부광은 왜...

AI를 활용해 경도 인지장애 환자의 알츠하이머 치매 발병 가능성을 예측할 수 있는 예후진단 테스트 ‘브레인시(BrainSee)’가 최초로 FDA 허가를 받았습니다. 브레인시는 기억장애형 경도인지장애(aMCI) 환자를 대상으로 뇌 MRI 데이터와 인지장애 평가척도 점수를 분석해 환자의 질병이 알츠하이머로 진행될 가능성을 평가하게 됩니다.

aMCI 환자의 경우 질병진단 후 알츠하이머성 치매 등으로 질병 진행여부가 확실하지 않아 꾸준한 모니터링이 필요하지만, 고비용, 침습적 검사는 환자에게 정신적, 경제적 부담으로 작용하게 됩니다. 브레인시를 통해 경도인지장애 환자를 알츠하이머성 치매로 진행될 가능성이 높은 고위험군 또는 저위험군으로 조기에 분류하면 불필요한 검사를 감소시켜 환자들에게 큰 메리트를 제공할 것으로 기대하고 있습니다.

http://biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20796

태풍 노루가 오면 노루페인트사는 그런 느낌?

빅파마가 M&A한다. 어디 관심있다. 어디샀다. K-bio는 지분경쟁이다. 누가 샀다드라. K-bio 펀더멘털 좋아졌다. 논외 .. all time high, Eli lilly

위원님들 릴리 쫀쫀 머크 기타등등 이런거보다가 국주보면... 그래도 어쩌겠습니까 그래도 송충이는 솔잎을 먹어야하지않겠습니까...

릴리 주가보고 쓰는 비만치료제에 대한 단상

최근 뚱땡이약이 핫한데, 릴리의 Zepbound와 같은 GLP-1 기반 치료제는 필요한 빅파마들이 앵간히 확보한 듯 보입니다. 우리의 자랑스러운 한미도 GLP-1 기반 치료제를 한국형 비만치료제로 개발하기로 했죠...

최근 이런 GLP-1 기반 치료제들 부작용들도 꽤 알려져 있습니다. 살 빼면서 얼굴이 노화한다던가, 근육이 빠진다던가 하는 부작용입니다. 특히 근감소증이 심각하죠.

근감소증(sarcopenia)는 원래 노인에서 나타나는 질병인데, 사실 질병으로 인정된 지 몇 년 되지 않았습니다. 노인병이 최근 주목받으면서 일어나는 변화이고, 그래서 치료제도, 개발중인 파이프라인도 별로 없습니다.

그럼 앞에 얘기로 돌아와서, 최근 비만에서 그닥 주목받지 못하는 빅팜들을 보면 MSD, Novartis 이런 친구들이 있죠. 그럼 얘네는 생각이 없는 것이냐...

항암제의 경우에는 시장이 철저히 분리되어 있습니다. 실제 임상에서는 환자 따라 유연하게 사용하지만, 어쨌든 적응증으로 보면 특정 바이오마커 기준 양성/음성, 특정 약물 불응성 등 시장이 구분되어 있어서 폐암이라는 한 가지 적응증을 가지고 굉장히 많은 마켓들이 만들어집니다.

근데 비만은 다릅니다. 시장 자체는 굉장히 큰데, 큰 시장을 통으로 쪼개서 먹는 형태입니다. 당뇨와 같은 대사질환들도 동일한데, 그래서 여기서의 핵심은 약물의 효과와 부작용입니다. 그래서 부작용이 점차 중요해지는 거고 여기서 이기면 큰 시장을 싸그리 먹을 수 있는거죠. 부작용 외에도 투여 방식같은 것도 중요합니다. 당뇨에서도 인슐린 주사 무서워서 경구로 최대한 해결하려고 하니까요.

당뇨 같은 대사성질환의 경우 몇 개 파마가 시장을 독식하는 형태인데 결국 시장 전체가 통으로 되어있고 그 안에서 효능, 부작용, 투약편의성, 그리고 영업력으로 승부를 보기 때문입니다. 비만도 비슷하게 갈 것 같구요, 그래서 뛰어들지 않는 빅팜도 있을 겁니다.

빅파마 속내를 다 알 수는 없겠으나 MSD Novartis같은 친구들은 비만약 부작용에 포커싱하고 있을 가능성이 큽니다. sarcopenia 치료제는 별로 개발이 안되고 있다고 했는데, 공교롭게도 이걸 개발해 본 빅파마가 MSD, Novartis, 그리고 regeneron/sanofi 정도에 그칩니다.

근데 최근에 regeneron이 비만치료제 개발에 뛰어든다고 발표했는데, 기존 개발하던 sarcopenia 파이프라인을 릴리 GLP-1 제제랑 병용투여해서 부작용을 잡겠다는 전략으로 뛰어들었습니다. 릴리는 23년 sarcopenia 적응증인 bimagrumb을 보유한 versanis를 $1.9b에 인수하면서 이러한 전략을 가속화하고 있는데, 이 bimagrumab이 원래 novartis 약물입니다.

MSD도 최근 비만약을 찾고 있다고 말했는데, 부작용에 포커싱할 가능성이 큽니다. 노바티스는 최근 RnD 방향성이 조금 다른 것 같지만, 뛰어든다면 비슷할 겁니다.

향후에 비만치료제 투자 방향은 따라서 투약 편의성, 부작용에 맞춰져야 할 겁니다. 경구제제 투자야 펩트론, 인벤티지, 지투지 등 워낙 많이 알려져 있으니, sarcopenia에 초점을 맞춰야 합니다. 국내에서는 우선 한미가 개발중인 3중작용제의 체중보존효과를 봐야 할 것이고, 그 외 대부분 비상장사긴 하지만 아벤티, 온코크로스 등 곧 상장하는 친구들 잘 봐야겠습니다.

그리고 Lilly는... 비만의 모든 방면에 대비가 다 되어 있습니다...

📌 진시스템(시가총액: 616억)
📁 주식등의대량보유상황보고서(일반)
2024.01.17 15:50:45 (현재가 : 8,820원, -7.45%)

대표보고 : 서 유 진(69년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 26.70%
보고후 : 21.11%
보고사유 : - 시간외 대량매매(블록딜)- 보유주식 등에 관한 계약 변경(주식담보대출 상환)

* 서유진(69년생) : 20.95%→15.22%
-보고자의 본인/대표이사
2024-01-12/시간외매매(-)/보통주/ -400,000주/시간외 대량매매(블록딜)

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240117000210
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=363250

ㅋㅋ

STAT news 발췌

미래에셋 그룹은 목요일에 5천만달러의 자금을 가지고 Mirae Asset Capital Life Science 출범. 6,000억 달러에 가까운 자산을 보유한 세계 최대 그룹 중 하나인 미래에셋금융 그룹의 두 계열사가 만든 회사. 이름이 너희들에게는 친숙하게 들릴 수도 있음 - BioNTech 및 Vividion Therapuetics와 같은 생명공학에 조용히 투자해 왔음.

그러나 이 회사는 한국에 본사를 두고 있고 경영진은 전 세계 주요 생명공학 허브인 보스턴, 샌프란시스코 등의 좋은 투자 기회를 놓칠 수도 있다고 생각

그래서 그들은 미국 바이오테크에 집중할 Mirae Asset Capital Lifesciences를 설립하기로 결정.

Naveen Krishnan 전무에 따르면, 1차 펀드를 통해 최대 8개 회사에 투자하고 해당 회사에 대한 후속 투자를 위해 일부 자본을 확보할 계획. 지금은 PoC에 가까운 바이오텍에 초점이 맞춰져 있음.
이달 말 항암제 스타트업에 대한 시리즈C 투자를 발표할 계획. 이 첫번째 펀드는 Mirae가 미국에서 사업을 시작한다고 발표하는 것이기도 함. 회사는 몇차례의 투자 라운드를 공동 주도하고 이사회 자리를 협상하기를 원함. 이는 모회사가 이전에 해본적이 없는 일.

Krishnan은’ 우리는 미국 생태계를 활용해 생명공학을 먹고, 숨쉬고, 자는 그룹으로 만들고 싶음’ 이라고 말함

https://www.statnews.com/2024/01/18/biotech-news-bridgebio-madrigal-silicon-valley-bank-mash-jpm-xbi-mirae/

https://www.linkedin.com/posts/naveen-m-krishnan_mirae-asset-capital-life-science-emerges-activity-7153737786586546177-LN1w

We are honored and thrilled to announce the emergence from stealth of Mirae Asset Capital Life Science, the first and only affiliate of Mirae Asset based in the U.S. focused on Life Science investment. We just closed our first fund for $50m and have already led a $75mn Series C in a pioneer in precision oncology (to be announced soon) and look forward to making more investments this year! Please check out the press release, our website (www.lifesci.miraeasset.com), and social channels (Twitter: MAC_LifeScience), and reach out if you are a good fit!

이게 생각나는 하루였네요..

📌 엔케이맥스(시가총액: 4,690억)
📁 단일판매ㆍ공급계약해지
2024.01.19 17:22:29 (현재가 : 5,660원, 0.0%)

계약상대 : Shoukang Cross Border e-commerce(Shandong)Co.,Ltd.
계약내용 : 건강기능식품(NK365) 공급계약 해지

해지금액 : 18억
매출대비 : 15.99 %
해지사유 : 중국 내 건강기능식품 허가 지연으로 인한 합의 해지
해지일자 : 2024-01-19

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240119900559
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=182400

삼성바이오에피스의 '휴미라' 바이오시밀러 '하드리마'가 지난 달 마침내 암젠의 '암제비타'를 꺾고 미국내 바이오시밀러 9종 중 시장점유율 1위를 차지했습니다.

오리지널 대비 바이오시밀러 점유율이 크게 낮다는 점은 시밀러 기업으로서는 풀어야 할 숙제입니다.

다만 미국 정부의 약가인하 정책 추진이나, 기업들의 '상호교환성' 인증 노력 등은 시밀러 기업들에 유리한 환경이 되고 있습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=2683

코헤러스의 유심리, 삼바에피스의 하드리마가 약진하는 모습을 보아,
저가의 정책으로 접근했던 시밀러가 현재 좋은 모습을 보이는 것으로 생각됩니다

애브비가 단회투여 방식의 AAV 유전자치료제의 습성 연령관련 황반변성(wAMD) 임상2상에서 루센티스 투여후 개선된 시력을 유지한 중간분석 결과를 내놨습니다.

특히 평생동안 4~12주에 한번씩 투여받아야 하는 루센티스의 연간투여횟수를 최대 80% 줄였네요. 회사측은 환자의 치료부담을 크게 줄일 수 있어 새로운 표준치료로의 가능성을 봤다는 설명입니다.

이 약물은 애브비가 지난 2021년 리젠엑스로부터 계약금 3억7000만달러를 포함해 총 17억5000만달러규모로 라이선스인(L/I)한 약물입니다.

http://biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20840