#알테오젠 엄연구원
TP상향
[현대차증권 제약/바이오 엄민용]
알테오젠(196170)
BUY/TP 115,000(유지/상향)
머크 IV로 불가능했던 영역을 SC로 확장하는 임상 개시!
머크가 지난 새벽 키트루다SC 임상 2상을 등록, 혈관주사로 못하던 더 긴 투약 주기로 확대?!
- 최근 동사의 주가 상승이 눈에 띄는 가운데 현지시간 19일 새벽 머크가 동사의 ALT-B4 피하주사(SC) 기술로 개발 추정 중인 키트루다SC에 대해 굉장히 중요하고 새로운 버전의 키트루다SC 임상 2상을 미국임상정보사이트(Clinicaltrials.gov)에 새롭게 개시 (NCT06041802)
- 주목할만한 점은 기존 키트루다 혈관주사(IV)로 3주 간격 투약하던 편평세포암 적응증을 키트루다 피하주사(SC)로 임상 2상을 한다는 점, 보통 용법용량을 변경할 경우만 임상 2상을 개시
- 결국 머크는 기존 3주 간격 IV제형들을 모두 SC제형을 통해 6주 간격 투약으로 확장할 가능성! 이는 IV제형의 투약을 축소시키고 키트루다SC 6주 간격으로 불편했던 편의성을 완전히 재편
- 공개된 정보에 따르면 27개월 부작용 관찰 기간 동안 총 18번의 키트루다SC를 투약해 기존 3주 간격 IV로 획득한 편평세포암 적응증을 키트루다SC 6주 간격으로 검토하는 것
- 기존 키트루다IV 3주 간격 투약 임상에서 약물반응기간(DoR) 12주 이상이 31%까지 낮은 상황, IV로는 6주 간격이 불가했을 것?! 키트루다SC의 장점인 투약 시 체내 흡수 및 유지시간 확대를 통해 DoR 개선하는 임상 2상 및 유효성 평가 진행할 것으로 추정 (피하주사는 혈관주사 대비 투여 후 initial burst가 없어 체내 부작용이 적은 것이 장점)
기존 편평세포암 완전관해 11~17%, 1차 치료제 처방 중인데 새롭게 임상 2상 개시한 이유는?!
- 머크 키트루다는 IV 제형으로 1) 재발성/전이성 편평세포암(r/m cSCC)과 2) 국소진행성 절제불가 편평세포암(LA cSCC) 대상 임상 2상을 완료, 각각 완전관해(CR) 11%, 17%, 객관적반응률 (ORR) 35%, 50% 결과를 발표한 바 있어 1차 치료제로 FDA 승인 및 처방되고 있는 상황
- 새롭게 개시된 임상 2상의 1차 지표가 객관적반응률(ORR)인 것으로 보아 새로운 용량 또는 투약주기에 대한 유효성 평가가 이루어짐, 약물반응기간(DoR) 및 부작용이 2차 지표로 설정되어 있어 기존 키트루다IV 와는 다른 SC 투약주기 또는 용량이 시도된다고 추정할 수 있음
- 머크와 키트루다SC의 품목독점 계약 변경이 될 경우 기존 계약 4.7조원 규모 가치가 재평가될 수 있는 중요한 시기이며, 독점 변경 후 기존 투약 주기에서 확장된 투약 주기를 출시함으로서 추가로 바이오시밀러 진입을 막는 에버그리닝(Ever-Greening) 전략을 더욱 공고히 할 가능성
2차 계약사 품목 독점 변경과 산도즈 SC, ADC SC 가능성 등 본업 파이프라인 재평가 시점
- 최근 ADC SC 개발 또한 빅파마와 협의 중임을 밝혀 기업가치 키트루다SC에서 점점 확대 중인 상황으로 직접 동사가 언급한 만큼 가시화 기대, 기업의 파이프라인 가치 재평가 필요 시점
- 머크 키트루다SC 품목독점 변경될 시 기존 4.7조원 계약의 가치 재평가, 산도즈 바이오시밀러SC 등 SOTP 밸류에이션 통해 목표주가 115,000원 상향, 투자의견 BUY, 업종내 Top pick 유지
* URL: https://zrr.kr/M4So
** 동 자료는 Compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.
TP상향
[현대차증권 제약/바이오 엄민용]
알테오젠(196170)
BUY/TP 115,000(유지/상향)
머크 IV로 불가능했던 영역을 SC로 확장하는 임상 개시!
머크가 지난 새벽 키트루다SC 임상 2상을 등록, 혈관주사로 못하던 더 긴 투약 주기로 확대?!
- 최근 동사의 주가 상승이 눈에 띄는 가운데 현지시간 19일 새벽 머크가 동사의 ALT-B4 피하주사(SC) 기술로 개발 추정 중인 키트루다SC에 대해 굉장히 중요하고 새로운 버전의 키트루다SC 임상 2상을 미국임상정보사이트(Clinicaltrials.gov)에 새롭게 개시 (NCT06041802)
- 주목할만한 점은 기존 키트루다 혈관주사(IV)로 3주 간격 투약하던 편평세포암 적응증을 키트루다 피하주사(SC)로 임상 2상을 한다는 점, 보통 용법용량을 변경할 경우만 임상 2상을 개시
- 결국 머크는 기존 3주 간격 IV제형들을 모두 SC제형을 통해 6주 간격 투약으로 확장할 가능성! 이는 IV제형의 투약을 축소시키고 키트루다SC 6주 간격으로 불편했던 편의성을 완전히 재편
- 공개된 정보에 따르면 27개월 부작용 관찰 기간 동안 총 18번의 키트루다SC를 투약해 기존 3주 간격 IV로 획득한 편평세포암 적응증을 키트루다SC 6주 간격으로 검토하는 것
- 기존 키트루다IV 3주 간격 투약 임상에서 약물반응기간(DoR) 12주 이상이 31%까지 낮은 상황, IV로는 6주 간격이 불가했을 것?! 키트루다SC의 장점인 투약 시 체내 흡수 및 유지시간 확대를 통해 DoR 개선하는 임상 2상 및 유효성 평가 진행할 것으로 추정 (피하주사는 혈관주사 대비 투여 후 initial burst가 없어 체내 부작용이 적은 것이 장점)
기존 편평세포암 완전관해 11~17%, 1차 치료제 처방 중인데 새롭게 임상 2상 개시한 이유는?!
- 머크 키트루다는 IV 제형으로 1) 재발성/전이성 편평세포암(r/m cSCC)과 2) 국소진행성 절제불가 편평세포암(LA cSCC) 대상 임상 2상을 완료, 각각 완전관해(CR) 11%, 17%, 객관적반응률 (ORR) 35%, 50% 결과를 발표한 바 있어 1차 치료제로 FDA 승인 및 처방되고 있는 상황
- 새롭게 개시된 임상 2상의 1차 지표가 객관적반응률(ORR)인 것으로 보아 새로운 용량 또는 투약주기에 대한 유효성 평가가 이루어짐, 약물반응기간(DoR) 및 부작용이 2차 지표로 설정되어 있어 기존 키트루다IV 와는 다른 SC 투약주기 또는 용량이 시도된다고 추정할 수 있음
- 머크와 키트루다SC의 품목독점 계약 변경이 될 경우 기존 계약 4.7조원 규모 가치가 재평가될 수 있는 중요한 시기이며, 독점 변경 후 기존 투약 주기에서 확장된 투약 주기를 출시함으로서 추가로 바이오시밀러 진입을 막는 에버그리닝(Ever-Greening) 전략을 더욱 공고히 할 가능성
2차 계약사 품목 독점 변경과 산도즈 SC, ADC SC 가능성 등 본업 파이프라인 재평가 시점
- 최근 ADC SC 개발 또한 빅파마와 협의 중임을 밝혀 기업가치 키트루다SC에서 점점 확대 중인 상황으로 직접 동사가 언급한 만큼 가시화 기대, 기업의 파이프라인 가치 재평가 필요 시점
- 머크 키트루다SC 품목독점 변경될 시 기존 4.7조원 계약의 가치 재평가, 산도즈 바이오시밀러SC 등 SOTP 밸류에이션 통해 목표주가 115,000원 상향, 투자의견 BUY, 업종내 Top pick 유지
* URL: https://zrr.kr/M4So
** 동 자료는 Compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.
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Forwarded from Buff
인텔리안테크, 원웹 평판안테나 신제품 4종 1Q24부터 연달아 출시 공식 발표
Intellian and OneWeb Announce Innovative Flat Panel Series for Global LEO Connectivity
https://oneweb.net/resources/intellian-and-oneweb-announce-innovative-flat-panel-series-global-leo-connectivity
Intellian and OneWeb Announce Innovative Flat Panel Series for Global LEO Connectivity
https://oneweb.net/resources/intellian-and-oneweb-announce-innovative-flat-panel-series-global-leo-connectivity
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19일 정부와 재계에 따르면 무바달라와 KT 관계자들이 최근 만나 KT클라우드에 3억 달러를 투자하는 방안을 협의한 것으로 확인됐다. 김영섭 KT 회장이 선임된 뒤 투자에 속도를 내고 있어 이르면 연내 투자가 마무리될 것으로 보인다.
무바달라는 KT클라우드의 성장성을 높게 평가하고 있다. KT클라우드는 인터넷데이터센터(IDC)와 클라우드 서비스를 제공하는 회사로, KT 본사 사업부였다가 지난해 4월 분사됐다. 국내 IDC 1위 사업자로 최근 IDC 수요가 늘면서 성장 속도가 가파를 것으로 예상된다.
이번 투자는 UAE의 새로운 신성장 산업 확보의 일환으로 추진되고 있는 것으로 알려졌다. 무바달라는 2002년 설립된 국부펀드로, UAE의 탈(脫)석유화를 위해 정보기술(IT) 등 첨단산업 분야에 주로 투자해 왔다. 현재 운용자산은 2760억 달러(약 367조3560억 원)로 이 중 10% 이상을 IT 기업에 투자했다.
https://www.donga.com/news/Economy/article/all/20230920/121261800/1
무바달라는 KT클라우드의 성장성을 높게 평가하고 있다. KT클라우드는 인터넷데이터센터(IDC)와 클라우드 서비스를 제공하는 회사로, KT 본사 사업부였다가 지난해 4월 분사됐다. 국내 IDC 1위 사업자로 최근 IDC 수요가 늘면서 성장 속도가 가파를 것으로 예상된다.
이번 투자는 UAE의 새로운 신성장 산업 확보의 일환으로 추진되고 있는 것으로 알려졌다. 무바달라는 2002년 설립된 국부펀드로, UAE의 탈(脫)석유화를 위해 정보기술(IT) 등 첨단산업 분야에 주로 투자해 왔다. 현재 운용자산은 2760억 달러(약 367조3560억 원)로 이 중 10% 이상을 IT 기업에 투자했다.
https://www.donga.com/news/Economy/article/all/20230920/121261800/1
바이오 의약품 플랫폼 기업 알테오젠은 특허법인으로부터 'FOLR1에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도'에 관한 미국 특허 등록 결정을 수신했다고 20일 밝혔다. 이번 특허는 지난 2019년 PCT 출원을 한 이후, 특허 허가 과정을 통하여 진행되었다.
이번 특허 내용과 관계된 FORL1(FRα, Folate receptor alpha)는 난소암 및 유방암, 폐암, 신장암 등 특정 상피 유래 암에서 과다하게 발현하는 항원이다. 10개 약물이 항체-약물 접합체(ADC, Antibody Drug Conjugate)로 이를 타깃으로 개발될 정도로 많은 관심을 받고 있다.
알테오젠은 아미노산 치환을 통해 기존에 사용되던 항체에 비해 더 우수한 결합능력을 갖는 항체를 개발하였으며, 이에 대한 미국 특허 등록 결정을 받은 것이다. 해당 발명을 활용한 ADC는 더 효과적인 타기팅 능력과 치료 효과가 생길 것으로 회사는 기대하고 있다.
알테오젠 관계자는 "알테오젠은 바이오베터 플랫폼 제공자로서 ADC의 가능성에 지속적으로 주목을 해왔고, 이번 특허 역시 그러한 노력의 일환"이라며, "향후 당사의 하이브로자임 플랫폼과 결합한 ADC SC 제형 등 다양한 형태의 적응도 추진 중에 있다"라고 말했다. 이어 "독성이 강하지만, 탁월한 치료효과를 갖고 있는 ADC를 히알루로니다제와 함께 사용하여 약물 치료 범위(Therapeutic window)를 개선하는 연구도 진행하고 있다"라고 설명했다.
한편 현재 알테오젠은 2025년까지 자체품목과 기술수출 품목을 포함한 총 다섯 개의 품목의 출시를 예상하고 있으며, 이를 통해 R&D 중심의 바이오텍에서 글로벌 파마로 성장하겠다는 방침을 가지고 있다.
https://m.newspim.com/news/view/20230920000039
이번 특허 내용과 관계된 FORL1(FRα, Folate receptor alpha)는 난소암 및 유방암, 폐암, 신장암 등 특정 상피 유래 암에서 과다하게 발현하는 항원이다. 10개 약물이 항체-약물 접합체(ADC, Antibody Drug Conjugate)로 이를 타깃으로 개발될 정도로 많은 관심을 받고 있다.
알테오젠은 아미노산 치환을 통해 기존에 사용되던 항체에 비해 더 우수한 결합능력을 갖는 항체를 개발하였으며, 이에 대한 미국 특허 등록 결정을 받은 것이다. 해당 발명을 활용한 ADC는 더 효과적인 타기팅 능력과 치료 효과가 생길 것으로 회사는 기대하고 있다.
알테오젠 관계자는 "알테오젠은 바이오베터 플랫폼 제공자로서 ADC의 가능성에 지속적으로 주목을 해왔고, 이번 특허 역시 그러한 노력의 일환"이라며, "향후 당사의 하이브로자임 플랫폼과 결합한 ADC SC 제형 등 다양한 형태의 적응도 추진 중에 있다"라고 말했다. 이어 "독성이 강하지만, 탁월한 치료효과를 갖고 있는 ADC를 히알루로니다제와 함께 사용하여 약물 치료 범위(Therapeutic window)를 개선하는 연구도 진행하고 있다"라고 설명했다.
한편 현재 알테오젠은 2025년까지 자체품목과 기술수출 품목을 포함한 총 다섯 개의 품목의 출시를 예상하고 있으며, 이를 통해 R&D 중심의 바이오텍에서 글로벌 파마로 성장하겠다는 방침을 가지고 있다.
https://m.newspim.com/news/view/20230920000039
뉴스핌
알테오젠, ADC 치료제용 항체 미국 특허 등록 결정
[서울=뉴스핌] 배요한 기자 = 바이오 의약품 플랫폼 기업 알테오젠은 특허법인으로부터 'FOLR1에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도'에 관한 미국 특허 등록 결정을 수신했다고 20일 밝혔다. 이번 특허는 지난 2019년&nbs
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