#자람테크놀로지

쑥쑥자람?

#알테오젠
받)

알테오젠 24년 상반기까지 소소한 이슈들(23.09 기준)

1. 테르가제 승인(올 연말 ~ 내년 초)
2. 아일리아 해외판권 계약 (~내년 상반기)
3. B4 추가 L/O (연내 1~2건 추진 / 28년 ADC SC 상업화를 위한 L/O 곧 나올듯)
4. 머크 계약 변경( 비독점 -> 독점)
5. 중국 치루제약에 L/O한 허셉틴 BS 중국 판매승인 (매출 로얄티 수익 있음)
6. 머크 자체피하 3상 임상 결과 발표 (연내)

#알테오젠
받) 엄연구원 코멘트

1) 머크는 키트루다SC 독점 변경 시 글로벌 투자자들에게 얼마나 대대적으로 알테오젠과의 계약을 홍보할지 상상해봅니다.

머크에서 분기실적 컨콜때마다 키트루다IV를 SC로 전환을 얼마나 일으켰다며…우린 특허만료에도 매출 하락없다!

면역항암제 Top3 시장은 SC제형으로 장악되어 있겠죠.
https://shorturl.at/epPW5

우리는 머크 분기실적 발표마다 알테오젠에게 들어올 로열티를 계산하며 싱글벙글하고 있을겁니다.

2) 그리고 이번 박순재 대표님의 ADC SC 언급은 큰 의미를 가집니다.

피하주사는 약물의 체내 흡수속도를 늦춰 독성도 낮추는 효과를 줍니다.

(바이오젠 알츠하이머 치료제 레카네맙 피하주사 시 뇌부종 부작용 감소 임상 결과 참고: Because SC dosing will have lower maximum blood concentrations than IV dosing, SC dosing is predicted to have a lower incidence of ARIA-E. https://shorturl.at/svI56)

그리고 면역항암제 Top3가 다 피하주사로 간다면 ADC 약물들도 같이 SC투여 경로 필요하겠죠? 병용 옵션이 시장 대부분을 차지할테니까요! ADC 기업도 어딜지 기대가 큽니다!

키트루다SC는 시작일뿐!

#알테오젠 #검색왕


전해 듣기로
현대차 연구원 엄민용연구원이
전한 내용이라 하는데,
저랑 비슷한 생각입니다.

다만
2번에서 예시로 들었던 알츠하이머 치료제
레카네맙은 항체약물접합체 (ADC)가 아닌
항체 의약품으로 알고 있습니다.

ADC피하주사가
아무도 가보지 않은 길이기 때문에
선례가 없기에 아마 일반 항체를
예로 들어 주신것 같습니다.

정맥주사는 혈관을 타고
인체에 빠르게 전달되면서
최고혈중약물농도(Cmax)가 높아지지만
피하주사의 경우에는
상대적으로 흡수가 천천히 되기때문에
Cmax가 낮습니다.

Cmax가 높으면
쇼크등 부작용의 위험이 더 높기때문에
상대적으로 안전한
피하주사가 각광받고 있습니다.


박대표님이 PT하신것처럼
2028년까지
상업화를 하려면
기술수출이 선행돼야 합니다!

계획-추가 진행이 있으시니 발표하신것이라
생각드네요



https://m.blog.naver.com/PostView.naver?blogId=alteking&logNo=223212186066&navType=by

알테는 렘시마sc할수있지만 셀트는 아직은 키트루다sc못하죠… ㅎㅎ

알테오젠이 핫하니까 든 생각이 셀트리온은 램시마SC를 IV에서 SC 제형으로 어떻게 한거지…대다나다

2. 머크의 자체제형은 다른 시밀러 회사들도 쉽게 만들수 있다.

머크는 약물농도를 높여 주입 용량을 줄이는 방식(압축)이었는데

이런 기술은 셀트리온등 다수 회사들이 이미 구현가능한 방식이다.

​

다른 회사들도 2번 주사하는 3주제형은

충분히 만들수 있다는 뜻이다.

​

이런점에서

주입 용량의 한계를 넘어서는 '히알루로니다제' 기술이

차별점을 보일 수 있다.
[출처] 머크 키트루다, 3주제형도 결국 알테오젠이 필요하다!|작성자 검색왕

https://blog.naver.com/alteking/223047233645

빡치시는분들이 많은가봄

자가면역치료제들은 항암제랑 다르게 보통 항체투약량이 200mg이하여서 그냥 SC로도 개발되는데 항암제나 항체량이 많은 주사제들은 피하주사로 하려면 알테나 할로자임 기술이 필요하다고 함
ex 램시마SC 120mg / 키트루다SC 400mg

매수매수매수
매도매도매도

ㅋㅋㅋ

[이코노미스트] 네오위즈 ‘P의 거짓’, 16일 얼리 엑세스 시작
https://economist.co.kr/article/view/ecn202309150028

김하성 월클이네

https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=01289046635739464&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y


오늘 FTSE 리밸런싱

코윈테크 (9/15일 장전 기준)

2023년 예상 영업이익 450억
2024년 예상 영업이익 695억

모멘텀: 2차전지 장비 수주 사이클 + 스마트팩토리 (자동화 장비) + 로봇(AMR)

시가총액: 4,000억원

월클 김하성 이미 테스윞이랑 끝났다는이야기가 6월에 나왔었네요

한국은행이 추석 앞두고 경색된 단기자금 시장에 REPO매입을 통해 유동성을 공급할 가능성이 크다. 금리인하는 할 수 없고 주식시장은 살려야겠고, 그래서 그거 눈치깐 외국인,기관이 주식 사들이는거 같음. 미확인이니 참고만

2023.09.15 17:59:17
기업명: 보령(시가총액: 7,041억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

* 제목
고혈압/이상지질혈증 개량신약 복합제 BR1018의 한국 식약처(MFDS) 임상 3상 시험계획 승인

* 내용
※투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목: 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자를 대상으로 BR1018B와 BR1018C 병용 투여의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성대조, 제 3상 임상시험 2) 임상시험 단계: 3상 3) 대상질환명(적응증): 고혈압 및 고콜레스테롤혈증 4) 임상시험 승인일 및 승인기관: 2023.09.15, 식품의약품안전처(한국) 5) 임상시험 등록번호:제100892호 6) 임상시험의 목적: Fimasartan 60mg 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 본태성 고혈압 환자를 대상으로 BR1018B + BR1018C 투여군을 BR1018A + BR1018C 투여군 또는 BR1018B 투여군과 비교하여 유효성 및 안전성을 평가 7) 임상시험 시행 방법: 국내 156명의 본태성 고혈압 및 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자를 대상으로 약 24개월 동안 진행하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성대조, 다기관, 제 3상 임상시험 8) 임상시험 시행기간(예정): 2023년 9월 ~ 2025년 8월 9) 기대효과: 고혈압과 이상지질혈증의 병행 치료에 대한 필요성을 기반으로, 이미 고혈압과 이상지질혈증의 치료제로 시판허가 된 Fimasartan/Amlodipine과 Ezetimibe/Atorvastatin의 복합제를 개발하여 환자의 복약순응도 개선 및 병용투여의 안전성 유효성을 평가하기 위함. 10) 기타사항:없음.

* 기타 중요사항
- 상기 2. 주요내용의 4) 임상시험 승인일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)가 임상시험 계획을 승인한 날짜입니다. - 상기 3. 사실확인일은 당사가 승인사실을 확인한 날짜입니다. - 상기 2. 주요내용의 8) 임상시험 시행기간(예정)은 임상시험계획신청서상 시험기간 예상일이며, 추후 변동될 수 있습니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230915800641
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