Forwarded from 한양증권 제약/바이오 오병용
베링거인겔하임이 중국 '리보'사의 GalSTAR 플랫폼 siRNA MASH치료제(전임상)를 무려 20억달러(2.6조원)에 L/in 했습니다.
한국의 올릭스는 거의 똑같은 기술인 Galnac 플랫폼을 보유하고 있고, 최근 Galnac을 이용한 MASH 치료제 임상을 시작했습니다.
올릭스 시총 2,700억.
https://www.hankyung.com/article/202401041630i
한국의 올릭스는 거의 똑같은 기술인 Galnac 플랫폼을 보유하고 있고, 최근 Galnac을 이용한 MASH 치료제 임상을 시작했습니다.
올릭스 시총 2,700억.
https://www.hankyung.com/article/202401041630i
Forwarded from 여의도스토리 Ver2.0
<받/판단은 알아서>
## 올릭스 note (24.01.11)
((기업개요))
- siRNA 신약 개발기업. siRNA를 간에 전달시킬 수 있는 ‘GalNAc’플랫폼 보유.
- (1)MASH/비만, (2)탈모, (3)비대흉터, (4)황반변성 치료제 개발 중.
((MASH/비만 신약 ‘OLX702A’))
- 3/14일 세계 최초의 MASH 치료제인 ‘resmetirom’의 FDA 허가가 예정돼 있음 -> 약 2개월 남은 상황 -> MASH 치료제 기업에 대한 관심 증가 예상
- 올릭스는 한국 바이오텍 중 유일한 MASH신약 임상시험 진입 기업(나머지는 전부 전임상도 하지 않음).
- 지난 1/4일 베링거인겔하임이 중국 바이오텍 ‘리보라이프사이언스’의 전임상단계 MASH물질을 무려 20억달러(2.6조원)에 도입. 이는 리보라이프사이언스의 ‘RIBO-GalSTAR’ 플랫폼으로 만든 siRNA MASH치료제.
- 올릭스의 ‘GalNAC-asiRNA’기술은 리보라이프사이언스의 ‘RIBO-GalSTAR’기술과 거의 같은 기술. 갈낙이라는 탄수화물을 통해 간에 siRNA를 진입시키는 기술임.
- 같은 기술에 같은 MASH신약을 개발 중인 것. 심지어 올릭스가 속도가 더 빠름. 올릭스는 GalNAC-asiRNA 신약 인간 투약(임상시험) 단계임. 2월부터 투약 시작할 예정.
- 글로벌 탑10 빅파마 3곳, 10위 이하 글로벌제약사 3곳과 L/O 협의 중이라고. JP모간에서도 미팅.
- GalSTAR 기술 2.6조원 / GalNAC 보유 올릭스 시총은 2,600억원.
((탈모 신약 ‘OLX104C’))
- 유전자신약으로 탈모를 치료하는 획기적인 탈모치료제.
- 임상 1상을 진행 중이며, 5개 코호트 중 3개 코호트가 완료됨. 올해 여름 임상이 종료될 예정. 따라서 하반기 임상결과발표 예정. -> siRNA 효능 보여줄 임상시험 발표임.
- 두피에 유전자 주사를 놔서 탈모를 완치시키는 개념.
- 남성탈모는 불치병임. 실제 주사를 맞고 머리카락이 자라면 센세이션 할 것.
((흉터 신약 ‘OLX10010’))
- 지난 ‘23년 4월 흉터 2a상 탑라인데이터를 발표함. 깔끔하게 성공 발표.
- 풀데이터(CSR) 곧 수령 예정.
- 풀데이터 기다리는 기업들이 몇 군데 있다고. 풀데이터 받으면 바로 사 갈 수 있다고 함.
((정리))
- 3/14일 세계 최초의 MASH 치료제 허가 예정
- 최근 중국의 siRNA MASH 치료제가 2.6조원에 팔림. 올릭스는 같은 기술의 신약 임상 1상을 시작함.
- 글로벌 탑10 빅파마 3곳, 10위 이하 글로벌제약사 3곳과 L/O 협의 중.
- 하반기에 탈모신약 임상결과 드디어 결과발표 예정.
## 올릭스 note (24.01.11)
((기업개요))
- siRNA 신약 개발기업. siRNA를 간에 전달시킬 수 있는 ‘GalNAc’플랫폼 보유.
- (1)MASH/비만, (2)탈모, (3)비대흉터, (4)황반변성 치료제 개발 중.
((MASH/비만 신약 ‘OLX702A’))
- 3/14일 세계 최초의 MASH 치료제인 ‘resmetirom’의 FDA 허가가 예정돼 있음 -> 약 2개월 남은 상황 -> MASH 치료제 기업에 대한 관심 증가 예상
- 올릭스는 한국 바이오텍 중 유일한 MASH신약 임상시험 진입 기업(나머지는 전부 전임상도 하지 않음).
- 지난 1/4일 베링거인겔하임이 중국 바이오텍 ‘리보라이프사이언스’의 전임상단계 MASH물질을 무려 20억달러(2.6조원)에 도입. 이는 리보라이프사이언스의 ‘RIBO-GalSTAR’ 플랫폼으로 만든 siRNA MASH치료제.
- 올릭스의 ‘GalNAC-asiRNA’기술은 리보라이프사이언스의 ‘RIBO-GalSTAR’기술과 거의 같은 기술. 갈낙이라는 탄수화물을 통해 간에 siRNA를 진입시키는 기술임.
- 같은 기술에 같은 MASH신약을 개발 중인 것. 심지어 올릭스가 속도가 더 빠름. 올릭스는 GalNAC-asiRNA 신약 인간 투약(임상시험) 단계임. 2월부터 투약 시작할 예정.
- 글로벌 탑10 빅파마 3곳, 10위 이하 글로벌제약사 3곳과 L/O 협의 중이라고. JP모간에서도 미팅.
- GalSTAR 기술 2.6조원 / GalNAC 보유 올릭스 시총은 2,600억원.
((탈모 신약 ‘OLX104C’))
- 유전자신약으로 탈모를 치료하는 획기적인 탈모치료제.
- 임상 1상을 진행 중이며, 5개 코호트 중 3개 코호트가 완료됨. 올해 여름 임상이 종료될 예정. 따라서 하반기 임상결과발표 예정. -> siRNA 효능 보여줄 임상시험 발표임.
- 두피에 유전자 주사를 놔서 탈모를 완치시키는 개념.
- 남성탈모는 불치병임. 실제 주사를 맞고 머리카락이 자라면 센세이션 할 것.
((흉터 신약 ‘OLX10010’))
- 지난 ‘23년 4월 흉터 2a상 탑라인데이터를 발표함. 깔끔하게 성공 발표.
- 풀데이터(CSR) 곧 수령 예정.
- 풀데이터 기다리는 기업들이 몇 군데 있다고. 풀데이터 받으면 바로 사 갈 수 있다고 함.
((정리))
- 3/14일 세계 최초의 MASH 치료제 허가 예정
- 최근 중국의 siRNA MASH 치료제가 2.6조원에 팔림. 올릭스는 같은 기술의 신약 임상 1상을 시작함.
- 글로벌 탑10 빅파마 3곳, 10위 이하 글로벌제약사 3곳과 L/O 협의 중.
- 하반기에 탈모신약 임상결과 드디어 결과발표 예정.
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Forwarded from 여의도스토리 Ver2.0
올해 3/14일 최초의 mash(nash)신약이 fda허가 납니당
https://checkrare.com/2024-orphan-drugs-pdufa-dates-and-fda-approvals/
https://checkrare.com/2024-orphan-drugs-pdufa-dates-and-fda-approvals/
CheckRare
2024 Orphan Drugs: PDUFA Dates and FDA Approvals
Almost half of all novel medications approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) are orphan drugs. Below is the list of important regulatory dates for all orphan drugs for 2022.