[보도자료] 리가켐바이오, 와이바이오로직스와 면역항암기전 신규 항체 기술도입 계약 체결
- 폐암, 대장암 등 미충족 의료수요 높은 적응증 대상 ADC 개발 예정
- 차별적인 항체 및 신규 면역항암기전 플랫폼 결합 ‘First-in-Class’ 가능성 확인

㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 5월 13일 와이바이오로직스(이하 ‘와이바이오’)와 ADC 후보물질 개발을 위한 신규 항체 기술도입 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 리가켐바이오는 해당 항체의 글로벌 ADC 개발에 대한 독점적 권리를 확보했다. 계약에는 선급금과 단기 마일스톤, 개발 및 상업화에 따른 마일스톤, 그리고 매출액에 따른 로열티가 포함돼 있으며, 세부 계약조건은 영업상 비밀유지를 위해 비공개된다.

이번에 도입된 항체 타겟은 다양한 고형암에서 고발현되는 것으로 알려진 면역항암 타겟으로 현재까지 해당 타겟으로 상용화된 ADC는 없으나 다수의 글로벌 제약사들이 해당 타겟 ADC 개발에 관심이 높은 것으로 알려져 있다. 하지만 기존 상용화된 해당 타겟의 단클론항체들의 경우 세포 내포화율이 낮아 ADC 개발에 한계가 있었다. 와이바이오는 기승인 항체들 대비 현저히 높은 내화율을 보인 항체를 확보, ADC 적용 가능성을 높였으며 다수의 임상 프로그램들을 통해 임상적으로 경쟁사들 대비 차별성이 검증된 리가켐바이오의 자체 ADC 플랫폼 적용을 통해 해당 타겟 ADC 시장 내에서 ‘First-in-Class’의 가능성을 확인했다.

리가켐바이오는 이번에 도입한 항체 타겟을 활용해 기존 상용화된 ADC들에 적용된 세포독성 페이로드(cytotoxic payload)가 아닌 자체 개발한 STING agonist 등 면역조절제(immunomodulator)를 페이로드로 적용한 ‘AIC(Antibody Immunomodulator Conjugates)’를 개발할 계획이다. AIC는 페이로드로 적용된 면역조절제의 면역 활성 기전을 바탕으로 면역이 억제된 종양 미세환경(cold tumor)을 면역 활성 환경(hot tumor)으로 전환시켜 기존에 효능이 제한적이었던 ADC타겟들 혹은 면역항암제의 효능을 높여줄 것으로 예상되며, 세포독성 페이로드를 결합한 듀얼 페이로드(Dual payload) ADC로 확장이 가능할 것으로 기대되고 있는 차세대 ADC 모달리티(modality)다.

리가켐바이오 김용주 대표이사는 “글로벌 최초의 AIC 개발을 위한 중요한 항체 타겟을 확보할 수 있게 되어 기쁘다”며 “VISION 2030 조기달성 전략에 따라 이번 계약을 비롯해 지속적인 신규 ADC 후보물질 확보에 주력할 예정이며, ADC를 넘어서서 차세대 모달리티 항암제 개발을 위해 힘쓰겠다”고 밝혔다.

한편, 리가켐바이오는 하반기 초 예정된 ‘리가켐바이오 Global R&D Day 2025’를 통해 ADC 및 신규 면역항암제 등의 개발 전략과 더불어 이번에 도입한 항체 타겟을 통해 개발된 AIC의 차별화된 특성을 소개할 예정이다.

[SK증권 제약/바이오] Analyst 이선경
(seonkyoung.lee@sks.co.kr/3773-9089)

▶️ AACR 2025: 참관후기

글로벌 연구개발 Trend
① HER 2 변이 NSCLC에서 최초 TKI 가능성 확인
② Undruggable 타겟의 대표 주자 KRAS 확장 가능성 확인
③ 3세대 EGFR의 강력한 신규 주자 등장
④ 두경부암에서 새로운 표준 치료법의 등장
⑤ 차세대 ADC를 향한 도전 : 듀얼 페이로드, 이중항체 ADC
⑥ 고형암을 향한 T cell Engager의 도전
⑦ 예견된 anti-TIGIT의 실패
⑧ 이변은 없었던 CAR-NK
⑨ 가능성을 확인한 고형암 CAR-T
⑩ CD40의 부활 가능성 확인

기업분석
리가켐바이오(141080/KQ/매수(유지)) / 160,000원
와이바이오로직스(338840/KQ/Not Rated)

▶️ 보고서 원문 : https://buly.kr/DEZ4YCr
▶️ SK증권 리서치 텔레그램 채널 : https://news.1rj.ru/str/sksresearch

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2025.05.15 13:31:26
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 3조 7,526억)
보고서명: 분기보고서 (2025.03)

잠정실적 : N

매출액 : 515억(예상치 : 0억)
영업익 : 113억(예상치 : 0억)
순이익 : 264억(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
2025.1Q 515억/ 113억/ 264억
2024.4Q 337억/ -137억/ -54억
2024.3Q 304억/ 5억/ 112억
2024.2Q 308억/ -106억/ -74억
2024.1Q 311억/ 29억/ 94억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250515000635

지난 주(5/15) UBS Brandon Suh 위원님께서 당사 분기보고서 공시 이후 실적 관련 리포트를 작성해주셨습니다. 이번 실적에서의 주요 포인트와 향후 카탈리스트 등 상세히 언급해주셨습니다. 목표주가와 투자의견은 지난 3월 커버리지 개시 당시와 마찬가지로 15만원, 'Buy'를 제시해주셨습니다. 감사합니다
(외사 리포트의 경우 리포트 원문 공유가 어려운 점 양해 부탁드립니다)

금일 현대차증권 여노래 위원님께서 당사 리포트를 작성해주셨습니다. "한계는 받아들였을 때 비로소 넘어선다"라는 제목으로 최근 개최된 AACR에서 발표된 LCB39(STING agonist)에 대한 내용과 CStone에 기술이전된 LCB71/CS5001 등에 대한 업데이트를 작성해주셨습니다. 2025년 하반기에는 새로운 사업 모델과 ADC의 새로운 진화를 확인하게 될 것이라는 내용으로 마무리해주셨습니다. 목표주가와 투자의견은 기존의 15만원, '매수'를 유지했습니다. 자세한 내용은 자료를 참고 부탁드립니다.

금일 다올투자증권 이지수 애널리스트께서 "이제는 봐야될 때"라는 제목의 리포트를 작성해주셨습니다. 주요 파이프라인들 및 최근 AACR 2025에서 발표된 내용들에 대한 업데이트와 더불어서 하반기 타임라인, 기술이전 가능성에 대해 언급해주셨습니다. 목표주가와 투자의견은 기존 17만원, '매수'를 유지했고 Top pick 의견 제시해주셨습니다. 자세한 내용은 자료를 참고해주시기 바랍니다.

NextCure and LigaChemBio to Present Trial in Progress Poster for LNCB74, a B7-H4 Targeted Antibody-Drug Conjugate, as Monotherapy in Participants with Advanced Solid Tumors at ASCO 2025

NextCure, Inc. (Nasdaq: NXTC), a clinical-stage biopharmaceutical company committed to discovering and developing novel, first-in-class and best-in-class therapies to treat cancer, together with LigaChem Biosciences, Inc. (LigaChemBio) announced that a trial in progress poster from the Phase 1 study evaluating LNCB74, a B7-H4 targeted antibody-drug conjugate (ADC), will be presented at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting in Chicago.

The Phase 1 study is evaluating LNCB74 as monotherapy in participants with advanced solid tumors, including platinum-resistant ovarian cancer, treatment-refractory breast cancer, endometrial cancer, biliary tract cancer, and squamous non-small cell lung cancer. The trial includes dose escalation and dose expansion and optimization phases. The study is currently enrolling in dose escalation.

"B7-H4 represents an attractive target for ADC therapy given its high expression in multiple tumor types and limited expression in normal tissues," said Udayan Guha, M.D., Ph.D., chief medical officer of NextCure. "LNCB74 has demonstrated a superior safety profile in preclinical studies and potent anti-tumor activity across multiple models, making it a promising therapeutic candidate for patients with B7-H4-expressing solid tumors."

리가켐바이오사이언스(이하 리가켐바이오)와 미국 파트너사인 넥스트큐어(NextCure)가 공동 개발 중인 항체약물접합체(ADC) 후보물질인 ‘LNCB74(개발코드명 LCB41A)’의 임상1상 현황이 미국임상종양학회 연례 학술대회(ASCO 2025)에서 공개됩니다.

넥스트큐어는 오는 6월 2일(현지시간) 오후 1시 30분부터 4시 30분까지 미국 시카고에서 열리는 포스터 세션인 ‘Developmental Therapeutics—Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology’에서 관련 내용을 발표할 예정입니다. 발표 초록 번호는 ‘TPS3167’입니다.

이번 임상은 미국에서 진행 중인 임상1상으로, LNCB74의 안전성, 내약성, 생체지표 반응 등을 평가하기 위해 △임상1a상 용량 증량(dose escalation) △임상1b상 용량 확장 및 최적화(dose expansion/optimization)로 구성됐습니다. 현재는 용량 증량 단계에서 환자 등록이 진행 중이며, 첫 환자 투약은 5월 초 시작됐습니다.

임상 대상은 치료옵션이 제한적인 난치성 고형암 환자로 △백금 저항성 난소암 △치료 저항성 유방암 △자궁내막암 △담도암 △편평 비소세포폐암(NSCLC) 등이 포함됩니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=15454

리가켐바이오사이언스(이하 리가켐바이오)는 항체약물접합체(ADC) 기업인 익수다테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics, 이하 익수다)가 CD19 표적 ADC 신약 후보물질인 ‘IKS03(또는 개발코드명 CD19-ADC)’의 글로벌 임상1상에서 첫 환자 투약을 성공적으로 마쳤다고 30일(현지시간) 밝혔습니다.

IKS03 임상1상은 재발성 또는 난치성 B세포 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 안전성, 내약성, 약물동태학, 약력학, 초기 항종양 효과를 평가하는 용량 증대(dose escalation) 연구입니다. 미국, 캐나다, 이탈리아, 스페인, 호주 등 5개국에서 환자 등록이 이뤄지고 있습니다.

익수다는 “첫 번째 환자가 초기 안전성 평가 기간을 성공적으로 마쳤다”며 “IKS03은 전임상 단계에서 경쟁 CD19 ADC 대비 우수한 효능과 독성 내성을 확인했다. 이를 바탕으로 향후 질환 특이적 환자군을 대상으로 한 확장 임상도 계획하고 있다”고 밝혔습니다.

IKS03은 익수다가 리가켐바이오로부터 기술이전받은 후보물질로, CD19를 타깃하는 ADC 후보물질입니다. 리가켐바이오는 해당 물질을 ‘LCB73’이라는 개발명으로 연구해왔으며, 익수다는 이를 자사 파이프라인에 편입해 임상 개발을 진행하고 있습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=15462

<더바이오>는 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회 2025(이하 ASCO)에서 정철웅 리가켐바이오사이언스 신약연구소장을 만났습니다.

리가켐바이오사이언스는 '클라우딘18.2(Claudin18.2)'를 타깃하는 항체약물접합체(ADC) 후보물질인 'LCB02A' 개발 전략을 공개했습니다. 최근 글로벌 경쟁이 심화되는 '클라우딘18.2' 타깃 시장에서 리가켐은 그동안 글로벌 기술이전 사례로 기술력을 입증해온 자사의 '링커(linker)'와 '페이로드(payload)'로 승부수를 띄웠습니다.

특히 페이로드는 '위암'에 우위성을 갖는다고 판단한 '토포아이소머레이스 I(Topoisomerase I, 이하 TOP1)' 억제제를 처음으로 선택했습니다. 리가켐은 LCB02A에 대해 2026년 상반기 글로벌 임상시험계획(IND)을 신청할 계획입니다.

또 리가켐은 '스팅 아고니스트(STING agonist)'인 자체 개발 저분자화합물질 'LCB39'를 2026년 중순 미국 식품의약국(FDA)에 IND 신청한다는 목표를 세웠습니다. 리가켐은 이를 포함, 총 5개 이상의 에셋(Asset)을 내년에 직접 글로벌 IND 신청한다는 계획입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=15522

2025.06.05 11:05:35
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 4조 418억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (신규 항체-약물 결합체(ADC) 연구개발을 위한 공동연구 및 항체 기술도입 계약 체결)

제목 : 신규 항체-약물 결합체(ADC) 연구개발을 위한 공동연구 및 항체 기술도입 계약 체결

* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구,개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.

1) 계약상대방
- NovaRock Biotherapeutics Inc.
- 국적 : 미국
- 설립일 : 2017년 12월

2) 계약의 내용 :
- 항체기술 도입계약 체결
- 도입항체: 2개 항체 (비공개)

3) 계약체결일
- 2025년 06월 05일(한국기준)

4) 계약기간
- 계약일로부터 로열티 기간 만료일까지

5)계약금액

a.License Fee : 인보이스 수령후 45일이내 지급

b.Milestone (임상 및 허가에 따른 단계별로 지급하는 마일스톤) : 인보이스 수령후 45일이내 지급

c.Sublicense Revenue sharing

d.Royalty

=> 상기 금액은 계약서 비공개 조항에 따라 비공개됨.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250605900089
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080

[보도자료] 리가켐바이오, 美 노바락바이오테라퓨틱스와 신규 항암 타겟 항체 기술도입 계약 2건 체결

안녕하세요, 리가켐바이오 IR/BD팀입니다. 조금 전 "미국 노바락바이오테라퓨틱스와의 신규 항암 타겟 항체 기술도입 계약 2건 체결" 공시가 발표됐습니다. 관련한 보도자료 내용 공유드립니다. 내용 참고 부탁드립니다.

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리가켐바이오, 美노바락바이오테라퓨틱스와 신규 항암 타겟 항체 기술도입 계약 2건 체결
- 폐암, 대장암, 위암, 췌장암 등 미충족 의료수요 높은 적응증 대상 ADC 개발 예정
- 향후 2년내 5~10개 파이프라인 임상단계 진입 목표

㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 6월 5일 노바락바이오테라퓨틱스(NovaRock Biotherapeutics Inc.(이하 ‘노바락’)와 항체-약물 복합체(ADC) 후보물질 개발을 위한 신규 타겟 항체 기술도입 계약 2건을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 리가켐바이오는 해당 항체들에 대한 개발 및 상업화에 대한 글로벌 독점 권리를 확보했다. 세부 계약내용은 영업상 비밀유지를 위해 비공개된다.

이번에 도입된 두 항체 타겟은 폐암, 대장암, 위암 및 췌장암 등 미충족 의료수요가 높은 다양한 고형암에서 고발현되는 것으로 알려졌다. 현재까지 해당 타겟에 승인된 ADC는 없으나, 최근 글로벌 제약사들이 해당 타겟들의 적용된 ADC신약 개발에 관심이 높으며, 기술이전 활발히 이루어지고 있다. 차별성 있는 항체 및 리가켐바이오의 ADC 플랫폼을 기반으로 후보물질을 확보할 계획이다.

리가켐바이오 김용주 대표이사는 “노바락과의 이번 계약을 포함하여 2025년 올해에만 4종의 신규 항암 타겟 항체를 도입했다”며 “국내외 우수한 항체기술력을 보유한 기업들과 공동연구 및 전략적 파트너십 강화를 통해 글로벌 기술이전 가치가 높은 ADC파이프라인 확보에 주력하겠다”고 전했다.

한편, 리가켐바이오는 VISION 2030 조기 달성을 위해 매년 3~5개의 신규 ADC 후보물질을 확보하고 이를 신속히 임상 단계로 진입시키는 전략을 추진 중이다. 올해 도입한 항체기술 기반의 신규 ADC 및 면역 항암제를 적용한 항체-면역작용제 복합체(AIC)를 포함해, 5~10개 정도의 파이프라인이 향후 2년 내 임상을 목표로 개발되고 있다. 회사는 오는 하반기 초 ‘Global R&D Day 2025’를 통해 개발전략과 성과를 투자자들에게 공개할 예정이다.