오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈, 이하 ‘KBIOHealth’)이 협업형 소규모 생산시설에 입주할 기업을 모집한다고 24일 밝혔다.

입주 후 재단의 인프라를 이용한 연구개발과 의료기기 제조 및 품질관리 기준(Good Manufacturing Practice, GMP)에 부합하는 품질관리체계 구축을 통해 의료기기의 조기 상용화와 해외시장진출이 가능할 것으로 기대된다.

http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2204075

오송첨복단지에 바이오 회사들 많이 입주해 있는데, 회사 성장도 성장이지만 일단 부동산이 많이 올랐습니다. 부지나 사무동 보유한 바이오 회사들 투자하면 부동산이라도 있으니 망해도 완전히 소멸될 일은 없을 것 같습니다.

바이오솔루션(대표이사 장송선)이 보건복지부 첨단의료기술개발사업(과제번호 HI20C006700)의 지원을 받아 미국에서 임상 2상 진행중인 카티라이프와 관련해 미국 FDA로부터 RMAT 지정을 승인받았다고 24일 밝혔다.

첨단재생의학치료제(Regenerative Medicine Advanced Therapy, RMAT) 지정은 의학적 미충족 수요를 해결할 수 있는 재생치료제의 개발을 가속화하기 위한 제도로서, RMAT 지정을 받게 되면 FDA가 시행중인 신속개발프로그램의 혜택을 받을 수 있다.

#바이오솔루션
https://www.medicaltimes.com/Main/News/NewsView.html?ID=1155109&ref=naverpc

충북 오송 카이스트(KAIST) 부설 AI 바이오 영재학교 신설 사업에 속도가 붙을 것으로 보인다.

이미 예비타당성 조사 면제 대상 사업으로 확정된 데 이어 내년 정부 예산까지 확보해 2027년 3월 문을 열 계획이다.

24일 충청북도에 따르면 전날 '충북 카이스트 부설 AI 바이오 영재학교 신설'이 예비타당성 조사 면제 대상 사업으로 확정됐다.

이 사업은 윤석열 정부의 국정 과제에 반영돼 지난해 12월 과학기술정보통신부에 신설기획 연구용역비 10억 원이 확정됐다.

https://www.nocutnews.co.kr/news/5999940

이번 임상은 메가쉴드-SP의 척추 수술 후 유착 방지 효과 및 안전성을 ‘Guardix-SP Plus’와 비교해 평가한다. 시험기관은 연세세브란스병원 강남세브란스병원 분당서울대병원 가톨릭대 은평성모병원이다. 시험 대상자 수는 80명이며 총 15개월간 실시된다.

#엘엔씨바이오
https://www.hankyung.com/it/article/202308245941i

미용 의료기기 기업들의 주가가 상승한 이유는 수출 덕분이다. 국내 미용 의료기기 기업들의 경우 일찌감치 해외 시장을 공략해 꾸준하게 성과를 내고 있다.

관세청에 따르면 지난달 레이저기기 수출 규모는 7381만달러(약 988억원)로 전년 동월 대비 10.1% 증가했다. 통상적으로 3분기가 미용 의료기기 비성수기 수출 비성수기임에도 불구하고 수출액이 성장했다. 이번 달에도 수출 성장세는 이어질 것으로 보인다. 지난 1일부터 10일까지 단 열흘간 레이저기기 수출액은 3733만달러(약 500억원)로, 지난해 8월 수출액(6679만달러)의 절반을 넘겼다.

#원텍 #비올 #클래시스 #루트로닉 #제이시스메디칼 #이루다
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2023082313404494743

스마트링은 국내에서 오우라링, 스카이랩스 정도가 가장 유명합니다. 제품사진은 오우라링인데, 기사에서는 링이 심박수, 심전도, 활동량, 수면 패튼 등 스마트워치가 하는 분석을 좀 더 정밀하게 해 줄 수 있는 것으로 소개하고 있습니다.

우선 cuffless 혈압 모니터링과 산소포화도가 동시에 되는 링은 국내에는 올 초 기준으로 스카이랩스 제품 뿐인 것으로 알고 있습니다. 기타 측정 기능 정확도 측면에서도 오우라링 보다는 스카이랩스가 높습니다.

가격은 오루라링이 네이버 기준으로 40~50사이에 분포되어 있기 때문에 스카이랩스도 최대한 유사한 가격대를 타겟 중입니다. 삼성에서 링을 출시하게 되면 대량생산이 가능하고 빠른 시장 침투를 위해 이 가격보다는 낮게 설정할 것 같습니다.

삼성이 올해 로봇 분야 성장에 큰 역할도 하고 애플과 더불어 링 시장도 참여하려고 하는데, 삼성이 로봇한다고 로봇업체들이 다 죽는게 아니라 동반성장 하는 것처럼 애플, 삼성이 링 시장을 열어주면 벤처들에게 더 많이 기회가 가지 않을까 생각됩니다.

#스카이랩스

참고로 스카이랩스는 적절한 타이밍에 Series C 펀딩 시작했습니다. VC에 계신 분들은 관심 있으시면 탐방 요청해 보시면 좋을 것 같습니다.

엑셀세라퓨틱스는 혈소판 기반과 적혈구 기반의 투트랙으로 진행되는 이번 과제에서 유도만능줄기세포 증식배지, 조혈모세포 증식배지, 거핵 세포 분화 배지 등 과제 성공에 핵심적인 요소인 배지 개발을 총괄하는 역할을 맡을 예정이다.

해당 과제는 혈액 수급의 위기 대응 역량을 강화하기 위하여 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처, 질병관리청이 함께 다부처 사업으로 약 15년(총 3단계)간 진행 예정인 대형 기획 과제다. 기술 발과 안전성 평가, 대량생산 기반 구축, 연구자원 제공, 규제 마련 등을 통해 2037년까지 세포 기반 인공혈액을 생산할 수 있도록 하는 것이 최종 목표다.

올해부터 진행되는 1단계 사업은 2027년까지 5년간 471억 원을 투입해 인공혈액 세포 분화·증식 기술을 개발하고 인공 적혈구·혈소판을 5~10㎖ 생산을 목표로 하고 있다. 표준화된 생산공정을 만들고 시생산에도 들어가며 품질관리기준, 시험법 개발 등 제조공정 플랫폼을 구축한다. 실용화를 위한 허가·관리방안도 마련할 예정이다.

현재 국내 혈액 수급 상황은 하루평균 소요량(5,482단위)보다 공급량이(5,407단위)이 적은 상태로 가장 긴급한 단계인 ‘심각’에 근접한 것으로 알려졌다. 혈액 부족은 세계 각국이 관심을 두고 있는 이슈로써 영국, 일본 등에서 다양한 인공혈액 개발 연구가 진행되고 있다.

#엑셀세라퓨틱스 #인공혈액 #듀셀바이오테라퓨틱스
https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=11910

#엑셀세라퓨틱스 신주 펀딩 중인데, 구주 매각 건도 기존 주주들 중에 있다고 합니다. reply에 걸린 바이오벤처 펀딩 현황 참여기관 체크해 보시면 될 것 같습니다.

💡『바이오벤처 펀딩 현황』

· 회사명 : 쓰리제이
· 주요 제품 : 체킷
- 성병검사 키트 및 비대면 진료 앱 서비스
· 설립일 : 2020-07-15
· 라운드 : Seed
· 조달규모 : 누적 5억+@
- 2023-08-24
· 참여기관 : 팁스('23), 쿼드벤처스('21)

#쓰리제이 #바이크로바이옴 #팁스
https://www.epnc.co.kr/news/articleView.html?idxno=235926

드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트는 디지털 PCR의 높은 민감도를 그대로 구현해 기존 사용되던 RT-PCR 기반 제품들이 검출하지 못하는 돌연변이들까지 정확하게 검출할 수 있다. 정확한 돌연변이 검출은 환자에게 맞는 표적항암제를 선택하는 가장 중요한 근거가 된다. KRAS는 대장암 환자들에게서 흔히 발견되는 돌연변이로 KRAS 돌연변이 검사 결과에 따라 표적항암제를 선택하게 된다.

젠큐릭스의 드롭플렉스는 글로벌 진단회사 바이오래드(Bio-Rad)와 협력해 개발하고 있는 디지털 PCR 기반 동반진단 진단키트 솔루션이다. 기존 RT-PCR 플랫폼 기반 동반진단 제품들에 비해 민감도가 뛰어나고 정량 정보 제공이 가능한 것이 특징이다.

#젠큐릭스 #PCR #KRAS
https://mdtoday.co.kr/news/view/1065598631957769

입셀과 아크로셀 바이오사이언스는 이번 협약을 통해 입셀의 유도만능 줄기세포로부터 분화된 세포와 아크로셀 바이오사이언스의 SlabON 기술을 이용한 첨단 바이오의약품 연구개발 협력, 신규 공동 연구개발 과제 도출 및 정부 연구개발 지원사업 신청 등의 분야에서 협력할 예정이며, 그 외 상호 활발한 연구 교류를 진행할 계획이다.

#입셀
https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=315943&sch_cate=D

에이아이메딕이 소프트웨어 의료기기 ‘하트메디플러스(HeartMedi+)’가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기 지정을 받았다고 24일 밝혔다.

하트메디플러스는 관상동맥의 협착 정도를 평가하는 심혈관위험평가소프트웨어 의료기기다. 심장 컴퓨터단층촬영(CT) 영상만으로 딥러닝 등의 기술을 활용해 관상동맥을 3차원 형상화시켜, 의료진이 하트메디플러스를 통해 직접 분획혈류예비력(FFR)을 시뮬레이션할 수 있다.

관상동맥질환 환자의 정확한 진단을 위해 기존에는 침습적인 분획혈류예비력 검사나 운동부하검사 등을 했지만, 하트메디플러스는 비침습적 검사가 가능한 제품이다. 특히 On-Site 방식이기 때문에 의료기관 내에서 검사와 결과 도출까지 한 번에 가능하다는 특징이 있다.

#에이아이메딕 #하트메디플러스
https://www.etoday.co.kr/news/view/2277941

💡『바이오벤처 펀딩 현황』

· 회사명 : 에이아이메딕
· 주요 제품 : 하트메디
- CT 이미지 영상 검사 및 시뮬레이션을 통한 관상동맥 질환 진단 소프트웨어
· 설립일 : 2014-07-25
· 라운드 : Series A
· 조달규모 : 90억
- 2020-03-01(70억), 2020-12-01(20억)
· 참여기관 : 비공개

#에이아이메딕 #하트메디
https://mdtoday.co.kr/news/view/1065579663671541

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 230825』

⏳ 변경사항 요약

변경사항 없음

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-05-02 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-04-18 / SPAC / -
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-03-16 / 기술특례 / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-07-20 / 일반상장 / -

▶️ 공모절차
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-08-18 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🖥 AI신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 화장품 / 23-07-24 / 일반상장 / -
· 큐라티스
🧬 신약 / 23-06-15 / 기술특례 / A, A
· 프로테옴텍 (이전상장)
🧪 진단 / 23-06-16 / 기술특례 / A, BBB
· 마녀공장
💅🏻 화장품 / 23-06-08 / 일반상장 / -
· 에스바이오메딕스
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, A
· 지아이이노베이션
🧬 신약 / 23-03-30 / 기술특례 / A, BBB
· 바이오인프라
🥼 CRO / 23-03-02 / 일반상장 / -

▶️ 미승인/철회
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -
· 메디컬아이피
🔬 의료기기 / 23-05-31 / 기술특례 / A, A
· 한국의약품연구소
🏩 기타 / 23-05-26 / 일반상장 / -

*최근 6개월 기준

▶️ 보호예수 해제
· 파로스아이바이오 (상장일 : 23-07-27)
🖥 AI신약 / 23-08-28 / 4,289,340주
· 뷰티스킨 (상장일 : 23-07-24)
💅🏻 화장품 / 23-08-25 / 797,960주

*기준 : FI, 기타주주, 우리사주, 의무인수

한때 ‘샐러리맨들의 로또’로까지 불리던 ‘스톡옵션’ 대신 ‘RS’(Restricted Stock Units, 조건부 주식)를 지급하는 기업들이 늘고 있다. 스톡옵션보다 지급 대상·조건에 대한 규제가 까다롭지 않고, 단기 성과에 집중하는 스톡옵션과는 달리 장기적인 성과를 촉진하는 효과가 있기 때문이다.

RS는 이미 있는 성과에 대한 보상을 현금 대신 주식으로 주는 것이다. 주식을 곧바로 지급하면서 양도 시점을 제한하는 것은 RSA(Restricted Stock Award), 지급 약정만 하고 일정 기간 후 주식을 지급하는 것은 RSU(Restricted Stock Units)로 구분된다. 주가가 내려도 최소한의 보상이 보장되고, 양도 가능 시점을 장기로 설정해 단기 성과에 집착하는 문제점을 막을 수 있다.

https://n.news.naver.com/article/023/0003782949?sid=101

뉴럴링크가 2억 8000만 달러(약 3700억원) 규모의 투자를 유치했다고 트위터를 통해 밝혔다.

뇌 임플란트는 인간 뇌에 칩이나 전극을 심는 기술이다. 뇌에 반도체 칩을 심어 외부 컴퓨터와 직접 연결해 조종하는 기술로, 비만, 우울증, 조현병 등을 포함한 신경 질환을 치료할 것으로 기대하고 있다.

https://n.news.naver.com/article/030/0003127685?sid=104

이에 대한 반격으로 노보 노디스크 주사제에서 경구제로 비만치료제의 제형 변경을 시도했다. 지난 5월 회사 측은 위고비 성분인 세마글루타이드를 1일 1회 경구 복용하는 방식으로 임상 3a상을 진행한 결과 15~17% 정도 체중이 감소했다고 밝혔다.

이를 바탕으로 노보 노디스크는 경구용 세마글루타이드에 대해 미국과 유럽 연합(EU) 등에서 연내 품목허가 신청을 완료한다고 밝히고 있다. 의약 당국의 일반적인 심사 기간을 고려할 때 내년 3분기경 허가 결론이 나올 수 있다는 전망이다.

https://n.news.naver.com/article/018/0005558723?sid=105