer-price-cuts-promises-more-deals-2025-09-30/

2025.10.01 18:03:52
기업명: 일동제약(시가총액: 9,207억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정

취득회사 : 디앤디파마텍(D&D Pharmatech Inc.)(대한민국)
주요사업 : 혁신신약 연구 개발 전문기업

취득금액 : 107억
자본대비 : 6.70%
- 취득 후 지분율 : 0.49%

예정일자 : 2025-10-01
취득목적 : 투자수익 확보 등

* 취득방법
투자조합 만기에 따른 현물 취득

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251001800953

알지노믹스는 최근 코스닥 상장을 위해 금융위원회에 증권신고서를 제출했다. 상장주관사는 NH투자증권과 삼성증권으로, 연내 상장이 목표다. 회사는 이번 상장에서 206만 주를 공모한다. 희망 공모가 밴드는 1만7000~2만2500원이며, 공모예정금액은 350억~464억 원이다. 수요예측은 11월 13~19일, 일반청약은 같은 달 24~25일이다.

상장 명분을 강화한 건 릴리와의 대형 라이선스 계약이다. 알지노믹스는 5월 일라이릴리와 약 13억 달러 규모의 희귀 난청질환 리보핵산(RNA) 편집 치료제의 연구협력 및 라이선스 계약을 체결했다. 플랫폼 경쟁력과 사업화 가능성을 글로벌 빅파마가 인정했다는 점에서 공모 밴드 상단 소화력과 상장 후 리레이팅 기대를 키우고 있다.

다만 리스크도 적지 않다. 파이프라인이 임상 초기 단계가 다수라, 개발·허가 과정에서의 불확실성은 불가피하다. 릴리와의 계약 역시 마일스톤(단계별 기술료) 방식인 만큼, 개발 목표 달성 실패나 일정 지연 시 약정 금액이 예정대로 유입되지 않을 수 있다. 수급 측면에서는 상장 초반 주가 변동성 요인이 남아있다. 알지노믹스 상장일 유통가능 물량은 35.23%이며, 한 달 후 59.81%, 3개월 뒤 79.15%로 확대된다.

#알지노믹스
https://m.etoday.co.kr/news/view/2513165

의료용 마이크로니들 플랫폼 전문기업인 쿼드메디슨은 지난 2일 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 코스닥 시장 상장을 위한 본격적인 절차에 돌입했다고 밝혔습니다.

쿼드메디슨은 지난달 29일 상장예비심사를 통과했습니다. 총 공모주식수는 170만주로, 주당 공모 희망가는 1만2000원에서 1만5000원 사이입니다. 회사는 이번 공모를 통해 약 204억원에서 255억원을 조달합니다.

회사는 오는 11월 14일부터 20일까지 5영업일 동안 기관투자자를 대상으로 수요 예측을 진행해 최종 공모가를 확정합니다. 이어 같은달 25일과 26일 일반 청약을 받은 후, 12월 초 상장할 예정입니다. 상장 주관사는 NH투자증권입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18668

인공지능(AI) 플랫폼 전문기업인 아크릴은 연세대 디지털헬스연구원과 글로벌 최고 수준의 ‘의료 특화 파운데이션 모델’ 공동 연구를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔습니다.

이번 협약으로 아크릴의 AI 기술력과 연세대 세브란스병원이 보유한 고품질 임상 데이터(CDW)를 결합해, 의료 AI의 실질적 산업화를 추진합니다.

아크릴은 이번 협력을 통해 LLMOps 기반 에이전트형 AI(Agentic AI) 기술을 접목한 헬스케어 특화 서비스 개발을 본격화합니다. 진단 중심을 넘어 개인 맞춤형 건강 증진과 질환 예방으로 AI의 활용 범위를 확장하고, 연합학습(Federated Learning)을 산업 전반으로 확산시켜 의료 AI 생태계 혁신을 주도할 계획입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18696

리브스메드가 다관절 복강경 수술기구 분야 최초로 코스닥 상장예비심사를 승인받으며 의료기기 산업에 새로운 전환점을 제시했다고 밝혔습니다. 회사는 이번 승인에 대해 자사의 기술력과 사업 성장 잠재력을 한국거래소가 공식 인정한 결과라고 강조했습니다.

최소 침습 외과수술(MIS) 분야 전문기업인 리브스메드는 2011년 설립됐으며, 지난 5월 코스닥 상장예비심사를 신청했습니다. 회사는 상하좌우 90도까지 자유롭게 회전하는 ‘다관절 원천 기술’을 통해 기존 직선형 복강경 기구의 한계를 혁신적으로 극복했다는 평가를 받고 있습니다.

회사의 대표 제품인 ‘아티센셜(ArtiSential)’과 올해 하반기 출시된 다관절 다자유도 혈관 봉합기인 ‘아티씰(ArtiSeal)’은 미국 식품의약국(FDA), 유럽 CE, 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등 주요 국가의 인허가를 모두 획득해 글로벌 시장 진입 기반을 마련했습니다.

리브스메드는 현재 72개국과 공급 계약을 체결하며 글로벌 영역을 확장하고 있습니다. 또 500여개에 이르는 국내외 특허 기술을 보유해 독보적인 기술력을 공고히 하고 있습니다.

아울러 첨단 수술 로봇 분야 영역도 확장하고 있습니다. 지난 7월에는 미국 원격 의료 시스템 기업인 소바토(SOVATO)와 협력해 캘리포니아와 시카고를 잇는 약 3000㎞ 거리의 초장거리 원격 로봇 수술 시연에 성공했습니다. 리브스메드의 기술 집약체인 수술 로봇인 ‘스타크(STARK)’는 네이티브 텔레서저리(Native Telesurgery) 성능을 탑재했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18741

항체-분해약물접합체(DAC) 분야 선도기업인 오름테라퓨틱(이하 오름)은 도린 토오더(Dorin Toader) 박사를 ‘플랫폼 기술 총괄(Head of Platform Technology)’로 영입했다고 밝혔습니다.

토오더 박사는 메르사나테라퓨틱스(Mersana Therapeutics)에서 화학 및 생체접합 분야 부사장으로 재직하며, 혁신적인 페이로드 플랫폼과 파이프라인 프로그램 개발을 이끌었으며, 최초 STING 작용제 항체약물접합체(ADC) 후보물질을 임상 개발 단계로 진전시켰습니다.

이전에는 메드이뮨(MedImmune), 아스트라제네카(AstraZeneca), 제네카파마슈티컬스(Zeneca Pharmaceuticals) 등에서 과학 연구 및 조직 리더십 역할을 수행하며 다수의 ‘계열 내 최초(First-in-class)’ 신약 후보 선정과 임상시험계획(IND) 승인에 기여했습니다.

토오더 박사는 23년 이상의 항암 신약 개발 경력 동안 고성과 다기능 팀을 성공적으로 구축하고 이끌었습니다. 또 40편 이상의 학술지 논문을 게재했으며, 6건의 등록 특허의 발명자로 등재돼 있습니다.

토오더 박사는 27년 이상의 신약 개발 경력과 15년 이상의 ADC 분야 경험을 바탕으로, 오름의 기술 비전 수립·실행, 화학 및 항체 엔지니어링, 페이로드 설계, 접합 기술, 링커–페이로드 전략, 구조생물학, 최신 전산 모델링 등 전반적인 연구개발(R&D)을 주도할 예정입니다. 오름은 이번 인사로 이중 정밀 표적 단백질 분해(TPD²) 접근법을 발전시키고, 치료제 적용 분야 확장에 속도를 낼 계획입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18784

에임드바이오(Aimed Bio)는 글로벌 제약사 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)과 차세대 항체-약물접합체(ADC) 신약 후보물질에 대한 총 9억9100만달러(약 1조4000억원) 규모의 라이선스아웃(L/O) 계약을 체결했다고 15일 밝혔습니다.

베링거인겔하임은 에임드바이오가 개발한 토포이소머라아제1(TOP1) 저해제 페이로드(payload)를 적용한 신규 종양표적 ADC(타깃 비공개)에 대한 전세계 개발 및 상업화 권리를 확보하게 되네요.

계약에 따라 에임드바이오는 베링거인겔하임으로부터 계약금을 지급받게 되며, 향후 개발, 허가, 상업화 단계별 마일스톤을 지급받게 된다. 매출 기반 로열티는 별도입니다. 두 회사는 구체적인 세부 계약조건은 공개하지 않기로 했습니다.

신규 종양표적은 KRAS 변이를 포함한 미충족 수요가 높은 고형암에서 선택적으로 발현하고 있습니다. 오는 2026년 ‘first-in-human’ 임상1상 진입을 목표로 하고 있습니다.

에임드바이오는 지난달 29일 증권신고서 제출했고, 연내 코스닥 상장을 앞두고 있네요.

https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=26629

정부가 K바이오산업 성장을 촉진하기 위해 허가·심사 절차부터 데이터 활용까지 전면적인 규제 개편에 나섭니다.

이재명 대통령은 16일 용산 대통령실에서 열린 ‘제2차 핵심규제 합리화 전략회의’에서 K-바이오산업을 새로운 성장동력으로 육성하기 위해 △허가·심사 규제 대전환 △첨단재생의료 활성화 △사망자 의료정보 활용 가이드라인 명확화 △의료데이터 온라인 활용 확대 등을 추진하겠다고 밝혔습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18851

앱티스는 온코크로스와 공동으로 'AI 기반 다중오믹스 분석(기술명: RAPTOR AI)을 통한 Enhertu 내성 극복용 Novel MOA Payload 발굴 및 위치선택적 단일/다중 약물 접합 기술 기반 고형암 치료용 차세대 항체-약물접합체 개발' 과제를 수행한다.

https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=67917

이병철 카나프테라퓨틱스 대표 “파이프라인마다 파트너...성공확률 UP”

출처 : 이데일리 | 네이버
https://naver.me/xYvInEf6

“초기 바이오텍으로서 막대한 연구개발비를 혼자 부담하지 않고 공동개발 파트너십을 구축하는 형태의 리스크 헷징이 중요하다.
올 연말 두 가지 사업실적을 기대하고 있다.
협력 파트너사인 오스코텍으로부터 임상 1상 투약시작에 따른 마일스톤 기술료 수령과, 녹십자와 공동개발하던 파이프라인에 대한 기술이전(L/O) 성사다.
다양한 성과를 토대로 상장 기업가치 2000억~2500억원에 도전하려 한다.”

길리어드사이언스(Gilead Sciences)가 또다시 인비보(in vivo) CAR-T 개발 딜을 체결했습니다. 지난 8월 인비보 CAR-T 바이오텍 인테리우스 바이오테라퓨틱스(Interius BioTherapeutics)를 3억5000만달러에 인수하는 딜을 체결한 이후, 2달만에 또 투자에 나선 것입니다.

길리어드가 이번에 선택한 파트너사는 중국의 선전 프리진 바이오파마(Shenzhen Pregene Biopharma)로, 계약금 1억2000만달러를 포함해 총 16억4000만달러 규모의 딜입니다. 프리진은 아스트라제네카(AstraZeneca)가 지난 5월 인수한 벨기에 소재 인비보 CAR-T 개발사 에소바이오텍(EsoBiotec)의 파트너사로도 알려져 있습니다.

길리어드를 포함한 CAR-T 선두그룹에서 인비보 기술을 확보하기 위한 투자가 계속 이어지고 있습니다. 가장 최근에는 BMS가 오비탈 테라퓨틱스(Orbital Therapeutics)를 15억달러에 인수하는 딜을 체결하며 인비보 CAR-T 대열에 합류했습니다.

https://www.biospectator.com/news/view/26643