제테마도 중국 파트너 기업인 화동 메디컬 에스테틱 바이오테크놀로지와 함께 연구개발을 진행 중이다. 현재 ‘JTM201’ 임상 1상을 중국에서 승인받고 안전성 및 효능을 평가하는 과정을 거치고 있다. 제테마는 출처가 보장된 균주를 갖고 있다는 점에서 다른 보톡스 기업들과 차별점을 갖고 있는 회사기도 하다.
https://n.news.naver.com/article/015/0004897217?sid=105
https://n.news.naver.com/article/015/0004897217?sid=105
Naver
이젠 세계 2위 ‘중국’으로…K-바이오 '340조 시장' 공략법
중국은 글로벌 제약·바이오 업계 ‘큰 손’이다. 인구는 14억명에 의약품 시장 규모는 지난해 기준 약 342조원에 달한다. 급속한 경제발전을 이룬 탓에 선진국과 개발도상국의 질병패턴이 동시에 나타나는 시장이기도 하다
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Forwarded from 한투증권 중국/신흥국 정정영
* 1인당 지출 증가가 핵심
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• 트립닷컴 업데이트:
• 9/29 전체 여행 예약량은 2019년 국경절 대비 +2.8배, 5월 노동절 대비 +20% 증가
• 해외여행은 5월대비 +54% 증가 & 지난해 국경절대비 +11배 증가. 그 중 태국향은 지난해 국경절 대비 +28배 증가 & 2019년 수준 회복
携程：超级黄金周首日旅游订单同比大增2.8倍 今日(9月29日)，2023年中秋国庆超级黄金周正式开启。《每日经济新闻》记者从携程方面获悉，携程数据显示，今日各地游客量暴增，整体旅游订单同比去年“十一”首日增长2.8倍，相较今年“五一”首日增长20%。同时，出境游加速复苏，“十一”假期首日出境订单较今年“五一”增长54%，较去年“十一”首日增长11倍。其中，泰国出境游订单较去年“十一”首日增长超28倍，已基本恢复至2019年同期水平。
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• 트립닷컴 업데이트:
• 9/29 전체 여행 예약량은 2019년 국경절 대비 +2.8배, 5월 노동절 대비 +20% 증가
• 해외여행은 5월대비 +54% 증가 & 지난해 국경절대비 +11배 증가. 그 중 태국향은 지난해 국경절 대비 +28배 증가 & 2019년 수준 회복
携程：超级黄金周首日旅游订单同比大增2.8倍 今日(9月29日)，2023年中秋国庆超级黄金周正式开启。《每日经济新闻》记者从携程方面获悉，携程数据显示，今日各地游客量暴增，整体旅游订单同比去年“十一”首日增长2.8倍，相较今年“五一”首日增长20%。同时，出境游加速复苏，“十一”假期首日出境订单较今年“五一”增长54%，较去年“十一”首日增长11倍。其中，泰国出境游订单较去年“十一”首日增长超28倍，已基本恢复至2019年同期水平。
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Forwarded from Tom's Bio Analysis
[Tom's Bio Analysis / Tom Kim]
존슨앤존슨(J&J)의 9월 28일 MARIPOSA(M1)의 공식적인 성공발표!!! (현 시가총액 약 509조인 글로벌 빅파마)
정말 오래 기다려왔던 기쁜 순간입니다. 여태까지 조용히 있던 존슨앤존슨(얀센)이 드디어! MARIPOSA(M1)의 성공에 대해서 입을 열었습니다.
얼마 전 있었던 MARIPOSA-2(M2)의 공식 성공 발표에 이어서, 가장 중요한 1차 치료제 MARIPOSA(M1) 임상 3상의 성공 발표를, ESMO 임상공개전에 9월 28일 미리 확정하여 발표했습니다.
이러한 임상 3상 성공들을 발판으로, 조만간 1차 및 2차 이상의 치료제로 FDA 시판 허가 진행 소식들이 계속해서 이어질 것입니다.
최종 임상 성공 여부가 확정되었으니 추후 성공의 크기를 분석해보아야 하는데, 1) 존슨앤존슨의 9월 28일 공식 성공 발표 소식은 정확히 어떤 내용이었는지, 2) 그래서, MARIPOSA(M1)의 성공 판단 기준은 무엇인지, 3) 그리고, 현재 타그리소와의 경쟁 상황은 어떠한지 다시 한 번 재정리하고자 합니다.
1.
MARIPOSA-2(M2)에 이어 MARIPOSA(M1)도 연속적인 성공을 거두었습니다. 렉라자+리브리반트 병용요법은 향후 1차 치료의 표준치료요법(Standard of Care)이 될 것입니다.
https://www.prnewswire.com/news-releases/landmark-phase-3-mariposa-study-meets-primary-endpoint-resulting-in-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement-in-progression-free-survival-for-rybrevant-amivantamab-vmjw-plus-lazertinib-versus-osimertinib--301941646.html
① Planned interim overall survival(OS) analysis showed a trend favoring the combination of RYBREVANT and Lazertinib compared to osimertinib
우선, 가장 최종적인 핵심이라고 할 수 있는 장기생존기간(OS) 분석에서 렉라자+리브리반트 병용요법이 타그리소 단독요법에 비해 우위에 있는 모습을 보이고 있다는 것을 확실하게 선언하고 있습니다.
② The pivotal Phase 3 MARIPOSA study met its primary endpoint with a statistically significant and clinically meaningful improvement in progression-free survival (PFS) in patients receiving RYBREVANT plus Lazertinib compared to osimertinib.
이어서, 무진행생존기간(PFS)에서도 significant and clinically meaningful improvement라는 표현을 쓴 것으로 보아, PFS도 아주 유의미하게 개선했음을 밝혔습니다.
③ The combination of RYBREVANT and lazertinib demonstrated a safety profile consistent with previously reported data on the combination.
또한, 안전성 프로파일도 이전에 보고된 것과 일치한다고 밝혔습니다. 이는 안전성에서도 검증이 됐다는 이야기입니다
제가 일전에 설명드렸던 항암제에서 가장 중요한 목표로, "더 적은 부작용으로 더 오래 사는 것이 중요하다."에 완벽하게 충족하는 성공 결과를 발표한 것이며, 삼박자를 다 맞춘, 이러한 결과야 말로 진정한 임상 성공이라고 할 수 있을 것입니다. (FLAURA2처럼 일부의 결과만을 가지고서 임상 성공을 주장하는 건 가짜 성공입니다.)
구체적인 성공 결과들은 이번 ESMO 2023에서 확인할 수 있을 것입니다.
④ "Positive topline results from the MARIPOSA study reinforce the potential of the RYBREVANT and Lazertinib combination in frontline EGFR-mutated non-small cell lung cancer as a future standard of care(SOC)," said Peter Lebowitz, M.D., Ph.D., Global Therapeutic Area Head, Oncology, Janssen Research & Development, LLC.
또한, 이번 MARIPOSA(M1)의 긍정적인 탑라인 결과를 통해 EGFR변이 비소세포폐암의 1차 표준치료요법(Standard of care)의 가능성을 강화했다고 공개적으로 선언을 하였습니다.
https://www.fiercepharma.com/pharma/johnson-johnsons-rybrevant-combo-bests-astrazenecas-established-tagrisso-key-lung-cancer
또한,
- In an August note to clients, Leerink analysts pointed out that the peak sales potential for the combo will depend on the “magnitude of progression-free survival superiority” and overall survival results. The team noted that “the bar for MARIPOSA is high” because of Tagrisso’s “compelling” first-line commercial profile.
8월에 Leerink 애널리스트들은 향후 병용요법의 피크세일즈의 잠재력은 무진행생존기간(PFS)의 우월한 정도와 장기생존기간(OS)에 달려있다고 밝혔습니다.
이렇듯, ESMO 임상 성공 결과에 따라, 레이저티닙은 또 한 번의 가치 추정치를 대폭 상향 수정해야 할 것 입니다.
2.
아직 구체적인 수치가 나오지는 않았지만, MARIPOSA(M1) 임상결과가 FLAURA2(F2)에서 나온 타그리소+화학병용요법의 25.5개월과 같은 결과가 나오더라도 완전한 우위(승리)를 가져올 수 있습니다.
그 이유는, F2의 병용요법은 안전성은 최악이고, 장기생존기간(OS)의 연장 여부(실패)에 대해서도 입을 닫고 있기 때문입니다.
그러나, J&J의 M1에서는 명쾌하게 장기생존기간(mOS), 무진행생존기간(mPFS), 안전성 모든 측면에서 기존 타그리소 단독요법 대비 완벽히 개선했음을 명확하게 밝혔습니다. (그에 비해 FLAURA2(F2) 임상 3상에서는 안전성 확보와 수명 연장 (=장기생존기간)에서는 입을 닫고서, 1차+2차 순차적 치료의 합보다 못한 mPFS의 일부 증가만을 내세우고 있을뿐입니다.)
즉, 렉라자+리브리반트 병용요법(M1)의 mPFS가 커다란 부작용 없이 25.5개월만 넘는 것을 ESMO에서 확인한다면, 아스트라제네카는 렉라자 병용요법에 더 이상의 대항할 대안이 없기에, 렉라자 쪽의 "대성공(완전한 부전승)"이 될 것입니다.
렉라자는 최초 후보물질 도출부터 약 10년이라는 시간이 흘렀습니다. 이렇게 유한양행과 오스코텍이 우리나라 제약&바이오 역사에 한 획을 긋습니다. 국내를 넘어 전 세계 폐암 환자들에게 렉라자가 크게 기여하게 될 것입니다.
존슨앤존슨(J&J)의 9월 28일 MARIPOSA(M1)의 공식적인 성공발표!!! (현 시가총액 약 509조인 글로벌 빅파마)
정말 오래 기다려왔던 기쁜 순간입니다. 여태까지 조용히 있던 존슨앤존슨(얀센)이 드디어! MARIPOSA(M1)의 성공에 대해서 입을 열었습니다.
얼마 전 있었던 MARIPOSA-2(M2)의 공식 성공 발표에 이어서, 가장 중요한 1차 치료제 MARIPOSA(M1) 임상 3상의 성공 발표를, ESMO 임상공개전에 9월 28일 미리 확정하여 발표했습니다.
이러한 임상 3상 성공들을 발판으로, 조만간 1차 및 2차 이상의 치료제로 FDA 시판 허가 진행 소식들이 계속해서 이어질 것입니다.
최종 임상 성공 여부가 확정되었으니 추후 성공의 크기를 분석해보아야 하는데, 1) 존슨앤존슨의 9월 28일 공식 성공 발표 소식은 정확히 어떤 내용이었는지, 2) 그래서, MARIPOSA(M1)의 성공 판단 기준은 무엇인지, 3) 그리고, 현재 타그리소와의 경쟁 상황은 어떠한지 다시 한 번 재정리하고자 합니다.
1.
MARIPOSA-2(M2)에 이어 MARIPOSA(M1)도 연속적인 성공을 거두었습니다. 렉라자+리브리반트 병용요법은 향후 1차 치료의 표준치료요법(Standard of Care)이 될 것입니다.
https://www.prnewswire.com/news-releases/landmark-phase-3-mariposa-study-meets-primary-endpoint-resulting-in-statistically-significant-and-clinically-meaningful-improvement-in-progression-free-survival-for-rybrevant-amivantamab-vmjw-plus-lazertinib-versus-osimertinib--301941646.html
① Planned interim overall survival(OS) analysis showed a trend favoring the combination of RYBREVANT and Lazertinib compared to osimertinib
우선, 가장 최종적인 핵심이라고 할 수 있는 장기생존기간(OS) 분석에서 렉라자+리브리반트 병용요법이 타그리소 단독요법에 비해 우위에 있는 모습을 보이고 있다는 것을 확실하게 선언하고 있습니다.
② The pivotal Phase 3 MARIPOSA study met its primary endpoint with a statistically significant and clinically meaningful improvement in progression-free survival (PFS) in patients receiving RYBREVANT plus Lazertinib compared to osimertinib.
이어서, 무진행생존기간(PFS)에서도 significant and clinically meaningful improvement라는 표현을 쓴 것으로 보아, PFS도 아주 유의미하게 개선했음을 밝혔습니다.
③ The combination of RYBREVANT and lazertinib demonstrated a safety profile consistent with previously reported data on the combination.
또한, 안전성 프로파일도 이전에 보고된 것과 일치한다고 밝혔습니다. 이는 안전성에서도 검증이 됐다는 이야기입니다
제가 일전에 설명드렸던 항암제에서 가장 중요한 목표로, "더 적은 부작용으로 더 오래 사는 것이 중요하다."에 완벽하게 충족하는 성공 결과를 발표한 것이며, 삼박자를 다 맞춘, 이러한 결과야 말로 진정한 임상 성공이라고 할 수 있을 것입니다. (FLAURA2처럼 일부의 결과만을 가지고서 임상 성공을 주장하는 건 가짜 성공입니다.)
구체적인 성공 결과들은 이번 ESMO 2023에서 확인할 수 있을 것입니다.
④ "Positive topline results from the MARIPOSA study reinforce the potential of the RYBREVANT and Lazertinib combination in frontline EGFR-mutated non-small cell lung cancer as a future standard of care(SOC)," said Peter Lebowitz, M.D., Ph.D., Global Therapeutic Area Head, Oncology, Janssen Research & Development, LLC.
또한, 이번 MARIPOSA(M1)의 긍정적인 탑라인 결과를 통해 EGFR변이 비소세포폐암의 1차 표준치료요법(Standard of care)의 가능성을 강화했다고 공개적으로 선언을 하였습니다.
https://www.fiercepharma.com/pharma/johnson-johnsons-rybrevant-combo-bests-astrazenecas-established-tagrisso-key-lung-cancer
또한,
- In an August note to clients, Leerink analysts pointed out that the peak sales potential for the combo will depend on the “magnitude of progression-free survival superiority” and overall survival results. The team noted that “the bar for MARIPOSA is high” because of Tagrisso’s “compelling” first-line commercial profile.
8월에 Leerink 애널리스트들은 향후 병용요법의 피크세일즈의 잠재력은 무진행생존기간(PFS)의 우월한 정도와 장기생존기간(OS)에 달려있다고 밝혔습니다.
이렇듯, ESMO 임상 성공 결과에 따라, 레이저티닙은 또 한 번의 가치 추정치를 대폭 상향 수정해야 할 것 입니다.
2.
아직 구체적인 수치가 나오지는 않았지만, MARIPOSA(M1) 임상결과가 FLAURA2(F2)에서 나온 타그리소+화학병용요법의 25.5개월과 같은 결과가 나오더라도 완전한 우위(승리)를 가져올 수 있습니다.
그 이유는, F2의 병용요법은 안전성은 최악이고, 장기생존기간(OS)의 연장 여부(실패)에 대해서도 입을 닫고 있기 때문입니다.
그러나, J&J의 M1에서는 명쾌하게 장기생존기간(mOS), 무진행생존기간(mPFS), 안전성 모든 측면에서 기존 타그리소 단독요법 대비 완벽히 개선했음을 명확하게 밝혔습니다. (그에 비해 FLAURA2(F2) 임상 3상에서는 안전성 확보와 수명 연장 (=장기생존기간)에서는 입을 닫고서, 1차+2차 순차적 치료의 합보다 못한 mPFS의 일부 증가만을 내세우고 있을뿐입니다.)
즉, 렉라자+리브리반트 병용요법(M1)의 mPFS가 커다란 부작용 없이 25.5개월만 넘는 것을 ESMO에서 확인한다면, 아스트라제네카는 렉라자 병용요법에 더 이상의 대항할 대안이 없기에, 렉라자 쪽의 "대성공(완전한 부전승)"이 될 것입니다.
렉라자는 최초 후보물질 도출부터 약 10년이라는 시간이 흘렀습니다. 이렇게 유한양행과 오스코텍이 우리나라 제약&바이오 역사에 한 획을 긋습니다. 국내를 넘어 전 세계 폐암 환자들에게 렉라자가 크게 기여하게 될 것입니다.
PR Newswire
Landmark Phase 3 MARIPOSA Study Meets Primary Endpoint Resulting in Statistically Significant and Clinically Meaningful Improvement…
/PRNewswire/ -- The Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson today announced positive topline results from the Phase 3 MARIPOSA study evaluating...
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Forwarded from 가치투자클럽
Forwarded from 하나 중국/신흥국 전략 김경환 (경환 김)
•씨트립 : 하이난(海南) 하이커우 중추절•국경절 연휴 첫날 주요 호텔 예약률 30.2%, 싼야 지역 호텔 예약률 54.7%로 가격과 수급 모두 여유롭다고 보도
**확실히 해외로 분산된 느낌
>携程数据显示，假期首日，目的地为海南的整体旅游订单量同比增长338%，跨省订单占比近九成，跨省游订单量同比增长373%。目前海南旅游产品供给丰富，酒店客房供给充足，价格平稳。假期首日，海口重点酒店的预订率为30.20%；三亚重点酒店平均预订率54.71%。
**확실히 해외로 분산된 느낌
>携程数据显示，假期首日，目的地为海南的整体旅游订单量同比增长338%，跨省订单占比近九成，跨省游订单量同比增长373%。目前海南旅游产品供给丰富，酒店客房供给充足，价格平稳。假期首日，海口重点酒店的预订率为30.20%；三亚重点酒店平均预订率54.71%。
#롯데관광개발
제주 드림타워 복합리조트는 전체 객실 1천600실 중 하루 최대 1천553실이 예약되는 등 중국 국경절과 중추절이 겹치면서 일평균 90％가 넘는 예약률을 보인다.
https://n.news.naver.com/article/215/0001126769?sid=103
제주 드림타워 복합리조트는 전체 객실 1천600실 중 하루 최대 1천553실이 예약되는 등 중국 국경절과 중추절이 겹치면서 일평균 90％가 넘는 예약률을 보인다.
https://n.news.naver.com/article/215/0001126769?sid=103
Naver
내국인 빈 자리 중국인이…제주 예약 '꽉꽉'
올해 추석 연휴 기간 28만5천명에 이르는 국내외 관광객이 제주를 찾을 전망이다. 코로나19 엔데믹을 맞아 내국인은 해외로 눈을 돌렸지만, 중국인 관광객 예약이 크게 늘었다. 제주도관광협회는 추석 연휴 전날인 27일
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Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
[키움 허혜민] GLP-1 비만/당뇨 개발사 Carmot IPO 검토 또는 빅파마에 $1bn 매각 고려
1형과 2형 당뇨병에 대한 두 가지 GLP-1 물질 보유(2상)
IPO를 위해 JP Morgan과 Bank of America를 IPO 인수자로 영입
대형 제약사로부터 $1bn(약 1.35조원) 이상의 가치로 인수 제안을 받았다고 블룸버그 통신은 전했음.
Carmot은 지난 5월 $1.25bn 가치로 $150mn 자금 조달 한 바 있음
주요 GLP-1 개발사는 릴리, 노보, 암젠, 화이자가 있음
지난 2월 상장한 Structure Therapeutics는 경구 투여 가능한 GLP-1의 긍정적 1상 데이터로+35% 급등한 바 있음
https://www.bloomberg.com/news/articles/2023-09-29/weight-loss-drugmaker-carmot-therapeutics-is-said-to-weigh-ipo
https://www.investors.com/news/technology/biotech-stock-structure-catapults-as-it-takes-on-novo-lilly-in-weight-loss-drugs/?src=A00220
최근 비만과 당뇨가 핫 키워드로 떠오르고 있는데,
당뇨, 비만, 심혈관까지 적응증을 확장해 나가고 있는 GLP-1에도 같이 주목할 필요가 있음. 마치 면역항암제가 떠오를 때, PD-1억제제가 주목 받았던 것과 유사.
노보나 릴리의 양대산맥으로 끝날 줄 알았던 GLP-1에 시장에 암젠과 화이자가 끼어들었고, 추가 인수 등을 통해 플레이어의 유입이 있을 수 있음.
1형과 2형 당뇨병에 대한 두 가지 GLP-1 물질 보유(2상)
IPO를 위해 JP Morgan과 Bank of America를 IPO 인수자로 영입
대형 제약사로부터 $1bn(약 1.35조원) 이상의 가치로 인수 제안을 받았다고 블룸버그 통신은 전했음.
Carmot은 지난 5월 $1.25bn 가치로 $150mn 자금 조달 한 바 있음
주요 GLP-1 개발사는 릴리, 노보, 암젠, 화이자가 있음
지난 2월 상장한 Structure Therapeutics는 경구 투여 가능한 GLP-1의 긍정적 1상 데이터로+35% 급등한 바 있음
https://www.bloomberg.com/news/articles/2023-09-29/weight-loss-drugmaker-carmot-therapeutics-is-said-to-weigh-ipo
https://www.investors.com/news/technology/biotech-stock-structure-catapults-as-it-takes-on-novo-lilly-in-weight-loss-drugs/?src=A00220
최근 비만과 당뇨가 핫 키워드로 떠오르고 있는데,
당뇨, 비만, 심혈관까지 적응증을 확장해 나가고 있는 GLP-1에도 같이 주목할 필요가 있음. 마치 면역항암제가 떠오를 때, PD-1억제제가 주목 받았던 것과 유사.
노보나 릴리의 양대산맥으로 끝날 줄 알았던 GLP-1에 시장에 암젠과 화이자가 끼어들었고, 추가 인수 등을 통해 플레이어의 유입이 있을 수 있음.
Bloomberg.com
Weight-Loss Drugmaker Carmot Therapeutics Is Considering IPO
Weight-loss drugmaker Carmot Therapeutics is exploring an initial public offering, according to people with knowledge of the matter.
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Forwarded from 하나 중국/신흥국 전략 김경환 (경환 김)
>중국 문화여유부가 예상한 국경절 연휴 1인당 여행소비 지출은 2019년의 105%로 당사 예상(97%) 크게 상회
•당국 예상치는 국경절 여행객 8.96억명(YoY+86%), 여행매출 7,825억위안(YoY+138%) = 1인당 지출 873위안(2019년의 105%)
•상반기에 가장 실망스러웠던 1인당 지출 2019년 대비 회복율이 춘절(98%), 노동절(89%) 대비 강하게 반등 전망. 예상대로라면 중국증시 소비주 전반에 호재, 국내 유커 지출 강도에도 청신호.
•당국 예상치는 국경절 여행객 8.96억명(YoY+86%), 여행매출 7,825억위안(YoY+138%) = 1인당 지출 873위안(2019년의 105%)
•상반기에 가장 실망스러웠던 1인당 지출 2019년 대비 회복율이 춘절(98%), 노동절(89%) 대비 강하게 반등 전망. 예상대로라면 중국증시 소비주 전반에 호재, 국내 유커 지출 강도에도 청신호.
애초 관광협회는 나흘간 4만3000~4만5000명 총 17만6000명이 제주에 올 것으로 예상했다.
실제 방문객수는 9월27일 4만6192명, 28일 4만9040명, 29일 4만9866명, 30일 5만224명 등 19만5000여명이다.
https://n.news.naver.com/article/421/0007083148?sid=102
실제 방문객수는 9월27일 4만6192명, 28일 4만9040명, 29일 4만9866명, 30일 5만224명 등 19만5000여명이다.
https://n.news.naver.com/article/421/0007083148?sid=102
Naver
"아직 사흘이 남았다"…제주 황금연휴 관광객 예상 웃돌아
추석과 임시공휴일, 개철절까지 이어지는 6일간의 황금연휴가 절반이 지난 1일 제주 곳곳은 관광객들로 붐볐다. 화창한 날씨를 보인 이날 제주시 용담 무지개해안도로와 카페 인근에는 주차 장소가 없을만큼 렌터카들이 즐비했
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