#اخبار_جهان
عینک بخار کرده سربازان زن ارتش نپال که مامور به کفن و دفن فوتیهای کرونا شده اند. رویترز-
@EmergingInfDis
عینک بخار کرده سربازان زن ارتش نپال که مامور به کفن و دفن فوتیهای کرونا شده اند. رویترز-
@EmergingInfDis
#مستند_کرونا
دسته بندی کشورها با توجه به میزان تاب آوری در برابر کرونا بر اساس نظر بلومبرگ؛ مکزیک، آرژانتین، پرو، بلژیک، جمهوری چک و کلمبیا پایین ترین رتبه و نیوزلند، ژاپن، تایوان و کره جنوبی، بهترین رتبه را در بین 53 کشور مورد بررسی داشته اند.
https://www.bloomberg.com/graphics/covid-resilience-ranking/
@EmergingInfDis
دسته بندی کشورها با توجه به میزان تاب آوری در برابر کرونا بر اساس نظر بلومبرگ؛ مکزیک، آرژانتین، پرو، بلژیک، جمهوری چک و کلمبیا پایین ترین رتبه و نیوزلند، ژاپن، تایوان و کره جنوبی، بهترین رتبه را در بین 53 کشور مورد بررسی داشته اند.
https://www.bloomberg.com/graphics/covid-resilience-ranking/
@EmergingInfDis
#اخبار_کرونا
خبرخوب برای مردم خوزستان: ثبت روز بدون فوتی کرونا
بنا به اعلام رئیس دانشگاه علوم پزشکی اهواز، خوزستان در ۲۴ ساعت گذشته فوتی ناشی از ابتلا به کرونا نداشته است.
@EmergingInfDis
خبرخوب برای مردم خوزستان: ثبت روز بدون فوتی کرونا
بنا به اعلام رئیس دانشگاه علوم پزشکی اهواز، خوزستان در ۲۴ ساعت گذشته فوتی ناشی از ابتلا به کرونا نداشته است.
@EmergingInfDis
#اخبار_کرونا
فهرست ۶۴ شهرستان که از شنبه ۱۵ آذر قرمز خواهند بود.
⭕️ تهران و بسیاری از شهرستانها در وضعیت نارنجی هستند. شرایط ناپایدار است و در صورت عدم رعایت موارد بهداشتی، ممکن است وضعیت مجددا قرمز شود.
@mask_application
@EmergingInfDis
فهرست ۶۴ شهرستان که از شنبه ۱۵ آذر قرمز خواهند بود.
⭕️ تهران و بسیاری از شهرستانها در وضعیت نارنجی هستند. شرایط ناپایدار است و در صورت عدم رعایت موارد بهداشتی، ممکن است وضعیت مجددا قرمز شود.
@mask_application
@EmergingInfDis
#اخبار_ایران
مرگ ۴۰۱ پرنده در تالاب میقان
آنفلوآنزای فوق حاد پرندگان در مرغداریها گزارش نشده
معاون بهداشتی و پیشگیری سازمان دامپزشکی کشور گفت:بیماری آنفلوآنزای فوق حاد پرندگان فقط محدود به حیات وحش بوده و این بیماری در هیچ یک از واحدهای صنعتی گوشتی، مرغ مادر گوشتی و تخم گذار، مرغ اجداد و نیمچه گوشتی گزارش نشده است.
سید بهمن نقیبی در گفتوگو با ایسنا، با بیان اینکه آنفولانزای فوق حاد پرندگان در حیات وحش سه استان مازندران، اردبیل و مرکزی مشاهده شده است، گفت: در استانهای مازندران و اردبیل تلفات ناشی از این بیماری ناچیز بود که بلافاصله موضوع مختومه شد. در استان مرکزی تالاب میقان نیز تا روز گذشته لاشه حدود ۴۰۱ قطعه پرنده از انواع مختلف عمدتا غاز خاکستری جمع آوری شده است و پیش بینی می شود که تلفات تا چند روز آینده هم ادامه داشته باشد.
وی ادامه داد:
بیماری آنفولانزای فوق حاد پرندگان فقط محدود به حیات وحش بوده و در هیچ کدام از واحدهای صنعتی گوشتی، مرغ مادر گوشتی و تخم گذار، مرغ اجداد و نیمچه گوشتی این بیماری گزارش نشده است
https://b2n.ir/593152
@EmergingInfDis
مرگ ۴۰۱ پرنده در تالاب میقان
آنفلوآنزای فوق حاد پرندگان در مرغداریها گزارش نشده
معاون بهداشتی و پیشگیری سازمان دامپزشکی کشور گفت:بیماری آنفلوآنزای فوق حاد پرندگان فقط محدود به حیات وحش بوده و این بیماری در هیچ یک از واحدهای صنعتی گوشتی، مرغ مادر گوشتی و تخم گذار، مرغ اجداد و نیمچه گوشتی گزارش نشده است.
سید بهمن نقیبی در گفتوگو با ایسنا، با بیان اینکه آنفولانزای فوق حاد پرندگان در حیات وحش سه استان مازندران، اردبیل و مرکزی مشاهده شده است، گفت: در استانهای مازندران و اردبیل تلفات ناشی از این بیماری ناچیز بود که بلافاصله موضوع مختومه شد. در استان مرکزی تالاب میقان نیز تا روز گذشته لاشه حدود ۴۰۱ قطعه پرنده از انواع مختلف عمدتا غاز خاکستری جمع آوری شده است و پیش بینی می شود که تلفات تا چند روز آینده هم ادامه داشته باشد.
وی ادامه داد:
بیماری آنفولانزای فوق حاد پرندگان فقط محدود به حیات وحش بوده و در هیچ کدام از واحدهای صنعتی گوشتی، مرغ مادر گوشتی و تخم گذار، مرغ اجداد و نیمچه گوشتی این بیماری گزارش نشده است
https://b2n.ir/593152
@EmergingInfDis
#نشست_علمی
کمیته آموزش طرح شهید سلیمانی برای تبیین طرح و مبانی اپیدمیولوژی آن اقدام به برگزاری وبیناری در امروز جمعه حدود ساعت ۱۱ کرده است.
افراد علاقمند از طریق لینک زیر می توانند در لین نشست شرکت کنند: https://join.skype.com/axPSDiqYkqDT
@EmergingInfDis
کمیته آموزش طرح شهید سلیمانی برای تبیین طرح و مبانی اپیدمیولوژی آن اقدام به برگزاری وبیناری در امروز جمعه حدود ساعت ۱۱ کرده است.
افراد علاقمند از طریق لینک زیر می توانند در لین نشست شرکت کنند: https://join.skype.com/axPSDiqYkqDT
@EmergingInfDis
Skype
Join conversation
Skype keeps the world talking. Call, message, and share whatever you want - for free.
#اخبار_کرونا
از جواب منفی کاذب آزمایش سرولوژی کرونا بیشتر بدانیم
دکتر احسان مصطفوی، اپیدمیولوژیست و رئیس مرکز تحقیقات بیماریهای نوپدید و بازپدید انستیتو پاستور ایران در گفتوگو با خبرنگار سلامت خبرگزاری فارس گفت:
-از روزهای اولی که بیماری کووید 19 به جامعه جهانی معرفی شد، آزمایش مولکولی مبتنی بر PCR به عنوان استاندارد طلایی تشخیص مطرح بوده و هنوز هم آزمایش تشخیصی بهتر و مطمئن تری وجود ندارد. برای انجام آزمایش مولکولی، نمونه گیری از بینی یا حلق فرد مشکوک به بیماری توسط سواپ های مخصوص انجام میشود و اثر بقایای ژنتیکی ویروس مورد بررسی قرار می گیرد.
- در کنار آزمایش ملکولی، آزمایش سرولوژی که مبتنی بر نمونه خون هستند هم مورد استفاده قرار می گیرد که به دلیل جواب های مثبت و منفی کاذبی که دارند ارزش تشخیصی نداشته و در تحقیقات مورد استفاده قرار می گیرد تا مشخص نمایند که احتمالا چه درصدی از جامعه مواجهه با ویروس را داشته اند و به اشکال بی علامت یا علامت دار بیماری مبتلا شده اند.
- این آزمایشات، مبتنی بر این واقعیت است که متعاقب مواجه فرد بیمار با ویروس، پاسخ سیستم ایمنی فعال می شود و آنتی بادی های ضد ویروس که مهمترین آن ها دو نوع IgG و IgM هستند تولید می شوند که قابل شناساییاند. دوره کمون (نهفتگی) کووید 19، حدود 5 تا 6 روز است. ️از اواسط هفته دوم پس از دوره کمون بیماری، آنتیبادیهای ضد ویروس قابل شناسایی میشوند و هفته سوم، احتمالا بهترین زمان انجام آزمایش آنتیبادی یا سرولوژی است. تست مثبت آنتیبادی (IgG یا IgM) به معنای واکنش دفاعی بدن در مقابل ویروس است. میزان آنتیبادی IgM در زمان کوتاهی به پیک رسیده و به سرعت و در حدود پایان هفته ششم کاهش مییابد و مثبت بودن IgM به هیچ وجه به معنای ناقل بودن فرد بیمار نیست. آنتیبادی IgG مدت زمان طولانیتری نسبت به IgM بالا میماند.
- نکته ای که وجود دارد این است که پاسخ سیستم ایمنی افراد در مواجهه با ویروس فقط ایمنی هومورال و پاسخ مبتنی بر تولید آنتی بادی نیست و ایمنی سلولی هم در این رابطه مطرح است؛ حتی بعضی از مقالات نقش مهم تری را برای ایمنی سلولی مطرح میکنند.
- اینکه اثر آنتی بادی ضد ویروس را در چه افرادی بتوانیم شناسایی کنیم، متاثر از عوامل مختلفی است؛ هر چقدر شدت بیماری در فردی که به بیماری مبتلا شده است بیشتر باشد، انتظار داریم میزان آنتی بادی تولیدی هم بیشتر باشد و شانس شناسایی آن در نمونه خون اخذ شده بیشتر باشد. متقابلا هرچقدر فرد بدون علامت یا کم علامت تر باشد، احتمالا سیستم ایمنی هومورال کمتر تحریک می شود. مثلا اخیرا در مطالعه ای نشان داده شده است که در 93 درصد افراد مواجهه یافته با ویروس که بیمار بدون علامت بوده اند، ایمنی سلولی ایجاد شده است، اما فقط در 60 درصد این افراد، آنتی بادی ضد ویروس قابل شناسایی بوده است. به عبارتی حدود 40 درصد افراد با وجود اینکه آلوده به ویروس شده بوده اند، اما در آزمایشات سرولوژی، اثری از سابقه بیماری نشان داده نشده است. این مطالعه گویای آن است که مخصوصا در مبتلایان بدون علامت، تنها از طریق بررسی آنتی بادی در خون نمیتوان در مورد سابقه آلودگی اظهار نظر کرد. در مطالعه دیگر در آمریکا بر روی پرسنل بهداشتی و درمانی خط مقدم مبارزه با کووید 19، که این افراد قاعدتا در معرض میزان ویروس بالاتری بوده اند و انتظار داریم بیشتر به اشکال شدیدتر بیماری مبتلا شده باشند، بعد از 60 روز از شروع بیماری، آنتی بادی ضد ویروس فقط در حدود 70 درصد افراد بیمار قابل شناسایی بوده است.
- لازم به ذکر است که شناسایی آنتی بادی در بدن افراد به عوامل دیگری نظیر نوع آزمون سرولوژی و میزان حساسیت آن هم بستگی دارد. نتیجه اینکه عدم شناسایی آنتی بادی در بدن افراد به معنی نبود مواجهه قبلی در فرد نیست. افراد ممکن است قبلا مواجهه با بیماری داشته و بیمار شده باشند و در زمان مطالعه هم پاسخ ایمنی سلولی داشته باشند اما در مطالعه سرولوژی، اثری از بیماری را نشان ندهند.
- در تفسیر مطالعات سرواپیدمیولوژی که در ارتباط با کووید 19 انجام میشود حتما باید این درصد قابل توجه افراد را که به طور کاذب، جواب بررسی آزمایش سرولوژی آن ها منفی می شود در حالیکه مواجه قبلی با ویروس را داشته اند، مدنظر داشته باشیم. البته همانطور که قبلا گفته شد، آزمون های سرولوژی علاوه بر جواب های منفی کاذب، دارای جواب های مثبت کاذب هم هستند.
https://linkp.ir/E4nK
@EmergingInfDis
از جواب منفی کاذب آزمایش سرولوژی کرونا بیشتر بدانیم
دکتر احسان مصطفوی، اپیدمیولوژیست و رئیس مرکز تحقیقات بیماریهای نوپدید و بازپدید انستیتو پاستور ایران در گفتوگو با خبرنگار سلامت خبرگزاری فارس گفت:
-از روزهای اولی که بیماری کووید 19 به جامعه جهانی معرفی شد، آزمایش مولکولی مبتنی بر PCR به عنوان استاندارد طلایی تشخیص مطرح بوده و هنوز هم آزمایش تشخیصی بهتر و مطمئن تری وجود ندارد. برای انجام آزمایش مولکولی، نمونه گیری از بینی یا حلق فرد مشکوک به بیماری توسط سواپ های مخصوص انجام میشود و اثر بقایای ژنتیکی ویروس مورد بررسی قرار می گیرد.
- در کنار آزمایش ملکولی، آزمایش سرولوژی که مبتنی بر نمونه خون هستند هم مورد استفاده قرار می گیرد که به دلیل جواب های مثبت و منفی کاذبی که دارند ارزش تشخیصی نداشته و در تحقیقات مورد استفاده قرار می گیرد تا مشخص نمایند که احتمالا چه درصدی از جامعه مواجهه با ویروس را داشته اند و به اشکال بی علامت یا علامت دار بیماری مبتلا شده اند.
- این آزمایشات، مبتنی بر این واقعیت است که متعاقب مواجه فرد بیمار با ویروس، پاسخ سیستم ایمنی فعال می شود و آنتی بادی های ضد ویروس که مهمترین آن ها دو نوع IgG و IgM هستند تولید می شوند که قابل شناساییاند. دوره کمون (نهفتگی) کووید 19، حدود 5 تا 6 روز است. ️از اواسط هفته دوم پس از دوره کمون بیماری، آنتیبادیهای ضد ویروس قابل شناسایی میشوند و هفته سوم، احتمالا بهترین زمان انجام آزمایش آنتیبادی یا سرولوژی است. تست مثبت آنتیبادی (IgG یا IgM) به معنای واکنش دفاعی بدن در مقابل ویروس است. میزان آنتیبادی IgM در زمان کوتاهی به پیک رسیده و به سرعت و در حدود پایان هفته ششم کاهش مییابد و مثبت بودن IgM به هیچ وجه به معنای ناقل بودن فرد بیمار نیست. آنتیبادی IgG مدت زمان طولانیتری نسبت به IgM بالا میماند.
- نکته ای که وجود دارد این است که پاسخ سیستم ایمنی افراد در مواجهه با ویروس فقط ایمنی هومورال و پاسخ مبتنی بر تولید آنتی بادی نیست و ایمنی سلولی هم در این رابطه مطرح است؛ حتی بعضی از مقالات نقش مهم تری را برای ایمنی سلولی مطرح میکنند.
- اینکه اثر آنتی بادی ضد ویروس را در چه افرادی بتوانیم شناسایی کنیم، متاثر از عوامل مختلفی است؛ هر چقدر شدت بیماری در فردی که به بیماری مبتلا شده است بیشتر باشد، انتظار داریم میزان آنتی بادی تولیدی هم بیشتر باشد و شانس شناسایی آن در نمونه خون اخذ شده بیشتر باشد. متقابلا هرچقدر فرد بدون علامت یا کم علامت تر باشد، احتمالا سیستم ایمنی هومورال کمتر تحریک می شود. مثلا اخیرا در مطالعه ای نشان داده شده است که در 93 درصد افراد مواجهه یافته با ویروس که بیمار بدون علامت بوده اند، ایمنی سلولی ایجاد شده است، اما فقط در 60 درصد این افراد، آنتی بادی ضد ویروس قابل شناسایی بوده است. به عبارتی حدود 40 درصد افراد با وجود اینکه آلوده به ویروس شده بوده اند، اما در آزمایشات سرولوژی، اثری از سابقه بیماری نشان داده نشده است. این مطالعه گویای آن است که مخصوصا در مبتلایان بدون علامت، تنها از طریق بررسی آنتی بادی در خون نمیتوان در مورد سابقه آلودگی اظهار نظر کرد. در مطالعه دیگر در آمریکا بر روی پرسنل بهداشتی و درمانی خط مقدم مبارزه با کووید 19، که این افراد قاعدتا در معرض میزان ویروس بالاتری بوده اند و انتظار داریم بیشتر به اشکال شدیدتر بیماری مبتلا شده باشند، بعد از 60 روز از شروع بیماری، آنتی بادی ضد ویروس فقط در حدود 70 درصد افراد بیمار قابل شناسایی بوده است.
- لازم به ذکر است که شناسایی آنتی بادی در بدن افراد به عوامل دیگری نظیر نوع آزمون سرولوژی و میزان حساسیت آن هم بستگی دارد. نتیجه اینکه عدم شناسایی آنتی بادی در بدن افراد به معنی نبود مواجهه قبلی در فرد نیست. افراد ممکن است قبلا مواجهه با بیماری داشته و بیمار شده باشند و در زمان مطالعه هم پاسخ ایمنی سلولی داشته باشند اما در مطالعه سرولوژی، اثری از بیماری را نشان ندهند.
- در تفسیر مطالعات سرواپیدمیولوژی که در ارتباط با کووید 19 انجام میشود حتما باید این درصد قابل توجه افراد را که به طور کاذب، جواب بررسی آزمایش سرولوژی آن ها منفی می شود در حالیکه مواجه قبلی با ویروس را داشته اند، مدنظر داشته باشیم. البته همانطور که قبلا گفته شد، آزمون های سرولوژی علاوه بر جواب های منفی کاذب، دارای جواب های مثبت کاذب هم هستند.
https://linkp.ir/E4nK
@EmergingInfDis
#اخبار_کرونا
فوت ۳۴۷ بیمار و شناسایی ۱۳۳۴۱ بیمار جدید کووید۱۹ در شبانه روز گذشته در کشور
◽️در حال حاضر ۶۴ شهرستان در وضعیت قرمز، ۲۷۸ شهرستان نارنجی و ۱۰۶ شهرستان در وضعیت زرد قرار دارند.
@EmergingInfDis
فوت ۳۴۷ بیمار و شناسایی ۱۳۳۴۱ بیمار جدید کووید۱۹ در شبانه روز گذشته در کشور
◽️در حال حاضر ۶۴ شهرستان در وضعیت قرمز، ۲۷۸ شهرستان نارنجی و ۱۰۶ شهرستان در وضعیت زرد قرار دارند.
@EmergingInfDis
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
#مستند_کرونا
واکسن کووید-۱۹ چگونه به دست شما میرسد؟ چرا رعایت اقدامات بهداشت عمومی مهم است؟ در این اپیزود دکتر کترین برین از سازمان جهانی بهداشت توضیح میدهد.
برگرفته از کانال یوتیوب سازمان جهانی بهداشت
@RADAIran
@EmergingInfDis
واکسن کووید-۱۹ چگونه به دست شما میرسد؟ چرا رعایت اقدامات بهداشت عمومی مهم است؟ در این اپیزود دکتر کترین برین از سازمان جهانی بهداشت توضیح میدهد.
برگرفته از کانال یوتیوب سازمان جهانی بهداشت
@RADAIran
@EmergingInfDis
#اخبار_کرونا
توضیحات دکتر حامد حسینی اپیدمیولوژیست دانشگاه علوم پزشکی تهران در مورد استفاده از پلاسیبو، تصادفی سازی و کورسازی در مطالعه فاز ۱ واکسن کرونا در کشور
از آن جایی که تجربه انجام کارآزمایی های بالینی واکسن در کشور ما بسیار کمتر از سایر مطالعات پژوهشی بوده است و تا کنون بیشترین اطلاعات ما پژوهشگران از کتاب های کلاسیک متدولوژی کسب شده است، این روزها پس از تایید پروتکل بالینی یکی از واکسن های کاندید کووید۱۹ در ایران، توجهات زیادی به استفاده از پلاسبو و یا تصادفی سازی یا کورسازی در مطالعه فاز یک معطوف شده است.
از آن جایی که شاید مشاهده تجربه های مشابه جهانی، بیش از نظر صاحبنظران کارآزمایی بالینی، کارشناسی سازمان غذا دارو، کمیته ملی اخلاق و یا گایدلاین های رگولاتوری موجود برای پژوهشگران محترم قانع کننده باشد، سعی کردم با انتخاب چند مثال از بین تجربه های مختلف جهانی، استفاده از پلاسبو یا تصادفی سازی و کورسازی مطالعات فاز یک واکسن را بیشتر در معرض مشاهده عزیزان منتقد قرار دهم.
البته برای بحث دقیق تر می توان به راهنمای استفاده از پلاسبو در کارآزمایی های بالینی واکسن سازمان جهانی بهداشت و یا مقالاتی که بصورت مشخص به بحث در خصوص شرایط استفاده یا عدم استفاده از پلاسبو پرداخته است، نیز رجوع کرد.
◽️ مطالعه فاز یک واکسن کشته شده کووید- سینوواک، مطالعه ای با استفاده از گروه کنترل پلاسبو چاپ شده در مجله لانست:
"In phase 1, participants were recruited and allocated sequentially (1:1), with no specific randomisation, to one of two vaccination schedules, with either a 14-day interval (the day 0 and 14 vaccination cohort) or a 28-day interval (the day 0 and 28 vaccination cohort) between doses. Within each cohort, the first 36 participants (block 1) were randomly assigned to either the low dose vaccine or placebo, and then after 7 days of follow-up for safety after the first dose, another 36 (block 2) were randomly assigned to either high-dose vaccine or placebo"
https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30843-4/fulltext
◽️پروتکل مطالعه سینوواک، واکسن کشته شده کووید۱۹
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT04352608
◽️ پروتکل مطالعه فاز یک واکسن کشته شده زیکا، پلاسبو کنترل، تصادفی شده و دو سو کور، این مطالعه ای توسط NIH حمایت شده است.
Phase 1 study to evaluate two doses of Alum Adjuvanted Zika Virus Purified Inactivated Vaccine (ZPIV) administered 28 days apart. The study will enroll 75 flavivirus naïve healthy adult subjects into 3 equal groups sequentially. Each group will include 20 ZPIV recipients and 5 placebo recipients. Group 1 will receive two ZPIV or placebo doses 28 days apart. Those in Group 1 who consent to a third ZPIV dose will receive 5.0 mcg dose of ZPIV or placebo administered IM on Day 224. Group 2 subjects will receive a two-dose regimen of IXIARO® 28 days apart; two ZPIV or placebo doses three months later 28 days apart. Those in Group 2 who consent to a third ZPIV dose will receive it on Day 336. Group 3 subjects will receive one dose of YF-VAX® followed three months later by two ZPIV or placebo doses 28 days apart. Those in Group 3 who consent to a ......
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02963909
◽️پروتکل مطالعه فاز یک ، واکسن آدنو وکتور، پلاسبو کنترل و دو سو کور
A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Ranging Trial to Determine the Safety and Immunogenicity of an Adenoviral-Vector Based Norovirus Vaccine (VXA-G1.1-NN) Expressing GI.1 VP1 and dsRNA Adjuvant Administered Orally to Healthy Volunteers
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02868073
◽️ نتیجه ی مطالعه ی NOVAVAX، واکسن recombinant که در ژورنال نیوانگلند به چاپ رسیده است. مطالعه ای با پلاسبو و تصادفی سازی شده
initiated a randomized, placebo-controlled, phase 1–2 trial to evaluate the safety.......
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2026920?query=featured_coronavirus
◽️مقاله مطالعه ی فاز یک RNA واکسن فایزر در ژورنال نیوانگلند
In an ongoing, placebo-controlled, observer-blinded, dose-escalation, phase 1 trial conducted in the United States, we .....
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2027906
◽️استفاده از پلاسبو در مطالعه فاز یک واکسن HIV
http://europepmc.org/article/med/25454855
@EmergingInfDis
توضیحات دکتر حامد حسینی اپیدمیولوژیست دانشگاه علوم پزشکی تهران در مورد استفاده از پلاسیبو، تصادفی سازی و کورسازی در مطالعه فاز ۱ واکسن کرونا در کشور
از آن جایی که تجربه انجام کارآزمایی های بالینی واکسن در کشور ما بسیار کمتر از سایر مطالعات پژوهشی بوده است و تا کنون بیشترین اطلاعات ما پژوهشگران از کتاب های کلاسیک متدولوژی کسب شده است، این روزها پس از تایید پروتکل بالینی یکی از واکسن های کاندید کووید۱۹ در ایران، توجهات زیادی به استفاده از پلاسبو و یا تصادفی سازی یا کورسازی در مطالعه فاز یک معطوف شده است.
از آن جایی که شاید مشاهده تجربه های مشابه جهانی، بیش از نظر صاحبنظران کارآزمایی بالینی، کارشناسی سازمان غذا دارو، کمیته ملی اخلاق و یا گایدلاین های رگولاتوری موجود برای پژوهشگران محترم قانع کننده باشد، سعی کردم با انتخاب چند مثال از بین تجربه های مختلف جهانی، استفاده از پلاسبو یا تصادفی سازی و کورسازی مطالعات فاز یک واکسن را بیشتر در معرض مشاهده عزیزان منتقد قرار دهم.
البته برای بحث دقیق تر می توان به راهنمای استفاده از پلاسبو در کارآزمایی های بالینی واکسن سازمان جهانی بهداشت و یا مقالاتی که بصورت مشخص به بحث در خصوص شرایط استفاده یا عدم استفاده از پلاسبو پرداخته است، نیز رجوع کرد.
◽️ مطالعه فاز یک واکسن کشته شده کووید- سینوواک، مطالعه ای با استفاده از گروه کنترل پلاسبو چاپ شده در مجله لانست:
"In phase 1, participants were recruited and allocated sequentially (1:1), with no specific randomisation, to one of two vaccination schedules, with either a 14-day interval (the day 0 and 14 vaccination cohort) or a 28-day interval (the day 0 and 28 vaccination cohort) between doses. Within each cohort, the first 36 participants (block 1) were randomly assigned to either the low dose vaccine or placebo, and then after 7 days of follow-up for safety after the first dose, another 36 (block 2) were randomly assigned to either high-dose vaccine or placebo"
https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30843-4/fulltext
◽️پروتکل مطالعه سینوواک، واکسن کشته شده کووید۱۹
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT04352608
◽️ پروتکل مطالعه فاز یک واکسن کشته شده زیکا، پلاسبو کنترل، تصادفی شده و دو سو کور، این مطالعه ای توسط NIH حمایت شده است.
Phase 1 study to evaluate two doses of Alum Adjuvanted Zika Virus Purified Inactivated Vaccine (ZPIV) administered 28 days apart. The study will enroll 75 flavivirus naïve healthy adult subjects into 3 equal groups sequentially. Each group will include 20 ZPIV recipients and 5 placebo recipients. Group 1 will receive two ZPIV or placebo doses 28 days apart. Those in Group 1 who consent to a third ZPIV dose will receive 5.0 mcg dose of ZPIV or placebo administered IM on Day 224. Group 2 subjects will receive a two-dose regimen of IXIARO® 28 days apart; two ZPIV or placebo doses three months later 28 days apart. Those in Group 2 who consent to a third ZPIV dose will receive it on Day 336. Group 3 subjects will receive one dose of YF-VAX® followed three months later by two ZPIV or placebo doses 28 days apart. Those in Group 3 who consent to a ......
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02963909
◽️پروتکل مطالعه فاز یک ، واکسن آدنو وکتور، پلاسبو کنترل و دو سو کور
A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Ranging Trial to Determine the Safety and Immunogenicity of an Adenoviral-Vector Based Norovirus Vaccine (VXA-G1.1-NN) Expressing GI.1 VP1 and dsRNA Adjuvant Administered Orally to Healthy Volunteers
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02868073
◽️ نتیجه ی مطالعه ی NOVAVAX، واکسن recombinant که در ژورنال نیوانگلند به چاپ رسیده است. مطالعه ای با پلاسبو و تصادفی سازی شده
initiated a randomized, placebo-controlled, phase 1–2 trial to evaluate the safety.......
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2026920?query=featured_coronavirus
◽️مقاله مطالعه ی فاز یک RNA واکسن فایزر در ژورنال نیوانگلند
In an ongoing, placebo-controlled, observer-blinded, dose-escalation, phase 1 trial conducted in the United States, we .....
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2027906
◽️استفاده از پلاسبو در مطالعه فاز یک واکسن HIV
http://europepmc.org/article/med/25454855
@EmergingInfDis
clinicaltrials.gov
Safety and Immunogenicity Study of Inactivated Vaccine for Prophylaxis of SARS CoV-2 Infection (COVID-19) - Tabular View - ClinicalTrials.gov
Safety and Immunogenicity Study of Inactivated Vaccine for Prophylaxis of SARS CoV-2 Infection (COVID-19) - Tabular View.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
#مستند_کرونا
نحوه استفاده از سامانه ماسک برای شناسایی و جلوگیری از تردد بیماران کرونایی
@EmergingInfDis
نحوه استفاده از سامانه ماسک برای شناسایی و جلوگیری از تردد بیماران کرونایی
@EmergingInfDis
#اخبار_جهان
ژاپن اعلام کرد آمار خودکشی بخصوص زنان در این کشور فقط در ماه اکتبر از کل تلفات کرونا در ۲۰۲۰ بیشتر شده.
کارشناسان هشدار داده اند که بیماری همه گیر می تواند منجر به بحران سلامت روان شود. بیکاری گسترده ، انزوای اجتماعی و اضطراب در سطح جهانی آسیبهای زیادی را متوجه مردم می کند.
@EmergingInfDis
ژاپن اعلام کرد آمار خودکشی بخصوص زنان در این کشور فقط در ماه اکتبر از کل تلفات کرونا در ۲۰۲۰ بیشتر شده.
کارشناسان هشدار داده اند که بیماری همه گیر می تواند منجر به بحران سلامت روان شود. بیکاری گسترده ، انزوای اجتماعی و اضطراب در سطح جهانی آسیبهای زیادی را متوجه مردم می کند.
@EmergingInfDis
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
#اخبار_کرونا
درست در روزگاری که همه آدمها از ترس کرونا از عزیزانشان هم فاصله گرفتهاند،
پرستاران، بیماران بدحال مبتلا به کرونا را اینگونه در آغوش میکشند و ماساژ میدهند تا درد و رنجشان کمتر و نفسکشیدنشان آسان شود.
تاریخ این عشق و فداکاری مدافعان سلامت را فراموش نخواهد.
@EmergingInfDis
درست در روزگاری که همه آدمها از ترس کرونا از عزیزانشان هم فاصله گرفتهاند،
پرستاران، بیماران بدحال مبتلا به کرونا را اینگونه در آغوش میکشند و ماساژ میدهند تا درد و رنجشان کمتر و نفسکشیدنشان آسان شود.
تاریخ این عشق و فداکاری مدافعان سلامت را فراموش نخواهد.
@EmergingInfDis
#اخبار_کرونا
آمریکا: اقدام انگلیس در تأیید واکسن کرونا عجولانه بود
«آنتونی فاوچی»، متخصص ارشد بیماریهای عفونی در آمریکا از تصمیم دولت انگلیس در تأیید واکسن کرونای ساخته شده توسط شرکت «فایزر» انتقاد کرد و آن را اقدامی عجولانه خواند.
@EmergingInfDis
آمریکا: اقدام انگلیس در تأیید واکسن کرونا عجولانه بود
«آنتونی فاوچی»، متخصص ارشد بیماریهای عفونی در آمریکا از تصمیم دولت انگلیس در تأیید واکسن کرونای ساخته شده توسط شرکت «فایزر» انتقاد کرد و آن را اقدامی عجولانه خواند.
@EmergingInfDis