지난 7월 퓨쳐메디신은 코스닥 상장를 위한 기술 평가에서 A, A 등급을 받고, 올해 임상 진행과 사업 성과 등을 바탕으로 코넥스 신속이전기업 지원 특례로 연내 IPO 재도전에 나서겠다는 계획이다. 

https://biz.newdaily.co.kr/site/data/html/2023/08/22/2023082200150.html

‘SOL 의료기기 소부장 Fn’의 구성종목을 살펴보면 파마리서치, 클래시스, 제이시스메디칼,비올 등의 피부미용기기 기업, 덴티움, 원텍, 레이, 뷰웍스, 바텍 등의 임플란트 및 치과기기 기업 등 휴젤, 메디톡스, 대웅제약 등 보톡스와 필러 기업까지 총 16종목으로 구성돼 있다.

https://www.polinews.co.kr/news/articleView.html?idxno=617635#0FVB

에피바이오텍은 다양한 모달리티의 탈모치료제를 연구개발하는 기업으로 자체 개발한 탈모‧염증 억제 사이토카인 항체(CytAb)개발 플랫폼 기술, CXCL12 기반 이중항체 제작 및 개발 기술 등 핵심기술을 보유하고 있다. 탈모 항체치료제 ‘EPI-005’는 2022년 국가신약개발사업 과제에 선정돼 인간화 항체를 제작하고 최근 특허 등록을 완료했으며, 현재 유전자 가위(Crispr/Cas9 시스템)를 이용한 유전자 교정 지방줄기세포치료제 ‘EPI-007’도 개발 중이다.

#에피바이오텍 #코넥스
https://n.news.naver.com/article/092/0002302668?sid=105

액트노바는 AI 기반 동물행동 분석 솔루션을 제공함으로써 Broad Institute 및 MIT의 ‘스키마 프로젝트(SCHEMA Project)’에 협력하고 향후 제품 공급을 확대할 전망이다. 스키마 프로젝트(Schema Project)는 Broad Institute의 스탠리 센터(Stanley Center for Psychiatric Research)에서 수행되고 있는 연구로써 인간 게놈에 대한 정보를 활용해 정신 질환(조현병)의 메커니즘을 밝히고 치료제 개발을 수행하는 프로젝트이다.

#액트노바
https://n.news.naver.com/article/092/0002302670?sid=105

💡『바이오벤처 펀딩 현황』

· 회사명 : 액트노바
· 주요 제품 : 아바타 3D 시스템
- 인공지능 영상처리 기술 기반 임상·비임상 분야 행동 시험 과정 분석 솔루션
· 설립일 : 2019-07-01
· 라운드 : Seed
· 조달규모 : 비공개
- 2022-08-09
· 참여기관 : 카카오벤처스

#액트노바
https://m.science.ytn.co.kr/program/view.php?mcd=0082&key=202304121625258869

💡『바이오벤처 펀딩 현황』

· 회사명 : 모티바코리아
· 주요 제품 : 모티바
- 해외 가슴성형보형물 수입 유통
· 설립일 : 2014-10-29
· 라운드 : Series B
· 조달규모 : 70억
- 2023-08-21
· 참여기관 : 제이엔엠파트너스 등 3개사

#모티바코리아
https://n.news.naver.com/article/366/0000925766?sid=101

가디언즈DTx는 만 7세 이상 13세 미만 아동의 ADHD(주의력결핍 과다행동장애) 치료를 목적으로 설계됐다. 현재 양산부산대병원, 부산대 산학협력단과 환아 대상 탐색 임상 시험을 진행 중이다.

#드래곤플라이
https://n.news.naver.com/article/005/0001632721?sid=105

#액트노바
https://n.news.naver.com/article/008/0004928432?sid=101

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 230823』

⏳ 변경사항 요약

변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-05-02 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-04-18 / SPAC / -
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-03-16 / 기술특례 / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-07-20 / 일반상장 / -

▶️ 공모절차
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-08-18 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🖥 AI신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 화장품 / 23-07-24 / 일반상장 / -
· 큐라티스
🧬 신약 / 23-06-15 / 기술특례 / A, A
· 프로테옴텍 (이전상장)
🧪 진단 / 23-06-16 / 기술특례 / A, BBB
· 마녀공장
💅🏻 화장품 / 23-06-08 / 일반상장 / -
· 에스바이오메딕스
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, A
· 지아이이노베이션
🧬 신약 / 23-03-30 / 기술특례 / A, BBB
· 바이오인프라
🥼 CRO / 23-03-02 / 일반상장 / -

▶️ 미승인/철회
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -
· 메디컬아이피
🔬 의료기기 / 23-05-31 / 기술특례 / A, A
· 한국의약품연구소
🏩 기타 / 23-05-26 / 일반상장 / -

*최근 6개월 기준

▶️ 보호예수 해제
· 파로스아이바이오 (상장일 : 23-07-27)
🖥 AI신약 / 23-08-28 / 4,289,340주
· 뷰티스킨 (상장일 : 23-07-24)
💅🏻 화장품 / 23-08-25 / 797,960주

*기준 : FI, 기타주주, 우리사주, 의무인수

미국에서 폭발적 인기를 얻고 있는 비만 치료제가 덴마크의 경제까지 바꾸고 있다. 월스트리트저널(WSJ)은 지난 17일(현지 시각) 덴마크 제약사 노보노디스크가 내놓은 오젬픽과 위고비의 미국 판매량이 강세를 보이면서 이 회사의 기업 가치가 급증했을 뿐 아니라 덴마크 금리 인하에도 영향을 미쳤다고 보도했다.

https://www.chosun.com/economy/science/2023/08/23/LWYU36RDVBE6JGIQ27PN3FFORE/

도파민(신경전달물질)의 생성과 생존에 관여하는 ‘Nurr1’ 단백질의 전사인자 발현과 활성화를 유도해 도파민 신경세포의 사멸을 억제하고, 시냅스 신경전달 개선, 세포 내 미토콘드리아 기능장애 개선 등 기능을 하는 신규 소재다. 프로테아좀 활성화를 유도해 파킨슨병의 원인물질로 알려진 알파-시누클레인의 응집을 억제한다.

MT101은 앞서 건강한 성인 48명을 대상으로 진행된 미국 임상 1상 결과 단일용량상승시험(SAD)과 다중용량상승시험(MAD)에서 모두 안전성과 내약성에 문제가 없음을 확인했다.

#엠테라파마
https://m.mk.co.kr/news/it/10812423

이번 임상은 전 세계적으로 성인 실명의 주요 원인으로 손꼽히는 당뇨병성황반부종(DME) 환자를 대상으로 약물의 안전성과 내약성, 약동학, 유효성을 확인하기 위한 목적으로 미국에서 진행된다. 여기에 추후 임상 데이터 분석을 통해 투약 간격 등을 확인한 후 습성황반변성(wAMD)까지 적응증을 확장한다는 계획이다.

#노벨티노빌리티
http://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202308171737100840103472

◇ 주목할 AI 신약 개발 스타트업은?
AI 신약 개발에 뛰어든 국내 바이오 스타트업은 상반기 기준 51개다. △온코크로스 △파로스아이바이오 △넷타겟 △닥터노아바이오텍 등 유망 스타트업은 독자적인 기술과 전략으로 신약 개발 사업을 수행하고 있다.

또한 제약바이오기업과 협업도 활발히 진행하며 기업 성장세를 이끌고 있다. 온코크로스는 보령제약을 포함해 약물 재창출 10건, 넷타겟은 삼성서울병원 포함 타깃 발굴 10건, 파로스아이바이오는 동아ST를 포함해 후보물질 발굴 17건 등 이달 기준 총 88건의 협업을 진행하고 있다. 

https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=11877

항체 신약 개발 플랫폼 기업인 와이바이오로직스는 완전 인간항체 라이브러리 ‘Ymax-ABL’과 항체 엔지니어링 기술 ‘Ymax-ENGENE’, T-세포 이중항체 플랫폼 ‘ALiCE’ 등 기술과 PD-1 항체를 기반으로 한 면역항암제 후보물질 아크릭솔리맙(YBL-006)을 포함한 8개 파이프라인을 보유 중이다.

와이바이오로직스는 2020년 12월 레고켐바이오사이언스와 함께 공동개발한 ADC 후보물질 YBL-001(LCB67)을 미국 바이오 기업 픽시스 온콜로지에 기술수출했다. YBL-001은 레고켐바이오가 2016년 와이바이오로직스로부터 도입한 DLK-1 항체에 ADC를 적용한 항암제 후보물질이다.

http://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=56428

스팩은 이미 상장된 주식이어서 복잡한 심사 과정이 생략된다. 페이퍼컴퍼니인 스팩에 알맹이인 합병 대상을 맞추는 개념이다. 스팩 합병 절차는 이렇다. 이사회 결의 후 합병 내용을 공시한다. 합병상장 예비심사청구서, 관련 서류 제출하고, 상장 심사를 받는다. 결과가 나오면 증권신고서를 제출하고, 주주총회를 개최하면 합병 절차가 마무리된다.

https://n.news.naver.com/article/366/0000926240?sid=101

관련 서류심사만 받으면 심사과정이 간소화 되는것처럼 기재되어 있네요. 트랙만 다를뿐 심사는 다 어려운데..그리고 합병절차 거쳐야 하기 때문에 물리적인 업무량은 스팩이 더 많습니다.

백신산업의 표준 분류체계가 마련됐다. 산업통상자원부 국가기술표준원(원장 진종욱)은 백신산업의 표준화된 체계 마련을 위해 ‘백신산업 분류코드 '국가표준(KS J 1010)을 8월 24일자로 제정·고시한다고 밝혔다.

이 표준에서는 백신산업의 정의와 백신산업의 세부 분류체계를 정립했다. 백신산업을 백신 완제품, 백신 원부자재, 백신 장비, 백신 관련 서비스(위탁개발·생산, 보관수송 등) 등 크게 4개 산업으로 분류하고 다시 20개 중분류, 57개 소분류로 세분화했다.

https://n.news.naver.com/article/031/0000767622?sid=105

베리스모는 세계 최초 CAR-T 세포치료제인 노바티스의 킴리아(Kymriah)의 개발을 이끌었던 미국 유펜 연구팀이 주축으로 설립한 바이오 기업으로,  NK면역세포의 수용체 구조와 유사한 멀티체인 수용체를 T세포에 발현시키는 KIR-CAR 플랫폼을 독점 보유하고 있다. 이미 해당 기술을 이용해 미국에서 난소암, 중피종, 담도암 등 고형암에 대한 SynKIR-110 임상 1상 시험을 진행 중이며, 림프종 등 혈액암 치료 파이프라인 외에도 여러 고형암과 자가면역질환 등으로 후속 파이프라인을 개발해가고 있다고 회사측은 설명했다.

https://m.sentv.co.kr/news/view/666066

아이엠지티가 개발한 항암약물 나노전달체(IMP101)는 경동맥화학색전술 시술 전 용시조제로 항암약물을 탑재할 수 있으며, 간암 부위에서 항암약물을 서서히 방출하는 작용기전을 가지고 있다. 이번 탐색 임상시험을 통해 IMP101의 안전성과 약물 담지 및 지속적 약물 방출 효과에 대한 유효성을 평가하고, 품목 허가를 위한 확증 임상시험의 기초 자료를 확보하게 된다.

#아이엠지티 #코넥스
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=11878