2. 머크의 자체제형은 다른 시밀러 회사들도 쉽게 만들수 있다.
머크는 약물농도를 높여 주입 용량을 줄이는 방식(압축)이었는데
이런 기술은 셀트리온등 다수 회사들이 이미 구현가능한 방식이다.
다른 회사들도 2번 주사하는 3주제형은
충분히 만들수 있다는 뜻이다.
이런점에서
주입 용량의 한계를 넘어서는 '히알루로니다제' 기술이
차별점을 보일 수 있다.
[출처] 머크 키트루다, 3주제형도 결국 알테오젠이 필요하다!|작성자 검색왕
https://blog.naver.com/alteking/223047233645
머크는 약물농도를 높여 주입 용량을 줄이는 방식(압축)이었는데
이런 기술은 셀트리온등 다수 회사들이 이미 구현가능한 방식이다.
다른 회사들도 2번 주사하는 3주제형은
충분히 만들수 있다는 뜻이다.
이런점에서
주입 용량의 한계를 넘어서는 '히알루로니다제' 기술이
차별점을 보일 수 있다.
[출처] 머크 키트루다, 3주제형도 결국 알테오젠이 필요하다!|작성자 검색왕
https://blog.naver.com/alteking/223047233645
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머크 키트루다, 3주제형도 결국 알테오젠이 필요하다!
<현대차증권 엄민용_22.03.16>
👍5❤2
Forwarded from 제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
자가면역치료제들은 항암제랑 다르게 보통 항체투약량이 200mg이하여서 그냥 SC로도 개발되는데 항암제나 항체량이 많은 주사제들은 피하주사로 하려면 알테나 할로자임 기술이 필요하다고 함
ex 램시마SC 120mg / 키트루다SC 400mg
ex 램시마SC 120mg / 키트루다SC 400mg
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Forwarded from HTS보다 빠른 뉴스채널
[이코노미스트] 네오위즈 ‘P의 거짓’, 16일 얼리 엑세스 시작
https://economist.co.kr/article/view/ecn202309150028
https://economist.co.kr/article/view/ecn202309150028
이코노미스트
네오위즈 ‘P의 거짓’, 16일 얼리 엑세스 시작
네오위즈는 자사가 개발한 글로벌 기대작 ‘P의 거짓(Lies of P)’이 9월 16일(한국시간 기준, 오전 12시) 얼리 엑세스(Early Access)를 시작한다고 15일
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Forwarded from 잠실개미&10X’s N.E.R.D.S (Jake🤔)
코윈테크 (9/15일 장전 기준)
2023년 예상 영업이익 450억
2024년 예상 영업이익 695억
모멘텀: 2차전지 장비 수주 사이클 + 스마트팩토리 (자동화 장비) + 로봇(AMR)
시가총액: 4,000억원
2023년 예상 영업이익 450억
2024년 예상 영업이익 695억
모멘텀: 2차전지 장비 수주 사이클 + 스마트팩토리 (자동화 장비) + 로봇(AMR)
시가총액: 4,000억원
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2023.09.15 17:59:17
기업명: 보령(시가총액: 7,041억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 제목
고혈압/이상지질혈증 개량신약 복합제 BR1018의 한국 식약처(MFDS) 임상 3상 시험계획 승인
* 내용
※투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목: 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자를 대상으로 BR1018B와 BR1018C 병용 투여의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성대조, 제 3상 임상시험 2) 임상시험 단계: 3상 3) 대상질환명(적응증): 고혈압 및 고콜레스테롤혈증 4) 임상시험 승인일 및 승인기관: 2023.09.15, 식품의약품안전처(한국) 5) 임상시험 등록번호:제100892호 6) 임상시험의 목적: Fimasartan 60mg 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 본태성 고혈압 환자를 대상으로 BR1018B + BR1018C 투여군을 BR1018A + BR1018C 투여군 또는 BR1018B 투여군과 비교하여 유효성 및 안전성을 평가 7) 임상시험 시행 방법: 국내 156명의 본태성 고혈압 및 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자를 대상으로 약 24개월 동안 진행하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성대조, 다기관, 제 3상 임상시험 8) 임상시험 시행기간(예정): 2023년 9월 ~ 2025년 8월 9) 기대효과: 고혈압과 이상지질혈증의 병행 치료에 대한 필요성을 기반으로, 이미 고혈압과 이상지질혈증의 치료제로 시판허가 된 Fimasartan/Amlodipine과 Ezetimibe/Atorvastatin의 복합제를 개발하여 환자의 복약순응도 개선 및 병용투여의 안전성 유효성을 평가하기 위함. 10) 기타사항:없음.
* 기타 중요사항
- 상기 2. 주요내용의 4) 임상시험 승인일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)가 임상시험 계획을 승인한 날짜입니다. - 상기 3. 사실확인일은 당사가 승인사실을 확인한 날짜입니다. - 상기 2. 주요내용의 8) 임상시험 시행기간(예정)은 임상시험계획신청서상 시험기간 예상일이며, 추후 변동될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230915800641
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003850
기업명: 보령(시가총액: 7,041억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
* 제목
고혈압/이상지질혈증 개량신약 복합제 BR1018의 한국 식약처(MFDS) 임상 3상 시험계획 승인
* 내용
※투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목: 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자를 대상으로 BR1018B와 BR1018C 병용 투여의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성대조, 제 3상 임상시험 2) 임상시험 단계: 3상 3) 대상질환명(적응증): 고혈압 및 고콜레스테롤혈증 4) 임상시험 승인일 및 승인기관: 2023.09.15, 식품의약품안전처(한국) 5) 임상시험 등록번호:제100892호 6) 임상시험의 목적: Fimasartan 60mg 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 본태성 고혈압 환자를 대상으로 BR1018B + BR1018C 투여군을 BR1018A + BR1018C 투여군 또는 BR1018B 투여군과 비교하여 유효성 및 안전성을 평가 7) 임상시험 시행 방법: 국내 156명의 본태성 고혈압 및 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자를 대상으로 약 24개월 동안 진행하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성대조, 다기관, 제 3상 임상시험 8) 임상시험 시행기간(예정): 2023년 9월 ~ 2025년 8월 9) 기대효과: 고혈압과 이상지질혈증의 병행 치료에 대한 필요성을 기반으로, 이미 고혈압과 이상지질혈증의 치료제로 시판허가 된 Fimasartan/Amlodipine과 Ezetimibe/Atorvastatin의 복합제를 개발하여 환자의 복약순응도 개선 및 병용투여의 안전성 유효성을 평가하기 위함. 10) 기타사항:없음.
* 기타 중요사항
- 상기 2. 주요내용의 4) 임상시험 승인일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)가 임상시험 계획을 승인한 날짜입니다. - 상기 3. 사실확인일은 당사가 승인사실을 확인한 날짜입니다. - 상기 2. 주요내용의 8) 임상시험 시행기간(예정)은 임상시험계획신청서상 시험기간 예상일이며, 추후 변동될 수 있습니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230915800641
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=003850
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Forwarded from 조정은 뇌를뽑아가지
크라우드웍스 탐방간략후기
- 제 불찰인듯... 다들 눈깔로만 생각하시는데 메인디쉬는 신사업임
- 혹여나 탐방이나 IR을 가시게된다면 신사업 위주로 물어보시면좋을듯 왜냐면 라벨링은 어차피 AI산업이랑 같이클수밖에없음
- 여기가 얼마가 커지든 어 너네 럭키 원티드랩이야 라고나올수있음
- LLM톤은 가이던스 상회할거라고 높으심
- 눈깔붙이기는 캐시카우라 봐야함
- 정리는 좀이따 하는걸루 ㅋㅋㅋㅋ 저나하지마셈 올리겠음 빨리
- 제 불찰인듯... 다들 눈깔로만 생각하시는데 메인디쉬는 신사업임
- 혹여나 탐방이나 IR을 가시게된다면 신사업 위주로 물어보시면좋을듯 왜냐면 라벨링은 어차피 AI산업이랑 같이클수밖에없음
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- 정리는 좀이따 하는걸루 ㅋㅋㅋㅋ 저나하지마셈 올리겠음 빨리
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