국내 제약업계가 확보한 FcRn 항체 신약이 중증근무력증에서 유효성을 입증하며 차세대 치료옵션으로 등극할지 기대가 모아진다. FcRn 항체 신약은 기존 아스트라제네카의 울토미리스, 솔리리스 등 C5 보체 억제제 신약들과 경쟁구도를 형성할 것으로 분석된다.
27일 제약업계에 따르면 한독은 FcRn 항체 신약 비브가르트(성분명 에프가티지모드)의 국내 허가를 준비 중이다. 한독은 지난 8월 비브가르트 원 개발사인 벨기에 기업 아르젠엑스와 계약을 체결해 국내 허가 등록과 급여, 독점 유통을 담당하게 됐다.
비브가르트는 면역글로불린G(IgG)의 방어수용체인 Fc 수용체(FcRn)를 차단하는 새로운 기전이다. 해당 기전은 질병을 유발하는 면역글로불린G 항체를 감소시키고 이를 재순환 하는 과정을 차단한다. FcRn과 결합해 IgG 항체가 분해되지 않도록 하는 것이다.
비브가르트는 현재 미국과 유럽, 영국, 이스라엘, 중국에서 전신 중증근무력증 성인 환자의 치료제로 승인됐다.
ADAPT로 명명된 임상3상에서 비브가르트는 중증근무력증 일상생활활동(MG-ADL) 척도 기준 반응자 비율이 68%를 기록하며 위약군 30% 대비 더 높았다. 비브가르트 투여군은 정량적 중증근무력증(QMG) 척도 기준 반응자 비율에서도 위약군 대비 개선된 수치를 나타냈다.
또 아르젠엑스는 비브가르트의 피하주사(SC) 제형도 미국식품의약국(FDA) 허가 획득에 성공했다. 임상에서 피하주사 제형 비브가르트는 29일차 평균 IgG를 66.4% 감소시켜 기존 정맥주사 제형 비브가르트 62.2% 대비 높은 수치를 기록했다.
23일 김승민 미래에셋 연구원은 2024년 제약바이오전망 보고서를 통해 면역·염증 질환 관련 가장 유망한 후보물질로 FcRn 항체 치료제를 꼽았다.
김 연구원은 FcRn 항체 치료제 비브가르트가 블록버스터가 될 수 있다며 같은 계열 치료제를 개발 중인 한올바이오파마도 주목된다고 강조했다.
한올 바토클리맙 임상3상 중… IMVT-1402, 임상1상서 긍정적 결과 확보
한올바이오파마 역시 FcRn 항체 치료제 후보물질 바토클리맙(HL161)을 피하주사 형태로 개발 중이다. 한올바이오파마의 중국 파트너사 하버바이오메드는 바토클리맙을 다양한 자가면역질환 치료제로서 가능성을 확인하기 위해 임상을 진행 중이다.
한올바이오파마는 지난 3월 중국 내 임상에서 긍정적인 임상3상 결과를 확보했다. 임상3상은 중국 파트너사 하버바이오메드가 중국 내 중증근무력증 환자 132명을 대상으로 진행했다. 환자들을 두 그룹으로 무작위 배정한 후 정해진 주기 별로 증상 개선효과와 안전성을 평가했다.
임상 결과, 바토클리맙은 1차 목표점에서 위약 대비 통계적으로 유의한 개선효과를 입증했다. 또 바토클리맙은 함께 측정된 주요 2차 목표점도 달성했다. 이전 임상2상과 일관된 안전성과 내약성을 보였으며 새롭게 발견된 이상반응은 없었다.
한올바이오파마는 미국 파트너사 이뮤노반트와 함께 미국 허가에도 도전에 나선다. 현재 임상 후반부에 진입한 바토클리맙 외에 신규 FcRn 항체 신약후보물질 IMVT-1402 임상1상을 진행 중이다.
지난 9월 공개된 임상1상 중간 결과에 따르면 IMVT-1402는 유효성 척도인 혈중 IgG 농도는 63% 감소했고, 안전성 지표인 알부민 감소는 관찰되지 않았다.
현재 임상1상은 무작위로 배정된 건강한 성인을 대상으로 피하주사 제형의 IMVT-1402와 위약을 투여해 환자군별로 용량을 늘리며 단회 투여 혹은 반복 투여하는 방식으로 진행 중이다.
한올바이오파마는 IMVT-1402에 대해 중증근무력증 외에도 다양한 자가면역질환을 타깃해 개발한다는 계획이다.
국내 중증근무력증 치료제 시장 매출 1위는 IV 제형의 울토미리스
FcRn 항 치료제가 국내에 본격 등장하면 기존의 아스트라제네카의 치료제들과 치열한 경쟁을 펼칠 것으로 평가된다. 아스트라제네카는 중증근무력증 치료제인 C5 보체 억제제 솔리리스(에쿨리주맙)와 울토미리스(라불리주맙)를 개발한 희귀질환 전문 기업 알렉시온 인수에 성공한 바 있다.
현재 국내 시장은 아스트라제네카의 울토미리스가 점령하고 있다. 기존 솔리리스가 점령하고 있던 시장 파이를 대부분 흡수했다.
시장조사기관 아이큐비아에 따르면 울토미리스는 지난해 432억원 매출을 기록했다. 올해는 3분기까지 378억원을 올렸다. 솔리리스는 지난해 101억원, 올해는 3분기까지 65억원을 기록했다. 아스트라제네카는 솔리리스에서 울토미리스로의 스위칭을 성공적으로 진행했다고 평가받는다.
성인 발작성 야간혈색소뇨증(PNH)과 중증근무력증 치료 적응증을 모두 보유한 솔리리스는 오랜 기간 시장 1위를 지켜오다 지난 2021년 울토미리스가 본격 등장하면서 시장 변화가 감지됐다.
울토미리스는 솔리리스 대비 효과는 유지하면서 투여 간격을 늘리는 데 성공했다. 울토미리스는 2주에 1회 정맥주사하는 솔리리스 대비 투여 간격을 8주에 1회로 늘렸다. 다만 피하주사 제형의 치료제는 없어 FcRn 항체 치료제들의 시장성이 높다고 평가되고 있다.
https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=306308
27일 제약업계에 따르면 한독은 FcRn 항체 신약 비브가르트(성분명 에프가티지모드)의 국내 허가를 준비 중이다. 한독은 지난 8월 비브가르트 원 개발사인 벨기에 기업 아르젠엑스와 계약을 체결해 국내 허가 등록과 급여, 독점 유통을 담당하게 됐다.
비브가르트는 면역글로불린G(IgG)의 방어수용체인 Fc 수용체(FcRn)를 차단하는 새로운 기전이다. 해당 기전은 질병을 유발하는 면역글로불린G 항체를 감소시키고 이를 재순환 하는 과정을 차단한다. FcRn과 결합해 IgG 항체가 분해되지 않도록 하는 것이다.
비브가르트는 현재 미국과 유럽, 영국, 이스라엘, 중국에서 전신 중증근무력증 성인 환자의 치료제로 승인됐다.
ADAPT로 명명된 임상3상에서 비브가르트는 중증근무력증 일상생활활동(MG-ADL) 척도 기준 반응자 비율이 68%를 기록하며 위약군 30% 대비 더 높았다. 비브가르트 투여군은 정량적 중증근무력증(QMG) 척도 기준 반응자 비율에서도 위약군 대비 개선된 수치를 나타냈다.
또 아르젠엑스는 비브가르트의 피하주사(SC) 제형도 미국식품의약국(FDA) 허가 획득에 성공했다. 임상에서 피하주사 제형 비브가르트는 29일차 평균 IgG를 66.4% 감소시켜 기존 정맥주사 제형 비브가르트 62.2% 대비 높은 수치를 기록했다.
23일 김승민 미래에셋 연구원은 2024년 제약바이오전망 보고서를 통해 면역·염증 질환 관련 가장 유망한 후보물질로 FcRn 항체 치료제를 꼽았다.
김 연구원은 FcRn 항체 치료제 비브가르트가 블록버스터가 될 수 있다며 같은 계열 치료제를 개발 중인 한올바이오파마도 주목된다고 강조했다.
한올 바토클리맙 임상3상 중… IMVT-1402, 임상1상서 긍정적 결과 확보
한올바이오파마 역시 FcRn 항체 치료제 후보물질 바토클리맙(HL161)을 피하주사 형태로 개발 중이다. 한올바이오파마의 중국 파트너사 하버바이오메드는 바토클리맙을 다양한 자가면역질환 치료제로서 가능성을 확인하기 위해 임상을 진행 중이다.
한올바이오파마는 지난 3월 중국 내 임상에서 긍정적인 임상3상 결과를 확보했다. 임상3상은 중국 파트너사 하버바이오메드가 중국 내 중증근무력증 환자 132명을 대상으로 진행했다. 환자들을 두 그룹으로 무작위 배정한 후 정해진 주기 별로 증상 개선효과와 안전성을 평가했다.
임상 결과, 바토클리맙은 1차 목표점에서 위약 대비 통계적으로 유의한 개선효과를 입증했다. 또 바토클리맙은 함께 측정된 주요 2차 목표점도 달성했다. 이전 임상2상과 일관된 안전성과 내약성을 보였으며 새롭게 발견된 이상반응은 없었다.
한올바이오파마는 미국 파트너사 이뮤노반트와 함께 미국 허가에도 도전에 나선다. 현재 임상 후반부에 진입한 바토클리맙 외에 신규 FcRn 항체 신약후보물질 IMVT-1402 임상1상을 진행 중이다.
지난 9월 공개된 임상1상 중간 결과에 따르면 IMVT-1402는 유효성 척도인 혈중 IgG 농도는 63% 감소했고, 안전성 지표인 알부민 감소는 관찰되지 않았다.
현재 임상1상은 무작위로 배정된 건강한 성인을 대상으로 피하주사 제형의 IMVT-1402와 위약을 투여해 환자군별로 용량을 늘리며 단회 투여 혹은 반복 투여하는 방식으로 진행 중이다.
한올바이오파마는 IMVT-1402에 대해 중증근무력증 외에도 다양한 자가면역질환을 타깃해 개발한다는 계획이다.
국내 중증근무력증 치료제 시장 매출 1위는 IV 제형의 울토미리스
FcRn 항 치료제가 국내에 본격 등장하면 기존의 아스트라제네카의 치료제들과 치열한 경쟁을 펼칠 것으로 평가된다. 아스트라제네카는 중증근무력증 치료제인 C5 보체 억제제 솔리리스(에쿨리주맙)와 울토미리스(라불리주맙)를 개발한 희귀질환 전문 기업 알렉시온 인수에 성공한 바 있다.
현재 국내 시장은 아스트라제네카의 울토미리스가 점령하고 있다. 기존 솔리리스가 점령하고 있던 시장 파이를 대부분 흡수했다.
시장조사기관 아이큐비아에 따르면 울토미리스는 지난해 432억원 매출을 기록했다. 올해는 3분기까지 378억원을 올렸다. 솔리리스는 지난해 101억원, 올해는 3분기까지 65억원을 기록했다. 아스트라제네카는 솔리리스에서 울토미리스로의 스위칭을 성공적으로 진행했다고 평가받는다.
성인 발작성 야간혈색소뇨증(PNH)과 중증근무력증 치료 적응증을 모두 보유한 솔리리스는 오랜 기간 시장 1위를 지켜오다 지난 2021년 울토미리스가 본격 등장하면서 시장 변화가 감지됐다.
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Forwarded from [한국투자증권 염동찬] 퀀트
안녕하세요. 한국투자증권 염동찬입니다.
에코프로머티(A450080)의 KOSPI200 편입 가능성 내용 업데이트 드리겠습니다.
에코프로머티가 전일 대비 약 27% 상승한 125,800을 기록 중입니다(11/27 오후 12시 40분 기준). 이는 시가총액 기준 약 8.5조원에 해당하는 금액이며, KOSPI 시가총액 42위에 해당하는 수치입니다.
에코프로머티는 오늘(11/27)까지 합쳐서 상장한지 7거래일이 지났습니다. KOSPI200의에 특례편입 요건은 ‘KOSPI에 포함된 KOSPI200 미포함 기업의 15거래일 평균 시가총액이 50위 이내에 진입할 경우, 가장 가까운 선물옵션 만기일(3/6/9/12월) 종가에 편입'입니다. 다음 선물옵션 만기일인 12월 14일까지는 약 14거래일이 남아있는 상태입니다.
오늘 상승분을 반영한다면 7거래일 동안의 평균 시가총액은 51위입니다. 아직 15거래일 중 절반에도 미치지 못했지만, 현재 시가총액을 유지한다면 12월 선물옵션 만기일에 충분히 편입이 가능한 레벨입니다. 변동성이 확대되었기 때문에 차익실현 출회 없이 현재 주가를 유지할 수 있을 것인지가 관건이기는 하지만, 오늘 상승으로 KOSPI200 편입 가능성은 충분히 높아진 상황입니다.
유동비율이 16.0% 수준으로 높지 않기 때문에 패시브 펀드 자금 수요는 생각보다 크지 않을 수도 있겠지만, 상장 초기 시가총액은 3.9조원(KOSPI 80위) 수준으로 12월 특례편입 가능성이 높지 않게 산정되었습니다. 상장 이후 주가 상승이 예상보다 강하게 진행되면서, 특례편입에 대비하지 못한 패시브 자금 유입 가능성도 감안해야 하는 가격대에 도달했습니다.
참고 부탁드립니다.
감사합니다!
에코프로머티(A450080)의 KOSPI200 편입 가능성 내용 업데이트 드리겠습니다.
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유동비율이 16.0% 수준으로 높지 않기 때문에 패시브 펀드 자금 수요는 생각보다 크지 않을 수도 있겠지만, 상장 초기 시가총액은 3.9조원(KOSPI 80위) 수준으로 12월 특례편입 가능성이 높지 않게 산정되었습니다. 상장 이후 주가 상승이 예상보다 강하게 진행되면서, 특례편입에 대비하지 못한 패시브 자금 유입 가능성도 감안해야 하는 가격대에 도달했습니다.
참고 부탁드립니다.
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덕우전자(263600)가 애플이 꼽은 꼭 필요한 기술력을 가진 회사로 선정되면서 강한 상승세를 보이고 있다.
27일 한 매체에 따르면 애플은 “한국 기술 아니면
안되는 회사로 국내에서 대기업 9개사 중견기업 4개사를 꼽았다.
이 매체는 디스플레이·반도체 등 한국 부품에 대한 의존이 높다고 분석했다. 특히 한국기업들이 공급하고 있는 부품들이 애플의 아이폰 구성에서 30%에 육박하는 비중을 차지하고 있는 것으로 나타났다. 반도체를 비롯해 디스플레이부문은 국내 대기업들이 전세계 최고수준의 기술력을 보유해 국내기업 외 선택지가 없다. 중견·중소기업들도 4년이상 애플에 꾸준히 부품을 공급해오면서 애플의 주요 공급사로 자리매김했다.
덕우전자는 혼합현실(MR) 헤드셋 '비전 프로'의 출시로 혜택을 받을 것으로 전망된다.
애플에 제품을 카메라 관련 부품을 오랜 기간 공급해왔다는 이유에서다.
덕우전자는 애플의 정식 공급업체 중 하나로 카메라 안정성을 높여주는 스티프너를 공급
해왔다.
https://www.sedaily.com/NewsView/29XECRTP4E
27일 한 매체에 따르면 애플은 “한국 기술 아니면
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덕우전자는 혼합현실(MR) 헤드셋 '비전 프로'의 출시로 혜택을 받을 것으로 전망된다.
애플에 제품을 카메라 관련 부품을 오랜 기간 공급해왔다는 이유에서다.
덕우전자는 애플의 정식 공급업체 중 하나로 카메라 안정성을 높여주는 스티프너를 공급
해왔다.
https://www.sedaily.com/NewsView/29XECRTP4E
서울경제
[특징주]덕우전자, 애플 "덕우전자 기술 아니면 안돼"...애플이 꼭 필요한 회사 선정
증권 > 종목·투자전략 뉴스: 덕우전자(263600)가 애플이 꼽은 꼭 필요한 기술력을 가진 회사로 선정되면서 강한 상승세를 보이고 있다. 27일 한 매체에 따르...
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2023.11.27 13:56:56
기업명: 예스티(시가총액: 3,060억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 삼성전자 주식회사
계약내용 : HBM 제조용 가압 장비(Wafer 가압 Cure)
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 123억
계약시작 : 2023-11-24
계약종료 : 2024-07-30
계약기간 : 8개월
매출대비 : 16.20%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231127900213
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=122640
기업명: 예스티(시가총액: 3,060억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 삼성전자 주식회사
계약내용 : HBM 제조용 가압 장비(Wafer 가압 Cure)
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 123억
계약시작 : 2023-11-24
계약종료 : 2024-07-30
계약기간 : 8개월
매출대비 : 16.20%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231127900213
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=122640
삼성전자가 신사업 발굴 전담 조직을 새롭게 구성했다. 해당 조직을 이끄는 수장은 삼성전자 반도체 신화 주역으로 꼽히는 전영현 삼성SDI 이사회 의장(부회장)이다.
삼성전자는 27일 정기 사장단 인사 발표와 함께 '미래사업기획단'을 신설했다고 밝혔다. 부회장급 조직인 미래사업기획단은 기존 사업의 연장 선상에 있지 않은 신사업을 발굴하기 위해 꾸려졌다. 삼성전자의 새로운 사업 영역을 개척하는 데 힘쓸 것으로 관측된다.
미래사업기획단장은 전 부회장이 맡는다. 그는 삼성전자 메모리반도체와 배터리 사업을 글로벌 최고 수준으로 성장시킨 주역이다. 삼성SDI 대표이사를 역임한 후 이사회 의장으로서 리더십을 발휘해 왔다. 풍부한 경영 노하우와 미래를 내다보는 안목을 바탕으로 미래 먹거리 발굴을 주도할 것으로 기대된다.
미래사업기획단장은 이재용 삼성전자 회장이 줄곧 언급해 온 '초격차' 확보에 주력할 것으로 보인다. 삼성은 미래 먹거리 사업으로 인공지능(AI), 로봇, 전장 사업 등을 키우고 있다. 사업확장을 위해 미래사업기획단장을 중심으로 대형 인수·합병(M&A)이 이뤄질 것이란 관측이 제기된다.
앞서 한종희 삼성전자 부회장이 올해 초 미국 라스베이거스에서 열린 국제전자제품박람회(CES)에서 "M&A 관련 소식을 기대해도 좋다"고 했으나 구체적인 M&A 계획은 공개되지 않았다.
https://v.daum.net/v/20231127141141051
삼성전자는 27일 정기 사장단 인사 발표와 함께 '미래사업기획단'을 신설했다고 밝혔다. 부회장급 조직인 미래사업기획단은 기존 사업의 연장 선상에 있지 않은 신사업을 발굴하기 위해 꾸려졌다. 삼성전자의 새로운 사업 영역을 개척하는 데 힘쓸 것으로 관측된다.
미래사업기획단장은 전 부회장이 맡는다. 그는 삼성전자 메모리반도체와 배터리 사업을 글로벌 최고 수준으로 성장시킨 주역이다. 삼성SDI 대표이사를 역임한 후 이사회 의장으로서 리더십을 발휘해 왔다. 풍부한 경영 노하우와 미래를 내다보는 안목을 바탕으로 미래 먹거리 발굴을 주도할 것으로 기대된다.
미래사업기획단장은 이재용 삼성전자 회장이 줄곧 언급해 온 '초격차' 확보에 주력할 것으로 보인다. 삼성은 미래 먹거리 사업으로 인공지능(AI), 로봇, 전장 사업 등을 키우고 있다. 사업확장을 위해 미래사업기획단장을 중심으로 대형 인수·합병(M&A)이 이뤄질 것이란 관측이 제기된다.
앞서 한종희 삼성전자 부회장이 올해 초 미국 라스베이거스에서 열린 국제전자제품박람회(CES)에서 "M&A 관련 소식을 기대해도 좋다"고 했으나 구체적인 M&A 계획은 공개되지 않았다.
https://v.daum.net/v/20231127141141051
언론사 뷰
삼성전자, '미래사업기획단' 신설… 대형 M&A 기대감 ↑
삼성전자가 미래사업기획단을 신설했다. 사진은 삼성전자 서울 서초 사옥. /사진=뉴스1삼성전자가 신사업 발굴 전담 조직을 새롭게 구성했다. 해당 조직을 이끄는 수장은 삼성전자 반도체 신화 주역으로 꼽히는 전영현 삼성SDI 이사회 의장(부회장)이다. 삼성전자는 27일 정기 사장단 인사 발표와 함께 '미래사업기획단'을 신설했다고 밝혔다. 부회장급 조직인 미래사업
Forwarded from 타점 읽어주는 여자(타자)
공부 종목 올렸던 인스웨이브시스템즈 는 올랐다가 눌렸다가 다시 회복함
아직 자리 안 깨지고 추세 유지 중이라서 관심의 끈은 놓으면 안 될 듯
아직 자리 안 깨지고 추세 유지 중이라서 관심의 끈은 놓으면 안 될 듯