금일 ROR1 ADC 'CS5001'의 파트너사인 시스톤(CStone Pharmaceuticals)에서 2024년 연간 실적 발표를 통해 CS5001의 잠재 시장 규모와 현재 진행 중인 임상 1b상 디자인, 향후 스케줄을 업데이트해 공개했습니다.
요약하자면, 2029년까지 글로벌 혈액암 시장 규모는 1,390억달러(203조원)에 달할 것으로 예상되며 이중 CS5001의 핵심이 될 DLBCL 시장의 경우에는 전체 시장의 31%에 해당되는 것으로 나타났습니다. CS5001은 DLBCL 1차 치료 시장부터 2차 이후 시장까지 단독 및 병용요법으로 진출할 예정이며 주요 DLBCL 치료제들 중 매출 상위 품목들의 경우 Rituximab은 최대 매출 기준 75억달러(11조원), Polatuzumab은 최대 매출 기준 24억달러(4조원) 규모의 시장을 형성하고 있습니다.
CS5001은 임상 1b상을 통해 재발성/불응성 DLBCL 환자들을 대상으로 조기 승인을 위한 단독요법 임상을 진행 중이며, 1차 치료제 및 2차 치료 이후 시장 진출을 위한 병용요법 임상도 진행 중에 있습니다.
혈액암 외에도 더 큰 시장 규모를 형성하고 있는 고형암 시장으로는 ROR1 ADC들 중에서는 최초로 효능을 확인, 임상 1b상을 통해 단독 및 면역항암제 병용요법으로 임상을 진행 중입니다.
CStone은 이번 업데이트를 통해 2Q25 DLBCL 1차 치료제 병용요법 임상을 개시할 예정이며, 3Q25 허가를 위한 재발성/불응성 DLBCL 환자 대상 임상을 개시할 예정이라고 밝혔습니다. 현재 진행 중인 임상 1b상 중간 결과는 12월 예정된 ASH(미국 혈액암학회)를 통해 공개할 예정이라고 밝혔습니다.
감사합니다.
요약하자면, 2029년까지 글로벌 혈액암 시장 규모는 1,390억달러(203조원)에 달할 것으로 예상되며 이중 CS5001의 핵심이 될 DLBCL 시장의 경우에는 전체 시장의 31%에 해당되는 것으로 나타났습니다. CS5001은 DLBCL 1차 치료 시장부터 2차 이후 시장까지 단독 및 병용요법으로 진출할 예정이며 주요 DLBCL 치료제들 중 매출 상위 품목들의 경우 Rituximab은 최대 매출 기준 75억달러(11조원), Polatuzumab은 최대 매출 기준 24억달러(4조원) 규모의 시장을 형성하고 있습니다.
CS5001은 임상 1b상을 통해 재발성/불응성 DLBCL 환자들을 대상으로 조기 승인을 위한 단독요법 임상을 진행 중이며, 1차 치료제 및 2차 치료 이후 시장 진출을 위한 병용요법 임상도 진행 중에 있습니다.
혈액암 외에도 더 큰 시장 규모를 형성하고 있는 고형암 시장으로는 ROR1 ADC들 중에서는 최초로 효능을 확인, 임상 1b상을 통해 단독 및 면역항암제 병용요법으로 임상을 진행 중입니다.
CStone은 이번 업데이트를 통해 2Q25 DLBCL 1차 치료제 병용요법 임상을 개시할 예정이며, 3Q25 허가를 위한 재발성/불응성 DLBCL 환자 대상 임상을 개시할 예정이라고 밝혔습니다. 현재 진행 중인 임상 1b상 중간 결과는 12월 예정된 ASH(미국 혈액암학회)를 통해 공개할 예정이라고 밝혔습니다.
감사합니다.
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[리가켐바이오 IR/BD팀] 오노약품, 멀티타겟 ADC 플랫폼 기술이전 첫 번째 타겟 지정 완료
안녕하세요, 리가켐바이오 IR/BD팀입니다. 2024년 10월 멀티타겟 ADC 플랫폼 기술이전 계약을 체결한 파트너사 오노약품(Ono Pharmaceuticals)에서 전일 첫 번째 타겟을 지정했습니다. 계약조건에 따라 타겟 지정에 따른 ‘타겟 독점권유지금(target exclusivity fee)’을 수령하게 되며 이는 계약금과 마찬가지로 1분기부터 매출액으로 기간 인식될 예정입니다. 계약조건에 따라 해당 금액은 미공개됐습니다.
이번 타겟 지정은 기술이전 후 약 5개월 만에 매우 신속하게 이뤄졌다는 점에서 의미가 큽니다. 특히 오노약품을 비롯해 기존 ADC 플랫폼 기술이전들에서 성과가 가시화되고 있습니다. 2025년에는 ADC 플랫폼 기술이전에서의 가시적인 성과들이 꾸준히 발표될 예정입니다.
최근 보도자료를 통해 말씀드린 바와 같이 앞서 ADC 플랫폼 기술이전을 체결했던 소티오(SOTIO)와 익수다(IKSUDA)는 타겟 지정을 마치고 4월 25일부터 30일까지 개최되는 AACR 2025에서 전임상 성과를 발표할 예정입니다. 특히 소티오에서 당사 ADC 플랫폼을 통해 도출한 SOT106(LRRC15 ADC)은 구두 발표로 선정돼 글로벌 연구진들로부터 당사 ADC 플랫폼의 높은 기술 경쟁력을 재확인하는 계기가 될 전망입니다. 또한 기존 파트너사들의 추가적인 타겟 지정도 연내 이뤄질 것으로 예상됩니다.
현재 추가적인 글로벌 제약사와의 ADC 플랫폼 기술이전 계약을 위한 논의는 활발하게 이뤄지고 있습니다. 현재 복수의 글로벌 제약사와 논의 중으로 최근 연이은 성공적인 임상 성과들을 통해 당사 ADC 플랫폼의 경쟁 플랫폼 대비 우수한 안전성과 유효성을 바탕으로 협상이 늘어나고 있습니다. 2025년에도 복수의 ADC 기술이전 성과를 달성하기 위해 노력하겠습니다.
감사합니다.
안녕하세요, 리가켐바이오 IR/BD팀입니다. 2024년 10월 멀티타겟 ADC 플랫폼 기술이전 계약을 체결한 파트너사 오노약품(Ono Pharmaceuticals)에서 전일 첫 번째 타겟을 지정했습니다. 계약조건에 따라 타겟 지정에 따른 ‘타겟 독점권유지금(target exclusivity fee)’을 수령하게 되며 이는 계약금과 마찬가지로 1분기부터 매출액으로 기간 인식될 예정입니다. 계약조건에 따라 해당 금액은 미공개됐습니다.
이번 타겟 지정은 기술이전 후 약 5개월 만에 매우 신속하게 이뤄졌다는 점에서 의미가 큽니다. 특히 오노약품을 비롯해 기존 ADC 플랫폼 기술이전들에서 성과가 가시화되고 있습니다. 2025년에는 ADC 플랫폼 기술이전에서의 가시적인 성과들이 꾸준히 발표될 예정입니다.
최근 보도자료를 통해 말씀드린 바와 같이 앞서 ADC 플랫폼 기술이전을 체결했던 소티오(SOTIO)와 익수다(IKSUDA)는 타겟 지정을 마치고 4월 25일부터 30일까지 개최되는 AACR 2025에서 전임상 성과를 발표할 예정입니다. 특히 소티오에서 당사 ADC 플랫폼을 통해 도출한 SOT106(LRRC15 ADC)은 구두 발표로 선정돼 글로벌 연구진들로부터 당사 ADC 플랫폼의 높은 기술 경쟁력을 재확인하는 계기가 될 전망입니다. 또한 기존 파트너사들의 추가적인 타겟 지정도 연내 이뤄질 것으로 예상됩니다.
현재 추가적인 글로벌 제약사와의 ADC 플랫폼 기술이전 계약을 위한 논의는 활발하게 이뤄지고 있습니다. 현재 복수의 글로벌 제약사와 논의 중으로 최근 연이은 성공적인 임상 성과들을 통해 당사 ADC 플랫폼의 경쟁 플랫폼 대비 우수한 안전성과 유효성을 바탕으로 협상이 늘어나고 있습니다. 2025년에도 복수의 ADC 기술이전 성과를 달성하기 위해 노력하겠습니다.
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.04.08 16:16:31
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 3조 4,670억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
* 보통주
처분수량 : 189,845주(170억)
전체대비 :
* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :
처분목적 : 주식매수선택권 행사에 따른 자기주식 교부
중개업자 : -
결정일자 : 2025-04-08
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408002609
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 3조 4,670억)
보고서명: 주요사항보고서(자기주식처분결정)
* 보통주
처분수량 : 189,845주(170억)
전체대비 :
* 우선주
처분수량 : (-)
전체대비 :
처분목적 : 주식매수선택권 행사에 따른 자기주식 교부
중개업자 : -
결정일자 : 2025-04-08
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250408002609
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080
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SOTIO와 ADC 플랫폼 기술이전으로 도출된 후보물질인 LRRC15 ADC ‘SOT106’ 구두발표가 곧 시작될 예정입니다. AACR에 참석 중이신 분들이 있으시다면 많은 관심 부탁드립니다.
https://sotio.com/news-publications/news/sotio-to-present-preclinical-data-on-lead-antibody-drug-conjugates-sot106-and-sot109-at-2025-aacr-annual-meeting
- Oral Presentation Title: “SOT106, a novel best-in-class antibody-drug conjugate targeting LRRC15, to treat sarcomas and other advanced solid cancers”
- Abstract Number: 1164
- Session: Experimental and Molecular Therapeutics / Antibody-Based Cancer Therapeutic Agents
- Presenting Author: Michaela Fojtu
- Date & Time: April 27, 2025, 3:00 p.m. – 5:00 p.m. CT
- Location: Room S100 BC (Grand Ballroom BC) – McCormick Place South (Level 1)
https://sotio.com/news-publications/news/sotio-to-present-preclinical-data-on-lead-antibody-drug-conjugates-sot106-and-sot109-at-2025-aacr-annual-meeting
- Oral Presentation Title: “SOT106, a novel best-in-class antibody-drug conjugate targeting LRRC15, to treat sarcomas and other advanced solid cancers”
- Abstract Number: 1164
- Session: Experimental and Molecular Therapeutics / Antibody-Based Cancer Therapeutic Agents
- Presenting Author: Michaela Fojtu
- Date & Time: April 27, 2025, 3:00 p.m. – 5:00 p.m. CT
- Location: Room S100 BC (Grand Ballroom BC) – McCormick Place South (Level 1)
Sotio
SOTIO to Present Preclinical Data on Lead Antibody-Drug C...
SOTIO Biotech, a clinical-stage biopharmaceutical company owned by PPF Group, today announced it will present new data from two of its antibody-drug conjugat...
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금일 유진투자증권 권해순 애널리스트님께서 당사 리포트를 발간했습니다. "LCB39: Cold to Hot"이라는 제목으로 당사 STING agonist인 LCB39를 포함해 이번 AACR 2025에서 발표됐던 포스터 및 구두발표 내용들에 대한 정리와 더불어서 당사 주요 파이프라인들인 Caxmo-E(HER2-ADC), LCB71(ROR1-ADC), LCB84(TROP2 ADC) 등에 대한 내용들도 다뤄졌습니다. 50페이지에 달하는 보고서네요. 첨부 파일 참고 부탁드립니다. 목표주가는 16만원, 투자의견 매수, 바이오 Top pick 유지하셨습니다. 감사합니다.
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Forwarded from SK증권 Research
[SK증권 제약/바이오] Analyst 이선경
(seonkyoung.lee@sks.co.kr/3773-9089)
▶️ 제약/바이오 Monthly
이제는 개화를 기다릴 때
1. AACR에서 찾은 Game changer Top 3 : Zongertinib(HER2 TKI), Zoldonrasib(KRAS-G12D), LCB39(STING)
2. 미국 내 생산 시설 투자 확대로 의약품 관세 협상 가능성 존재
3. FDA의 동물실험 축소 계획 발표, 중장기적 접근 필요
4. 4월에도 지속된 글로벌 기술이전의 열기, 선택이 아닌 필수
5. Ivonescimab OS 결과 발표, 시장의 과도한 우려
6. Orforglipron 결과 발표, 경구용 비만 치료제 관심 집중
7. EASL(5/7~5/10) : 주요 발표 내용
8. ASCO(5/30~6/3) : 국내 참여 기업 현황
9. 주목해야 할 국내 제약/바이오 주요 일정
▶️ 보고서 원문 : https://buly.kr/2fdZ9PI
▶️ SK증권 리서치 텔레그램 채널 : https://news.1rj.ru/str/sksresearch
당사는 컴플라이언스 등록된 자료에 대해서만 제공 가능하며 본 자료는 컴플라이언스 등록된 자료입니다
(seonkyoung.lee@sks.co.kr/3773-9089)
▶️ 제약/바이오 Monthly
이제는 개화를 기다릴 때
1. AACR에서 찾은 Game changer Top 3 : Zongertinib(HER2 TKI), Zoldonrasib(KRAS-G12D), LCB39(STING)
2. 미국 내 생산 시설 투자 확대로 의약품 관세 협상 가능성 존재
3. FDA의 동물실험 축소 계획 발표, 중장기적 접근 필요
4. 4월에도 지속된 글로벌 기술이전의 열기, 선택이 아닌 필수
5. Ivonescimab OS 결과 발표, 시장의 과도한 우려
6. Orforglipron 결과 발표, 경구용 비만 치료제 관심 집중
7. EASL(5/7~5/10) : 주요 발표 내용
8. ASCO(5/30~6/3) : 국내 참여 기업 현황
9. 주목해야 할 국내 제약/바이오 주요 일정
▶️ 보고서 원문 : https://buly.kr/2fdZ9PI
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Forwarded from DS투자증권 리서치
250513_Oncology_개발_방향성_알아보기_feat_AACR2025_참관기.pdf
11 MB
[제약/바이오] Oncology 개발 방향성 알아보기 (feat. AACR2025 참관기)
DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정
1. 4/25~ 30, AACR2025 탐방기
- AACR은 Preclinical 및 Translational 연구 중심의 신약개발 초기 단계를 주로 다루는 학회로 향후 10년간 Oncology의 개발 방향성을 미리 탐색할 수 있음
- 다양한 전임상 및 임상 결과가 발표되었던 가운데 1) 향후 ADC의 개발 방향성, 2) HER2+ 암종의 경쟁 구도 변화 및 3) EGFR mut. NSCLC에서 국내 기업의 개발 현황을 자세히 분석
2. ADC 글로벌 개발 트렌드에 대한 이해
- 엔허투의 성공 이후 국내에도 다양한 기업이 각 사의 항체 개발 능력 혹은 linker, payload 강점을 필두로 ADC를 개발
- 이번 보고서에서는 antibody 및 payload 각각에서 글로벌리 개발 방향성과 초기 임상 결과에 대하여 정리하여 향후 글로벌 시장에서 각 기업의 위치를 파악
3. 엔허투의 1L 진출 성공 ⇒ 엔허투 이후 2차 치료제 가치 확대
- 엔허투가 HER2+ 유방암에서 가장 우선되는 치료 옵션이 될 것으로 전망하며 이후의 2차 치료제 시장이 주목될 것으로 기대
- 엔허투 이후의 2차 치료제로서 유망한 HER2 ADC, HER2 TKI, HER2 TCE 등에 대하여 분석
- 리가켐바이오의 HER2 ADC LCB14가 엔허투 이후 2차 치료제 시장을 타겟하여 임상을 개시할 예정이며 셀트리온이 기존 HER2 TCE의 부작용을 해결한 ABP-102를 개발하여 전임상 결과를 이번 AACR2025에서 발표
4. AACR2025 발표 기업
- 리가켐바이오는 LRRC15 ADC, Sting agonist를 포함하여 총 5건의 연구결과를 발표
- 셀트리온, 보로노이, 지놈앤컴퍼니, 프레스티지바이오파마, 유한양행/에이비엘바이오, 에이비엘바이오, 유한양행/오스코텍, 루닛, 큐리언트, 제이인츠 바이오 등이 각각 발표
[기업분석]
리가켐바이오(Top Pick)
셀트리온
DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정
1. 4/25~ 30, AACR2025 탐방기
- AACR은 Preclinical 및 Translational 연구 중심의 신약개발 초기 단계를 주로 다루는 학회로 향후 10년간 Oncology의 개발 방향성을 미리 탐색할 수 있음
- 다양한 전임상 및 임상 결과가 발표되었던 가운데 1) 향후 ADC의 개발 방향성, 2) HER2+ 암종의 경쟁 구도 변화 및 3) EGFR mut. NSCLC에서 국내 기업의 개발 현황을 자세히 분석
2. ADC 글로벌 개발 트렌드에 대한 이해
- 엔허투의 성공 이후 국내에도 다양한 기업이 각 사의 항체 개발 능력 혹은 linker, payload 강점을 필두로 ADC를 개발
- 이번 보고서에서는 antibody 및 payload 각각에서 글로벌리 개발 방향성과 초기 임상 결과에 대하여 정리하여 향후 글로벌 시장에서 각 기업의 위치를 파악
3. 엔허투의 1L 진출 성공 ⇒ 엔허투 이후 2차 치료제 가치 확대
- 엔허투가 HER2+ 유방암에서 가장 우선되는 치료 옵션이 될 것으로 전망하며 이후의 2차 치료제 시장이 주목될 것으로 기대
- 엔허투 이후의 2차 치료제로서 유망한 HER2 ADC, HER2 TKI, HER2 TCE 등에 대하여 분석
- 리가켐바이오의 HER2 ADC LCB14가 엔허투 이후 2차 치료제 시장을 타겟하여 임상을 개시할 예정이며 셀트리온이 기존 HER2 TCE의 부작용을 해결한 ABP-102를 개발하여 전임상 결과를 이번 AACR2025에서 발표
4. AACR2025 발표 기업
- 리가켐바이오는 LRRC15 ADC, Sting agonist를 포함하여 총 5건의 연구결과를 발표
- 셀트리온, 보로노이, 지놈앤컴퍼니, 프레스티지바이오파마, 유한양행/에이비엘바이오, 에이비엘바이오, 유한양행/오스코텍, 루닛, 큐리언트, 제이인츠 바이오 등이 각각 발표
[기업분석]
리가켐바이오(Top Pick)
셀트리온
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.05.13 10:10:52
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 3조 7,013억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (신규 항체-약물 결합체(ADC) 연구개발을 위한 항체 기술도입 계약 체결)
제목 : 신규 항체-약물 결합체(ADC) 연구개발을 위한 항체 기술도입 계약 체결
* 주요내용
*투자유의사항
동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구,개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.
1.계약상대방
: 주식회사 와이바이오로직스(한국)
: 2007년 설립
2.계약의 주요내용
- 항체 기술도입 계약 체결
- 도입항체: 비공개 타겟 항체
3) 계약체결일
- 2025년 05월 13일
4) 계약기간
- 계약일로부터 로열티 기간 만료일까지
5)계약금액
a. Upfront : 계약체결후 30일이내 지급
b. Near-term Milestone : 각 마일스톤 달성시점의 30일이내 지급
b. Milestone : 각 마일스톤 달성시점의 45일이내 지급
(임상/허가 및 상업화에 따른 단계별로 지급하는 마일스톤)
c. Royalty 별도
=> 상기 금액은 계약서 비공개 조항에 따라 비공개됨.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250513900222
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 3조 7,013억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (신규 항체-약물 결합체(ADC) 연구개발을 위한 항체 기술도입 계약 체결)
제목 : 신규 항체-약물 결합체(ADC) 연구개발을 위한 항체 기술도입 계약 체결
* 주요내용
*투자유의사항
동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구,개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.
1.계약상대방
: 주식회사 와이바이오로직스(한국)
: 2007년 설립
2.계약의 주요내용
- 항체 기술도입 계약 체결
- 도입항체: 비공개 타겟 항체
3) 계약체결일
- 2025년 05월 13일
4) 계약기간
- 계약일로부터 로열티 기간 만료일까지
5)계약금액
a. Upfront : 계약체결후 30일이내 지급
b. Near-term Milestone : 각 마일스톤 달성시점의 30일이내 지급
b. Milestone : 각 마일스톤 달성시점의 45일이내 지급
(임상/허가 및 상업화에 따른 단계별로 지급하는 마일스톤)
c. Royalty 별도
=> 상기 금액은 계약서 비공개 조항에 따라 비공개됨.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250513900222
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080
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[보도자료] 리가켐바이오, 와이바이오로직스와 면역항암기전 신규 항체 기술도입 계약 체결
- 폐암, 대장암 등 미충족 의료수요 높은 적응증 대상 ADC 개발 예정
- 차별적인 항체 및 신규 면역항암기전 플랫폼 결합 ‘First-in-Class’ 가능성 확인
㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 5월 13일 와이바이오로직스(이하 ‘와이바이오’)와 ADC 후보물질 개발을 위한 신규 항체 기술도입 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 리가켐바이오는 해당 항체의 글로벌 ADC 개발에 대한 독점적 권리를 확보했다. 계약에는 선급금과 단기 마일스톤, 개발 및 상업화에 따른 마일스톤, 그리고 매출액에 따른 로열티가 포함돼 있으며, 세부 계약조건은 영업상 비밀유지를 위해 비공개된다.
이번에 도입된 항체 타겟은 다양한 고형암에서 고발현되는 것으로 알려진 면역항암 타겟으로 현재까지 해당 타겟으로 상용화된 ADC는 없으나 다수의 글로벌 제약사들이 해당 타겟 ADC 개발에 관심이 높은 것으로 알려져 있다. 하지만 기존 상용화된 해당 타겟의 단클론항체들의 경우 세포 내포화율이 낮아 ADC 개발에 한계가 있었다. 와이바이오는 기승인 항체들 대비 현저히 높은 내화율을 보인 항체를 확보, ADC 적용 가능성을 높였으며 다수의 임상 프로그램들을 통해 임상적으로 경쟁사들 대비 차별성이 검증된 리가켐바이오의 자체 ADC 플랫폼 적용을 통해 해당 타겟 ADC 시장 내에서 ‘First-in-Class’의 가능성을 확인했다.
리가켐바이오는 이번에 도입한 항체 타겟을 활용해 기존 상용화된 ADC들에 적용된 세포독성 페이로드(cytotoxic payload)가 아닌 자체 개발한 STING agonist 등 면역조절제(immunomodulator)를 페이로드로 적용한 ‘AIC(Antibody Immunomodulator Conjugates)’를 개발할 계획이다. AIC는 페이로드로 적용된 면역조절제의 면역 활성 기전을 바탕으로 면역이 억제된 종양 미세환경(cold tumor)을 면역 활성 환경(hot tumor)으로 전환시켜 기존에 효능이 제한적이었던 ADC타겟들 혹은 면역항암제의 효능을 높여줄 것으로 예상되며, 세포독성 페이로드를 결합한 듀얼 페이로드(Dual payload) ADC로 확장이 가능할 것으로 기대되고 있는 차세대 ADC 모달리티(modality)다.
리가켐바이오 김용주 대표이사는 “글로벌 최초의 AIC 개발을 위한 중요한 항체 타겟을 확보할 수 있게 되어 기쁘다”며 “VISION 2030 조기달성 전략에 따라 이번 계약을 비롯해 지속적인 신규 ADC 후보물질 확보에 주력할 예정이며, ADC를 넘어서서 차세대 모달리티 항암제 개발을 위해 힘쓰겠다”고 밝혔다.
한편, 리가켐바이오는 하반기 초 예정된 ‘리가켐바이오 Global R&D Day 2025’를 통해 ADC 및 신규 면역항암제 등의 개발 전략과 더불어 이번에 도입한 항체 타겟을 통해 개발된 AIC의 차별화된 특성을 소개할 예정이다.
- 폐암, 대장암 등 미충족 의료수요 높은 적응증 대상 ADC 개발 예정
- 차별적인 항체 및 신규 면역항암기전 플랫폼 결합 ‘First-in-Class’ 가능성 확인
㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 5월 13일 와이바이오로직스(이하 ‘와이바이오’)와 ADC 후보물질 개발을 위한 신규 항체 기술도입 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 리가켐바이오는 해당 항체의 글로벌 ADC 개발에 대한 독점적 권리를 확보했다. 계약에는 선급금과 단기 마일스톤, 개발 및 상업화에 따른 마일스톤, 그리고 매출액에 따른 로열티가 포함돼 있으며, 세부 계약조건은 영업상 비밀유지를 위해 비공개된다.
이번에 도입된 항체 타겟은 다양한 고형암에서 고발현되는 것으로 알려진 면역항암 타겟으로 현재까지 해당 타겟으로 상용화된 ADC는 없으나 다수의 글로벌 제약사들이 해당 타겟 ADC 개발에 관심이 높은 것으로 알려져 있다. 하지만 기존 상용화된 해당 타겟의 단클론항체들의 경우 세포 내포화율이 낮아 ADC 개발에 한계가 있었다. 와이바이오는 기승인 항체들 대비 현저히 높은 내화율을 보인 항체를 확보, ADC 적용 가능성을 높였으며 다수의 임상 프로그램들을 통해 임상적으로 경쟁사들 대비 차별성이 검증된 리가켐바이오의 자체 ADC 플랫폼 적용을 통해 해당 타겟 ADC 시장 내에서 ‘First-in-Class’의 가능성을 확인했다.
리가켐바이오는 이번에 도입한 항체 타겟을 활용해 기존 상용화된 ADC들에 적용된 세포독성 페이로드(cytotoxic payload)가 아닌 자체 개발한 STING agonist 등 면역조절제(immunomodulator)를 페이로드로 적용한 ‘AIC(Antibody Immunomodulator Conjugates)’를 개발할 계획이다. AIC는 페이로드로 적용된 면역조절제의 면역 활성 기전을 바탕으로 면역이 억제된 종양 미세환경(cold tumor)을 면역 활성 환경(hot tumor)으로 전환시켜 기존에 효능이 제한적이었던 ADC타겟들 혹은 면역항암제의 효능을 높여줄 것으로 예상되며, 세포독성 페이로드를 결합한 듀얼 페이로드(Dual payload) ADC로 확장이 가능할 것으로 기대되고 있는 차세대 ADC 모달리티(modality)다.
리가켐바이오 김용주 대표이사는 “글로벌 최초의 AIC 개발을 위한 중요한 항체 타겟을 확보할 수 있게 되어 기쁘다”며 “VISION 2030 조기달성 전략에 따라 이번 계약을 비롯해 지속적인 신규 ADC 후보물질 확보에 주력할 예정이며, ADC를 넘어서서 차세대 모달리티 항암제 개발을 위해 힘쓰겠다”고 밝혔다.
한편, 리가켐바이오는 하반기 초 예정된 ‘리가켐바이오 Global R&D Day 2025’를 통해 ADC 및 신규 면역항암제 등의 개발 전략과 더불어 이번에 도입한 항체 타겟을 통해 개발된 AIC의 차별화된 특성을 소개할 예정이다.
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Forwarded from SK증권 Research
[SK증권 제약/바이오] Analyst 이선경
(seonkyoung.lee@sks.co.kr/3773-9089)
▶️ AACR 2025: 참관후기
글로벌 연구개발 Trend
① HER 2 변이 NSCLC에서 최초 TKI 가능성 확인
② Undruggable 타겟의 대표 주자 KRAS 확장 가능성 확인
③ 3세대 EGFR의 강력한 신규 주자 등장
④ 두경부암에서 새로운 표준 치료법의 등장
⑤ 차세대 ADC를 향한 도전 : 듀얼 페이로드, 이중항체 ADC
⑥ 고형암을 향한 T cell Engager의 도전
⑦ 예견된 anti-TIGIT의 실패
⑧ 이변은 없었던 CAR-NK
⑨ 가능성을 확인한 고형암 CAR-T
⑩ CD40의 부활 가능성 확인
기업분석
리가켐바이오(141080/KQ/매수(유지)) / 160,000원
와이바이오로직스(338840/KQ/Not Rated)
▶️ 보고서 원문 : https://buly.kr/DEZ4YCr
▶️ SK증권 리서치 텔레그램 채널 : https://news.1rj.ru/str/sksresearch
당사는 컴플라이언스 등록된 자료에 대해서만 제공 가능하며 본 자료는 컴플라이언스 등록된 자료입니다
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.05.15 13:31:26
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 3조 7,526억)
보고서명: 분기보고서 (2025.03)
잠정실적 : N
매출액 : 515억(예상치 : 0억)
영업익 : 113억(예상치 : 0억)
순이익 : 264억(예상치 : 0억)
**최근 실적 추이**
2025.1Q 515억/ 113억/ 264억
2024.4Q 337억/ -137억/ -54억
2024.3Q 304억/ 5억/ 112억
2024.2Q 308억/ -106억/ -74억
2024.1Q 311억/ 29억/ 94억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250515000635
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