Forwarded from 제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
에이비엘바이오도 잘 봐야하는게, 내년에 알츠하이머 치료제 및 진단 건보 확대와 SC 제형 + 도나네맙 승인 신청으로 시장 자체가 한번 더 점프업 할텐데… 그럼 뇌질환 에셋 갖고 있는 에이비엘 다시 관심 가져야된다고 봅니다
#알테오젠
외국인 400억 쓸어담은 알테오젠…왜 - https://v.daum.net/v/20231222101130484?from=newsbot&botref=KN&botevent=e
외국인 400억 쓸어담은 알테오젠…왜 - https://v.daum.net/v/20231222101130484?from=newsbot&botref=KN&botevent=e
언론사 뷰
외국인 400억 쓸어담은 알테오젠…왜
[서울=뉴시스] 김경택 기자 = 외국인 투자자가 하루 만에 알테오젠 주식 400억원 가량 쓸어 담았다. 이를 두고 시장 참가자들은 알려지지 않은 호재가 있는 것이 아닌지 주목하고 있다. 현재 알테오젠은 글로벌 제약사 머크(MSD)에 기술 이전한 '인간 히알루로니다제(ALT-B4)' 플랫폼의 계약 구조를 비독점에서 독점으로 변경하는 협상을 진행 중인 것으
Forwarded from Yeouido Lab_여의도 톺아보기
엘앤케이바이오
엘앤케이바이오 자회사 이지스스파인, 美경쟁사와 영업 비밀 침해 소송 합의
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2023122210233385349
엘앤케이바이오는 이번 합의로 그동안 최대 악재였던 소송 리스크(Risk)를 일시에 해소하며, 향후 척추 임플란트 전체 시장의 70%를 차지하는 미국에서 공격적인 마케팅을 통해 매출 확대를 꾀할 수 있게 됐다.
엘앤케이바이오 자회사 이지스스파인, 美경쟁사와 영업 비밀 침해 소송 합의
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2023122210233385349
엘앤케이바이오는 이번 합의로 그동안 최대 악재였던 소송 리스크(Risk)를 일시에 해소하며, 향후 척추 임플란트 전체 시장의 70%를 차지하는 미국에서 공격적인 마케팅을 통해 매출 확대를 꾀할 수 있게 됐다.
머니투데이
엘앤케이바이오 자회사 이지스스파인, 美경쟁사와 영업 비밀 침해 소송 합의 - 머니투데이
척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드는 자회사 이지스파인과 미국 기업 라이프스파인간의 영업비밀 침해 소송 합의에 성공했다고 22일 밝혔다. 엘앤케이바이오는 이번 합의로 그동안 최대 악재였던 소송 리스크(Risk)를 일시에 해소하며, 향후 척추 임플란트 전체 시장의 70%를 차지하는 미국에서 공격적인 마케팅을 통해 매출 확대를 꾀할 수 있게 됐다.라이프스...
👍2
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2023.12.22 11:21:06
기업명: 지씨셀(시가총액: 6,849억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정)(AB-201의 호주 제 1상 임상시험계획 승인)
* 임상명칭 : A Multicenter, Open-label, Phase 1 Clinical Trial to Evaluate the Safety and Anti-Tumor Activity of AB-201 in Subjects with Advanced HER2+ Solid Tumors
진행된 HER2+고형암 환자에서 AB-201의 안전성과 항·종양 활성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 제 1상 임상시험
* 대상질환 : HER2 양성 유방암 및 위암/위식도접합부암
* 임상단계 : 임상시험 제 1상
* 승인기관 : 호주 인체연구윤리위원회(HREC, Human Research Ethics Committees)
- ST Vincent's Hospital (in Melbourne)
* 임상국가 : 호주
* 시험목적 : HER2 양성 고형암 환자를 대상으로 AB-201 단회투여 시의 안전성 및 내약성을 평가하고 제2상 권장용량을 결정함
* 임상방법 : 1. 임상시험 참여 환자 수 : 최대 48명
- 용량 증량 단계 (Phase 1a) 대상자 (최대 24명)
- 용량 확장 단계 (Phase 1b) 대상자 (약 24~27명)
*안전성 평가에 따라 대상자 수가 변동될 수 있음
2. 실시방법 : 다국가(국내, 호주), 다기관, 공개, 용량 증량 및 확장
용량 증량 단계(Phase 1a)에서 최대 4단계 용량까지 증량(또는 최대 1단계 감량)하여 안전성을 확인함
용량 확장 단계(Phase 1b)에서 용량 증량 단계(Phase 1a)에서 안전성이 확인된 용량 중 적정한 2가지 용량을 선정하고 용량 단계별로 인원을 확대하여 안전성과 유효성을 확인하여 권장 2상 용량(RP2D)을 확인함
[용량]
Dose Level -1 : 1.5 × 10^5 cells/kg
Dose Level 1 : 4.0 × 10^5 cells/kg
Dose Level 2 : 1.5 × 10^6 cells/kg
Dose Level 3 : 4.0 × 10^6 cells/kg
Dose Level 4 : 1.5 × 10^7 cells/kg
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 발생(확인)일자는 임상시험계획을 신청한 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 임상시험계획의 승인 확인을 통보받은 한국시간 기준 날짜입니다.
- 상기 임상시험기간 및 예상종료일은 임상시험계획 단계의 예상이며, 시험대상자의 모집률 등에 따라 추후 변동될 수 있습니다.
- 상기 임상시험은 추후 ‘https://clinicaltrials.gov’ 에서 확인 가능합니다.
- 본 공시는 다국가(국내, 호주) 중 호주 제 1상 임상시험에 해당합니다.
- 다국가(국내, 호주) 중 국내 임상시험과 관련된 사항은 관련 공시를 참고하여 주시기 바랍니다.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231222900163
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=144510
기업명: 지씨셀(시가총액: 6,849억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정)(AB-201의 호주 제 1상 임상시험계획 승인)
* 임상명칭 : A Multicenter, Open-label, Phase 1 Clinical Trial to Evaluate the Safety and Anti-Tumor Activity of AB-201 in Subjects with Advanced HER2+ Solid Tumors
진행된 HER2+고형암 환자에서 AB-201의 안전성과 항·종양 활성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 제 1상 임상시험
* 대상질환 : HER2 양성 유방암 및 위암/위식도접합부암
* 임상단계 : 임상시험 제 1상
* 승인기관 : 호주 인체연구윤리위원회(HREC, Human Research Ethics Committees)
- ST Vincent's Hospital (in Melbourne)
* 임상국가 : 호주
* 시험목적 : HER2 양성 고형암 환자를 대상으로 AB-201 단회투여 시의 안전성 및 내약성을 평가하고 제2상 권장용량을 결정함
* 임상방법 : 1. 임상시험 참여 환자 수 : 최대 48명
- 용량 증량 단계 (Phase 1a) 대상자 (최대 24명)
- 용량 확장 단계 (Phase 1b) 대상자 (약 24~27명)
*안전성 평가에 따라 대상자 수가 변동될 수 있음
2. 실시방법 : 다국가(국내, 호주), 다기관, 공개, 용량 증량 및 확장
용량 증량 단계(Phase 1a)에서 최대 4단계 용량까지 증량(또는 최대 1단계 감량)하여 안전성을 확인함
용량 확장 단계(Phase 1b)에서 용량 증량 단계(Phase 1a)에서 안전성이 확인된 용량 중 적정한 2가지 용량을 선정하고 용량 단계별로 인원을 확대하여 안전성과 유효성을 확인하여 권장 2상 용량(RP2D)을 확인함
[용량]
Dose Level -1 : 1.5 × 10^5 cells/kg
Dose Level 1 : 4.0 × 10^5 cells/kg
Dose Level 2 : 1.5 × 10^6 cells/kg
Dose Level 3 : 4.0 × 10^6 cells/kg
Dose Level 4 : 1.5 × 10^7 cells/kg
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 발생(확인)일자는 임상시험계획을 신청한 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 임상시험계획의 승인 확인을 통보받은 한국시간 기준 날짜입니다.
- 상기 임상시험기간 및 예상종료일은 임상시험계획 단계의 예상이며, 시험대상자의 모집률 등에 따라 추후 변동될 수 있습니다.
- 상기 임상시험은 추후 ‘https://clinicaltrials.gov’ 에서 확인 가능합니다.
- 본 공시는 다국가(국내, 호주) 중 호주 제 1상 임상시험에 해당합니다.
- 다국가(국내, 호주) 중 국내 임상시험과 관련된 사항은 관련 공시를 참고하여 주시기 바랍니다.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231222900163
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=144510