바이오 기업 지아이이노베이션은 유럽종양학회(ESMO)와 미국면역항암학회(SITC)에서 AI 분석 데이터가 포함된 주요 면역항암제 후보물질(GI-101·GI-102·GI-108) 연구 6건에 대한 발표를 진행한다고 30일 밝혔다.

세계적인 항암 연구 학회인 ESMO는 오는 10월 20~24일 스페인 마드리드에서, SITC는 11월 1~5일 미국 샌디에고에서 개최된다.

발표되는 6건(ESMO 2건·SITC 4건)에는 이 회사 면역항암제 'GI-101' 단독 및 MSD의 면역항암제 '키트루다'와 병용요법 중간 결과, 차세대 면역항암제 'GI-102'와 대사면역항암제 'GI-108' 전임상 결과 등이 포함됐다.

AI의 머신러닝 기법을 활용한 GI-101 임상 분석 결과도 공개한다. 회사는 AI의 머신러닝 기법을 활용한 생존 분석 '랜덤 서바이벌 포레스트'를 활용했다. 이를 통해 GI-101 투여 후 면역세포가 증가할수록 무진행 생존기간이 증가함을 연대 세브란스 채동우 교수팀과 밝혀냈다고 했다.

장명호 임상총괄 사장은 "글로벌 제약사가 GI-101·GI-102에 관심을 가진 만큼, 임상 초기 단계에 기술 이전할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

https://www.newsis.com/view/?id=NISX20230830_0002431226&cID=10434&pID=13200

◇CGT 신약개발 늘며 '세포자동 분석' 기술 수요도 급증 전망

큐리옥스의 핵심 기술 역량은 기존에 수작업으로 진행하던 기존 원심분리기술의 한계를 극복해 세포분석 자동화 공정을 구축했다는 점이다. 유전체와 단백질 분석과 달리 세포 분석은 자동화 시스템 구축이 쉽지 않다. 그러나 최근 세포유전자치료제(CGT) 개발이 활발해 지면서 세포 분석 자동화에 대한 수요가 큰 상황이다.

실제로 작년까지 미국 식품의약국(FDA)에 승인을 받은 CGT 제품은 27개로 관련 시장은 급성장하고 있다. 뿐만 아니라 CGT 관련 진행 중인 임상 파이프라인은 1500건이다. 이중 초기 임상에 해당하는 임상 1상과 2상이 활발하게 이뤄지고 있어 향후 CGT 임상은 성장성이 기대된다.

CGT 개발이 활발해 짐에 따라 세포 분석 자동화 공정이 규제당국의 표준절차(SOP)로 고려되고 있다. 이에 큐리옥스는 미국 국립표준기술연구소(NIST) 산하 세포 분석 표준화 컨소시엄과 2년 연장 계약을 체결하며 표준화 작업에도 앞장서고 있다.

해당 컨소시엄에 참여해 공동연구 등을 통해 글로벌 세포분석 공정 표준 권고안에 자사의 플랫폼 기술 등재에 주력한다는 방침이다. 향후 큐리옥스의 자동화 공정이 표준 권고안에 채택되면 세포 자동화 공정에 대한 수요도 급증할 전망이다.

#큐리옥스바이오시스템즈
http://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=202308281653368880109364&lcode=00&page=2&svccode=00

화끈한 자본금
———
IBK금융 계열 벤처캐피탈의 자본금은 1000억원으로 설정됐다. 벤처캐피탈에게 자본금 확충은 곧 경쟁력으로 귀결된다.

신설 IBK금융 계열 벤처캐피탈은 설립일 기준으로는 여타 금융지주 계열 벤처캐피탈보다 자본금이 높은 축에 속한다. 지난 2018년 설립된 신기사 하나벤처스는 자본금 300억원으로 설립됐고 이후 유상증자를 통해 자본금을 1000억원까지 늘렸다. 2019년 NH농협금융지주가 설립한 NH벤처투자 역시 자본금 300억원으로 설립됐다. 국내 최초의 금융그룹 벤처캐피탈로 설립된 KB인베스트먼트의 자본금은 100억원이었다. 

https://n.news.naver.com/article/243/0000049454

필러(Filler) 제조사 코루파마(korupharma)가 기업공개(IPO) 닻을 올린다. 이색적인 성장 스토리와 뛰어난 실적으로 관심이 클 것으로 예상된다. 창업자가 외국인 청년이다. 한국서 수학을 하다 K-뷰티 매력에 빠져 창업에 도전했고 7년 만에 수출 강소기업으로 키워냈다. 최근 5년 매출 성장률이 350%에 이른다. 영업이익률도 20%에 가깝게 끌어올렸다.

#코루파마
https://www.topdaily.kr/articles/94656

◇ 노보 노디스크·일라이 릴리, 경구용 비만약으로 각각 미국 품목허가 및 임상 개시

글로벌 빅파마 노보 노디스크와 일라이 릴리가 각각 미국에서 경구용 비만약에 대한 품목허가 신청과 임상 3상을 승인을 알렸다.

노보 노디스크는 지난 5월 ‘위고비’ 성분인 ‘세마글루타이드’를 1일 1회 경구 복용하는 방식으로 임상 3a상을 진행한 결과 15~17% 정도 체중이 감소했다고 밝혔다.

회사 측에 따르면 이를 바탕으로 경구용 세마글루타이드에 대해 미국과 유럽 연합(EU) 등에서 연내 품목허가 신청을 완료할 방침이다. 의약 당국의 일반적인 심사 기간을 고려할 때 내년 3분기경 허가가 완료될 것으로 관측된다.

일라이 릴리는 지난달 ‘오르포글립론’과 ‘레타트루타이드’ 관련 임상 4건을 추가로 등록한 것으로 알려졌다. 이 중 3건은 8월 개시됐다. 두 약물 중 오르포글립론은 비펩타이드성 경구용 약물로 개발되고 있다.

업계는 주사제보다 편의성을 높인 경구제가 상용화되면 더 가파른 매출 상승세를 보일 것을 내다봤다.

https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=11957

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 230831』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 심사신청
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-05-02 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-04-18 / SPAC / -
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-03-16 / 기술특례 / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-07-20 / 일반상장 / -

▶️ 공모절차
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-08-18 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🖥 AI신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 화장품 / 23-07-24 / 일반상장 / -
· 큐라티스
🧬 신약 / 23-06-15 / 기술특례 / A, A
· 프로테옴텍 (이전상장)
🧪 진단 / 23-06-16 / 기술특례 / A, BBB
· 마녀공장
💅🏻 화장품 / 23-06-08 / 일반상장 / -
· 에스바이오메딕스
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, A
· 지아이이노베이션
🧬 신약 / 23-03-30 / 기술특례 / A, BBB
· 바이오인프라
🥼 CRO / 23-03-02 / 일반상장 / -

▶️ 미승인/철회
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -
· 메디컬아이피
🔬 의료기기 / 23-05-31 / 기술특례 / A, A
· 한국의약품연구소
🏩 기타 / 23-05-26 / 일반상장 / -

*최근 6개월 기준

▶️ 보호예수 해제
· 파로스아이바이오 (상장일 : 23-07-27)
🖥 AI신약 / 23-08-28 / 4,289,340주

*기준 : FI, 기타주주, 우리사주, 의무인수

타임폴리오 ETF 큐리옥스바이오시스템즈 담은거 신의 한수네요. 파로스아이바이오와 함께 주가 흐름이 엄청납니다.

드디어 한국IR협의회에서도 텔레그램 채널을 만들었습니다.

https://news.1rj.ru/str/kirsofficial

기업분석보고서, 유튜브 IRTV 콘텐츠, IPO IR 링크 송부 예정입니다.

t.me/BioIPOGuide

🗓 『Bio IPO Guide - IPO Schedule 230901』

⏳ 변경사항 요약

▶️ 미승인/철회
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB

🛎 IPO Schedule

▶️ 심사신청
· 코루파마
💉 필러 / 23-08-30 / 일반상장 / -
· 아이엠비디엑스
🧪 진단 / 23-08-29 / 기술특례 / A, A
· 옵토레인
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, A
· 씨어스테크놀로지
🧪 진단 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 쓰리디메디비젼
🏩 기타 / 23-07-28 / 기술특례 / A, BBB
· 노브메타파마 (에스케이증권제8호스팩)
🧬 신약 / 23-07-27 / SPAC(기술특례) / A, BBB
· 이엔셀
🧬 신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, A
· 하이센스바이오
🧬 신약 / 23-07-25 / 기술특례 / A, BBB
· 오상헬스케어 (K-OTC)
🧪 진단 / 23-06-09 / 일반상장 / -
· 디앤디파마텍
🧬 신약 / 23-05-24 / 기술특례 / A, BBB
· 레이저옵텍 (하나금융23호스팩)
🔬 의료기기 / 23-05-19 / SPAC / -
· 피노바이오
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, BBB
· 큐로셀
🧬 신약 / 23-05-02 / 기술특례 / A, BBB
· 세니젠 (케이비제23호스팩)
🧪 진단 / 23-04-20 / SPAC(기술특례) / A, A
· 뉴온 (엔에이치스팩24호)
💊 건기식 / 23-04-18 / SPAC / -
· 와이바이오로직스
🧬 신약 / 23-03-16 / 기술특례 / A, A
· 엔솔바이오사이언스 (이전상장)
🧬 신약 / 23-02-28 / 기술특례 / A, BBB

▶️ 심사승인
· 유투바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-07-20 / 일반상장 / -

▶️ 공모절차
· 에스엘에스바이오 (이전상장)
🧪 진단 / 23-08-18 / 일반상장 / -

▶️ 신규상장
· 코어라인소프트 (신한제7호스팩)
🩻 AI진단 / SPAC(기술특례) / A, A
· 큐리옥스바이오시스템즈
🔬 의료기기 / 23-08-10 / 기술특례 / A, BBB
· 파로스아이바이오
🖥 AI신약 / 23-07-27 / 기술특례 / A, BBB
· 뷰티스킨
💅🏻 뷰티 / 23-07-24 / 일반상장 / -
· 큐라티스
🧬 신약 / 23-06-15 / 기술특례 / A, A
· 프로테옴텍 (이전상장)
🧪 진단 / 23-06-16 / 기술특례 / A, BBB
· 마녀공장
💅🏻 뷰티 / 23-06-08 / 일반상장 / -
· 에스바이오메딕스
🧬 신약 / 23-05-04 / 기술특례 / A, A
· 지아이이노베이션
🧬 신약 / 23-03-30 / 기술특례 / A, BBB
· 바이오인프라
🥼 CRO / 23-03-02 / 일반상장 / -

▶️ 미승인/철회
· 버드뷰 (대신밸런스제14호스팩)
💅🏻 뷰티 / 23-08-31 / SPAC(사업모델) / A, BBB
· 레보메드 (에이치엠씨제5호스팩)
🔬 의료기기 / 23-08-09 / SPAC / -
· 메디컬아이피
🔬 의료기기 / 23-05-31 / 기술특례 / A, A
· 한국의약품연구소
🏩 기타 / 23-05-26 / 일반상장 / -

*최근 6개월 기준

▶️ 보호예수 해제
· 파로스아이바이오 (상장일 : 23-07-27)
🖥 AI신약 / 23-08-28 / 4,289,340주

*기준 : FI, 기타주주, 우리사주, 의무인수

구체적으로 ▲주목적 투자분야 확대 ▲우선결성 허용 ▲우선손실충당 제공 ▲벤처투자조합 및 신기술사업투자조합 결성 허용 ▲타정책기관 공동 출자 등이 대표적이다.

우선 주목적 투자분야의 경우 투자분야를 바이오헬스 전반으로 확대했다. 제약을 비롯해 의료기기, 디지털치료제 등 보다 폭넓은 투자가 가능해졌다.

운용사 펀드 결성 부담도 줄였다. 목표액의 70% 규모로 우선 결성을 허용한다. 우선 결성 시 모태펀드 예산은 전액(100%) 약정한다. 이후 추가 클로징을 통해 약정하는 출자자의 펀드 결성 실패 리스크도 줄일 수 있다.

민간 출자자 재무적 리스크도 낮췄다. 펀드 결성목표액의 10%(150억원) 이내에서 모태펀드가 외부 출자자에게 우선손실충당을 제공한다. 또한 벤처투자조합 및 신기술사업투자조합 결성도 허용한다.

타정책기관과 공동 출자하는 점도 주목할만 하다. 최종 선정 시 모태펀드 예산 350억원과 함께 산업은행과 기업은행으로부터 250억원을 추가로 확보할 수 있는 구조를 만들었다. 펀드 결성목표액의 40%를 지원하는 셈이다.

https://n.news.naver.com/mnews/article/277/0005307962?sid=101

이번 세미나에서 자산 2조 미만 상장사의 내부회계관리제도 도입 5년 유예 등 신외감법(외부감사법 개정안)관련 정보를 제공할 예정이다. 최근 정부의 제약바이오산업 세제 지원 확대 등 세제동향에 대한 소개와 기업 적용 방안도 살펴본다.

https://n.news.naver.com/mnews/article/003/0012063137?sid=101

[아직 펫산업은 시작도 안했습니다.(영어유치원 말고 강아지유치원) by 김준버]

반려동물 시장은 2023년 기준 4.5조원 규모로 추정됩니다. 엄청난 속도로 성장하며 2027년에는 6조원 규모로 전망되고 있습니다. 최근에는 강아지 유치원이 흥행하고, 강아지 오마카세가 등장했습니다.

펫 산업은 줄어드는 신생아 출생율과는 대비적으로 구조적으로 성장할 수 밖에 없는 시장입니다. 보호자의 구매력 또한 증가하여 객단가도 같이 올라 P와 Q의 동반 성장이 확정된 아름다운 산업인데요.

빠르게 성장하는 산업에는 돈이 몰리고, PE는 그 중 예측 가능한 구조적 베팅을 하게 됩니다. 반려견, 반려묘를 키우는 보호자의 스마트폰에 필수적으로 깔려야 하는 킬러앱은 무엇이 될까요?

반려동물 산업에는 어떤 기회가 숨어 있을지 재밌는 상상을 해보았습니다.

https://www.romanceip.xyz/pet_industry/

아이톡시, 자회사 펫누리 설립…반려동물 헬스케어 본격 서비스

https://n.news.naver.com/article/003/0012061936?sid=101

#반려동물 스타트업 투자 소식이 최근 계속해서 올라오고 있습니다. 항상 유망했던 분야였는데, ｢반려동물 연관산업 육성대책｣에 대한 기대감도 반영되어 있는 것 같습니다.

｢반려동물 연관산업 육성대책｣ 발표 (요약)

첫째, 「펫푸드, 펫헬스케어, 펫서비스, 펫테크」를 4대 주력 산업으로 선정
· 펫푸드 : 가축용 사료와 구분하여 분류·표시·영양 등에 대해 특화제도를 마련, 원료의 안전성 평가와 원료등록을 확대 (2024년)
· 펫헬스케어 : 100여개 다빈도 진료 항목 부가세 10월 1일부로 면제 (2023년), 진료비 게시 항목을 확대 (2024년, 20개), 다양한 펫보험 상품을 개발 및 활성화
· 펫서비스 : 반려동물 행동지도사 제도 도입(2024년 4월), 동물보건사 제도개선(2024년), 동물장례식장 입지 제한을 완화(2023년), 장묘 통합정보시스템도 구축(2024년)
· 펫테크 : 반려동물 관련 학습용 데이터도 구축하여 공유

둘째, 실증 기반시설 조성과 벤처 및 연구개발(R&D) 투자 확대
· 연관산업에 특화된 기금 100억원 신규 조성(2024년) 등 벤처 투자를 확대하고, 디지털 헬스케어 등 새롭게 수요가 증가하는 분야에 대한 연구개발을 신규 추진 (2023년)

셋째, 수출 전략산업화를 위해 시장조사, 수출바우처, 해외규격인증 지원과 의약품 등 안전성 보장 관리기준(GMP) 제도 신설 등을 통해 시장개척 지원을 강화

넷째, 연관산업을 종합·체계적으로 육성하기 위한 별도 법률 제정을 검토 (2024년~)하고, 실태조사 및 시장조사 정례화, 동물등록률 제고, 한국표준산업· 직업분류 개정(2024년) 등 산업 육성을 위한 추진 기반도 마련

> 펫산업에 벤처투자는 꾸준하고 실제로 반려동물 의약품, 사료, 장난감 등 시장에서 유의미한 매출이 발생하는 회사들이 많습니다. 다만 IPO 사례가 없고 M&A 대상 정도의 크기가 아니기 때문에 투자자 입장에서는 명확한 Exit 전략이 없습니다. 이번 정책이 자본시장 참여자 관점에서 얼마나 큰 영향을 미칠 수 있을지 궁금합니다.

#펫 #반려동물 #반려견 #반려묘

실태조사 결과, 반려견은 29만 958마리가 신규 등록돼 모두 302만 5859마리가 등록됨에 따라 전년보다 9.4% 늘었다. 

주요 등록 형태로는 무선식별장치를 체내에 삽입하는 내장형이 150만 6650마리(49.8%), 외장형이 116만 305마리(38.3%)를 차지해 등록된 반려견의 88% 이상이 무선식별장치로 관리가 가능하게 됐다.

동물 구조와 보호조치 등을 담당하는 동물보호센터는 시설기준 239곳을 운영 중이다. 시·군·구가 직접 설치해 운영하는 곳(직영)이 68곳, 지자체에서 동물병원 등 민간기관을 지정해 업무를 위탁한 곳이 171곳으로 파악됐다.

https://www.korea.kr/news/policyNewsView.do?newsId=148918969

참고로 '22년 연말 기준 10세 미만 인구가 약 364만 입니다.