“CEACAM5 ADC, 미개척 영역에 도전장 낸 리가켐바이오”
https://www.hankyung.com/article/202509080802i

WCLC 2025 현장에서 리가켐바이오 정철웅 신약연구소장님과 인터뷰를 하였습니다.

포스터 발표 현장에 경쟁사가 다녀갔을 정도로 관심이 뜨거웠는데요.

리가켐은 비소세포폐암(NSCLC)과 대장암(CRC) 등 고형암을 겨냥한 신규 항체-약물 접합체(ADC) 'LCB58A(CEACAM5 ADC)'의 전임상 데이터를 공개했습니다.

경쟁약물 대비 뛰어난 종양세포 결합력, 이에 따른 향상된 종양 성장 억제 효과, 안전성 등을 확인했습니다.

글로벌 시장에서 수면 위에 있는 경쟁약물은 현재 대부분 초기 개발 단계로 리가켐은 LCB58A에 대해 '계열 내 최고(Best-in-class)' 신약으로 개발하겠다는 목표입니다. 임상1상은 오는 2027년 2분기 진행하겠다는 계획입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17834

안녕하세요 리가켐바이오 IR/BD팀입니다.

전일 매크로 변수와 그에 따른 수급 영향으로 당사 주가가 큰폭으로 하락함에 따라 주식 시장 내에서 당사에 대한 근거 없는 우려들이 발생하고 있는 것으로 파악되며, 우려는 실제하지 않으며 당사 사업은 연구개발 부문과 사업개발 부문 모두에서 순항 중임을 말씀드립니다.

HER2-ADC, ROR1-ADC, TROP2-ADC 등 현재 임상 중인 파이프라인들의 개발은 순조롭게 진행 중이며, 최근 clinicaltrials.gov를 통해서 HER2-ADC 중국 임상 1상이 종료된 것으로 업데이트됐습니다.

다가오는 10월 ESMO(유럽종양학회)에서는 HER2-ADC의 글로벌 및 중국 임상 성과가 발표될 예정이며, 신규 타겟 ADC의 전임상 성과도 발표 예정입니다. 또한 12월 ASH(미국혈액학회)에서는 ROR1-ADC인 'LCB71'의 글로벌 임상 1b상 중간 결과 발표도 예정되어 있습니다.

기술이전 역시 시기를 언급하는 것은 어려우나, 지속적으로 시장을 통해 소통드렸던 복수의 기술이전 논의는 변동 없이 순조롭게 진행 중입니다.

지속적인 성과 달성을 통한 기업가치 제고가 이뤄질 수 있도록 당사에서는 최선을 다하고 있습니다. 지속적인 관심과 응원 부탁드립니다.

[현 시점 이후 임상 파이프라인들의 주요 타임라인(예정)]
**일부 파이프라인들은 파트너사 관계 상 공개가 어려운 점 양해 부탁드립니다.

1. LCB14(HER2-ADC)
- 글로벌:
2025.10 ESMO 임상 1a상 중간결과 발표
2025년 임상 1b상(Part 2) 개시, 2026년 임상 1b상 중간결과 발표

- 중국:
2025.10 ESMO 임상 2상 위암(단독/병용) 중간결과 발표
2026년 임상 3상 종료

2. LCB71(ROR1-ADC)
2025.10 ESMO 임상 1b상 임상디자인 발표
2025.12 ASH 임상 1b상 중간결과 발표

3. LNCB74(B7-H4-ADC)
2026년 상반기 임상 1a상 결과 발표, 임상 1b상 개시

금일 한국거래소에서 2025 한국IR대상을 진행했습니다. 적극적인 IR활동과 주주친화경영으로 자본시장 발전에 기여한 IR우수기업을 선정, 시상하기 위해 한국IR협의회가 제정한 상입니다.

리가켐바이오는 신약 개발 기업으로는 유일하게 수상자로 선정, 우수상을 수상했습니다.

이번 수상으로 만족하는 것이 아닌, 앞으로 더욱 투자자분들과 주식시장에 모범 사례가 될 수 있도록 더욱 노력하겠습니다. 감사합니다.

https://n.news.naver.com/article/215/0001225406?sid=101

[공지] 리가켐바이오, ESMO 2025에서 다수 임상, 전임상 성과 발표 예정

안녕하세요 리가켐바이오 IR팀입니다. 다가오는 10월 17일부터 21일까지 독일 베를린에서 개최되는 ESMO(유럽종양학회) 2025에서 발표 예정인 당사 파이프라인들에 대한 안내드립니다.

총 4건의 포스터 발표가 예정되어 있으며, HER2-ADC 'LCB14(Caxmotabart Entudotin)' (1) 글로벌 임상 1상 중간결과, (2, 3) 중국 위암 임상 2상(단독/병용) 중간결과 각각 1건, (4) Nectin4-ADC인 'LN-4305/LN-4311'에 대한 전임상 성과가 공개될 예정입니다. Nectin4-ADC는 이번 ESMO를 통해 처음 외부에 공개되는 당사의 파이프라인입니다.

HER2-ADC는 지난 7월 1일 ‘LigaChemBio Global R&D Day’를 통해 초기 결과를 공개했던 글로벌 임상 1상의 업데이트된 결과를 파트너사인 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA)에서 발표할 예정이며, 중국 임상 2상은 지난 ASCO 2024에서 공개됐던 위암 단독 임상 결과에 대한 업데이트와 더불어 면역항암제인 ‘serplulimab’과의 병용 결과도 파트너사인 포순제약(Fosun)에서 발표할 예정입니다.

자세한 내용은 추후 포스터가 공개된 이후 안내드리도록 하겠습니다.

아래는 ESMO에서 발표될 내용들의 세부 내용입니다.

(1) A Phase 1 Dose Escalation Trial of IKS014, a HER2-Targeting Antibody Drug Conjugate (ADC), in Participants with Advanced HER2+ Solid Tumors 
- Presentation Number
- Trial Reference: NCT05872295, Global
- Session Title: Developmental therapeutics
- Presentation Number: 936P
- Speaker: Malaka Ameratunga (Clayton, Australia)

(2) FS-1502 in patients with HER2 expression, locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJ): An open-label, multicenter, phase II study
- Trial Reference: CTR20220633, China
- Session Title: Oesophagogastric cancer
- Presentation Number: 2135P
- Speaker: Hongming Pan (Hangzhou, China)

(3) FS-1502 combined with serplulimab in patients with HER2 expression, locally advanced or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJ): An open-label, multicenter, phase II study
- Trial Reference: ChiCTR2500099447, China
- Session Title: Oesophagogastric cancer
- Presentation Number: 2116P
- Speaker: Jifang Gong (Beijing, China)

(4) LN-4305 and LN-4311 Novel Nectin-4 Targeting ADCs with Best-in-Class-Potential
- Session Title: Developmental therapeutics
- Presentation Number: 1013eP
- Speaker: Pini Tsukerman (Jerusalem, Israel)

2025.10.01 16:04:22
기업명: 리가켐바이오(시가총액: 5조 4,257억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 국민연금공단/대한민국
보유목적 : 단순투자

보고전 : 5.02%
보고후 : 6.03%
보고사유 : 단순추가취득/처분

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251001000571
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=141080

리가켐바이오가 ESMO에서 HER2 ADC ‘LCB14(caxmotabart entudotin)’의 글로벌 임상1상 중간 결과를 발표합니다. 지금까지는 국제 학회에서 LCB14의 중국 데이터만 발표됐었고, 이번에 그 외 지역에서의 임상 결과가 처음 공개되는 것입니다.

리가켐이 LCB14를 개발하고 있는 키워드는 ‘엔허투(Enhertu, T-DXd)’ 불응성 극복이며, 앞서 지난 7월 열린 자체 R&D Day에서 엔허투를 투여받았던 환자에게서 부분반응(PR)이 관찰됐다고 발표한 바 있습니다.

다음으로 LCB14의 중국 파트너사인 포순파마(Fosun Pharma)가 위암에서 임상2상 결과 2건을 ESMO에서 발표하며, 이번 ESMO에서 LCB14와 PD-1 병용요법의 임상결과가 주시되네요.

마지막으로 리가켐바이오는 신규 ADC 프로젝트로 넥틴-4(nectin-4) ADC를 첫 공개하며, 경쟁이 치열한 넥틴-4 ADC 경쟁대열로 들어갑니다.

https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=26533

[보도자료] 리가켐바이오, ESMO서 ‘글로벌 HER2-ADC 임상 결과 포함 3건’ 포스터 발표
- HER2-ADC ‘LCB14’ 글로벌 임상 1상 결과 발표, 고무적인 항종양 활성 확인
- 신규 공개 Nectin4-ADC ‘LN-4305/LN-4311’ 전임상 결과 발표, best-in-class 가능성

㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 10월 17일부터 20일(현지 시간)까지 독일 베를린에서 개최되는 ‘유럽종양학회(ESMO) 2025’에서 총 3건에 대한 임상 및 전임상 연구 결과가 발표된다고 14일 밝혔다.

이번 ESMO 2025에서는 HER2-ADC ‘LCB14(파트너사 코드명 IKS014/FS-1502)’의 고형암 환자 대상으로 진행 중인 글로벌 임상 1상(NCT05872295) 중간결과와 위암 환자 대상 중국 임상 2상 중간결과, 그리고 넥틴 테라퓨틱스(Nectin Therapeutics)와 공동 개발 중인 Nectin4-ADC ‘LN-4305/LN-4311’의 전임상 성과가 발표될 예정이다. 해당 발표 내용들에 대한 초록 본문은 13일 ESMO 홈페이지를 통해 공개됐다.

가장 주목할 임상 결과는 기술이전 파트너사 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA Therapeutics, 이하 ‘익수다’)를 통해 발표되는 HER2-ADC 글로벌 임상 1상이다. HER2를 발현하는 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 IKS014를 평가하는 비무작위, 공개 라벨, 다기관 임상시험으로 이번에 ESMO 2025에서는 Part 1에 해당되는 용량 증대 임상 결과가 공개된다.

공개된 초록에 따르면 2024년 12월 컷 오프 기준 4개 용량군(40, 60, 90, 120mg/m2)에 모집된 44명의 환자에게서 용량제한독성(DLT)은 관찰되지 않았으며 최대허용용량(MTD)에 도달하지 않았다. 심각한 부작용은 발견되지 않았으며, 모든 용량 수준에서 고무적인 항종양 활성이 관찰되었으며 유방암, 식도암, 난소암 및 담낭암과 같은 다양한 고형암 적응증과 HER2 양성 및 HER2-low 종양에서 부분 관해(PR)가 관찰됐다.

세부 임상 결과는 19일(현지 시간) 진행되는 포스터 발표를 통해 공개될 예정이며,
보다 최근(2025년 7월 기준)의 데이터를 반영한 상세 결과가 발표될 예정이다.

이번 ESMO 2025에서 최초 공개된 파이프라인인 LN-4305/LN-4311은 넥틴 테라퓨틱스와 공동 개발 중이다. 현재 엑사테칸(exatecan)과 MMAE 두 가지 페이로드로 동시 개발 진행 중으로 리가켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼과 넥틴 테라퓨틱스의 자체 항체를 적용했다.

공개된 초록에 따르면 LN-4305와 LN-4311은 삼중음성유방암(TNBC), 폐암 등 다수의 Nectin4 고발현 암종 모델에서 기승인된 Nectin4-ADC인 Padcev(enfortumab vedotin) 대비 우수한 효능을 나타냈다. 또한, Padcev 내성 모델에서 LN-4305, LN-4311 단회 투여만으로 종양 억제가 관찰됐다. 동물실험에서는 최고 비중증독성용량(HNSTD)은 Padcev에 비해 10배 이상 높았으며, 모든 임상 활성 후보물질들보다 높은 것으로 확인됐다. LN-4305와 LN-4311은 강력한 항종양 활성을 바탕으로 경쟁 Nectin4-ADC 내에서 best-in-class의 가능성을 입증한 차세대 ADC로 기대된다.

HER2 항체-약물접합체(ADC) 후발주자로서 리가켐 바이오사이언스(LigaChem Biosciences)의 경쟁력을 가늠해볼 수 있는 글로벌 임상1상 결과가 도출되기 시작하고 있네요.

현재 글로벌 HER2 ADC 경쟁이 토포이소머라아제1(TOP1) 저해제 페이로드(payload)에 치중돼 있는 반면, 리가켐바이오의 ‘LCB14(IKS014)’는 MMAF 페이로드가 적용됐다는 점이 다릅니다. 리가켐바이오는 HER2 ADC 블록버스터 ‘엔허투(Enhertu, T-DXd)’ 불응성 환자를 타깃해 LCB14를 개발하고 있습니다.

첫 공개된 임상1상 중간 결과에서 유방암 환자 11명에게 LCB14 특정 용량 이상으로 투여했을 때 전체반응률(ORR)은 64%였고, HER2 저발현(HER2-low) 유방암 환자에게서 ORR은 43%로 도출됐습니다. 또한 이전 엔허투를 투여받은 경험이 있는 HER2 양성 유방암 환자 4명 가운데 3명이 LCB14 투여시 PR을 보였습니다.

내년 하반기 글로벌 임상1상이 종료될 예정이고, 현재 용량확장(dose expansion) 임상에서는 이전 엔허투를 투여받은(post T-DXd) HER2 양성 유방암 환자를 포함해, HER2 low, HER2 양성 위암·위식도접합부암(GEJ), HER2 변이 비소세포폐암 등 환자가 포함됩니다.

https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=26661

ESMO 2025 학회 참석 관계로 기사 공유나 코멘트가 제한적인 점 양해 부탁드립니다.