(보스턴 사이언티픽, 전기자극 신경조절 기기 회사 $3.7bbil.에 인수)

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글로벌 의료기기 사, 보스턴사이언티픽이 전기자극 신경조절 기기 개발사 Axonics (NASDAQ:AXNX)를 $3.7bill에 인수한다.
인수가는 주당 $71 이고, 지난 금요일 종가는 $57.55이다.

Axonics의 제품은 피하에 이식하는 최소침습(minimally invasive)한 기기이고, 전기펄스를 전달함으로써 천골신경을 자극(sacral neuromodulation, SNM)을 한다. 타겟 질환은 요실금, 대장기능 장애인데, 뇌로 보내는 배변 신호를 회복시킴으로서 치료 효과를 보인다.

작년 1월에 FDA 승인을 받은 4세대 제품, Axonics R20은 충전식인데, 배터리 수명이 20년 이상이며, 6-10개월에 한번씩만 충전을 하면 된다.

Axonics는 2012년에 설립되었고, 캘리포니아 어바인에 위치해 있으며, 2018년에 나스닥에 상장하였다.

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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)

텔레그램 채널: https://news.1rj.ru/str/global_biohealthcare_news

https://news.bostonscientific.com/2024-01-08-Boston-Scientific-Announces-Agreement-to-Acquire-Axonics,-Inc

야오밍바이오 (02269.HK) 강세 관련

JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서
2024년 연간 성장 목표 제시

- 2024년 신규 프로젝트 목표 80개에서 110개로 상향 조정

- 2023년 기준, 전체 698개 프로젝트 중
신규 증가 프로젝트는 132개 (4Q기준 71개 증가, 非코로나 프로젝트 역대 최대치 기록)
18개의 외부 프로젝트가 동사로 이전, (이 중 7개가 임상 3상, 2개가 상업화 단계)

- 이 중 북미지역 프로젝트 점유율 55% 차지. 유럽 14%, 중국 25%
2023년 하반기, 미국과 중국의 바이오테크 산업 회복세 뚜렷

- 미국 매사추세츠주 생산CAPA 증설.
(미국 내 수요에 따라 기존 2.4만리터에 1.2만리터 추가한 3.6만리터 규모)

- BioNTech와 연구 협약 체결. 2개의 표적항체 개발을 통해 차세대 후보 약물 연구 예정.
관련 프로젝트로 야오밍바이오는 2천만 달러의 선수금을 받게 되며 연구, 개발, 등록, 상업화 관련 마일스톤 지급금과 단계별 로열티 수령 자격 획득

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2023년 12월에 연간 실적 관련 보수적인 가이던스를 제시하면서 발표 당일에 거래 중지, -20%대 급락 등의 악몽이 가시지 않았는데..
한달만에 다시 긍정적인 가이던스를 제시하다보니 중국 내에서도 의견이 좀 엇갈리는 측면이 있네요..
(예상보다 늘어난 신규 수주 프로젝트의 질적인 측면에 대한 의문도..)

그래도 이전의 우려보다는 개선된 가이던스에 대해 다시한번 희망도 생기는 분위기입니다.
지켜보면서 업데이트 드리겠습니다.

역시 정진이형 꿈이커

mash도 꽤많이 보이네..

노바티스가 중국 아르고의 심혈관질환 RNAi를 41억6500만달러 규모로 라이선스인하는 계약을 체결했습니다.

계약금만 1억8500만달러 규모의 계약입니다. 이번 계약으로 노바티스는 초기 임상단계의 심혈관질환 RNAi 에셋 2개의 권리를 확보했으며, 여기에 추가로 2개의 RNAi 에셋을 라이선스인할 수 있는 옵션을 가집니다.

이번 딜은 특히 지난해말 R&D 데이에서 RNA, 방사성리간드, CAR-T 등 핵심기술에 투자를 집중하겠다고 밝힌지 한달도 안돼 나왔네요. 이번 딜 전까지 노바티스의 포트폴리오에 RNAi 약물은 ‘렉비오’ 하나뿐이었습니다.

다른분야에서도 지속적인 딜이 이어질까요?

http://biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20763

타겟이 공개안되어있고 논문도 없어서 뭔지 알 수는 없지만... RNA치료제인걸 봤을 때 두개 중 하나는 비대심근병증(HCMP)일 것 같다는 생각

어쨌든 노바티스가 자사 심혈관분야 베스트셀러인 엔트레스토 특허만료를 앞두고 꽤나 딜을 공격적으로 하는 모양새입니다 불과 2달전에 종근당이랑도 2조 가까운 딜을 했었습니다(해당 딜은 심방세동(AFib)으로 추정). 적극적으로 밀어줄 것 같네요

응?

안녕하세요. 엔케이맥스 IR팀입니다.

NK세포에 관한 설명을 쉽게 만화와 영상(중국어 및 한국어)으로 제작하였습니다. 이번 영상에서는 NK세포란 무엇인가에 대한 내용을 바탕으로 제작하였습니다. 앞으로 NK세포와 기술을 쉽게 설명할 수 있는 영상을 추가적으로 제작하여 보여드릴 계획입니다.

자세한 내용은 아래 영상과 만화 참고 부탁드립니다. 많은 관심 바랍니다.

신박하시네요

2024.01.12 17:39:38
기업명: OCI홀딩스(시가총액: 2조 1,596억)
보고서명: 주요사항보고서(유상증자결정)

보통주 : 2,291,532주(발행가격 : 110,300원)
우선주 :

발행비율 : 12%

* 투자자
송영숙(기타)
임주현(기타)

발표일자 : 2024-01-12
납입일자 : 2024-06-30
상장일자 : 2024-07-15

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240112000560
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=010060

출시 2년 바비스모, 美 황반변성시장서 아일리아 넘어섰다

아일리아+아일리아HD(장기지속형), 4Q23 미국 내 $1.46bn
(*아일리아 $1.34bn, HD $0.12bn)
3Q23 합산 $1.53bn 대비 qoq-5%
(*아일리아 $1.49bn, HD $0.04bn, 아일리아 단독 qoq -10%)

로슈 바비스모, 3Q23 1.32CHF(약 $1.56bn)
4Q23은 더욱 성장할 가능성 높음
(현재 성장세)

아일리아 특허만료가 최소 2027년 이후로 밀릴 것으로 예상되는 상황에서 바비스모 성장세가 무섭습니다🌝

*현재 리제네론이 제시한 특허
-. 물질특허 2024. 6.
-. 제형특허 2027년 6월 14일 (US11,084,865) : mylan-리제네론 특허소송에서 mylan 패배
(*Mylan은 제형 특허 번호 11,084,865의 청구항 4, 7, 9, 11, 14, 15, 16, 17을 위반판결)
-. 투여요법 특허 2032년 (US10,888,601, 11,253,572, 10,857,205) : 이미 mylan과 특허소송에서 무효 확인
-, 정제특허 2040년 (US11,053,280, 11,299,532)
-. 배지특허 2040년 (US11,104,715)

제형특허 위반
4. The vial of claim 2, wherein said organic co-solvent comprises about 0.03% to about 0.1% polysorbate 20
7. The vial of claim 5, wherein said buffer comprises 5-25 mM buffer.
9. The vial of claim 5, wherein said buffer comprises a pH about 6.2-6.3.
11. The vial of claim 10, wherein said sugar is selected from the group consisting of sucrose, sorbitol, glycerol, trehalose, and mannitol.
14. The vial of claim 5, wherein said VEGF antagonist fusion protein is glycosylated at asparagine residues corresponding to asparagine residues 62, 94, 149, 222 and 308 of SEQ ID NO: 4.
15. The vial of claim 5, wherein said formulation is capable of providing a turbidity of 0.01 or lower at OD405 after 2 month storage at 5° C.
16. The vial of claim 5, wherein at least 99% of said VEGF antagonist fusion protein is present in native conformation after 2 month storage at 5° C. as measured by size exclusion chromatography.
17. The vial of claim 5, wherein at least 98% of said VEGF antagonist fusion protein is present in native conformation following storage at 5° C. for 24 months as measured by size exclusion chromatography.

#셀트리온 #삼천당제약 #삼성바이오에피스

https://www.newsthevoice.com/news/articleView.html?idxno=36183

https://www.pearceip.law/2023/12/27/district-court-finds-regeneron-eylea-aflibercept-formulation-patent-valid-and-infringed-by-mylan-but-infringed-mot-patent-claims-invalid/

흠…

(AI 기반 알츠하이머 예후예측 진단, 최초로 FDA 승인)

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의료 인공지능 회사 Darmiyan가 개발한 알츠하이머 진행 가능성을 예측하는 BrainSee 프로그램이 FDA의 De Novo 승인을 받았다.

이 제품은 AI로 뇌 MRI 영상을 분석하여 5년 내 경도인지장애부터 알츠하이머성 치매까지 진행될 가능성을 예측한다.

영상분석 외에 인지 기능 테스트 점수도 함께 분석하며, 0-100점 사이 점수로 리스크를 보여줌으로써, 향후 치료옵션을 정하는데 도움을 주고자 한다.

동위원소 투여가 필요한 PET 스캔이나 척수액을 채취하여 진단하는 방식보다 상대적으로 편하게 사전 진단할 수 있을 것으로 기대한다.

이 제품은 2021년에 FDA로부터 혁신기기(breakthrough) 지정을 받은 바 있다.

이 회사는 2016년에 설립되었고, 캘리포니아 샌프란시스코에 위치해 있다. Y combinator로부터 시드 투자를 받았고, 2020년에 일본 알츠하이머 치료제 개발사 에자이 등으부터 $6mil. 투자를 유치하였다.

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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)

텔레그램 채널: https://news.1rj.ru/str/global_biohealthcare_news

https://www.prnewswire.com/news-releases/darmiyan-receives-fda-approval-for-brainsee-the-first-prognostic-test-for-predicting-likelihood-of-progression-to-alzheimers-dementia-302033616.html

엔비디아와 헬스케어를 연관시켜야하는 시대가 찾아오다니

https://blog.naver.com/thinkingdepth/223318265982