바이오 탐색대 – Telegram
바이오 탐색대
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견실한 바이오를 탐색해보자
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마운자로는 대략적으로 아케로 정도의 효과를 보여주었음... GLP-1 계열이 NASH도 공략할 수 있을 것인가...
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릴리형님 MASH하는애들 다 보내버리셨네
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릴리 어닝콜 핵심

- Mounjaro 4Q $2.2b (3Q $1.4b)
- Zepbound 4Q $176m
- incretins 2H24 생산량 크게 증가 예정, 제조에 크게 투자 중(e.g. 독일에 $2.5b 생산시설 투자)
- tirzepatide NASH 2상 성공
- orforglipron(PO제제): 환자들이 주사제에 대해 고민 많이 하고 있는 상황. 향후 강력한 약물이 될 것.
- Verzenio(CDK4/6i; 유방암 등 치료제): 4Q $1.1b (3Q $1b), YoY 42% 성장
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추가로 그제 Novo Holdings의 Catalent 인수를 보면, 몇 년간 이어지고 있는 빅파마들의 변화를 볼 수 있는데 pharma들은 영업망과 생산에 집중하고 R&D는 바이오텍에게 일종의 외주를 주는 방식으로 바뀌고 있음.

초기 약물 발굴 및 임상까지는 바이오텍에서 진행하고 후기 임상 및 상업화, 판매, 생산까지를 빅파마가 담당하는 시스템. 이거마저도 생산이 딸리니 CMO 등에 외주를 주고 있음.

최근 cell therapy나 radiotherapy 등 new modality가 많아지면서 생산 문제가 더욱 중요해졌고, 앞으로 이런 변화는 더 많아질 것. 결론은 약물 생산이 더 중요해지고 L/O 딜은 더 늘어날 것이다.
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2024.02.07 16:27:31
기업명: 신테카바이오(시가총액: 1,960억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 0억(예상치 : -)
영업익 : 0억(예상치 : -)
순이익 : 0억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2023.4Q 0억/ 0억/ 0억
2023.3Q -/ -32억/ 63억
2023.2Q -/ -32억/ -13억
2023.1Q -/ -30억/ -30억
2022.4Q -/ -32억/ -43억

* 변동요인
- 정밀의료 서비스 계약 갱신 과정에서 계약 조건 변경으로 매출액 일부 감소 - 제1회차 전환사채 콜옵션 행사에 따른 사채 상환 손실 반영으로 법인세비용차감전계속사업손실 및 당기순손실 확대

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240207900951
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=226330
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허허
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바이오까지 지정학적 이슈가..?
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nejmoa2309000.pdf
625.9 KB
NEJM에 게시된 Madrigal resmetirom Phase 3 데이터
NASH resolution 비율

릴리 2상 tirzepatide 48wks 투여 후 73%
마드리갈 3상 resmetirom 52 wks 투여 후 26%

근데 릴리는 fibrosis 2단계 이상, 마드리갈은 1단계 포함
Forwarded from 한투 제약/바이오 위해주 (한투증권 오의림)
[오의림]바이킹 테라퓨틱스 긍정적 임상 결과 발표하며 주가 상승2/8일 4분기 실적 발표 컨콜 진행.
임상 파이프라인과 관련된 긍정적 효력 결과 언급, 주가 18.0% 상승

VK2735(GLP-1/GIP, sc, qw)- 1상 MAD study 결과
- placebo 대비 최대 6% 체중 감소- 43일간의 follow up 기간 중 통계적으로 유의미하게 감소한 체중 유지
- 투약 종료 후 21일 간 감소 유지- 경구형 제형도 시험 예정

VK2809(THR-beta agonist, oral, qd)
- 2상 탑라인 결과- 최대 59.7% 지방간 감소
- 30% 이상 지방간 감소 환자 비율 최대 90.9%- 상반기 중 섬유화 지표 확인을 위한 biopsy data publish예정

https://ir.vikingtherapeutics.com/webcasts#past:2024:2
(바이오텍 IPO 회복 중: Kyverna, $319mil. 모집하며 성공적 상장)

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면역질환 타겟 CAR-T 세포치료제를 개발하는 Kyverna Therapeutics (NASDAQ: KYTX)가 319mil. (공모가 $22)의 공모자금을 모집하며 상장하였다.

예상 공모규모는 $182mil.(공모가 $18)였고, 상장 첫날인 목요일 종가는 $30이다.

이 회사는 항암제로 주로 개발되던 CAR-T 세포치료제를 자가면역질환 치료제로 개발한다.

이 회사의 첫번째 제품, KVY-001는 2상 중인 자가 CD19타겟 CAR-T 세포치료제이고, 다발성경화증(MS)과 중증 근무력증(MG) 치료제로 개발 중이다.

이 회사는 2018년에 설립되었고, 캘리포니아 버클리에 위치해 있다.

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(written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)

텔레그램 채널: https://news.1rj.ru/str/global_biohealthcare_news

https://www.biospace.com/article/kyverna-s-319m-upsized-ipo-is-latest-in-surge-of-biotechs-going-public/