Forwarded from 주식 공시알리미
[코어라인소프트]
주요사항보고서(전환사채권발행결정)
발행회차 : 2차
발행방법 : 사모
발행금액 : 18,000,000,000원
전환비율 : 100%
전환가액 : 16,672원
사채만기 : 2029년 04월 04일
주요사항보고서(전환사채권발행결정)
발행회차 : 2차
발행방법 : 사모
발행금액 : 18,000,000,000원
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사채만기 : 2029년 04월 04일
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https://mobile.newsis.com/view_amp.html?ar_id=NISX20240403_0002685687
뷰노에 따르면 올해 3월 기준 상급종합병원 15곳을 포함해 83개 병원에서 뷰노메드 딥카스를 도입해 청구하고 있다. 이와 별도로 40여개 병원에서 데모 및 구매 절차를 진행 중이다.
슬슬 월매출 20억원 레벨 돌입할 듯(파업 정상화시)
뷰노에 따르면 올해 3월 기준 상급종합병원 15곳을 포함해 83개 병원에서 뷰노메드 딥카스를 도입해 청구하고 있다. 이와 별도로 40여개 병원에서 데모 및 구매 절차를 진행 중이다.
슬슬 월매출 20억원 레벨 돌입할 듯(파업 정상화시)
뉴시스
'의료AI' 뷰노, 뷰노메드 딥카스·하티브 미국상표권 등록
[서울=뉴시스]송종호 기자 = 의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 AI 기반 심정지 예측 의료기기 뷰노메드 딥카스의 미국 상표권 등록이 완료됐다고 3일 밝혔다. 뷰노는 올해 하반기를 목표로 해당 제품의 미국 식품의약국(FDA) 인허가 획득 및 현지 시장 진입을 추진하고 있다. 뷰노메드 딥카스는 국내 의료 AI 업계 최초로 미국 FDA로부터 혁신의료기기로 지정..
(코스닥)지아이이노베이션 - 주식소각결정 http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20240403900481
2024-04-03
2024-04-03
Forwarded from 바이오스펙테이터
항체-약물접합체(ADC)를 두고 벌이는 싸움은, 더이상 빅파마들로만 국한되지는 않고 있습니다. 이중항체·항체 플랫폼의 대명사 젠맙(Genmab)이 3일(현지시간) ADC 전문 바이오텍 프로파운드바이오(ProfoundBio)를 18억달러 규모에 인수키로 결정했다고 밝혔네요.
젠맙은 2년전 시나픽스(Synaffix)와도 ADC 파트너십을 맺었지만, 이제는 기술을 내제화하려고 하고 있습니다. 이에 앞서 젠맙은 화이자에 인수된 씨젠(Segean)과 자궁경부암 치료제 TF ADC ‘티브닥(Tivdak)’도 공동개발한 바 있는데요. 그러나 이제는 더 적극적인 움직임이며, ADC 기술을 내부적으로 확보하려는 움직임은 바이오텍으로까지 번지면서 오히려 경쟁은 더 치열해지고 있습니다.
http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21572
젠맙은 2년전 시나픽스(Synaffix)와도 ADC 파트너십을 맺었지만, 이제는 기술을 내제화하려고 하고 있습니다. 이에 앞서 젠맙은 화이자에 인수된 씨젠(Segean)과 자궁경부암 치료제 TF ADC ‘티브닥(Tivdak)’도 공동개발한 바 있는데요. 그러나 이제는 더 적극적인 움직임이며, ADC 기술을 내부적으로 확보하려는 움직임은 바이오텍으로까지 번지면서 오히려 경쟁은 더 치열해지고 있습니다.
http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21572
바이오스펙테이터
젠맙 “ADC 확장”, ‘TOP1’ 프로파운드 "18억弗 인수"
항체-약물접합체(ADC)를 두고 벌이는 싸움은, 더이상 빅파마들로만 국한되지는 않고 있다.이중항체·항체 플랫폼의 대명사 젠맙(Genmab)이 3일(현지시
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https://n.news.naver.com/article/421/0007457272?sid=103
현재 공개된 실사 결과 중 '적합' 판정을 받은 기업은 알피바이오(314140), 유한양행(000100), 환인제약(016580), 제이투에이치바이오, 동아제약이다. 단, 이들 시설은 모두 단일 1개 제품 제조시설에 대한 결과에 해당한다.
이외 대웅제약(069620), 동국생명과학, 삼천당제약(000250) 등은 모두 다품목에 대한 제조 및 생산 품질 관리 관련 추가 보완 요구를 받았다. GMP 실사의 경우 의약품 안전관리를 위해 일반적으로 3년 주기로 진행되며, 위해도에 따라 △중대 △중요 △기타로 분류한다.
특히 지난해에는 한국휴텍스제약의 내용고형제 제조·생산 관리에 문제가 있는 것으로 드러나 국내 첫 GMP 취소 판정이 나오기도 했다. 이에 따라 휴텍스제약은 제조·생산 중지 처분을 받아 위수탁 생산과 공급을 전면 중단했다.
현재 공개된 실사 결과 중 '적합' 판정을 받은 기업은 알피바이오(314140), 유한양행(000100), 환인제약(016580), 제이투에이치바이오, 동아제약이다. 단, 이들 시설은 모두 단일 1개 제품 제조시설에 대한 결과에 해당한다.
이외 대웅제약(069620), 동국생명과학, 삼천당제약(000250) 등은 모두 다품목에 대한 제조 및 생산 품질 관리 관련 추가 보완 요구를 받았다. GMP 실사의 경우 의약품 안전관리를 위해 일반적으로 3년 주기로 진행되며, 위해도에 따라 △중대 △중요 △기타로 분류한다.
특히 지난해에는 한국휴텍스제약의 내용고형제 제조·생산 관리에 문제가 있는 것으로 드러나 국내 첫 GMP 취소 판정이 나오기도 했다. 이에 따라 휴텍스제약은 제조·생산 중지 처분을 받아 위수탁 생산과 공급을 전면 중단했다.
Naver
유럽 GMP 획득 제약사도 국내에선 '미흡' 판정…무슨 일이?
국내 제약·바이오 기업들이 지난해 식품의약품안전처가 실시한 '제조 품질 관리 기준'(이하 GMP, Good Manufacturing Practice) 갱신을 위한 정기 실사에서 대부분 미흡 판정을 받아 일부 공정 등
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Forwarded from 영리한 동물원
https://www.smartbiggar.ca/insights/rx-ip-updates/court-proceedings
바이엘이 Apotex에 소송을 걸음
#삼천당제약
삼천당제약(대표 전인석)은 공시를 통해 지난 8월 23일 캐나다 제약사 아포텍스(Apotex)와 아일리아 바이오시밀러 후보물질 ‘SCD411’의 캐나다 독점 판매권 및 공급계약 체결 사실을 전했다.
바이엘이 Apotex에 소송을 걸음
#삼천당제약
삼천당제약(대표 전인석)은 공시를 통해 지난 8월 23일 캐나다 제약사 아포텍스(Apotex)와 아일리아 바이오시밀러 후보물질 ‘SCD411’의 캐나다 독점 판매권 및 공급계약 체결 사실을 전했다.
Smart & Biggar
Court Proceedings
Forwarded from PP의투자
#삼천당제약
캐나다 특허 관련해서 삼천당제약에서 알려드립니다.
해당 사항은 허가 진행 단계 중 하나이고, 현재 허가 신청을 한 모든 제약사들(삼천당, 셀트리온, 암젠, 마일란)에게 동일하게 적용된 사항입니다.
오리지널사에서 지정한 특허는 3개로, 저희와 파트너사가 계약 전 및 캐나다 허가 신청 전에 여러차례 실시한 특허 분석에서 문제 없음을 상호 확인한 내용입니다.
주총 때 밝혔던 것처럼 마일란은 PFS 없이 오리지널사와 합의를 했습니다.
저희도 비슷한 전략인데다가 마일란은 없는 PFS를 가지고 있어 저희가 1st가 된다는 점은 변함이 없음을 다시 한번 말씀드리고 싶습니다.
아울러 캐나다 보건부의 실사 일정도 확정되었음을 알려드립니다.
캐나다 특허 관련해서 삼천당제약에서 알려드립니다.
해당 사항은 허가 진행 단계 중 하나이고, 현재 허가 신청을 한 모든 제약사들(삼천당, 셀트리온, 암젠, 마일란)에게 동일하게 적용된 사항입니다.
오리지널사에서 지정한 특허는 3개로, 저희와 파트너사가 계약 전 및 캐나다 허가 신청 전에 여러차례 실시한 특허 분석에서 문제 없음을 상호 확인한 내용입니다.
주총 때 밝혔던 것처럼 마일란은 PFS 없이 오리지널사와 합의를 했습니다.
저희도 비슷한 전략인데다가 마일란은 없는 PFS를 가지고 있어 저희가 1st가 된다는 점은 변함이 없음을 다시 한번 말씀드리고 싶습니다.
아울러 캐나다 보건부의 실사 일정도 확정되었음을 알려드립니다.
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PP의투자
#삼천당제약 캐나다 특허 관련해서 삼천당제약에서 알려드립니다. 해당 사항은 허가 진행 단계 중 하나이고, 현재 허가 신청을 한 모든 제약사들(삼천당, 셀트리온, 암젠, 마일란)에게 동일하게 적용된 사항입니다. 오리지널사에서 지정한 특허는 3개로, 저희와 파트너사가 계약 전 및 캐나다 허가 신청 전에 여러차례 실시한 특허 분석에서 문제 없음을 상호 확인한 내용입니다. 주총 때 밝혔던 것처럼 마일란은 PFS 없이 오리지널사와 합의를 했습니다. 저희도…
근데 이거 잘 몰라서 궁금한게 있는데… 삼천당은 아직 합의 안한게 아닌가?
마일란은 PFS가 없어서 합의를 해줬다고 치고, 여긴 PFS가 있어서 합의에 비협조적이진 않을 가능성에 대한 의문이… (똑똑하신 분들이 알아서 잘 반박해주실거라 기대?)
마일란은 PFS가 없어서 합의를 해줬다고 치고, 여긴 PFS가 있어서 합의에 비협조적이진 않을 가능성에 대한 의문이… (똑똑하신 분들이 알아서 잘 반박해주실거라 기대?)
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(코스닥)메지온 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (폰탄환자치료제 유데나필의 임상3상(추가 임상) 임상시험 계획 변경승인) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20240408900144
2024-04-08
2024-04-08