유한양행/얀센의 MARIPOSA/MARIPOSA2 데이터 이번 10 월 ESMO 발표

타그리소 대비 1차 치료제에서 통계적으로 유의미한 무진행생존기간 확인

얀센은 이번 데이터로 비소세포폐암 치료제 1차 치료제로의 가능성을 언급

https://www.prnewswire.com/news-releases/landmark-phase-3-mariposa-study-meets-primary-endpoint-resulting-in-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement-in-progression-free-survival-for-rybrevant-amivantamab-vmjw-plus-lazertinib-versus-osimertinib--301941646.html

지금 뷰티방 난리난 섀도팔레트 접착제 사건 (~ing 무묭들도 확인🆘)

https://theqoo.net/square/2946476969

[추석 특집]
연휴 직전 바이오 섹터의 반등 이유가 나와있습니다! 글로벌 기업들과 조금이라도 관련있는 국내 기업을 봐야하는 이유!🫶🏻 #한올바이오파마 #유한양행 #알테오젠 #에이비엘바이오 #보로노이

https://youtu.be/7jU6Nj4E1GE?si=MMrCyA08_8v1toVJ

#강하나 #원리버 #바이오여신

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한올 다음타자 #유한양행 #오스코텍 #레이저티닙

#코디 #씨앤씨

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#어메이징 차이나
#차이나는 클라스

회사에서 인간 직원들이 없어질 날이
멀지가 않았습니다


중국 대기업에서 ‘올해의 최우수 신입사원상’을 받아 논란이 된 여성(추이샤오판). 해당 여성이 다름 아닌 가상 인간(버추얼 휴먼) 이라는 사실이 뒤늦게 밝혀졌기 때문이다.


회사 직원들은 이 여성의 정체를 밝히기 전까지 가상 인간이라는 사실을 전혀 눈치채지 못했다. 한 직원은 “예전에 메일을 받았을 때 예쁘다고 생각했는데, 가상 인간일 줄은 몰랐다”고 했다.


https://v.daum.net/v/20230928185058629

제테마도 중국 파트너 기업인 화동 메디컬 에스테틱 바이오테크놀로지와 함께 연구개발을 진행 중이다. 현재 ‘JTM201’ 임상 1상을 중국에서 승인받고 안전성 및 효능을 평가하는 과정을 거치고 있다. 제테마는 출처가 보장된 균주를 갖고 있다는 점에서 다른 보톡스 기업들과 차별점을 갖고 있는 회사기도 하다.

https://n.news.naver.com/article/015/0004897217?sid=105

도라이들은 나이불문

https://youtu.be/xPXu9Ivp0kI?si=nH8jyQ8X0tuIagRH

* 1인당 지출 증가가 핵심

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• 트립닷컴 업데이트:

• 9/29 전체 여행 예약량은 2019년 국경절 대비 +2.8배, 5월 노동절 대비 +20% 증가

• 해외여행은 5월대비 +54% 증가 & 지난해 국경절대비 +11배 증가. 그 중 태국향은 지난해 국경절 대비 +28배 증가 & 2019년 수준 회복

携程：超级黄金周首日旅游订单同比大增2.8倍 今日(9月29日)，2023年中秋国庆超级黄金周正式开启。《每日经济新闻》记者从携程方面获悉，携程数据显示，今日各地游客量暴增，整体旅游订单同比去年“十一”首日增长2.8倍，相较今年“五一”首日增长20%。同时，出境游加速复苏，“十一”假期首日出境订单较今年“五一”增长54%，较去年“十一”首日增长11倍。其中，泰国出境游订单较去年“十一”首日增长超28倍，已基本恢复至2019年同期水平。

[Tom's Bio Analysis / Tom Kim]

존슨앤존슨(J&J)의 9월 28일 MARIPOSA(M1)의 공식적인 성공발표!!! (현 시가총액 약 509조인 글로벌 빅파마)

정말 오래 기다려왔던 기쁜 순간입니다. 여태까지 조용히 있던 존슨앤존슨(얀센)이 드디어! MARIPOSA(M1)의 성공에 대해서 입을 열었습니다.

얼마 전 있었던 MARIPOSA-2(M2)의 공식 성공 발표에 이어서, 가장 중요한 1차 치료제 MARIPOSA(M1) 임상 3상의 성공 발표를, ESMO 임상공개전에 9월 28일 미리 확정하여 발표했습니다.

이러한 임상 3상 성공들을 발판으로, 조만간 1차 및 2차 이상의 치료제로 FDA 시판 허가 진행 소식들이 계속해서 이어질 것입니다.

최종 임상 성공 여부가 확정되었으니 추후 성공의 크기를 분석해보아야 하는데, 1) 존슨앤존슨의 9월 28일 공식 성공 발표 소식은 정확히 어떤 내용이었는지, 2) 그래서, MARIPOSA(M1)의 성공 판단 기준은 무엇인지, 3) 그리고, 현재 타그리소와의 경쟁 상황은 어떠한지 다시 한 번 재정리하고자 합니다.

1.
MARIPOSA-2(M2)에 이어 MARIPOSA(M1)도 연속적인 성공을 거두었습니다. 렉라자+리브리반트 병용요법은 향후 1차 치료의 표준치료요법(Standard of Care)이 될 것입니다.

https://www.prnewswire.com/news-releases/landmark-phase-3-mariposa-study-meets-primary-endpoint-resulting-in-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement-in-progression-free-survival-for-rybrevant-amivantamab-vmjw-plus-lazertinib-versus-osimertinib--301941646.html

① Planned interim overall survival(OS) analysis showed a trend favoring the combination of RYBREVANT and Lazertinib compared to osimertinib

우선, 가장 최종적인 핵심이라고 할 수 있는 장기생존기간(OS) 분석에서 렉라자+리브리반트 병용요법이 타그리소 단독요법에 비해 우위에 있는 모습을 보이고 있다는 것을 확실하게 선언하고 있습니다.

② The pivotal Phase 3 MARIPOSA study met its primary endpoint with a statistically significant and clinically meaningful improvement in progression-free survival (PFS) in patients receiving RYBREVANT plus Lazertinib compared to osimertinib.

이어서, 무진행생존기간(PFS)에서도 significant and clinically meaningful improvement라는 표현을 쓴 것으로 보아, PFS도 아주 유의미하게 개선했음을 밝혔습니다.

③ The combination of RYBREVANT and lazertinib demonstrated a safety profile consistent with previously reported data on the combination.

또한, 안전성 프로파일도 이전에 보고된 것과 일치한다고 밝혔습니다. 이는 안전성에서도 검증이 됐다는 이야기입니다

제가 일전에 설명드렸던 항암제에서 가장 중요한 목표로, "더 적은 부작용으로 더 오래 사는 것이 중요하다."에 완벽하게 충족하는 성공 결과를 발표한 것이며, 삼박자를 다 맞춘, 이러한 결과야 말로 진정한 임상 성공이라고 할 수 있을 것입니다. (FLAURA2처럼 일부의 결과만을 가지고서 임상 성공을 주장하는 건 가짜 성공입니다.)

구체적인 성공 결과들은 이번 ESMO 2023에서 확인할 수 있을 것입니다.

④ "Positive topline results from the MARIPOSA study reinforce the potential of the RYBREVANT and Lazertinib combination in frontline EGFR-mutated non-small cell lung cancer as a future standard of care(SOC)," said Peter Lebowitz, M.D., Ph.D., Global Therapeutic Area Head, Oncology, Janssen Research & Development, LLC.

또한, 이번 MARIPOSA(M1)의 긍정적인 탑라인 결과를 통해 EGFR변이 비소세포폐암의 1차 표준치료요법(Standard of care)의 가능성을 강화했다고 공개적으로 선언을 하였습니다.

https://www.fiercepharma.com/pharma/johnson-johnsons-rybrevant-combo-bests-astrazenecas-established-tagrisso-key-lung-cancer

또한,
- In an August note to clients, Leerink analysts pointed out that the peak sales potential for the combo will depend on the “magnitude of progression-free survival superiority” and overall survival results. The team noted that “the bar for MARIPOSA is high” because of Tagrisso’s “compelling” first-line commercial profile.

8월에 Leerink 애널리스트들은 향후 병용요법의 피크세일즈의 잠재력은 무진행생존기간(PFS)의 우월한 정도와 장기생존기간(OS)에 달려있다고 밝혔습니다.

이렇듯, ESMO 임상 성공 결과에 따라, 레이저티닙은 또 한 번의 가치 추정치를 대폭 상향 수정해야 할 것 입니다.


2.
아직 구체적인 수치가 나오지는 않았지만, MARIPOSA(M1) 임상결과가 FLAURA2(F2)에서 나온 타그리소+화학병용요법의 25.5개월과 같은 결과가 나오더라도 완전한 우위(승리)를 가져올 수 있습니다.

그 이유는, F2의 병용요법은 안전성은 최악이고, 장기생존기간(OS)의 연장 여부(실패)에 대해서도 입을 닫고 있기 때문입니다.

그러나, J&J의 M1에서는 명쾌하게 장기생존기간(mOS), 무진행생존기간(mPFS), 안전성 모든 측면에서 기존 타그리소 단독요법 대비 완벽히 개선했음을 명확하게 밝혔습니다. (그에 비해 FLAURA2(F2) 임상 3상에서는 안전성 확보와 수명 연장 (=장기생존기간)에서는 입을 닫고서, 1차+2차 순차적 치료의 합보다 못한 mPFS의 일부 증가만을 내세우고 있을뿐입니다.)

즉, 렉라자+리브리반트 병용요법(M1)의 mPFS가 커다란 부작용 없이 25.5개월만 넘는 것을 ESMO에서 확인한다면, 아스트라제네카는 렉라자 병용요법에 더 이상의 대항할 대안이 없기에, 렉라자 쪽의 "대성공(완전한 부전승)"이 될 것입니다.

렉라자는 최초 후보물질 도출부터 약 10년이라는 시간이 흘렀습니다. 이렇게 유한양행과 오스코텍이 우리나라 제약&바이오 역사에 한 획을 긋습니다. 국내를 넘어 전 세계 폐암 환자들에게 렉라자가 크게 기여하게 될 것입니다.

가족 친지 분들에게 비대면으로 계좌개설 권유하고, 커피 쿠폰은 본인이 수령하실 수 있습니다.

https://cafe.naver.com/orbisasset/1486

#바이오아저씨 #유한양행 #레이저티닙

https://m.blog.naver.com/jerry_bio_analysis/223224439650

비만약 ‘위고비’ 열풍에 떨고 있는 회사들 - https://www.chosun.com/economy/weeklybiz/2023/09/28/AXLN74ESBJEEZLVTLMYUGDVC5Y/

안면인식
씨유박스

https://naver.me/GG8ukEYD