오는 13일부터 미국 샌프란시스코에서 열리는 제43회 J.P.모건 헬스케어 컨퍼런스(J.P.Morgan Healthcare Conference)와 바이오텍 쇼케이스(Biotech Showcase 2025)에 참석한다고 밝혔다. 이번 행사에서 리가켐바이오는 협력 논의를 지속해왔던 다수의 글로벌 제약사들과의 후속 미팅을 진행함과 더불어 신규 기업들과의 파트너쉽 논의도 적극적으로 추진할 예정이다.

특히 리가켐바이오는 최근 글로벌 주요 학회 및 컨퍼런스들을 통해 확인된 HER2-ADC ‘LCB14’, ROR1-ADC ‘LCB71’ 등 다수의 임상 및 전임상 파이프라인들의 경쟁력 있는 데이터를 통해 빅파마들의 관심이 높아진 리가켐바이오의 고유 항체-약물 복합체(ADC) 플랫폼 ‘컨쥬올(ConjuALL)’ 기반 다수의 후속 신약 후보물질들을 소개, 해당 파이프라인들 및 플랫폼 기술이전에 대한 논의를 본격화할 예정이다.

최근에는 시스톤 파마슈티컬스(CStone Pharmaceuticals, 이하 시스톤)에 기술이전한 CS5001(ROR1-ADC, LCB71)의 긍정적 임상 1상 결과를 바탕으로 자체 개발 페이로드인 PBD prodrug경쟁력도 입증에 성공한 만큼 ADC 시장 진출을 추진하고 있는 다수의 글로벌 빅파마들이 ADC파이프라인 뿐만 아니라 플랫폼 기술 도입에도 관심이 높아진 상황이다.

리가켐바이오의 최고운영책임자인 박세진 사장은 “올해는 빅파마들 중심 파트너링 미팅과 함께, 당사의 신규 파이프라인들 및 가시화되고 있는 차세대 원천기술들을 적극 소개하여 패키지 딜을 포함한 다양한 협력모델 가능성을 높이는 기회로 삼을 것이다”라고 밝혔다.

https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=256568

당사의 ATX 저해제 'BBT-877' 파트너사인 브릿지바이오가 미국 JPM 헬스케어 컨퍼런스에서 발표를 진행했습니다. 임상 2상 진행 현황 업데이트와 더불어 파트너십 논의 역시 긍정적이라고 언급했습니다. 향후 브릿지바이오가 BBT-877을 제3자 기술이전할 경우 합의된 비율에 따라 모든 금액을 배분받게 될 예정입니다(과거 브릿지바이오-베링거인겔하임 계약 당시 참고). 오는 4월 탑라인 데이터가 확보될 예정이라고 합니다.

http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=61035

당사 ROR1-ADC(CS5001) 파트너사 시스톤, 두 차례(6월 ASCO, 12월 ASH) CS5001 임상 결과 발표 전후로 주가 약 3배 상승했습니다.

금일 오후 2시에 SK증권 주관으로 기관투자자분들을 대상으로 한 컨퍼런스 콜을 진행할 예정입니다. 참석을 희망하시는 기관투자자 분들은 SK증권 법인영업부를 통해 신청해주시면 됩니다. 감사합니다.

[SK증권 제약/바이오] Analyst 이선경
(seonkyoung.lee@sks.co.kr/3773-9089)

▶️ 제약/바이오 Monthly

1. Enhertu를 잇는 Trop-2 ADC의 승인
2. B7H4 ADC의 실패 속 기회요인
3. 간경변의 다크호스, FGF21 Agonist
4. 무주공산 MASH: ASO 접근법에 대한 빅파마의 관심
5. ASCO GI : 췌장암에서 가능성을 확인한 Pan-Ras 저해제
6. JPM Healthcare : 바이오텍의 기회요인 확대 기대
7. 1월 FDA 승인 약물 및 2월 승인 일정
8. 주목해야할 국내 제약/바이오 주요 일정

▶️ 보고서 원문 : https://buly.kr/DlInmRs
▶️ SK증권 리서치 텔레그램 채널 : https://news.1rj.ru/str/sksresearch

당사는 컴플라이언스 등록된 자료에 대해서만 제공 가능하며 본 자료는 컴플라이언스 등록된 자료입니다

https://www.tmtpost.com/7373819.html

중국 헬스케어 분야 크리에이터 분께서 ASH 2024 관련 당사의 LCB71(CS5001)에 대한 분석 글입니다. 12월 10일 게시글이긴 하지만, 당사의 LCB71에 대한 제3자의 시각에서 분석한 글이라 참고하시면 좋을 것 같습니다. (중국어라 크롬 사용하시는 분들께서는 번역해서 보시면 편하게 보실 수 있습니다)

전일 중국 언론사 지통금융(智通财经)에 따르면 2월 5일 골드만삭스가 최근 증가하고 있는 글로벌 기업들의 중국 바이오텍들과의 파트너십에 대한 리포트를 공개했습니다.

해당 보고서에 따르면 다수의 혁신 프로젝트들 중 당사의 ROR1-ADC 'LCB71(CS5001)' 파트너사인 CStone의 CS5001이 가장 많은 주목을 받았다고 합니다.

2025년 글로벌 주요 학회를 통해 CS5001 임상 데이터를 발표하고, 지난해부터 CStone이 강조해온 CS5001의 글로벌 라이센싱 계약(BD 파트너십)을 추진한다고 재차 언급했습니다. 골드만삭스에 따르면 2025년 BD 예측 가능성이 높은 프로젝트 중 하나로 CS5001가 해당되며 CS5001의 글로벌 TAM(전체 시장, Total Addressable Market)은 430억달러(약 62조원)에 달한다고 언급했습니다. 해당 뉴스 영향으로 전일 CStone의 주가는 6.78% 상승 마감했습니다. 해당 보고서 일부 캡쳐와 중국 원문 기사 링크 함께 공유드립니다.

기사 링크: https://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1247516.html

기사 제목만 보시고 오해하시는 분들이 있으신거 같아 말씀드립니다.

기사 제목에서 언급된 2,600억원은 LCB84(TROP2-ADC)의 얀센 옵션 행사 시 수령 가능한 금액 2억달러의 공시 시점(2023년 12월) 당시 환율을 적용한 원화 금액입니다.

제목에서 "3개 파이프라인서 수익"이라는 내용과 2,600억원을 연관 지어 당사의 올해 예상 기술료 수익이 2,600억원이고, 2025년 별도 기술이전은 부재할 것이라는 오해가 있으신 것 같습니다만 다시 한번 말씀드리자면 2,600억원은 얀센의 옵션 행사 시 수령 가능한 금액 2억달러만을 의미하며(현재 진행 중인 임상 1/2상 진행 속도 및 결과에 따라 행사 시점은 얀센이 결정할 예정입니다), 그 외 기사 본문에서 언급된 2개 파이프라인(브릿지바이오에 기술이전된 BBT-877, Ono에 기술이전된 LCB97) 금액은 본문에도 언급되어 있지 않고, 당사에서도 별도로 수치상 가이던스를 말씀드리지 않는 내용입니다.

그 외에도 지속적으로 시장에 소통드린 바와 같이 당사는 추가 기술이전을 위해 다수의 글로벌 제약사들과 논의를 이어가고 있으며 2025년에도 성과를 시장에 보여드릴 수 있도록 노력하고 있습니다. 또한 기존 기술이전 파트너사들의 3자 기술이전도 빠르면 연내 가시화 될 것으로 기대되고, 다수의 임상/전임상 결과 발표도 예정된 만큼 연중 다양한 파이프라인들에서의 성과 확인이 가능할 전망입니다.

불필요한 오해 없으시기 바라며 앞으로도 많은 관심 부탁드립니다. 감사합니다.

**추가: 당사에서는 기술이전 예상 시점을 특정해서 말씀드리지 않습니다. 따라서 계약이 '지연'됐다는 내용의 소문에 오해 없으시기 바랍니다.

2025.02.13 13:46:43
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 4조 2,724억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (신규 항체-약물 결합체(ADC) 연구개발을 위한 항체 기술도입 계약 체결)

제목 : 신규 항체-약물 결합체(ADC) 연구개발을 위한 항체 기술도입 계약 체결

* 주요내용
*투자유의사항
동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구,개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.

1.계약상대방
: 주식회사 다안바이오테라퓨틱스(한국)
: 2022년 설립

2.계약의 주요내용
- 항체 기술도입 계약 체결
- 도입항체: 비공개 타겟 항체 (폐암, 대장암 등 다양한 고형암에 발현되는 항원단백질을 표적함)

3) 계약체결일
- 2025년 02월 13일

4) 계약기간
- 계약일로부터 로열티 기간 만료일까지

5)계약금액
a. Upfront : 계약체결후 30일이내 지급
b. Milestone : 각 마일스톤 달성시점의 30일이내 지급
(임상/허가 및 상업화에 따른 단계별로 지급하는 마일스톤)
c. Royalty 별도


=> 상기 금액은 계약서 비공개 조항에 따라 비공개됨.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250213900339
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080

리가켐바이오, 다안바이오테라퓨틱스와 항암 타겟 신규 항체 기술도입 계약 체결

- 폐암, 대장암 등 미충족 의료수요 높은 적응증 대상 ADC 개발 예정
- 글로벌 빅파마 수요 높은 타겟, 항체 및 ADC 플랫폼 차별성 기반 ‘Best-in-Class’ 가능성 확인

㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 2월 13일 ㈜다안바이오테라퓨틱스(이하 ‘다안바이오’)와 ADC 후보물질 개발을 위한 항암 타겟 신규 항체 기술도입 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 리가켐바이오는 해당 항체에 대한 ADC 개발에 대한 글로벌 권리를 확보했다. 계약에는 선급금, 개발 및 상업화에 따른 마일스톤, 그리고 매출액에 따른 로열티가 포함돼 있으며, 세부 계약내용은 영업상 비밀유지를 위해 비공개된다.

이번에 도입된 항체 타겟은 폐암, 대장암 등 미충족 의료수요가 높은 다양한 고형암에서 특이적으로 발현되는 것으로 알려져 있다. 현재까지 해당 타겟대상 상용화된 ADC는 없으나, 다수의 글로벌 제약사들이 해당 타겟 신약 개발에 관심이 높다. 다수의 임상 파이프라인들을 통해 임상적으로 차별성이 검증된 리가켐바이오의 ADC 플랫폼과 다안바이오의 차별화된 항체 연구개발 역량을 바탕으로 해당 타겟 ADC 시장 내에서 ‘Best-in-Class’의 가능성을 확인했다.

리가켐바이오는 VISION 2030 조기달성 전략에 따라 매년 3~5개의 신규 ADC 후보물질을 확보, 이를 신속하게 임상 단계로 진입을 목표로 하고 있다. 이번 기술도입 계약 역시 이러한 신규 후보물질 확보 전략의 일환으로 해당 항체를 기반으로 한 ADC의 신속한 임상 진입 및 지속적인 신규 후보물질 확보에 집중할 예정이다.

리가켐바이오 김용주 대표이사는 “폐암 신약 분야에서 독보적인 임상 경험과 항체 개발 역량을 보유한 다안바이오의 항체 기술도입 계약을 체결하게 돼 기쁘게 생각한다”며 “VISION 2030 조기달성 전략에 따라 이번 계약을 비롯해 지속적인 신규 ADC 후보물질 확보에 주력할 예정이며, 이미 다수의 임상 프로그램들을 통해 입증된 우수한 ADC 플랫폼을 바탕으로 시장 내 차별화된 ADC 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

다안바이오테라퓨틱스 조병철 대표이사는 “이번 계약은 다안바이오테라퓨틱스의 항체 기반 치료제 개발에 새로운 동력을 제공하는 계기가 될 것이다”라고 이번 계약의 의의를 강조했다. 이어 “이번 계약과는 별도로, 다안바이오테라퓨틱스는 독자적인 TACTIC (Tumor targeting conditionally activated T cell engager) 기반 기술을 이용해 고형암 타겟 T 세포 인게이저 및 T 세포 수용체 기반 치료제 분야에서 글로벌 선두 주자가 될 것이다”라고 전했다.

참고로 다안바이오테라퓨틱스는 국산 항암신약 ‘렉라자(성분 레이저티닙)’ 개발의 주역 중 한 명이자 폐암 연구의 세계적 권위자인 조병철 대표가 2022년 설립한 바이오텍입니다. 이번 도입한 항체 역시 폐암, 대장암 등 다수 고형암을 대상으로 한 타겟입니다.

2025.02.14 16:28:39
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 4조 3,310억)
보고서명: 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 335억(예상치 : -)
영업익 : -137억(예상치 : -)
순이익 : -54억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2024.4Q 335억/ -137억/ -54억
2024.3Q 304억/ 5억/ 112억
2024.2Q 308억/ -106억/ -74억
2024.1Q 311억/ 29억/ 94억
2023.4Q 92억/ -252억/ -162억

* 변동요인
- 신약개발부문 기술이전 매출액 증가 : 기술이전 계약 선수금의 매출인식 및 연구개발단계 진척에 따른 마일스톤 수령


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250214901075
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080

[보도자료] 리가켐바이오, 2024년 창사 이래 최대 매출액 달성

안녕하세요, 리가켐바이오 IR/BD팀입니다.
금일 당사의 “매출액 또는 손익구조 30%(대규모법인은 15%)이상 변동” 공시가 발표됐습니다.

㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 2월 14일 2024년 연결 기준 매출액은 1,259억원으로 전년동기대비 268.7% 증가하며 창사 이래 최대 매출액을 달성했다고 밝혔다. 같은 기간 영업손실은 209억원으로 전년동기대비 영업적자 폭이 599억원 축소됐으며, 당기순이익은 78억원으로 전년동기대비 흑자전환에 성공했다. 당기순이익은 2019년 첫 흑자 달성 이후 5년만의 흑자전환이다.

2023년 12월 얀센과의 TROP2-ADC ‘LCB84’ 기술이전 당시 수령한 계약금의 기간인식 매출 반영, 2024년 10월 오노약품과의 패키지 기술이전에 따른 계약금 기간인식 매출 및 1차 단기 마일스톤이 반영됨에 따라 창사 이래 최대 매출액을 달성했다.

연구개발 파이프라인에 대한 공격적인 투자의 영향으로 연구개발비가 증가함에 따라 영업이익은 적자를 지속했으나, 계약금 및 마일스톤 매출 증가를 바탕으로 영업적자는 큰 폭 감소했다. 당기순이익은 사상 최대 매출액 달성 및 보유현금에 대한 이자수익이 크게 증가함에 따라 2019년 이후 첫 흑자전환에 성공했다.

리가켐바이오 최고운영책임자(COO)인 박세진 사장은 “올해도 다수의 파트너사들과 논의 중인 신규 ADC 기술이전들을 통한 계약금 수령이 기대된다”고 전하며, “기존 기술이전 파이프라인들의 개발이 진척됨에 따른 마일스톤 수령 및 제3자 기술이전에 따른 수익배분 등 지속적인 매출 성장을 기대한다”고 말했다.

감사합니다.

https://www.fiercebiotech.com/biotech/radiance-rolls-ror1-race-paying-15m-adc-rival-mercks-frontrunner

중국 CSPC Megalith Biopharmaceutical, 미국 소재 바이오텍인 Radiance Biopharma에 ROR1-ADC 기술이전 계약 체결 발표(계약금 1,500만달러, 계약총액 11.65억달러 규모).

최근 중국 임상 1상 IND 승인 받은 단계에서도 1조원이 넘는 규모의 기술이전을 체결했습니다. 당사의 ROR1-ADC ‘CS5001(LCB71)’ 파트너사인 CStone 역시 연내 3자 기술이전을 목표로 하고 있다고 밝힌 바 있는 만큼 현재 임상 중인 ROR1-ADC 중에서 가장 좋은 임상 결과를 발표한 바 있고, 임상 1b상 진행 중인 CS5001의 계약규모도 관심있게 지켜봐 주시면 좋을 것 같습니다. CStone이 3자 기술이전할 경우 당사는 합의된 비율에 따라 수익배분을 받게 됩니다.