ORIC Pharmaceuticals Announces Clinical Supply Agreement to Evaluate ORIC-114 in Combination with Amivantamab for the First-Line Treatment of NSCLC with EGFR Exon 20 Insertion Mutations
https://investors.oricpharma.com/news-releases/news-release-details/oric-pharmaceuticals-announces-clinical-supply-agreement
ORIC® Pharmaceuticals Provides Early Phase 1b Combination Data for ORIC-944, Operational Highlights for 2024, and Anticipated Upcoming Milestones
https://investors.oricpharma.com/news-releases/news-release-details/oricr-pharmaceuticals-provides-early-phase-1b-combination-data
https://investors.oricpharma.com/news-releases/news-release-details/oric-pharmaceuticals-announces-clinical-supply-agreement
ORIC® Pharmaceuticals Provides Early Phase 1b Combination Data for ORIC-944, Operational Highlights for 2024, and Anticipated Upcoming Milestones
https://investors.oricpharma.com/news-releases/news-release-details/oricr-pharmaceuticals-provides-early-phase-1b-combination-data
ORIC Pharmaceuticals, Inc.
ORIC Pharmaceuticals Announces Clinical Supply Agreement to Evaluate ORIC-114 in Combination with Amivantamab for the First-Line…
Phase 1b combination trial of ORIC-114 and subcutaneous amivantamab in patients with 1L NSCLC with EGFR exon 20 insertion mutations expected to initiate in Q1 2025, with initial data in mid-2026 SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. and SAN DIEGO, Jan. 13, 2025 (GLOBE…
ORIC-114 + 아미반타맙 병용계약 발표
향후 18개월 동안 ORIC-114와 944 데이터 7가지 영역을 오픈할 수 있으며, 피봇임상(허가 목표 임상)을 2H25~26년 초에 시작할 예정.
캐쉬번은 26년 말로 예상.
향후 18개월 동안 ORIC-114와 944 데이터 7가지 영역을 오픈할 수 있으며, 피봇임상(허가 목표 임상)을 2H25~26년 초에 시작할 예정.
캐쉬번은 26년 말로 예상.
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Immunovant Announces $450 Million Private Placement
https://www.immunovant.com/investors/news-events/press-releases/detail/68/immunovant-announces-450-million-private-placement
이뮤노반트는 3자배정 유증
https://www.immunovant.com/investors/news-events/press-releases/detail/68/immunovant-announces-450-million-private-placement
이뮤노반트는 3자배정 유증
Immunovant, Inc.
Immunovant Announces $450 Million Private Placement
NEW YORK, Jan. 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Immunovant, Inc. (Nasdaq: IMVT), a clinical-stage immunology company dedicated to enabling normal…...
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Forwarded from 미래에셋 제약/바이오 김승민
[미래에셋 김승민] JNJ의 Intra-Cellular Therapies 인수 발표
- 오늘아침 Bloomberg 보도는 사실이었음
- J&J는 Intra-Cellular를 주당 $132, 토탈 $14.6bn(약 20조원) 에 인수한다고 발표(전일 종가 대비 약 40% 프리미엄)
- J&J Intra-Cellular의 CAPLYTA의 Peak Sales는 $5bn이상 될 것으로 기대
* 일단 JPM 시작은 JNJ 뉴스부터 시작. 오랜만에 $10bn 규모 이상의 빅딜
https://www.investor.jnj.com/news/news-details/2025/Johnson--Johnson-Strengthens-Neuroscience-Leadership-with-Acquisition-of-Intra-Cellular-Therapies-Inc/default.aspx
- 오늘아침 Bloomberg 보도는 사실이었음
- J&J는 Intra-Cellular를 주당 $132, 토탈 $14.6bn(약 20조원) 에 인수한다고 발표(전일 종가 대비 약 40% 프리미엄)
- J&J Intra-Cellular의 CAPLYTA의 Peak Sales는 $5bn이상 될 것으로 기대
* 일단 JPM 시작은 JNJ 뉴스부터 시작. 오랜만에 $10bn 규모 이상의 빅딜
https://www.investor.jnj.com/news/news-details/2025/Johnson--Johnson-Strengthens-Neuroscience-Leadership-with-Acquisition-of-Intra-Cellular-Therapies-Inc/default.aspx
Jnj
Johnson & Johnson Strengthens Neuroscience Leadership with Acquisition of Intra-Cellular Therapies, Inc.
Acquisition includes CAPLYTA® (lumateperone), the first and only U.S. FDA-approved treatment for bipolar I and II depression as an adjunctive and monotherapy; also approved for the treatment of schizophrenia in adults sNDA submitted to U.S. FDA for CAPLYTA®…
Metsera eyes $289M IPO to fund phase 3 weight loss trial
https://www.fiercebiotech.com/biotech/metsera-eyes-289m-ipo-fund-phase-3-weight-loss-trial
https://www.fiercebiotech.com/biotech/metsera-eyes-289m-ipo-fund-phase-3-weight-loss-trial
Fierce Biotech
Metsera eyes $289M IPO to fund phase 3 weight loss trial
Metsera has set its sights on a hefty $289 million IPO as the next-gen obesity biotech seeks to fund a phase 3 trial of its GLP-1 receptor agonist. | Metsera has set its sights on a hefty $289 million IPO as the next-gen obesity biotech seeks to fund a phase…
바이오 탐색대
Metsera eyes $289M IPO to fund phase 3 weight loss trial https://www.fiercebiotech.com/biotech/metsera-eyes-289m-ipo-fund-phase-3-weight-loss-trial
약 1억 주 x 15-17$ = 1.5-1.7bn (2.2-4조 가량)
Forwarded from KOREA DAILY INSIGHT - KIS GREG KIM
*METSERA SHARES INDICATED TO OPEN AT $28.80, IPO PRICED AT $18
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2025020615273285717
보로노이는 앞서 식품의약품안전처(식약처)와 협의해 임상 1상에서 VRN11 최대 투약 용량을 160밀리그램(mg)에서 320mg으로 늘렸다. 최대 480mg까지 늘릴 수 있도록 임상 구조를 설계했다. 통상적으로 고용량일수록 더 뛰어난 장기 치료 효능을 기대할 수 있다. 다만 투약 용량이 늘수록 약물의 부작용 우려가 커질 수 있다. VRN11의 최대 투약 용량을 늘린 배경엔 그만큼 안전성에 대한 자신감이 있는 것으로 풀이할 수 있다.
임상 환자 수도 더 늘 예정이다. 원래 투약 용량별 3명씩 환자를 모집하는 구조였는데, 최대 12명을 추가할 수 있도록 했다. 용량별 최대 15명의 환자를 대상으로 투약할 수 있게 바뀐 셈이다. 임상 1상 환자 수는 약 100명까지 늘 것으로 관측된다. 임상 환자 추가 모집은 임상 담당 의사의 동의와 환자 반응이 없으면 불가능하다. VRN11 임상 1상이 순조롭게 진행되고 있단 신호로 읽을 수 있는 사안이다.
머니투데이
보로노이, 폐암 신약 'VRN11' 기대감↑…상반기 1상 데이터 공개 예정 - 머니투데이
보로노이의 폐암 신약 파이프라인 'VRN11' 임상시험에 대한 시장의 관심이 커지고 있다. 이르면 올해 상반기 임상 1상 중간 결과를 공개할 예정이다. 보로노이의 핵심 파이프라인으로 전임상에서 뇌투과율 100%를 기록한 만큼 임상 데이터에 대한 기대감이 크다. 보로노이는 표피성장인자수용체(EGFR) C797S 돌연변이 비소세포폐암 치료제 VRN11의 임...
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Forwarded from 공시정보알림-전체공시
(코스닥)올릭스 - 투자판단관련주요경영사항 (OLX75016(OLX702A) 공동개발 및 라이선스 계약 체결)
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20250207900927
2025.02.07
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20250207900927
2025.02.07
ORIC은 스포일러 이슈로 상승 중
https://www.tipranks.com/news/the-fly/cantor-says-oric-accidental-release-looks-very-positive-for-mevrometostat?utm_source=webullapp.com&utm_medium=referral
https://www.tipranks.com/news/the-fly/cantor-says-oric-accidental-release-looks-very-positive-for-mevrometostat?utm_source=webullapp.com&utm_medium=referral
TipRanks
Cantor says Oric accidental release looks ‘very positive’ for mevrometostat
Cantor Fitzgerald notes that the firm discovered “what appears” to be an “accidental release” of a snippet on the ASCO-GU daily news website highlighting data on me...
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Forwarded from 바이바이바이오🤡DS 제약/바이오 김민정
#지아이이노베이션 #유한양행
YH35324/GI-301 데이터 초록 공개
항히스타민 불응성 CSU 환자
Completely status : YH35324 6mg/kg 50.0% / 3mg/kg 16.7%/ 졸레어 16.7%
Well controlled status : YH35324 6mg/kg 66.7%/ 3mg/kg 50.0%/ 졸레어 16.7%
https://www.jacionline.org/article/S0091-6749(24)01943-2/fulltext
YH35324/GI-301 데이터 초록 공개
항히스타민 불응성 CSU 환자
Completely status : YH35324 6mg/kg 50.0% / 3mg/kg 16.7%/ 졸레어 16.7%
Well controlled status : YH35324 6mg/kg 66.7%/ 3mg/kg 50.0%/ 졸레어 16.7%
https://www.jacionline.org/article/S0091-6749(24)01943-2/fulltext
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바이오 탐색대
ORIC은 스포일러 이슈로 상승 중 https://www.tipranks.com/news/the-fly/cantor-says-oric-accidental-release-looks-very-positive-for-mevrometostat?utm_source=webullapp.com&utm_medium=referral
좋다더니 사실 페이크
rPFS를 17개월 정도 기대했는데, 14개월이 나와서 944 좋게보던 양형님들 탈출하시는 듯...
rPFS를 17개월 정도 기대했는데, 14개월이 나와서 944 좋게보던 양형님들 탈출하시는 듯...
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바이오 탐색대
좋다더니 사실 페이크 rPFS를 17개월 정도 기대했는데, 14개월이 나와서 944 좋게보던 양형님들 탈출하시는 듯...
추가
1. 화이자의 이전 Mevro + Xtandi의 rPFS는 17.1개월 정도였는데 14.3개월로 짧아짐.
2. HR가 0.51 정도 나온건 나쁘지 않은데 n 값이 41명 정도라서 그런지, 신뢰구간이 0.28~0.95로 매우 들쑥날쑥함.
3. 그래서 보통 CI 값을 95%를 활용하는데, HR이 1이 넘어가면 곤란해지니 90%로 의도적으로 활용한 것이 좀 안 좋게 보였던 듯...
4. 화이자의 꼼수 발표에 944 들고있던 ORIC이 날벼락...
1. 화이자의 이전 Mevro + Xtandi의 rPFS는 17.1개월 정도였는데 14.3개월로 짧아짐.
2. HR가 0.51 정도 나온건 나쁘지 않은데 n 값이 41명 정도라서 그런지, 신뢰구간이 0.28~0.95로 매우 들쑥날쑥함.
3. 그래서 보통 CI 값을 95%를 활용하는데, HR이 1이 넘어가면 곤란해지니 90%로 의도적으로 활용한 것이 좀 안 좋게 보였던 듯...
4. 화이자의 꼼수 발표에 944 들고있던 ORIC이 날벼락...
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오스코텍이 당시 미국에 신약 개발 회사를 설립한 배경은 ‘(실정을 제대로) 몰랐기 때문’이라고 표현했다. 그는 “교수로 재직하면서 연구만 많이 해봤고 신약 개발에 대해선 잘 몰랐다”며 “신약 개발의 어려움을 너무 몰랐기 때문에 오히려 과감한 결단을 내릴 수 있었으며 운도 많이 따랐다”고 했다. 즉 제노스코는 오스코텍의 물적분할이 아니라 김 대표가 ‘맨땅에 해딩’으로 미국 법인부터 설립한 것이다.
OCT USA의 신약 개발은 2008년 고종성 제노스코 대표가 합류하면서 시작했다. 2008년 OCT USA의 신약 개발 연구소가 설립됐다. OCT USA의 사명은 고 대표가 합류한지 1년이 지난 후인 2009년 제노스코로 변경했다.
제노스코는 내 회사지 왜 너희들의 것이냐..?