Forwarded from 바이오만 판다 🐼
레이저티닙 ASCO
1. 크리살리스2: uncommon egfr 변이 nsclc 환자 대상 임상 1상 결과라서 큰 의미 없음.
2. 파로마-3: 타그리소+케모 맞은 egfr 변이 nsclc 환자 중 재발 환자 대상으로 레이저+아미(iv) vs 레이저+아미(sc) 비교임. 여기서 레이저+아미는 후속 치료제로 들어가기 때문에 os는 애초에 길수는 없음(mariposa-2 p3 참조). 이 임상의 포인트는 iv랑 sc랑 비열등성.
3. 마리포사: 이미 이건 fda 허가 신청한 거고 이번 결과는 작년에 esmo 에서 발표한 내용에서 업데이트 예정. Full os 데이터 나오기 어려움(회사에서는 내년 초에 풀 os 데이터 나온다고 보는듯). Os 나온다면 mOS 데이타는 어렵고 HR 정도 업데이트 될듯.
- 시장에서는 파로마-3 os를 마리포사 os로 오해, 임상 디자인 다르다는 점 감안바랍니다.
- 내용 틀렸다면 피드백 부탁드립니다. 감사합니다.
-🐼-
1. 크리살리스2: uncommon egfr 변이 nsclc 환자 대상 임상 1상 결과라서 큰 의미 없음.
2. 파로마-3: 타그리소+케모 맞은 egfr 변이 nsclc 환자 중 재발 환자 대상으로 레이저+아미(iv) vs 레이저+아미(sc) 비교임. 여기서 레이저+아미는 후속 치료제로 들어가기 때문에 os는 애초에 길수는 없음(mariposa-2 p3 참조). 이 임상의 포인트는 iv랑 sc랑 비열등성.
3. 마리포사: 이미 이건 fda 허가 신청한 거고 이번 결과는 작년에 esmo 에서 발표한 내용에서 업데이트 예정. Full os 데이터 나오기 어려움(회사에서는 내년 초에 풀 os 데이터 나온다고 보는듯). Os 나온다면 mOS 데이타는 어렵고 HR 정도 업데이트 될듯.
- 시장에서는 파로마-3 os를 마리포사 os로 오해, 임상 디자인 다르다는 점 감안바랍니다.
- 내용 틀렸다면 피드백 부탁드립니다. 감사합니다.
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Forwarded from 🗽엄브렐라(Umbrella Research) 리서치+ 유튭 옆집부자형 since 2020
옆집부자형 Danny입니다. 찐자산가와 기업가를 만나서 노하우를 들어보는 컨텐츠를 운영 중입니다
첫번째 기업 옵티팜의 김현일 대표님의 두번째 이야기입니다.
https://youtu.be/gS62MvL1fG0?si=4AkqkXLsM3Fjr0rI
첫번째 기업 옵티팜의 김현일 대표님의 두번째 이야기입니다.
https://youtu.be/gS62MvL1fG0?si=4AkqkXLsM3Fjr0rI
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Rezolute’s oral Eylea rival hits phase 2 goal, sending stock up and sparking partnership talk
https://www.fiercebiotech.com/biotech/rezolutes-oral-eylea-rival-hits-phase-2-goal-sending-stock-and-sparking-partnership-talk
자극적인 제목
https://www.fiercebiotech.com/biotech/rezolutes-oral-eylea-rival-hits-phase-2-goal-sending-stock-and-sparking-partnership-talk
자극적인 제목
Fierce Biotech
Rezolute’s oral Eylea rival hits phase 2 goal, sending stock up and sparking partnership talk
Rezolute has
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2024.05.23 시간외 대량매매
기업명 : 박셀바이오
매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 1,000,000주
매매금액 : 210억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/23/000485/20240523001181/70829.htm
기업명 : 박셀바이오
매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 1,000,000주
매매금액 : 210억
공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2024/05/23/000485/20240523001181/70829.htm
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
[키움 허혜민] 리가켐/포순 HER2 ADC 초록 공개
리가켐바이오/포순, HER2 ADC 위암 2상 중간결과, 1차 치료 투약 환자 대상 코호트 2에서 ORR 52.6% OS 14.6개월.
3등급 이상 부작용 26.1% . 약물 부작용으로 인한 투여 중단 혹은 사망환자 없었음.
경쟁 HER2 ADC 엔허투 ORR 42%, OS 12.1개월(DESTNYY-Gasric02)
엔허투의 3등급 이상 부작용 56%, 이중 19% 약물 부작용으로 치료 중단
https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/235495
2차 치료제 이상 투약 받은 환자 대상의 코호트1은 엔허투와 유사 효능인 ORR 37.5%, mPFS 4.3m, OS 10m
(DESTINY-Gastric06, ORR 35.6%, mPFS 5.7m, OS 10.2m)
리가켐바이오/포순, HER2 ADC 위암 2상 중간결과, 1차 치료 투약 환자 대상 코호트 2에서 ORR 52.6% OS 14.6개월.
3등급 이상 부작용 26.1% . 약물 부작용으로 인한 투여 중단 혹은 사망환자 없었음.
경쟁 HER2 ADC 엔허투 ORR 42%, OS 12.1개월(DESTNYY-Gasric02)
엔허투의 3등급 이상 부작용 56%, 이중 19% 약물 부작용으로 치료 중단
https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/235495
2차 치료제 이상 투약 받은 환자 대상의 코호트1은 엔허투와 유사 효능인 ORR 37.5%, mPFS 4.3m, OS 10m
(DESTINY-Gastric06, ORR 35.6%, mPFS 5.7m, OS 10.2m)
Forwarded from 제약바이오(권해순): 제 3 성장기, 시즌2
유한양행
마리포사 임상 2차 분석결과
2024ASCO에서 초록공개
1차 치료제로서 타그리소대비 우월한 결과 보이고 있네요.
가장 중요한 mOS관련 데이타는 연말전후 발표될 것으로 예상됩니다.
자세한 내용은 자료를 통해 말씀드리겠습니다
마리포사 임상 2차 분석결과
2024ASCO에서 초록공개
1차 치료제로서 타그리소대비 우월한 결과 보이고 있네요.
가장 중요한 mOS관련 데이타는 연말전후 발표될 것으로 예상됩니다.
자세한 내용은 자료를 통해 말씀드리겠습니다
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2024.05.27 13:18:55
기업명: 지아이이노베이션(시가총액: 5,224억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (GI-102 단일 요법 및 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상 임상시험 임상시험계획 미국 식품의약국 변경승인)
* 임상명칭 : 진행성 또는 전이성 고형암 시험대상자를 대상으로 CD80-IgG4 Fc-IL-2v 이중특이적 융합 단백질인 GI-102 단일 요법 및 GI-102와 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제1/2상, 공개, 다기관, 용량 증량 및 확장 임상시험
* 대상질환 : 진행성 또는 전이성 고형암
* 임상단계 : 제1/2상
* 승인기관 : 미국 식품의약국(FDA)
* 임상국가 : 미국
* 시험목적 : 일차목적:
- 파트 A 및 B의 용량 증량 단계: GI-102의 최대내약용량 및/또는 권장 제2상 용량을 정의하기 위해 GI-102 단독 정맥 주입 요법 또는 피하 주사 요법의 안전성 및 내약성을 평가함.
- 파트 A1 및 A2, 파트 B, C 및 D의 용량 확장 단계: GI-102 단독 정맥 주입 요법 또는 피하 주사 요법의 항종양 활성 평가 및 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙과 병용한 GI-102의 항종양 활성을 평가함.
* 임상방법 : - 임상시험 목표 대상자 수: 340명
- 실시기간: 5년
- 실시 방법: GI-102 단일 정맥 주입 요법 또는 피하 주사 요법 또는 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 병용요법의 용량 증량/최적화 단계와 용량 확장 단계로 구성된 다기관, 공개, 1/2상 임상시험
* 기타투자판단 관련사항
- 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240527900417
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=358570
기업명: 지아이이노베이션(시가총액: 5,224억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (GI-102 단일 요법 및 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상 임상시험 임상시험계획 미국 식품의약국 변경승인)
* 임상명칭 : 진행성 또는 전이성 고형암 시험대상자를 대상으로 CD80-IgG4 Fc-IL-2v 이중특이적 융합 단백질인 GI-102 단일 요법 및 GI-102와 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제1/2상, 공개, 다기관, 용량 증량 및 확장 임상시험
* 대상질환 : 진행성 또는 전이성 고형암
* 임상단계 : 제1/2상
* 승인기관 : 미국 식품의약국(FDA)
* 임상국가 : 미국
* 시험목적 : 일차목적:
- 파트 A 및 B의 용량 증량 단계: GI-102의 최대내약용량 및/또는 권장 제2상 용량을 정의하기 위해 GI-102 단독 정맥 주입 요법 또는 피하 주사 요법의 안전성 및 내약성을 평가함.
- 파트 A1 및 A2, 파트 B, C 및 D의 용량 확장 단계: GI-102 단독 정맥 주입 요법 또는 피하 주사 요법의 항종양 활성 평가 및 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙과 병용한 GI-102의 항종양 활성을 평가함.
* 임상방법 : - 임상시험 목표 대상자 수: 340명
- 실시기간: 5년
- 실시 방법: GI-102 단일 정맥 주입 요법 또는 피하 주사 요법 또는 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 병용요법의 용량 증량/최적화 단계와 용량 확장 단계로 구성된 다기관, 공개, 1/2상 임상시험
* 기타투자판단 관련사항
- 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240527900417
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=358570
Forwarded from 루닛(Lunit) IR 공식채널
보도자료_루닛,_미국임상종양학회ASCO_2024서_AI_활용_HER2.pdf
156.7 KB
루닛이 5월 31일부터 6월 4일까지 미국 시카고에서 열리는 'ASCO 2024'에 참가해 AI 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한 7건의 연구 성과를 발표합니다.
주요 연구로 HER2 초저발현 유방암 환자군 세분화를 통한 치료 대상 확대, 비소세포폐암 환자의 면역항암제 반응 예측 향상, AI 모델을 활용한 호르몬 수용체 양성 유방암 치료 예후 예측 방안 등이 제시될 예정입니다.
루닛 스코프는 면역항암제와 4세대 항암제 개발에 활용되어 임상시험 성공율을 높이고 연구 기간과 비용을 줄일 수 있어, 제약사들의 경쟁력 확보에 핵심 수단이 될 것으로 기대됩니다.
주요 연구로 HER2 초저발현 유방암 환자군 세분화를 통한 치료 대상 확대, 비소세포폐암 환자의 면역항암제 반응 예측 향상, AI 모델을 활용한 호르몬 수용체 양성 유방암 치료 예후 예측 방안 등이 제시될 예정입니다.
루닛 스코프는 면역항암제와 4세대 항암제 개발에 활용되어 임상시험 성공율을 높이고 연구 기간과 비용을 줄일 수 있어, 제약사들의 경쟁력 확보에 핵심 수단이 될 것으로 기대됩니다.