루닛의 3차원 유방암 진단 AI 솔루션 '루닛 인사이트 DBT'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 전 허가(510(k) Clearance)를 받아 미국 시장 진출을 본격화합니다.

이 제품은 유방단층촬영술(DBT)의 3차원 영상을 AI로 분석해 유방암 진단을 보조, 기존 2차원 검진보다 더 정확하고 빠른 진단을 제공해 미국 등 선진국에서 수요가 높습니다.

특히, 미국 시장은 전 세계 유방암 검진 시장의 65%를 차지하며, 루닛은 이를 감안해 미국 시장에서의 영업 활동을 적극 확장해 나갈 예정입니다.

빈대지도

https://wemakenews.co.kr/news/view.php?no=17521

위식도역류질환 치료제 케이캡이 글로벌 블록버스터 의약품(연 매출 1조원 이상 의약품)이 될 수 있을지 업계가 주목하고 있다. HK이노엔은 2030년 케이캡의 연 매출 2조원을 목표로 진출 국가를 꾸준히 늘리고 있다.

11월 현재 기술수출 또는 완제의약품 수출 등으로 케이캡 진출을 확정한 국가는 35개국이며 2028년까지 100개국에 진출할 계획을 세웠다. 케이캡이 출시된 국가는 한국을 포함해 중국과 몽골, 필리핀, 멕시코, 인도네시아, 싱가포르, 페루 등 8개국이다.

HK이노엔은 세계 최대 의약품 시장인 미국을 겨냥하고 있다. 미국에서 현지 파트너사 세벨라는 미란성·비미란성 위식도역류질환 치료제로 케이캡 임상 3상 시험을 연말까지 마무리할 계획이다.

국내에서도 케이캡 처방실적은 가파른 상승 곡선을 그리고 있다. 2019년 국산 30호 신약으로 출시된 이후 2년만인 2021년 원외 처방실적 1107억원으로 1000억원 문턱을 넘었다. 2022년 1321억원의 처방실적을 올렸다. 올 3분기까지 1141억원의 처방실적을 기록하는 등 연간 기준 1600억원을 돌파할 전망이다.

의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 지난해 국산 신약 중 연간 처방실적 1위 의약품은 보령(옛 보령제약)의 고혈압 치료제 카나브패밀리로 1418억원의 처방실적을 기록했다. 이밖에 LG화학의 당뇨 치료제 제미글로패밀리(1330억원), 한미약품의 고혈압 치료제 아모잘탄패밀리(1305억원)의 연간 처방실적이 1000억원을 넘는다. 아모잘탄은 2009년, 카나브는 2011년, 제미글로는 2012년 출시돼 10년 이상 처방이 이뤄진 반면 케이캡은 출시 4년 만에 이들의 처방실적을 상회할 정도로 성장했다.


케이캡은 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열의 위식도역류질환 치료제로 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양 ▲소화성궤양/만성 위축성위염 환자의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 ▲미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 등 국내 P-CAB 계열 치료제 중 가장 많은 5개의 적응증을 갖고 있다. 여기에 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs)가 유발하는 위·십이지장 궤양 예방요법을 적응증에 추가하기 위한 임상 3상 시험도 진행하며 적응증을 확대해 처방을 늘리는 전략에도 공들이고 있다.

다양한 제형도 케이캡의 장점이다. HK이노엔은 알약 모양의 정제형에 이어 구강붕해정(입에서 녹여먹는 제형)을 개발했고 응급 환자를 치료하기 위한 주사제형을 개발하며 복용 편의성을 높이는 데 집중하고 있다.

https://www.moneys.co.kr/news/mwView.php?no=2023111309240811361

의료로봇 전문기업 큐렉소(060280)는 자체 개발한 인공관절 수술로봇 ‘큐비스-조인트’(모델명: CJ150)가 지난달 말 러시아 식약처로부터 인허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 이를 바탕으로 AM(Analitika-M)에 큐비스-조인트 시스템 4대와 로봇수술 도구도 공급했다.

1992년 설립된 AM은 러시아 모스코바에 본사를 둔 의료기기 제조·유통사다. 현재 미국 인튜이티브 서지컬의 ‘다빈치 시스템’을 비롯해 스트라이커의 의료기기 등을 러시아에서 유통하고 있다.

AM은 최근 혁신적인 바이오 엔지니어링 기업과 파트너십 체결 등을 통해 혁신적인 의료기기 전문기업으로 성장을 꾀하고 있다. 큐렉소와 손잡은 이유 중 하나이기도 하다.

큐렉소 관계자는 “고금리, 고환율 및 지정학적 리스크 등 어려운 글로벌 환경 속에도 지속적인 글롭러 시장 확대를 성공적으로 이뤄 나아가고 있다”며 “미국, 일본, 러시아, 인도 등 주요 국가뿐만 아니라 6대륙의 다양한 국가로 성공적인 진출을 통해 ‘글로벌 메디컬 로보틱스’ 기업으로 도약할 것”이라고 강조했다.

한편 큐렉소는 지난 3분기 매출액 164억 4028만원, 영업손실 3억 9732만원을 기록했다. 국내 의료기기 유통시장 등 비수기에 따른 매출 일부 감소, 지난 8월 본사 및 연구소 이전과 통합에 따른 일회성 비용 등이 반영됐다.

https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=01610486635805720&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y

2023.11.14 08:51:31
기업명: 셀트리온(시가총액: 22조 9,560억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)

제목 : 주식매수청구권 행사 결과 안내

* 주요 내용
(주)셀트리온과 (주)셀트리온헬스케어의 합병과 관련하여 본건 합병에 반대하는 주주가 주식매수청구권을 행사한 결과를 안내드립니다.

㈜셀트리온과 ㈜셀트리온헬스케어 주주의 주식매수청구권 행사 금액의 합계가 1,000,000,000,000원을 초과하지 아니하여, 예정대로 합병을 진행합니다. (주)셀트리온과 (주)셀트리온헬스케어는 아래와 같은 일정으로 합병 진행 예정입니다.

1) 주식매수청구 기간: 2023.10.23 ~ 2023.11.13

2) 주식매수청구권 행사 주식수 및 매수대금(예정)
- (주)셀트리온: 6,329,923,236원
(행사 주식수 41,972주, 주당 행사가격 150,813원)
- (주)셀트리온헬스케어: 1,599,632,286원
(행사 주식수 23,786주, 주당 행사가격 67,251원)

3) 향후 일정
- 주식매수청구권 대금 지급예정일: 2023.12.13
- 합병기일: 2023.12.28
- 소멸법인 매매거래 정지기간: 2023.12.18 ~ 2024.01.11
- 신주 상장예정일: 2024.01.12

* 기타 사항 :
- 상기 "2. 주요내용"의 "매수대금(예정)"은 주식매수청구권 총 행사 주식수와 주당 행사가격을 곱한 금액입니다. - 상기 "2. 주요내용"의 "주당 행사가격"은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5 및 동법 시행령 제176조의7에 따른 매수가격 산정방법에 의한 가액입니다. - 상기 "2. 주요내용"의 "향후 일정"은 예상일정으로, 관계기관과의 협의 및 승인 과정 등에 의해 변경될 수 있습니다. - 상기 "3. 결정(확인)일자"는 주식매수청구권 행사 종료일입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231114800065
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

플렉스

스토대장굿

#서진시스템

반등각

#노을

동훈이형브라더들

2023.11.14 09:17:48
기업명: 실리콘투(시가총액: 4,989억)
보고서명: 분기보고서 (2023.09)

매출액 : 1,009억(예상치 : 973억)
영업익 : 151억(예상치 : 140억)
순이익 : 131억(예상치 : 0억)

**최근 실적 추이**
2023.3Q 1,009억/ 151억/ 131억
2023.2Q 782억/ 104억/ 86억
2023.1Q 580억/ 74억/ 63억
2022.4Q 466억/ 45억/ 21억
2022.3Q 461억/ 50억/ 44억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231114000045

✅ 美 억만장자 투자자 론 배런 “스페이스X, 2027년 상장한다”

» 최근 상장한 [컨텍]이 새로운 스페이스X 관련주라 미리 체크해 놓으시면 좋을 것 같습니다.

https://www.theguru.co.kr/news/article.html?no=62582

#컨텍

상호가 맘에듬
컨택해야 ㅋ

[실적속보]한국컴퓨터, 올해 3Q 매출액 958억(-34%) 영업이익 96.7억(+20%) (연결)

http://spot.rassiro.com/rd/20231114/1001296

#종근당

한번씩 통수까고 반등해야 직성이 풀리나봄

#본느 (226340)
분기보고서 (2023.09)(연결)

[영업이익] 25 억원
(최근 4분기 중 최대)
QoQ(%) 67.3
YoY(%) 67.3
[PER(연율)] 7.8
http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231114000097