7월 1일 개최됐던 'LigaChemBio Global R&D Day 2025' 세션별 주요 장표들을 추려서 공유드립니다.
1. 오전 세션
▶️ 김용주 대표 세션:
1. Mid-Term R&D (~2027)
▶️ Steve ACB PL 세션:
2. TROP2 ADC space is active with a majority of topoisomerase inhibiting ADCs
▶️ Robert Lutz IKSUDA CSO 세션:
3. Why another HER2-targeting ADC?
4. Iksuda’s Ongoing Phase 1 Trial with IKS014: Patient Recruitment and Responses
(post-Enhertu 환자 5명 대상 PR 4명, SD 1명으로 DCR 100% + ESMO 2025에서 데이터 추가 업데이트 예정)
5. IKS014 adverse events with incidence ≥ 15% in clinical trial IKS014-01
▶️ Qingmei Shi CStone CMO 세션:
6. CS5001 demonstrates higher ORR as monotherapy in non-Hodgkin lymphoma
7. CS5001 is one of the two leading players in ROR1 ADC global race
8. CS5001 Summary
1. 오전 세션
▶️ 김용주 대표 세션:
1. Mid-Term R&D (~2027)
▶️ Steve ACB PL 세션:
2. TROP2 ADC space is active with a majority of topoisomerase inhibiting ADCs
▶️ Robert Lutz IKSUDA CSO 세션:
3. Why another HER2-targeting ADC?
4. Iksuda’s Ongoing Phase 1 Trial with IKS014: Patient Recruitment and Responses
(post-Enhertu 환자 5명 대상 PR 4명, SD 1명으로 DCR 100% + ESMO 2025에서 데이터 추가 업데이트 예정)
5. IKS014 adverse events with incidence ≥ 15% in clinical trial IKS014-01
▶️ Qingmei Shi CStone CMO 세션:
6. CS5001 demonstrates higher ORR as monotherapy in non-Hodgkin lymphoma
7. CS5001 is one of the two leading players in ROR1 ADC global race
8. CS5001 Summary
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2. 오후 세션 (1)
▶️ 정철웅 신약연구소장 세션:
1. Expected IND Timelines
2. Need solution for post-TOP1i payload ADCs
3. Next generation Linker-Payload → Improved Therapeutic Index
▶️ 조병철 다안바이오테라퓨틱스 대표 세션:
4. CEACAM5 as an ADC Target in Colon, Gastric and NSCLC
5. Revisiting the Dogma of CEACAM5-directed ADC
▶️ 장숙경 I-O 센터장 세션:
6. Why Immunotherapy Matters For LCB
7. Leveraging LCB Expertise on Utilizing STING Agonist Immunomodulator
8. LCB39: Differentiated MOA
9. STING Agonist AIC and ADIC: LCB capability
▶️ 정철웅 신약연구소장 세션:
1. Expected IND Timelines
2. Need solution for post-TOP1i payload ADCs
3. Next generation Linker-Payload → Improved Therapeutic Index
▶️ 조병철 다안바이오테라퓨틱스 대표 세션:
4. CEACAM5 as an ADC Target in Colon, Gastric and NSCLC
5. Revisiting the Dogma of CEACAM5-directed ADC
▶️ 장숙경 I-O 센터장 세션:
6. Why Immunotherapy Matters For LCB
7. Leveraging LCB Expertise on Utilizing STING Agonist Immunomodulator
8. LCB39: Differentiated MOA
9. STING Agonist AIC and ADIC: LCB capability
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3. 오후 세션 (2)
▶️ 채제욱 수석부사장/ACB CEO 세션:
1. OUR VISION 2030 and Evolving Licensing Strategy
2. New Opportunities for Approved ADC Targets with BioBest by Leveraging LCB ADC Platform
3. LCB Tech to Unlock Next Gen ADCs for Validated/Approved Targets : BioBest beyond BioBetter
4. Multi-Asset Strategic Alliance Deal with Global Pharma Positioning ADCs as a Pillar of Future Oncology
▶️ 박세진 사장 세션:
5. Where We Stand on the Path to Vision 2030
6. Financial Outlook
▶️ 채제욱 수석부사장/ACB CEO 세션:
1. OUR VISION 2030 and Evolving Licensing Strategy
2. New Opportunities for Approved ADC Targets with BioBest by Leveraging LCB ADC Platform
3. LCB Tech to Unlock Next Gen ADCs for Validated/Approved Targets : BioBest beyond BioBetter
4. Multi-Asset Strategic Alliance Deal with Global Pharma Positioning ADCs as a Pillar of Future Oncology
▶️ 박세진 사장 세션:
5. Where We Stand on the Path to Vision 2030
6. Financial Outlook
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금일 LS증권 신지훈 애널리스트께서 당사 신규 커버리지 개시 리포트를 작성해주셨습니다. "대전환의 초입에서"라는 제목으로 당사 페이로드 전략의 경쟁력에 따른 TROP2 ADC 'LCB84'의 가치를 높게 평가해주셨습니다. 최근 개최한 "LigaChemBio Global R&D Day"에서도 강조드린 바와 같이 TOP1i 페이로드 ADC들이 급속도로 증가하는 가운데 동반 증가하고 있는 내성 이슈를 극복할 수 있는 1) non-TOP1i 페이로드 ADC 라인업을 보유하고 있고, 2) 다수의 임상을 통해 유효성 뿐만 아니라 우수한 안전성을 입증한 당사의 플랫폼 경쟁력을 바탕으로 높은 시장 기회를 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다. 목표주가는 15만원, 투자의견은 '매수'를 제시해주셨습니다.
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Forwarded from BioMoment-Oncology
리가켐바이오 HER2 ADC 'IKS014' 임상1상 결과 업데이트
HER2+ Breast Cancer의 경우 Post Enhertu에 대한 Medical Unmet Needs가 높음.
리가켐바이오와 Iksuda가 공동개발중인 IKS014는 리가켐의 Linker & Conjugation 기술과 MMAF Payload가 적용된 HER2 ADC이며, 현재 Iksuda가 글로벌 임상1상을 진행중에 있음.
공개한 임상1상 결과를 보면, IKS014는 Enhertu를 투여받은 경험이 있는 환자 5명중 4명에서 PR을 확인했으며, 남은 환자 1명은 SD였음(>90mg/m2).
MMAF Payload가 적용된 ADC에서 공통적으로 나타나는 Thrombocytopenia의 경우 대부분 Grade 1/2 수준이었으며, GI Tox 발생 비율도 낮았음. 반면, Pneumonitis로 인한 1건의 약물 투여 중단이 보고됐음.
직접적인 비교는 할 수 없겠지만, T-DM1 보다는 유의미한 임상학적 이점을 보였으며, Post Enhertu 환자들에게서도 유의미한 효능을 확인했음.
리가켐바이오는 IKS014가 Post Enhertu 2nd or 3rd Line으로 포지셔닝 할 수 있을 것으로 기대하고 있음.
텔레그램 링크: https://news.1rj.ru/str/biomoment
작성자: 박동영
HER2+ Breast Cancer의 경우 Post Enhertu에 대한 Medical Unmet Needs가 높음.
리가켐바이오와 Iksuda가 공동개발중인 IKS014는 리가켐의 Linker & Conjugation 기술과 MMAF Payload가 적용된 HER2 ADC이며, 현재 Iksuda가 글로벌 임상1상을 진행중에 있음.
공개한 임상1상 결과를 보면, IKS014는 Enhertu를 투여받은 경험이 있는 환자 5명중 4명에서 PR을 확인했으며, 남은 환자 1명은 SD였음(>90mg/m2).
MMAF Payload가 적용된 ADC에서 공통적으로 나타나는 Thrombocytopenia의 경우 대부분 Grade 1/2 수준이었으며, GI Tox 발생 비율도 낮았음. 반면, Pneumonitis로 인한 1건의 약물 투여 중단이 보고됐음.
직접적인 비교는 할 수 없겠지만, T-DM1 보다는 유의미한 임상학적 이점을 보였으며, Post Enhertu 환자들에게서도 유의미한 효능을 확인했음.
리가켐바이오는 IKS014가 Post Enhertu 2nd or 3rd Line으로 포지셔닝 할 수 있을 것으로 기대하고 있음.
텔레그램 링크: https://news.1rj.ru/str/biomoment
작성자: 박동영
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Forwarded from BioMoment-Oncology
리가켐바이오 STING Agonist 'LCB39'
LCB39는 리가켐바이오의 Beta-glucuronide Trigger가 결합된 Prodrug 형태의 약물이며, 이를 통해 Cellular Permeability를 낮추고 Systemic Tolerability는 개선시킨 차세대 STING Agonist임.
효능 결과가 엄청 좋음. 인비보 결과를 보면, Dato-DXd + LCB39 병용투여는 LCB39 단독투여와 비교해 유의미한 항종양 효능을 보였음.
더 흥미로운건 Immune Profiling 결과. LCB39는 T Cell의 Function을 활성화시키고, M2 Macrophage는 감소시켰으며, Dendritic Cell은 높였음.
반면, Alveolar Tissue Macrophage의 M2 Phenotype은 유지시켰으며, 이 결과를 통해 Lung Inflammation Risk는 줄어들 가능성이 있다고 설명했음.
몇몇 ADC의 ILD Tox를 고려해보면, LCB39 + ADC 병용투여 임상을 위해 상당히 중요한 데이터 같음.
리가켐바이오는 더 나아가 STING Agonist가 적용된 AIC(Antibody Immunomodulator Conjugate) 및 STING Agonist + Cytotoxic Drug가 적용된 ADIC(Antibody Drug-Immunomodulator Conjugate) 등도 고려하고 있음.
Exatecan & STING Agonist가 적용된 Dual Payload ADC 인비보 결과를 보면, 모든 마우스에서 CR을 확인했음. 심지어 이 타깃은 암세포에서 낮게 발현하는 타깃이었으며, 확장 가능성이 많아보임.
텔레그램 링크: https://news.1rj.ru/str/biomoment
작성자: 박동영
LCB39는 리가켐바이오의 Beta-glucuronide Trigger가 결합된 Prodrug 형태의 약물이며, 이를 통해 Cellular Permeability를 낮추고 Systemic Tolerability는 개선시킨 차세대 STING Agonist임.
효능 결과가 엄청 좋음. 인비보 결과를 보면, Dato-DXd + LCB39 병용투여는 LCB39 단독투여와 비교해 유의미한 항종양 효능을 보였음.
더 흥미로운건 Immune Profiling 결과. LCB39는 T Cell의 Function을 활성화시키고, M2 Macrophage는 감소시켰으며, Dendritic Cell은 높였음.
반면, Alveolar Tissue Macrophage의 M2 Phenotype은 유지시켰으며, 이 결과를 통해 Lung Inflammation Risk는 줄어들 가능성이 있다고 설명했음.
몇몇 ADC의 ILD Tox를 고려해보면, LCB39 + ADC 병용투여 임상을 위해 상당히 중요한 데이터 같음.
리가켐바이오는 더 나아가 STING Agonist가 적용된 AIC(Antibody Immunomodulator Conjugate) 및 STING Agonist + Cytotoxic Drug가 적용된 ADIC(Antibody Drug-Immunomodulator Conjugate) 등도 고려하고 있음.
Exatecan & STING Agonist가 적용된 Dual Payload ADC 인비보 결과를 보면, 모든 마우스에서 CR을 확인했음. 심지어 이 타깃은 암세포에서 낮게 발현하는 타깃이었으며, 확장 가능성이 많아보임.
텔레그램 링크: https://news.1rj.ru/str/biomoment
작성자: 박동영
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