#اخبار_کرونا
از جواب منفی کاذب آزمایش سرولوژی کرونا بیشتر بدانیم

دکتر احسان مصطفوی، اپیدمیولوژیست و رئیس مرکز تحقیقات بیماری‌های نوپدید و بازپدید انستیتو پاستور ایران در گفت‌وگو با خبرنگار سلامت خبرگزاری فارس گفت:
-از روزهای اولی که بیماری کووید 19 به جامعه جهانی معرفی شد، آزمایش مولکولی مبتنی بر PCR به عنوان استاندارد طلایی تشخیص مطرح بوده و هنوز هم آزمایش تشخیصی بهتر و مطمئن تری وجود ندارد. برای انجام آزمایش مولکولی، نمونه گیری از بینی یا حلق فرد مشکوک به بیماری توسط سواپ های مخصوص انجام می‌شود و اثر بقایای ژنتیکی ویروس مورد بررسی قرار می گیرد.
- در کنار آزمایش ملکولی، آزمایش سرولوژی که مبتنی بر نمونه خون هستند هم مورد استفاده قرار می گیرد که به دلیل جواب های مثبت و منفی کاذبی که دارند ارزش تشخیصی نداشته و در تحقیقات مورد استفاده قرار می گیرد تا مشخص نمایند که احتمالا چه درصدی از جامعه مواجهه با ویروس را داشته اند و به اشکال بی علامت یا علامت دار بیماری مبتلا شده اند.
- این آزمایشات، مبتنی بر این واقعیت است که متعاقب مواجه فرد بیمار با ویروس، پاسخ سیستم ایمنی فعال می شود و آنتی بادی های ضد ویروس که مهمترین آن ها دو نوع IgG و IgM هستند تولید می شوند که قابل شناسایی‌اند. دوره کمون (نهفتگی) کووید 19، حدود 5 تا 6 روز است. ️از اواسط هفته دوم پس از دوره کمون بیماری، آنتی‌بادی‌های ضد ویروس قابل شناسایی می‌شوند و هفته سوم، احتمالا بهترین زمان انجام آزمایش آنتی‌بادی یا سرولوژی است. تست مثبت آنتی‌بادی (IgG یا IgM) به معنای واکنش دفاعی بدن در مقابل ویروس است. میزان آنتی‌بادی IgM در زمان کوتاهی به پیک رسیده و به سرعت و در حدود پایان هفته ششم کاهش می‌یابد و مثبت بودن IgM به هیچ وجه به معنای ناقل بودن فرد بیمار نیست. آنتی‌بادی IgG مدت زمان طولانی‌تری نسبت به IgM بالا می‌ماند.
- نکته ای که وجود دارد این است که پاسخ سیستم ایمنی افراد در مواجهه با ویروس فقط ایمنی هومورال و پاسخ مبتنی بر تولید آنتی بادی نیست و ایمنی سلولی هم در این رابطه مطرح است؛ حتی بعضی از مقالات نقش مهم تری را برای ایمنی سلولی مطرح می‌کنند.
- ‌اینکه اثر آنتی بادی ضد ویروس را در چه افرادی بتوانیم شناسایی کنیم، متاثر از عوامل مختلفی است؛ هر چقدر شدت بیماری در فردی که به بیماری مبتلا شده است بیشتر باشد، انتظار داریم میزان آنتی بادی تولیدی هم بیشتر باشد و شانس شناسایی آن در نمونه خون اخذ شده بیشتر باشد. متقابلا هرچقدر فرد بدون علامت یا کم علامت تر باشد، احتمالا سیستم ایمنی هومورال کمتر تحریک می شود. مثلا اخیرا در مطالعه ای نشان داده شده است که در 93 درصد افراد مواجهه یافته با ویروس که بیمار بدون علامت بوده اند، ایمنی سلولی ایجاد شده است، اما فقط در 60 درصد این افراد، آنتی بادی ضد ویروس قابل شناسایی بوده است. ‌به عبارتی حدود 40 درصد افراد با وجود اینکه آلوده به ویروس شده بوده اند، اما در آزمایشات سرولوژی، اثری از سابقه بیماری نشان داده نشده است. این مطالعه گویای آن است که مخصوصا در مبتلایان بدون علامت، تنها از طریق بررسی آنتی بادی در خون نمی‌توان در مورد سابقه آلودگی اظهار نظر کرد. در مطالعه دیگر در آمریکا بر روی پرسنل بهداشتی و درمانی خط مقدم مبارزه با کووید 19، که این افراد قاعدتا در معرض میزان ویروس بالاتری بوده اند و انتظار داریم بیشتر به اشکال شدیدتر بیماری مبتلا شده باشند، بعد از 60 روز از شروع بیماری، آنتی بادی ضد ویروس فقط در حدود 70 درصد افراد بیمار قابل شناسایی بوده است.
- لازم به ذکر است که شناسایی آنتی بادی در بدن افراد به عوامل دیگری نظیر نوع آزمون سرولوژی و میزان حساسیت آن هم بستگی دارد. نتیجه اینکه عدم شناسایی آنتی بادی در بدن افراد به معنی نبود مواجهه قبلی در فرد نیست. افراد ممکن است قبلا مواجهه با بیماری داشته و بیمار شده باشند و در زمان مطالعه هم پاسخ ایمنی سلولی داشته باشند اما در مطالعه سرولوژی، اثری از بیماری را نشان ندهند.
- در تفسیر مطالعات سرواپیدمیولوژی که در ارتباط با کووید 19 انجام می‌شود حتما باید این درصد قابل توجه افراد را که به طور کاذب، جواب بررسی آزمایش سرولوژی آن ها منفی می شود در حالیکه مواجه قبلی با ویروس را داشته اند، مدنظر داشته باشیم. البته همانطور که قبلا گفته شد، آزمون های سرولوژی علاوه بر جواب های منفی کاذب، دارای جواب های مثبت کاذب هم هستند.
https://linkp.ir/E4nK
@EmergingInfDis

#اخبار_کرونا
فوت ۳۴۷ بیمار و شناسایی ۱۳۳۴۱ بیمار جدید کووید۱۹ در شبانه روز گذشته در کشور

◽️در حال حاضر ۶۴ شهرستان در وضعیت قرمز، ۲۷۸ شهرستان نارنجی و ۱۰۶ شهرستان در وضعیت زرد قرار دارند.
@EmergingInfDis

#مستند_کرونا
واکسن کووید-۱۹ چگونه به دست شما می‌رسد؟ چرا رعایت اقدامات بهداشت عمومی مهم است؟ در این اپیزود دکتر کترین برین از سازمان جهانی بهداشت توضیح می‌دهد.
برگرفته از کانال یوتیوب سازمان جهانی بهداشت
@RADAIran
@EmergingInfDis

#نشست_علمی
التهاب شدید در بیماری کووید-19
@EmergingInfDis

#اخبار_کرونا
توضیحات دکتر حامد حسینی اپیدمیولوژیست دانشگاه علوم پزشکی تهران در مورد استفاده از پلاسیبو، تصادفی سازی و کورسازی در مطالعه فاز ۱ واکسن کرونا در کشور

از آن جایی که تجربه انجام کارآزمایی های بالینی واکسن در کشور ما بسیار کمتر از سایر مطالعات پژوهشی بوده است و تا کنون بیشترین اطلاعات ما پژوهشگران از کتاب های کلاسیک متدولوژی کسب شده است، این روزها پس از تایید پروتکل بالینی یکی از واکسن های کاندید کووید۱۹ در ایران، توجهات زیادی به استفاده از پلاسبو و یا تصادفی سازی یا کورسازی در مطالعه فاز یک معطوف شده است.
از آن جایی که شاید مشاهده تجربه های مشابه جهانی، بیش از نظر صاحبنظران کارآزمایی بالینی، کارشناسی سازمان غذا دارو، کمیته ملی اخلاق و یا گایدلاین های رگولاتوری موجود برای پژوهشگران محترم قانع کننده باشد، سعی کردم با انتخاب چند مثال از بین تجربه های مختلف جهانی، استفاده از پلاسبو یا تصادفی سازی و کورسازی مطالعات فاز یک واکسن را بیشتر در معرض مشاهده عزیزان منتقد قرار دهم.
البته برای بحث دقیق تر می توان به راهنمای استفاده از پلاسبو در کارآزمایی های بالینی واکسن سازمان جهانی بهداشت و یا مقالاتی که بصورت مشخص به بحث در خصوص شرایط استفاده یا عدم استفاده از پلاسبو پرداخته است، نیز رجوع کرد.

◽️ مطالعه فاز یک واکسن کشته شده کووید- سینوواک، مطالعه ای با استفاده از گروه کنترل پلاسبو چاپ شده در مجله لانست:
"In phase 1, participants were recruited and allocated sequentially (1:1), with no specific randomisation, to one of two vaccination schedules, with either a 14-day interval (the day 0 and 14 vaccination cohort) or a 28-day interval (the day 0 and 28 vaccination cohort) between doses. Within each cohort, the first 36 participants (block 1) were randomly assigned to either the low dose vaccine or placebo, and then after 7 days of follow-up for safety after the first dose, another 36 (block 2) were randomly assigned to either high-dose vaccine or placebo"
https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30843-4/fulltext

◽️پروتکل مطالعه سینوواک، واکسن کشته شده کووید۱۹
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT04352608

◽️ پروتکل مطالعه فاز یک واکسن کشته شده زیکا، پلاسبو کنترل، تصادفی شده و دو سو کور، این مطالعه ای توسط NIH حمایت شده است.
Phase 1 study to evaluate two doses of Alum Adjuvanted Zika Virus Purified Inactivated Vaccine (ZPIV) administered 28 days apart. The study will enroll 75 flavivirus naïve healthy adult subjects into 3 equal groups sequentially. Each group will include 20 ZPIV recipients and 5 placebo recipients. Group 1 will receive two ZPIV or placebo doses 28 days apart. Those in Group 1 who consent to a third ZPIV dose will receive 5.0 mcg dose of ZPIV or placebo administered IM on Day 224. Group 2 subjects will receive a two-dose regimen of IXIARO® 28 days apart; two ZPIV or placebo doses three months later 28 days apart. Those in Group 2 who consent to a third ZPIV dose will receive it on Day 336. Group 3 subjects will receive one dose of YF-VAX® followed three months later by two ZPIV or placebo doses 28 days apart. Those in Group 3 who consent to a ......
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02963909

◽️پروتکل مطالعه فاز یک ، واکسن آدنو وکتور، پلاسبو کنترل و دو سو کور
A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Ranging Trial to Determine the Safety and Immunogenicity of an Adenoviral-Vector Based Norovirus Vaccine (VXA-G1.1-NN) Expressing GI.1 VP1 and dsRNA Adjuvant Administered Orally to Healthy Volunteers
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02868073

◽️ نتیجه ی مطالعه ی NOVAVAX، واکسن recombinant که در ژورنال نیوانگلند به چاپ رسیده است. مطالعه ای با پلاسبو و تصادفی سازی شده
initiated a randomized, placebo-controlled, phase 1–2 trial to evaluate the safety.......
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2026920?query=featured_coronavirus

◽️مقاله مطالعه ی فاز یک RNA واکسن فایزر در ژورنال نیوانگلند
In an ongoing, placebo-controlled, observer-blinded, dose-escalation, phase 1 trial conducted in the United States, we .....

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2027906

◽️استفاده از پلاسبو در مطالعه فاز یک واکسن HIV
http://europepmc.org/article/med/25454855
@EmergingInfDis

#مستند_کرونا
نحوه استفاده از سامانه ماسک برای شناسایی و جلوگیری از تردد بیماران کرونایی
@EmergingInfDis

#اخبار_کرونا
مرگبارترین روز کرونایی جهان
۱۲ هزار و ۶۸۳ فوتی
@EmergingInfDis

#اخبار_جهان
ژاپن اعلام کرد آمار خودکشی بخصوص زنان در این کشور فقط در ماه اکتبر از کل تلفات کرونا در ۲۰۲۰ بیشتر شده.

کارشناسان هشدار داده اند که بیماری همه گیر می تواند منجر به بحران سلامت روان شود. بیکاری گسترده ، انزوای اجتماعی و اضطراب در سطح جهانی آسیبهای زیادی را متوجه مردم می کند.
@EmergingInfDis

#اخبار_کرونا
درست در روزگاری که همه آدم‌ها از ترس کرونا از عزیزانشان هم فاصله گرفته‌اند،
پرستاران، بیماران بدحال مبتلا به کرونا را اینگونه در آغوش می‌کشند و ماساژ می‌دهند تا درد و رنجشان کمتر و نفس‌کشیدنشان آسان‌ شود.
تاریخ این عشق و فداکاری مدافعان سلامت را فراموش نخواهد.
@EmergingInfDis

#اخبار_کرونا
واکسن ایرانی کرونا اوایل دی ماه تزریق آزمایشی آن آغاز می‌شود
@EmergingInfDis

#اخبار_کرونا
آمریکا: اقدام انگلیس در تأیید واکسن کرونا عجولانه بود

«آنتونی فاوچی»، متخصص ارشد بیماری‌های عفونی در آمریکا از تصمیم دولت انگلیس در تأیید واکسن کرونای ساخته شده توسط شرکت «فایزر» انتقاد کرد و آن را اقدامی عجولانه خواند.
@EmergingInfDis

#اخبار_جهان
واکسن ضدکرونای فایزر آمریکایی وارد انگلیس شد تا به زودی کارد درمان و سایر افراد دارای اولویت تحت واکسیناسیون قرار گیرند.

◽️وظیفه توزیع واکسن به ارتش سپرده شده است.
@EmergingInfDis

#اخبار_جهان
بایدن: پیش چشم همه واکسن می‌زنم و فائوچی را نگه می‌دارم

رئیس جمهوری منتخب آمریکا گفت:
به صورت علنی و در انظار عمومی واکسن مقابله با کروناویروس را برای نشان دادن امنیت آن به مردم، می‌زنم و دکتر آنتونی فائوچی، مشاور ارشد دولت در امور پاندمی کرونا را در دولتم حفظ خواهم کرد.
@EmergingInfDis

#اخبار_کرونا
جزئیات نخستین واکسن ایرانی کرونا؛ تولید واکسن با تکنولوژی پیشرفته فایزر و مدرنا

رئیس مرکز روابط عمومی وزارت بهداشت و سخنگوی سازمان غذا و دارو از تلاش‌های محققان ایرانی برای تولید واکسن کرونا مشابه با واکسن‌های مدرنا و فایزر/ بایون‌تک خبر داد. جهانپور گفت: «دکتر محرز محقق اصلی مطالعات بالینی این واکسن هستند و واکسن توسط دیگر محققان به این مرحله رسیده است. این مرحله که بالینی‌است، خانم دکتر محرز نظارت دارند. در مرحله بالینی باید محققان بالینی، حضور داشته باشند.»
@EmergingInfDis

#اخبار_کرونا
واکسن مدرنا دست‌کم ۳ ماه ایمنی ایجاد می‌کند

نتایج یک مطالعه نشان می‌دهد که واکسن کرونای تولیدی شرکت مدرنا که اخیر اعلام شد ۹۴ درصد کارایی دارد، باعث می‌شود سیستم ایمنی بدن انسان پادتن‌های قوی تولید کند که دست‌کم برای سه ماه دوام می‌آورند.
@EmergingInfDis

#اخبار_کرونا
ثبت بالاترین تعداد مرگ و میر کرونایی در ایتالیا

در ۲۴ ساعت گذشته ۹۹۳ ایتالیایی بر اثر ابتلا به کرونا درگذشتند که این رقم بالاترین رقم ثبت شده در این کشور از ابتدای همه گیری ویروس کشنده است.
جوزفه کونته نخست وزیر به همین دلیل محدودیت‌های جدید اعمال می‌کند تا در کریسمس کشور دچار بحران شدیدتر نشود.
ایتالیا ۶۰ میلیون جمعیت دارد.
@EmergingInfDis

#اخبار_کرونا
تعداد مرگ روزانه آمریکا در روز گذشته با ۲۹۱۸ مورد رکوردی جدیدی را از شروع اپیدمی تاکنون ثبت کرد.
@EmergingInfDis

#مستند_علمی
موارد جدید کووید ۱۹ در مناطق جهان در دو هفته اخیر نشان می دهد در بیشتر کشورها موارد ابتلا افزایش یافته است.
@EmergingInfDis

#اخبار_کرونا
آخرین آمار کرونا درجهان
مرگ ۲۷۰۰ نفر در ۲۴ ساعت گذشته در آمریکا
#من_ماسک_میزنم
@EmergingInfDis

#مستند_کرونا
گزارش صبحگاهی سپید
شنبه ۱۵ آذر ۹۹

◽️ هشدارهای دکتر اکبر فتوحی، استاد اپیدمیولوژی درباره اهمیت زمان در تامین و توزیع واکسن
◽️واکسن کرونا؛ بیم‌ها و امیدها
@EmergingInfDis

اخبارکرونا
دانلود شماره ۱۵ آذرسپید
https://sepidonline.ir/d/archive/1399/09/15/1813.pdf
@sepidonline
@EmergingInfDis