[리가켐바이오 2025년 2분기 실적발표]
안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 조금 전 당사 반기보고서가 공시됐습니다.
2분기 별도 기준 매출액은 326억원(+6.1% YoY, -36.8% QoQ), 영업손실은 160억원(적자지속 YoY, 적자전환 QoQ)을 기록했습니다. 영업손실의 주요 원인으로는 1) 기수령한 계약금 기간인식 기간 변경에 따른 매출 조정, 2) 연구개발 프로젝트 수 증가, 가속화에 따른 연구개발비 증가에 기인합니다.
추가적으로 이번 반기실적부터는 반기 실적 내용 및 주요 R&D 성과 등 투자자분들의 이해를 돕기 위한 IR 자료를 새롭게 제작하였습니다. 자료 구성은 크게 1) 2025년 2분기 주요 성과, 2) 2025년 2분기 재무 성과, 3) 2025년 2분기 주요 R&D 업데이트, 4) 2025년 하반기 주요 마일스톤 순으로 구성되어 있습니다.
해당 내용은 위의 첨부파일 또는 당사 홈페이지를 통해 국문/영문 버전 모두 확인이 가능합니다. 많은 관심 부탁드립니다. 감사합니다.
안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 조금 전 당사 반기보고서가 공시됐습니다.
2분기 별도 기준 매출액은 326억원(+6.1% YoY, -36.8% QoQ), 영업손실은 160억원(적자지속 YoY, 적자전환 QoQ)을 기록했습니다. 영업손실의 주요 원인으로는 1) 기수령한 계약금 기간인식 기간 변경에 따른 매출 조정, 2) 연구개발 프로젝트 수 증가, 가속화에 따른 연구개발비 증가에 기인합니다.
추가적으로 이번 반기실적부터는 반기 실적 내용 및 주요 R&D 성과 등 투자자분들의 이해를 돕기 위한 IR 자료를 새롭게 제작하였습니다. 자료 구성은 크게 1) 2025년 2분기 주요 성과, 2) 2025년 2분기 재무 성과, 3) 2025년 2분기 주요 R&D 업데이트, 4) 2025년 하반기 주요 마일스톤 순으로 구성되어 있습니다.
해당 내용은 위의 첨부파일 또는 당사 홈페이지를 통해 국문/영문 버전 모두 확인이 가능합니다. 많은 관심 부탁드립니다. 감사합니다.
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지난 주 금요일(8/15) 당사 ROR1-ADC 'LCB71(CS5001)'의 글로벌 파트너사인 CStone Pharmaceuticals(이하 '시스톤')에서 2025년 반기 실적발표와 함께 주요 파이프라인들에 대한 진행 상황 업데이트를 공개했습니다. 이날 실적 발표자료 공개와 함께 주가 역시 금요일 당일 종가 기준 24.56% 상승했습니다. 연초 이후 주가가 303.48% 상승해 시가총액도 어느새 2.4조원을 넘어섰습니다.
당사 파이프라인인 CS5001과 관련해서는 지속적으로 강조하고 있는 "글로벌 Top2 ROR1-ADC로써 Best-in-class 가능성"을 보유하고 있는 가운데 현재 진행 중인 임상 1b상 프로그램들 중 핵심이라고 볼 수 있는 1차/2차 DLBCL(미만성 거대 B세포 림프종) 병용 임상에서 현재까지 DLT(용량제한독성) 없이 임상이 순조롭게 진행되고 있으며, 해당 임상 성과를 12월 개최되는 ASH Conference 2025에서 공개할 예정임을 언급했습니다.
특히 CS5001에 대해서는 허가용 임상으로의 개발 진전을 진행함과 동시에 개발 가속화를 위한 글로벌 파트너십을 추진하고 있음을 재차 강조했습니다.
자세한 내용은 파트너사 홈페이지 내 보도자료 및 프리젠테이션 자료를 참고해주시기 바랍니다. 감사합니다.
시스톤 보도자료: https://www.cstonepharma.com/en/html/news/3833.html
시스톤 반기 실적 프리젠테이션 자료: https://www.cstonepharma.com/en/uploads/2025/08/175524881233834.pdf
당사 파이프라인인 CS5001과 관련해서는 지속적으로 강조하고 있는 "글로벌 Top2 ROR1-ADC로써 Best-in-class 가능성"을 보유하고 있는 가운데 현재 진행 중인 임상 1b상 프로그램들 중 핵심이라고 볼 수 있는 1차/2차 DLBCL(미만성 거대 B세포 림프종) 병용 임상에서 현재까지 DLT(용량제한독성) 없이 임상이 순조롭게 진행되고 있으며, 해당 임상 성과를 12월 개최되는 ASH Conference 2025에서 공개할 예정임을 언급했습니다.
특히 CS5001에 대해서는 허가용 임상으로의 개발 진전을 진행함과 동시에 개발 가속화를 위한 글로벌 파트너십을 추진하고 있음을 재차 강조했습니다.
자세한 내용은 파트너사 홈페이지 내 보도자료 및 프리젠테이션 자료를 참고해주시기 바랍니다. 감사합니다.
시스톤 보도자료: https://www.cstonepharma.com/en/html/news/3833.html
시스톤 반기 실적 프리젠테이션 자료: https://www.cstonepharma.com/en/uploads/2025/08/175524881233834.pdf
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.08.26 16:10:53
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 5조 4,330억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (LCB97관련 마일스톤 기술료 수령)
제목 : 'LCB97'관련 마일스톤 기술료 수령
* 주요내용
1)오노 약품공업(ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.)에 기술 수출한 'LCB97(L1CAM-ADC)의 마지막 단기 마일스톤 기술료 수령
2)수령금액 : 비공개
3)단기 마일스톤 기술료의 금액은 당사의 연결재무제표 기준 2024년 매출액 125,898,140,997원의 100분의 10 이상에 해당.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250826900349
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 5조 4,330억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (LCB97관련 마일스톤 기술료 수령)
제목 : 'LCB97'관련 마일스톤 기술료 수령
* 주요내용
1)오노 약품공업(ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.)에 기술 수출한 'LCB97(L1CAM-ADC)의 마지막 단기 마일스톤 기술료 수령
2)수령금액 : 비공개
3)단기 마일스톤 기술료의 금액은 당사의 연결재무제표 기준 2024년 매출액 125,898,140,997원의 100분의 10 이상에 해당.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250826900349
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080
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[공시] 오노 약품공업과의 LCB97(L1CAM-ADC) 기술이전에 따른 단기 마일스톤 수령 공시
안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다.
조금 전 공시를 통해 오노 약품공업으로 2024년 10월 기술이전한 LCB97(L1CAM-ADC)에 대한 4차(마지막) 단기 마일스톤을 수령했음을 발표했습니다.
2024년 10월 기술이전 이후 계약금과 별도로 이번 공시건을 포함한 총 4건의 단기 마일스톤을 모두 수령 완료했습니다.
금액은 계약상 비공개이나, 앞서 세 차례의 단기 마일스톤 수령이 이뤄졌던 분기 실적들을 통해 작지 않은 금액임을 유추하실 수 있습니다.
이번 단기 마일스톤 수령을 통해 LCB97의 임상 진입을 위한 준비가 순조롭게 진행 중인 점을 확인하실 수 있을 것으로 생각되며, 향후 파트너사의 임상 진입 관련 업데이트가 공개되는 대로 시장과 소통할 수 있도록 하겠습니다.
당사는 기술이전된 다수의 파이프라인들의 개발 순항과 더불어 추가적인 신규 기술이전 성과 달성을 통해 지속적인 기업가치 상승을 위해 노력하도록 하겠습니다. 많은 관심 부탁드립니다.
감사합니다.
리가켐바이오 IR팀
안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다.
조금 전 공시를 통해 오노 약품공업으로 2024년 10월 기술이전한 LCB97(L1CAM-ADC)에 대한 4차(마지막) 단기 마일스톤을 수령했음을 발표했습니다.
2024년 10월 기술이전 이후 계약금과 별도로 이번 공시건을 포함한 총 4건의 단기 마일스톤을 모두 수령 완료했습니다.
금액은 계약상 비공개이나, 앞서 세 차례의 단기 마일스톤 수령이 이뤄졌던 분기 실적들을 통해 작지 않은 금액임을 유추하실 수 있습니다.
이번 단기 마일스톤 수령을 통해 LCB97의 임상 진입을 위한 준비가 순조롭게 진행 중인 점을 확인하실 수 있을 것으로 생각되며, 향후 파트너사의 임상 진입 관련 업데이트가 공개되는 대로 시장과 소통할 수 있도록 하겠습니다.
당사는 기술이전된 다수의 파이프라인들의 개발 순항과 더불어 추가적인 신규 기술이전 성과 달성을 통해 지속적인 기업가치 상승을 위해 노력하도록 하겠습니다. 많은 관심 부탁드립니다.
감사합니다.
리가켐바이오 IR팀
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안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다.
금일 외국계 증권사인 CLSA의 Harry Kim 위원님꼐서 당사 리포트 처음으로 작성해주셨습니다.
"Built to lead"라는 제목의 리포트로 항암제 개발을 하고자 하는 빅파마들의 수요에 맞는 플랫폼으로 당사의 ADC 플랫폼인 'ConjuALL'을 부각한 가운데 주요 파이프라인들에 대한 가치와 플랫폼 경쟁력에 대해 강조해주셨습니다.
투자의견은 "High conviction outperform(강력 매수 의견)"과 함께 목표주가 20만원을 신규로 제시해주셨습니다. 감사합니다.
금일 외국계 증권사인 CLSA의 Harry Kim 위원님꼐서 당사 리포트 처음으로 작성해주셨습니다.
"Built to lead"라는 제목의 리포트로 항암제 개발을 하고자 하는 빅파마들의 수요에 맞는 플랫폼으로 당사의 ADC 플랫폼인 'ConjuALL'을 부각한 가운데 주요 파이프라인들에 대한 가치와 플랫폼 경쟁력에 대해 강조해주셨습니다.
투자의견은 "High conviction outperform(강력 매수 의견)"과 함께 목표주가 20만원을 신규로 제시해주셨습니다. 감사합니다.
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리가켐바이오2025_WCLC_LCB58A_CEACAM5_ADC.pdf
1.4 MB
금일 WCLC 2025에서 발표된 당사 CEACAM5-ADC 포스터와 해설본입니다. 참고 부탁드리겠습니다.
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Forwarded from 한경바이오인사이트
“CEACAM5 ADC, 미개척 영역에 도전장 낸 리가켐바이오”
https://www.hankyung.com/article/202509080802i
https://www.hankyung.com/article/202509080802i
한국경제
“CEACAM5 ADC, 미개척 영역에 도전장 낸 리가켐바이오”
“CEACAM5 ADC, 미개척 영역에 도전장 낸 리가켐바이오”, [세계폐암학회 2025] 사노피도 실패한 혁신신약개발 2027년 美 FDA 임상 진입 목표
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Forwarded from 더바이오 뉴스룸
WCLC 2025 현장에서 리가켐바이오 정철웅 신약연구소장님과 인터뷰를 하였습니다.
포스터 발표 현장에 경쟁사가 다녀갔을 정도로 관심이 뜨거웠는데요.
리가켐은 비소세포폐암(NSCLC)과 대장암(CRC) 등 고형암을 겨냥한 신규 항체-약물 접합체(ADC) 'LCB58A(CEACAM5 ADC)'의 전임상 데이터를 공개했습니다.
경쟁약물 대비 뛰어난 종양세포 결합력, 이에 따른 향상된 종양 성장 억제 효과, 안전성 등을 확인했습니다.
글로벌 시장에서 수면 위에 있는 경쟁약물은 현재 대부분 초기 개발 단계로 리가켐은 LCB58A에 대해 '계열 내 최고(Best-in-class)' 신약으로 개발하겠다는 목표입니다. 임상1상은 오는 2027년 2분기 진행하겠다는 계획입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17834
포스터 발표 현장에 경쟁사가 다녀갔을 정도로 관심이 뜨거웠는데요.
리가켐은 비소세포폐암(NSCLC)과 대장암(CRC) 등 고형암을 겨냥한 신규 항체-약물 접합체(ADC) 'LCB58A(CEACAM5 ADC)'의 전임상 데이터를 공개했습니다.
경쟁약물 대비 뛰어난 종양세포 결합력, 이에 따른 향상된 종양 성장 억제 효과, 안전성 등을 확인했습니다.
글로벌 시장에서 수면 위에 있는 경쟁약물은 현재 대부분 초기 개발 단계로 리가켐은 LCB58A에 대해 '계열 내 최고(Best-in-class)' 신약으로 개발하겠다는 목표입니다. 임상1상은 오는 2027년 2분기 진행하겠다는 계획입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17834
더바이오
리가켐바이오 "다른 길로 안 새는 CEACAM5 ADC, 전임상 효능 확인"
[바르셀로나=더바이오 이영성 기자] 리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences, 이하 리가켐)가 비소세포폐암(NSCLC)과 대장암(CRC) 등 고형암을 겨냥한 신규 항체-약물 접합체(ADC) 'LCB58A(CEACAM5 ADC)'의 전임상 데이터를 공개했다. 경쟁약물 대
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안녕하세요 리가켐바이오 IR/BD팀입니다.
전일 매크로 변수와 그에 따른 수급 영향으로 당사 주가가 큰폭으로 하락함에 따라 주식 시장 내에서 당사에 대한 근거 없는 우려들이 발생하고 있는 것으로 파악되며, 우려는 실제하지 않으며 당사 사업은 연구개발 부문과 사업개발 부문 모두에서 순항 중임을 말씀드립니다.
HER2-ADC, ROR1-ADC, TROP2-ADC 등 현재 임상 중인 파이프라인들의 개발은 순조롭게 진행 중이며, 최근 clinicaltrials.gov를 통해서 HER2-ADC 중국 임상 1상이 종료된 것으로 업데이트됐습니다.
다가오는 10월 ESMO(유럽종양학회)에서는 HER2-ADC의 글로벌 및 중국 임상 성과가 발표될 예정이며, 신규 타겟 ADC의 전임상 성과도 발표 예정입니다. 또한 12월 ASH(미국혈액학회)에서는 ROR1-ADC인 'LCB71'의 글로벌 임상 1b상 중간 결과 발표도 예정되어 있습니다.
기술이전 역시 시기를 언급하는 것은 어려우나, 지속적으로 시장을 통해 소통드렸던 복수의 기술이전 논의는 변동 없이 순조롭게 진행 중입니다.
지속적인 성과 달성을 통한 기업가치 제고가 이뤄질 수 있도록 당사에서는 최선을 다하고 있습니다. 지속적인 관심과 응원 부탁드립니다.
[현 시점 이후 임상 파이프라인들의 주요 타임라인(예정)]
**일부 파이프라인들은 파트너사 관계 상 공개가 어려운 점 양해 부탁드립니다.
1. LCB14(HER2-ADC)
- 글로벌:
2025.10 ESMO 임상 1a상 중간결과 발표
2025년 임상 1b상(Part 2) 개시, 2026년 임상 1b상 중간결과 발표
- 중국:
2025.10 ESMO 임상 2상 위암(단독/병용) 중간결과 발표
2026년 임상 3상 종료
2. LCB71(ROR1-ADC)
2025.10 ESMO 임상 1b상 임상디자인 발표
2025.12 ASH 임상 1b상 중간결과 발표
3. LNCB74(B7-H4-ADC)
2026년 상반기 임상 1a상 결과 발표, 임상 1b상 개시
전일 매크로 변수와 그에 따른 수급 영향으로 당사 주가가 큰폭으로 하락함에 따라 주식 시장 내에서 당사에 대한 근거 없는 우려들이 발생하고 있는 것으로 파악되며, 우려는 실제하지 않으며 당사 사업은 연구개발 부문과 사업개발 부문 모두에서 순항 중임을 말씀드립니다.
HER2-ADC, ROR1-ADC, TROP2-ADC 등 현재 임상 중인 파이프라인들의 개발은 순조롭게 진행 중이며, 최근 clinicaltrials.gov를 통해서 HER2-ADC 중국 임상 1상이 종료된 것으로 업데이트됐습니다.
다가오는 10월 ESMO(유럽종양학회)에서는 HER2-ADC의 글로벌 및 중국 임상 성과가 발표될 예정이며, 신규 타겟 ADC의 전임상 성과도 발표 예정입니다. 또한 12월 ASH(미국혈액학회)에서는 ROR1-ADC인 'LCB71'의 글로벌 임상 1b상 중간 결과 발표도 예정되어 있습니다.
기술이전 역시 시기를 언급하는 것은 어려우나, 지속적으로 시장을 통해 소통드렸던 복수의 기술이전 논의는 변동 없이 순조롭게 진행 중입니다.
지속적인 성과 달성을 통한 기업가치 제고가 이뤄질 수 있도록 당사에서는 최선을 다하고 있습니다. 지속적인 관심과 응원 부탁드립니다.
[현 시점 이후 임상 파이프라인들의 주요 타임라인(예정)]
**일부 파이프라인들은 파트너사 관계 상 공개가 어려운 점 양해 부탁드립니다.
1. LCB14(HER2-ADC)
- 글로벌:
2025.10 ESMO 임상 1a상 중간결과 발표
2025년 임상 1b상(Part 2) 개시, 2026년 임상 1b상 중간결과 발표
- 중국:
2025.10 ESMO 임상 2상 위암(단독/병용) 중간결과 발표
2026년 임상 3상 종료
2. LCB71(ROR1-ADC)
2025.10 ESMO 임상 1b상 임상디자인 발표
2025.12 ASH 임상 1b상 중간결과 발표
3. LNCB74(B7-H4-ADC)
2026년 상반기 임상 1a상 결과 발표, 임상 1b상 개시
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금일 한국거래소에서 2025 한국IR대상을 진행했습니다. 적극적인 IR활동과 주주친화경영으로 자본시장 발전에 기여한 IR우수기업을 선정, 시상하기 위해 한국IR협의회가 제정한 상입니다.
리가켐바이오는 신약 개발 기업으로는 유일하게 수상자로 선정, 우수상을 수상했습니다.
이번 수상으로 만족하는 것이 아닌, 앞으로 더욱 투자자분들과 주식시장에 모범 사례가 될 수 있도록 더욱 노력하겠습니다. 감사합니다.
https://n.news.naver.com/article/215/0001225406?sid=101
리가켐바이오는 신약 개발 기업으로는 유일하게 수상자로 선정, 우수상을 수상했습니다.
이번 수상으로 만족하는 것이 아닌, 앞으로 더욱 투자자분들과 주식시장에 모범 사례가 될 수 있도록 더욱 노력하겠습니다. 감사합니다.
https://n.news.naver.com/article/215/0001225406?sid=101
Naver
IR협의회, '한국IR대상' 시상…에이피알·실리콘투 대상 선정
한국IR협의회는 26일 한국거래소에서'2025 한국IR대상' 시상식을 개최해, IR활동 우수 기업과 개인을 선정했다. 한국IR대상은 올해 25회째로 매년 상장기업 중 IR활동이 뛰어난 우수기업과 IR책임자(IRO)를
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[공지] 리가켐바이오, ESMO 2025에서 다수 임상, 전임상 성과 발표 예정
안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 다가오는 10월 17일부터 21일까지 독일 베를린에서 개최되는 ESMO(유럽종양학회) 2025에서 발표 예정인 당사 파이프라인들에 대한 안내드립니다.
총 4건의 포스터 발표가 예정되어 있으며, HER2-ADC 'LCB14(Caxmotabart Entudotin)' (1) 글로벌 임상 1상 중간결과, (2, 3) 중국 위암 임상 2상(단독/병용) 중간결과 각각 1건, (4) Nectin4-ADC인 'LN-4305/LN-4311'에 대한 전임상 성과가 공개될 예정입니다. Nectin4-ADC는 이번 ESMO를 통해 처음 외부에 공개되는 당사의 파이프라인입니다.
HER2-ADC는 지난 7월 1일 ‘LigaChemBio Global R&D Day’를 통해 초기 결과를 공개했던 글로벌 임상 1상의 업데이트된 결과를 파트너사인 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA)에서 발표할 예정이며, 중국 임상 2상은 지난 ASCO 2024에서 공개됐던 위암 단독 임상 결과에 대한 업데이트와 더불어 면역항암제인 ‘serplulimab’과의 병용 결과도 파트너사인 포순제약(Fosun)에서 발표할 예정입니다.
자세한 내용은 추후 포스터가 공개된 이후 안내드리도록 하겠습니다.
아래는 ESMO에서 발표될 내용들의 세부 내용입니다.
(1) A Phase 1 Dose Escalation Trial of IKS014, a HER2-Targeting Antibody Drug Conjugate (ADC), in Participants with Advanced HER2+ Solid Tumors
- Presentation Number
- Trial Reference: NCT05872295, Global
- Session Title: Developmental therapeutics
- Presentation Number: 936P
- Speaker: Malaka Ameratunga (Clayton, Australia)
(2) FS-1502 in patients with HER2 expression, locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJ): An open-label, multicenter, phase II study
- Trial Reference: CTR20220633, China
- Session Title: Oesophagogastric cancer
- Presentation Number: 2135P
- Speaker: Hongming Pan (Hangzhou, China)
(3) FS-1502 combined with serplulimab in patients with HER2 expression, locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJ): An open-label, multicenter, phase II study
- Trial Reference: ChiCTR2500099447, China
- Session Title: Oesophagogastric cancer
- Presentation Number: 2116P
- Speaker: Jifang Gong (Beijing, China)
(4) LN-4305 and LN-4311 Novel Nectin-4 Targeting ADCs with Best-in-Class-Potential
- Session Title: Developmental therapeutics
- Presentation Number: 1013eP
- Speaker: Pini Tsukerman (Jerusalem, Israel)
안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 다가오는 10월 17일부터 21일까지 독일 베를린에서 개최되는 ESMO(유럽종양학회) 2025에서 발표 예정인 당사 파이프라인들에 대한 안내드립니다.
총 4건의 포스터 발표가 예정되어 있으며, HER2-ADC 'LCB14(Caxmotabart Entudotin)' (1) 글로벌 임상 1상 중간결과, (2, 3) 중국 위암 임상 2상(단독/병용) 중간결과 각각 1건, (4) Nectin4-ADC인 'LN-4305/LN-4311'에 대한 전임상 성과가 공개될 예정입니다. Nectin4-ADC는 이번 ESMO를 통해 처음 외부에 공개되는 당사의 파이프라인입니다.
HER2-ADC는 지난 7월 1일 ‘LigaChemBio Global R&D Day’를 통해 초기 결과를 공개했던 글로벌 임상 1상의 업데이트된 결과를 파트너사인 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA)에서 발표할 예정이며, 중국 임상 2상은 지난 ASCO 2024에서 공개됐던 위암 단독 임상 결과에 대한 업데이트와 더불어 면역항암제인 ‘serplulimab’과의 병용 결과도 파트너사인 포순제약(Fosun)에서 발표할 예정입니다.
자세한 내용은 추후 포스터가 공개된 이후 안내드리도록 하겠습니다.
아래는 ESMO에서 발표될 내용들의 세부 내용입니다.
(1) A Phase 1 Dose Escalation Trial of IKS014, a HER2-Targeting Antibody Drug Conjugate (ADC), in Participants with Advanced HER2+ Solid Tumors
- Presentation Number
- Trial Reference: NCT05872295, Global
- Session Title: Developmental therapeutics
- Presentation Number: 936P
- Speaker: Malaka Ameratunga (Clayton, Australia)
(2) FS-1502 in patients with HER2 expression, locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJ): An open-label, multicenter, phase II study
- Trial Reference: CTR20220633, China
- Session Title: Oesophagogastric cancer
- Presentation Number: 2135P
- Speaker: Hongming Pan (Hangzhou, China)
(3) FS-1502 combined with serplulimab in patients with HER2 expression, locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJ): An open-label, multicenter, phase II study
- Trial Reference: ChiCTR2500099447, China
- Session Title: Oesophagogastric cancer
- Presentation Number: 2116P
- Speaker: Jifang Gong (Beijing, China)
(4) LN-4305 and LN-4311 Novel Nectin-4 Targeting ADCs with Best-in-Class-Potential
- Session Title: Developmental therapeutics
- Presentation Number: 1013eP
- Speaker: Pini Tsukerman (Jerusalem, Israel)
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[HER2-ADC 'LCB14' 글로벌 임상 사이트 확장, post-Enhertu 환자 모집 가속화 예정]
안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 9월 30일(미국시간) 임상정보사이트 clinicaltrials.gov를 통해 당사 HER2-ADC인 'LCB14(Caxmotabart Entudotin, 파트너사 프로젝트명 IKS014)'의 임상시험 정보 업데이트가 공개됐습니다.
주요 변경사항으로는 기존 호주에서만 진행 중이였던 임상 사이트를 미국, 싱가폴, 뉴질랜드에서 6개 사이트를 신규로 추가했다는 소식입니다.
당사와 파트너사 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA Therapeutics)는 엔허투(Enhertu) 투약 이력 환자가 다수 분포한 지역들 중심의 임상 사이트 확대를 통해 연내 개시되는 임상 1b상에서 'post-Enhertu' 환자 모집을 가속화할 것으로 기대됩니다.
Enhertu의 Topoisomorase 1 inhibitor(Topo1i) 페이로드 기인 내성/불응성 환자들이 빠르게 증가 중인 것으로 이미 다수 학회, 연구들을 통해 보고되고 있는 만큼 경쟁 HER2-ADC 개발사들이 집중하고 있어 엔허투 내성/불응성 환자들에게서 효능이 제한적인 Topo1i 페이로드가 아닌 다른 기전의 MMAF 페이로드 기반의 당사 HER2-ADC가 해당 시장에서 높은 시장 기회를 확보할 수 있을 것으로 예상됩니다.
이미 지난 7월 1일 'LigaChemBio Global R&D Day'에서 발표된 당사 HER2-ADC의 글로벌 임상 1a상 중간결과에서 엔허투 내성/불응성 환자 5명을 대상으로 4명의 PR/uPR, 1명의 SD를 확인해 100% DCR(질병통제율)을 달성한 만큼 빠른 환자 모집을 통해 늘어난 환자수에서도 유의미한 효능을 입증할 수 있도록 노력하겠습니다. 많은 관심 부탁드립니다. 감사합니다.
안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 9월 30일(미국시간) 임상정보사이트 clinicaltrials.gov를 통해 당사 HER2-ADC인 'LCB14(Caxmotabart Entudotin, 파트너사 프로젝트명 IKS014)'의 임상시험 정보 업데이트가 공개됐습니다.
주요 변경사항으로는 기존 호주에서만 진행 중이였던 임상 사이트를 미국, 싱가폴, 뉴질랜드에서 6개 사이트를 신규로 추가했다는 소식입니다.
당사와 파트너사 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA Therapeutics)는 엔허투(Enhertu) 투약 이력 환자가 다수 분포한 지역들 중심의 임상 사이트 확대를 통해 연내 개시되는 임상 1b상에서 'post-Enhertu' 환자 모집을 가속화할 것으로 기대됩니다.
Enhertu의 Topoisomorase 1 inhibitor(Topo1i) 페이로드 기인 내성/불응성 환자들이 빠르게 증가 중인 것으로 이미 다수 학회, 연구들을 통해 보고되고 있는 만큼 경쟁 HER2-ADC 개발사들이 집중하고 있어 엔허투 내성/불응성 환자들에게서 효능이 제한적인 Topo1i 페이로드가 아닌 다른 기전의 MMAF 페이로드 기반의 당사 HER2-ADC가 해당 시장에서 높은 시장 기회를 확보할 수 있을 것으로 예상됩니다.
이미 지난 7월 1일 'LigaChemBio Global R&D Day'에서 발표된 당사 HER2-ADC의 글로벌 임상 1a상 중간결과에서 엔허투 내성/불응성 환자 5명을 대상으로 4명의 PR/uPR, 1명의 SD를 확인해 100% DCR(질병통제율)을 달성한 만큼 빠른 환자 모집을 통해 늘어난 환자수에서도 유의미한 효능을 입증할 수 있도록 노력하겠습니다. 많은 관심 부탁드립니다. 감사합니다.
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.10.01 16:04:22
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 5조 4,257억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 국민연금공단/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 5.02%
보고후 : 6.03%
보고사유 : 단순추가취득/처분
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251001000571
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 5조 4,257억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)
대표보고 : 국민연금공단/대한민국
보유목적 : 단순투자
보고전 : 5.02%
보고후 : 6.03%
보고사유 : 단순추가취득/처분
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251001000571
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080
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안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다.
9월 29일(현지시간) 당사 ROR1-ADC인 'LCB71(파트너사 프로젝트명 CS5001)' 기술이전 파트너사인 시스톤(CStone Pharmaceuticals)에서 반기보고서를 공개하며 당사 파이프라인에 대해 개발 진행 상황들을 언급했습니다.
요약하자면, 현재 글로벌 임상 1b상 진행 중이며, 호주, 중국, 미국에서 활발하게 환자 모집이 이뤄지고 있습니다.
특히 병용 임상에 모집 우선순위를 두고 진행 중으로, CS5001과 R-CHOP 병용을 통한 DLBCL 1차 치료제 임상과 DLBCL front-line 치료제 진입을 위한 SoC(표준요법) 병용을 진행 중입니다.
추가적으로 림프종 환자들을 대상으로 향후 허가용 임상인 임상 2상 진입을 위한 단독 임상들도 활발하게 진행 중입니다. 그 외 고형암 임상도 단독과 병용 모두 진행 중입니다.
시스톤에 따르면 당사의 CS5001과 자체 파이프라인인 CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4 삼중항체)의 허가용 임상 진입 및 글로벌 파트너십을 위해 집중하고 있음을 강조했습니다.
참고로 현재 시스톤은 당사의 CS5001의 림프종 환자들을 대상으로 한 임상 1b상 중간결과를 다가오는 12월에 개최되는 ASH(미국혈액학회)에서 발표할 예정입니다. 많은 관심 부탁드립니다.
9월 29일(현지시간) 당사 ROR1-ADC인 'LCB71(파트너사 프로젝트명 CS5001)' 기술이전 파트너사인 시스톤(CStone Pharmaceuticals)에서 반기보고서를 공개하며 당사 파이프라인에 대해 개발 진행 상황들을 언급했습니다.
요약하자면, 현재 글로벌 임상 1b상 진행 중이며, 호주, 중국, 미국에서 활발하게 환자 모집이 이뤄지고 있습니다.
특히 병용 임상에 모집 우선순위를 두고 진행 중으로, CS5001과 R-CHOP 병용을 통한 DLBCL 1차 치료제 임상과 DLBCL front-line 치료제 진입을 위한 SoC(표준요법) 병용을 진행 중입니다.
추가적으로 림프종 환자들을 대상으로 향후 허가용 임상인 임상 2상 진입을 위한 단독 임상들도 활발하게 진행 중입니다. 그 외 고형암 임상도 단독과 병용 모두 진행 중입니다.
시스톤에 따르면 당사의 CS5001과 자체 파이프라인인 CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4 삼중항체)의 허가용 임상 진입 및 글로벌 파트너십을 위해 집중하고 있음을 강조했습니다.
참고로 현재 시스톤은 당사의 CS5001의 림프종 환자들을 대상으로 한 임상 1b상 중간결과를 다가오는 12월에 개최되는 ASH(미국혈액학회)에서 발표할 예정입니다. 많은 관심 부탁드립니다.
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