https://m.blog.naver.com/iridescent_stock/223390258792
확실히 생물보안법이 최근 핫토픽은 핫토픽이네 하이텍팜도 생물보안법으로..
그나저나 이 기업은 제품매출이 중요한데 증설하면서 사람들이 그렸던 그림이 이루어질지 관심
확실히 생물보안법이 최근 핫토픽은 핫토픽이네 하이텍팜도 생물보안법으로..
그나저나 이 기업은 제품매출이 중요한데 증설하면서 사람들이 그렸던 그림이 이루어질지 관심
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미국 생물보안법 (미국의 제네릭/원료 의약품 의존성)
틀린 내용 많은 개인적인 정리기 때문에 고칠 부분이 있으면 댓글로 알려주시면 감사하겠습니다. 투자 판단...
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Forwarded from 텐렙
#알테오젠 #독일머크 #미국머크 #머크유니버스
독일머크 : 원료생산
미국머크 : 원료받아sc 독점
https://v.daum.net/v/20240321150910177?from=newsbot&botref=KN&botevent=e
독일머크 : 원료생산
미국머크 : 원료받아sc 독점
https://v.daum.net/v/20240321150910177?from=newsbot&botref=KN&botevent=e
언론사 뷰
대전 알테오젠에 1조4000억 쏜 글로벌 기업 머크, 대전에 또 4300억 투자
대전=김창희 기자 독일의 세계적 제약기업인 머크가 대전 둔곡지구 외국인투자지역(FIZ)에 4300억 원을 투자해 아시아·태평양 지역 생산 거점을 조성한다. 머크는 세계적인 자가주사 제형 기술을 보유한 대전소재 바이오기업 알테오젠과 1조4000억 원 규모의 계약을 체결한 데 이어 아시아·태평양 지역 투자 중 최대 규모 사업을 대전에서
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Forwarded from 바이바이바이오🤡DS 제약/바이오 김민정
Enspryng(성분명 stralizumab, IL-6 antibody) 중증근무력증 임상3상 아쉬운 결과 발표
-. Chugai/Roche가 Enspryng(satralizumab)의 중증근무력증(gMG)에 대한 임상3상(LUMINESCE) 결과 발표
-. 1차 평가 변수(MG-ADL score 변화율)에서 통계적으로 유의미한 데이터가 관찰되었으나 임상 데이터가 회사의 기대에 미치지 못함 (vs. Vyvgart treated group 4주차 -4.6(vs. 위약 -1.8), Rystiggo treated group -3.4pts(vs. 위약 -0.8))
-. 자세한 내용은 4월 15일 열리는 미국신경학회(AAN2024, American Academy of Neurology)에서 공개할 예정
* Argenx는 primary end point로 baseline 대비 MG-ADL score 변화율이 아닌 score 2 이상 변화한 reponder 비율을 측정하였으며, Immunovant의 Batoclimab은 baseline 대비 MG-ADL score 변화율로 측정하고 있습니다
* Enspryng은 IL-6 signaling 저해를 통해 auto-antibody 생산을 저해하는 기전으로 MG 외에도 TED 등을 포함한 항체 자가면역질환에 진입하고자 하였던 상태입니다
경쟁 파이프라인의 탈락으로, anti-FcRn 관련기업 주가 상승
Pre-market; ARGX +12.59%, IMVT +17.48%
https://www.chugai-pharm.co.jp/english/news/detail/20240321150000_1059.html
-. Chugai/Roche가 Enspryng(satralizumab)의 중증근무력증(gMG)에 대한 임상3상(LUMINESCE) 결과 발표
-. 1차 평가 변수(MG-ADL score 변화율)에서 통계적으로 유의미한 데이터가 관찰되었으나 임상 데이터가 회사의 기대에 미치지 못함 (vs. Vyvgart treated group 4주차 -4.6(vs. 위약 -1.8), Rystiggo treated group -3.4pts(vs. 위약 -0.8))
-. 자세한 내용은 4월 15일 열리는 미국신경학회(AAN2024, American Academy of Neurology)에서 공개할 예정
* Argenx는 primary end point로 baseline 대비 MG-ADL score 변화율이 아닌 score 2 이상 변화한 reponder 비율을 측정하였으며, Immunovant의 Batoclimab은 baseline 대비 MG-ADL score 변화율로 측정하고 있습니다
* Enspryng은 IL-6 signaling 저해를 통해 auto-antibody 생산을 저해하는 기전으로 MG 외에도 TED 등을 포함한 항체 자가면역질환에 진입하고자 하였던 상태입니다
경쟁 파이프라인의 탈락으로, anti-FcRn 관련기업 주가 상승
Pre-market; ARGX +12.59%, IMVT +17.48%
https://www.chugai-pharm.co.jp/english/news/detail/20240321150000_1059.html
CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
Mar 21,2024 | Results of Phase III Study of Enspryng in Patients with Generalized Myasthenia Gravis | News | CHUGAI PHARMACEUTICAL…
Forwarded from 시장 이야기 by 제이슨
유한양행 모간스탠리
두 가지 요인으로 인해 레이저티닙의 라이선스 수수료 수입이 9%(2029년 예상 기준) 증가했습니다
앞서 언급한 바와 같이, 향후(2029~2030년) 전망은 DCF 밸류에이션에서 목표주가에 더 많은 영향을 미칩니다.
1) 미국 FDA 승인 확률을 70%에서 100%로 상향 조정합니다. 미국 FDA의 우선 검토 지정을 인용합니다.
2) 그러나 2030년 레이저티닙의 글로벌 매출 추정치를 16억 달러에서 10억 달러로 하향 조정합니다. EGFR 돌연변이 비소세포폐암 (NSCLC) 시장의 새로운 개발 상황을 반영합니다. 시장 리더인 타그리소 (아스트라에네카)는 2024년 2월 리브레반트-라저티닙 병용요법(화학요법과의 병용)에 대한 미국 FDA 승인을 획득했습니다.
2024년 1월 한국의 레이저티닙 1차 치료제 승인을 반영하여 2024년 레이저티닙 국내 매출 전망치를 12% 상향 조정했습니다
올해 레이저티닙은 1,130억원(전년 대비 +180%)을 달성할 것으로 예상합니다. 유한양행은 한국 시장에 대한 레이저티닙 판권을 보유하고 있으며, 오스코텍 (미커버)과의 이익 배분 비율은 해외 시장보다 훨씬 낮은 수준(약 10%, 당사 판단)으로 보입니다. 다만, 한국 정부와 신약 약가/ 적응증 협상 시 제약사에 RSA(위험분담계약) 체결을 요구하고 있기 때문에 레이저티닙 순매출은 레이저티닙 전체 매출의 약 50% 수준이 될 것으로 판단합니다.
8만6천원 상향 오버웨잇
두 가지 요인으로 인해 레이저티닙의 라이선스 수수료 수입이 9%(2029년 예상 기준) 증가했습니다
앞서 언급한 바와 같이, 향후(2029~2030년) 전망은 DCF 밸류에이션에서 목표주가에 더 많은 영향을 미칩니다.
1) 미국 FDA 승인 확률을 70%에서 100%로 상향 조정합니다. 미국 FDA의 우선 검토 지정을 인용합니다.
2) 그러나 2030년 레이저티닙의 글로벌 매출 추정치를 16억 달러에서 10억 달러로 하향 조정합니다. EGFR 돌연변이 비소세포폐암 (NSCLC) 시장의 새로운 개발 상황을 반영합니다. 시장 리더인 타그리소 (아스트라에네카)는 2024년 2월 리브레반트-라저티닙 병용요법(화학요법과의 병용)에 대한 미국 FDA 승인을 획득했습니다.
2024년 1월 한국의 레이저티닙 1차 치료제 승인을 반영하여 2024년 레이저티닙 국내 매출 전망치를 12% 상향 조정했습니다
올해 레이저티닙은 1,130억원(전년 대비 +180%)을 달성할 것으로 예상합니다. 유한양행은 한국 시장에 대한 레이저티닙 판권을 보유하고 있으며, 오스코텍 (미커버)과의 이익 배분 비율은 해외 시장보다 훨씬 낮은 수준(약 10%, 당사 판단)으로 보입니다. 다만, 한국 정부와 신약 약가/ 적응증 협상 시 제약사에 RSA(위험분담계약) 체결을 요구하고 있기 때문에 레이저티닙 순매출은 레이저티닙 전체 매출의 약 50% 수준이 될 것으로 판단합니다.
8만6천원 상향 오버웨잇