금일 LS증권 신지훈 애널리스트께서 당사 신규 커버리지 개시 리포트를 작성해주셨습니다. "대전환의 초입에서"라는 제목으로 당사 페이로드 전략의 경쟁력에 따른 TROP2 ADC 'LCB84'의 가치를 높게 평가해주셨습니다. 최근 개최한 "LigaChemBio Global R&D Day"에서도 강조드린 바와 같이 TOP1i 페이로드 ADC들이 급속도로 증가하는 가운데 동반 증가하고 있는 내성 이슈를 극복할 수 있는 1) non-TOP1i 페이로드 ADC 라인업을 보유하고 있고, 2) 다수의 임상을 통해 유효성 뿐만 아니라 우수한 안전성을 입증한 당사의 플랫폼 경쟁력을 바탕으로 높은 시장 기회를 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다. 목표주가는 15만원, 투자의견은 '매수'를 제시해주셨습니다.

전일 미래에셋증권에서도 Bi-weekly New findings 리포트를 통해 당사를 Top pick으로 추천했습니다. 최근 "LigaChemBio Global R&D Day" 내용을 기반으로 당사의 "BioBest" 전략에 대해 향후 라이센싱 딜 전략에 대해 긍정적으로 평가해주셨습니다. 자세한 내용은 위 리포트를 참고해주시기 바랍니다.

리가켐바이오 HER2 ADC 'IKS014' 임상1상 결과 업데이트

HER2+ Breast Cancer의 경우 Post Enhertu에 대한 Medical Unmet Needs가 높음.

리가켐바이오와 Iksuda가 공동개발중인 IKS014는 리가켐의 Linker & Conjugation 기술과 MMAF Payload가 적용된 HER2 ADC이며, 현재 Iksuda가 글로벌 임상1상을 진행중에 있음.

공개한 임상1상 결과를 보면, IKS014는 Enhertu를 투여받은 경험이 있는 환자 5명중 4명에서 PR을 확인했으며, 남은 환자 1명은 SD였음(>90mg/m2).

MMAF Payload가 적용된 ADC에서 공통적으로 나타나는 Thrombocytopenia의 경우 대부분 Grade 1/2 수준이었으며, GI Tox 발생 비율도 낮았음. 반면, Pneumonitis로 인한 1건의 약물 투여 중단이 보고됐음.

직접적인 비교는 할 수 없겠지만, T-DM1 보다는 유의미한 임상학적 이점을 보였으며, Post Enhertu 환자들에게서도 유의미한 효능을 확인했음.

리가켐바이오는 IKS014가 Post Enhertu 2nd or 3rd Line으로 포지셔닝 할 수 있을 것으로 기대하고 있음.

텔레그램 링크: https://news.1rj.ru/str/biomoment
작성자: 박동영

리가켐바이오 STING Agonist 'LCB39'

LCB39는 리가켐바이오의 Beta-glucuronide Trigger가 결합된 Prodrug 형태의 약물이며, 이를 통해 Cellular Permeability를 낮추고 Systemic Tolerability는 개선시킨 차세대 STING Agonist임.

효능 결과가 엄청 좋음. 인비보 결과를 보면, Dato-DXd + LCB39 병용투여는 LCB39 단독투여와 비교해 유의미한 항종양 효능을 보였음.

더 흥미로운건 Immune Profiling 결과. LCB39는 T Cell의 Function을 활성화시키고, M2 Macrophage는 감소시켰으며, Dendritic Cell은 높였음.
반면, Alveolar Tissue Macrophage의 M2 Phenotype은 유지시켰으며, 이 결과를 통해 Lung Inflammation Risk는 줄어들 가능성이 있다고 설명했음.
몇몇 ADC의 ILD Tox를 고려해보면, LCB39 + ADC 병용투여 임상을 위해 상당히 중요한 데이터 같음.

리가켐바이오는 더 나아가 STING Agonist가 적용된 AIC(Antibody Immunomodulator Conjugate) 및 STING Agonist + Cytotoxic Drug가 적용된 ADIC(Antibody Drug-Immunomodulator Conjugate) 등도 고려하고 있음.

Exatecan & STING Agonist가 적용된 Dual Payload ADC 인비보 결과를 보면, 모든 마우스에서 CR을 확인했음. 심지어 이 타깃은 암세포에서 낮게 발현하는 타깃이었으며, 확장 가능성이 많아보임.

텔레그램 링크: https://news.1rj.ru/str/biomoment
작성자: 박동영

안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 당사 항생제 '델파졸리드(Delpazolid)'의 임상 2b상(PanACEA-DECODE-01)의 결과가 'The Lancet-Infectious Diseases'에 게재됐습니다. 관련 주요 내용 요약 공유드립니다.

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이 연구는 델파졸리드(delpazolid)라는 새로운 옥사졸리디논계 항생제의 안전성과 효능을 평가한 무작위 임상시험(PanACEA-DECODE-01)에 관한 논문입니다.

1) 연구 배경 및 목적
리네졸리드는 현재 약제내성 결핵 치료의 핵심 약물이지만, 장기 사용 시 신경독성과 혈액독성을 유발할 수 있어 더 안전한 대안 약물이 필요했습니다. 델파졸리드는 이러한 부작용을 줄일 수 있는 새로운 항생제로, 본 연구는 델파졸리드의 안전성과 효능을 평가하고 최적 용량을 찾는 것이 목적이었습니다.

2) 연구 방법
탄자니아와 남아프리카의 5개 결핵 치료센터에서 18-65세, 체중 40-90kg의 새로 진단된 폐결핵 환자 76명을 대상으로 진행되었습니다. 참가자들은 5개 그룹으로 무작위 배정되었습니다: 델파졸리드 무투여군(D0), 델파졸리드 400mg 1일 1회(D400), 800mg 1일 1회(D800), 1200mg 1일 1회(D1200), 800mg 1일 2회(D800BD) 투여군입니다.

모든 참가자는 베다퀼린, 델라마니드, 목시플록사신이라는 3가지 결핵약을 함께 복용했으며, 16주간 치료 후 52주까지 경과를 관찰했습니다.

3) 주요 결과
- 효능
약물농도와 치료효과 분석 결과, 델파졸리드의 최대 치료 효과는 혈중 농도가 하루 평균 50 mg/L·h일 때 달성되었으며, 이는 1200mg 용량 투여 시와 비슷한 수준이었습니다. 이 최대 효과는 델파졸리드를 투여하지 않은 그룹보다 결핵 환자의 가래에서 결핵균 양의 감소가 38% 더 빠른 것으로 나타났습니다.

- 안전성
76명 중 39명(51%)에서 치료 중 부작용이 발생했습니다. 델파졸리드와 관련된 심각한 부작용은 가장 높은 용량군(800mg 1일 2회)에서 2건(위염과 빈혈) 발생했으며, 이들은 혈중 약물농도가 매우 높았습니다. 빈혈과 일시적인 백혈구 감소를 제외하고는 리네졸리드에서 나타나는 특징적인 독성(신경독성, 혈액독성)은 발생하지 않았습니다.

4) 결론
이 연구 결과는 델파졸리드가 기존의 3가지 결핵약(베다퀼린, 델라마니드, 목시플록사신)에 추가적인 치료 효과를 제공함을 보여주며, 1200mg 1일 1회 용량이 최대 효과를 달성하는 것으로 확인되었습니다. 이 용량은 안전한 것으로 나타나, 장기 치료에서 리네졸리드의 부작용을 피할 수 있는 가능성을 제시합니다.

델파졸리드는 향후 결핵 치료에 유망한 새로운 약물이며, 더 큰 규모의 임상시험에서 안전성과 효능이 확인된다면 널리 사용될 수 있을 것으로 기대됩니다.