Forwarded from 조정은 뇌를뽑아가지
$$$$올릭스$$$$
(대표이사 MASH/비만 치료제 라이센스아웃 딜 시점에 대한 톤이 너무 셉니다)
# MASH/비만 치료제 기술이전
- 2022년 하반기 빅파마와 실사 진행 중이라고 기사가 한번 냈었는데. 실제 실사 잘 진행되었음.
- 작년초에 마드리갈에서 MASH 3상 성공하면서 빅파마들이 MASH프로그램 정리함.
- 그래서 작년초에 빅파마는 안타깝게 우리랑 논의가 홀드됐었음.
- 이후 작년 11월 바이오유럽에서 비만 분야 최강인 빅파마를 만남. 그때부터 시작해서 3개월 논의중인데 빛의속도로 논의가 진행 중.
- 현재 깊은 수준의 기술이전 진행 중.
- 그와중에 작년초에 홀딩됐던 빅파마도 다시 돌아왔음. 여기는 실사도 다 했음. 의사결정만 내리면 되는 상황. 그 빅파마도 비만/MASh질환 올인하겠다고 선언했음.
- 현재 우리에게 매우 우호적인 상황.
- 타임라인은 상반기내로 딜이 끝남.
- 탑 5 빅파마중 2군데와 딜 중인 상황임.
- 조단위 규모라고 함.
# 올해 재무현황
- 연말기준 현금 221억 보유중.
- 올해 445억원 매출액 기대됨.
- 간질환 치료제 기술이전 되면 226억원 수익 발생함.(어프론트 226억 아님, 실제 훨씬 큰데)회계적으로 안분해야 해서 올해 226억 잡힌다는 말임.
- 실제 MASH/비만 치료제 702에 대해 기대하는 금액은 굉장히 큰 상황이다.
# MASH(간질환)/비만 치료제 갈낙기술.
- 갈낙 기술은 특허가 없음. siRNA에 어떻게 링커 시키느냐가 중요함. 우리는 링커 특허가 있음. 올릭스 독자 링커 특허를 개발했음. 2020년 미국 회사로부터 링커 케미스트리기술이전은 받아옴. 외부도입 링커에서 내부 링커로 교체하는 중.
- 현재 호주 1상 첫환자 투여함.
# RNA탈모화장품
- ‘22년 하반기부터 글로벌 탑레벨의 화장품 회사와 판권계약 논의중.
- 올 초에 다시 연락와서 재논의
- 상반기 내에 딜 끝나는 일정임.
# 비대흉터치료제
- 현재 비대흉터로 글로벌 승인받은 약 없음.
- 작년 ‘23년 4월 비대흉터 임상 2상 중간결과 발표함. 현재 최종 결과 기다리는 중.
- 3월에 최종 결과 발표 예정. 중간결과랑 큰 차이 없음.
# 탈모치료제
- 한달 1번 주사하는 것.
- 호주에서 1상 시험 중. 3번째 코호트까지 투여 마쳤음. 부작용 관찰되지 않았음.
- 가을에 중간발표
(대표이사 MASH/비만 치료제 라이센스아웃 딜 시점에 대한 톤이 너무 셉니다)
# MASH/비만 치료제 기술이전
- 2022년 하반기 빅파마와 실사 진행 중이라고 기사가 한번 냈었는데. 실제 실사 잘 진행되었음.
- 작년초에 마드리갈에서 MASH 3상 성공하면서 빅파마들이 MASH프로그램 정리함.
- 그래서 작년초에 빅파마는 안타깝게 우리랑 논의가 홀드됐었음.
- 이후 작년 11월 바이오유럽에서 비만 분야 최강인 빅파마를 만남. 그때부터 시작해서 3개월 논의중인데 빛의속도로 논의가 진행 중.
- 현재 깊은 수준의 기술이전 진행 중.
- 그와중에 작년초에 홀딩됐던 빅파마도 다시 돌아왔음. 여기는 실사도 다 했음. 의사결정만 내리면 되는 상황. 그 빅파마도 비만/MASh질환 올인하겠다고 선언했음.
- 현재 우리에게 매우 우호적인 상황.
- 타임라인은 상반기내로 딜이 끝남.
- 탑 5 빅파마중 2군데와 딜 중인 상황임.
- 조단위 규모라고 함.
# 올해 재무현황
- 연말기준 현금 221억 보유중.
- 올해 445억원 매출액 기대됨.
- 간질환 치료제 기술이전 되면 226억원 수익 발생함.(어프론트 226억 아님, 실제 훨씬 큰데)회계적으로 안분해야 해서 올해 226억 잡힌다는 말임.
- 실제 MASH/비만 치료제 702에 대해 기대하는 금액은 굉장히 큰 상황이다.
# MASH(간질환)/비만 치료제 갈낙기술.
- 갈낙 기술은 특허가 없음. siRNA에 어떻게 링커 시키느냐가 중요함. 우리는 링커 특허가 있음. 올릭스 독자 링커 특허를 개발했음. 2020년 미국 회사로부터 링커 케미스트리기술이전은 받아옴. 외부도입 링커에서 내부 링커로 교체하는 중.
- 현재 호주 1상 첫환자 투여함.
# RNA탈모화장품
- ‘22년 하반기부터 글로벌 탑레벨의 화장품 회사와 판권계약 논의중.
- 올 초에 다시 연락와서 재논의
- 상반기 내에 딜 끝나는 일정임.
# 비대흉터치료제
- 현재 비대흉터로 글로벌 승인받은 약 없음.
- 작년 ‘23년 4월 비대흉터 임상 2상 중간결과 발표함. 현재 최종 결과 기다리는 중.
- 3월에 최종 결과 발표 예정. 중간결과랑 큰 차이 없음.
# 탈모치료제
- 한달 1번 주사하는 것.
- 호주에서 1상 시험 중. 3번째 코호트까지 투여 마쳤음. 부작용 관찰되지 않았음.
- 가을에 중간발표
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Forwarded from 제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
ㄴ우선심사가 뭔지는 ➡️ 08:48 https://youtu.be/IiIisVlh0cU?si=-yQBx3jzKvJ4GUgp
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바이오 진짜 호재 '이렇게' 구분하세요 ㅣ신속 심사 프로그램 4가지
안녕하세요! 오늘은 기초시리즈 2 로 다시 돌아온 원리버입니다:)
저번 시간에 이어 오늘도 'FDA' 미국 식약처가 정해준 신속 심사 프로그램이 신약개발에 있어 어떤 영향을 주며 어떤 프로그램이 가장 좋은지 기초부터 탄탄하게 알아보겠습니다! 바이오 기업 옥석가리기에 가장 중요한 요소 중 하나이니 꼭!! 끝까지 시청 부탁드려요 😉
Time line
00:09 인사
00:51 FDA 신속심사 프로그램 4가지
02:17 Fast Track(패스트트랙)…
저번 시간에 이어 오늘도 'FDA' 미국 식약처가 정해준 신속 심사 프로그램이 신약개발에 있어 어떤 영향을 주며 어떤 프로그램이 가장 좋은지 기초부터 탄탄하게 알아보겠습니다! 바이오 기업 옥석가리기에 가장 중요한 요소 중 하나이니 꼭!! 끝까지 시청 부탁드려요 😉
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00:51 FDA 신속심사 프로그램 4가지
02:17 Fast Track(패스트트랙)…
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Forwarded from AWAKE 플러스
📌 한미반도체(시가총액: 7조 3,102억)
📁 기업설명회(IR)개최(안내공시)
2024.02.23 11:54:10 (현재가 : 75,100원, -1.7%)
개최일자 : 2024-02-28
개최시각 : --:--
개최장소 : 홍콩
참가대상 : 외국계 주요 기관 투자가
*IR 목적
Goldman Sachs 'Korea Corporate Day in Hong Kong' 참가
*IR 내용
글로벌 AI 반도체 시장에 대한 해외기관투자가 이해 증진
*실시방법
One-on-One 및 소규모 그룹 미팅
후원기관 : Goldman Sachs
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800236
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042700
📁 기업설명회(IR)개최(안내공시)
2024.02.23 11:54:10 (현재가 : 75,100원, -1.7%)
개최일자 : 2024-02-28
개최시각 : --:--
개최장소 : 홍콩
참가대상 : 외국계 주요 기관 투자가
*IR 목적
Goldman Sachs 'Korea Corporate Day in Hong Kong' 참가
*IR 내용
글로벌 AI 반도체 시장에 대한 해외기관투자가 이해 증진
*실시방법
One-on-One 및 소규모 그룹 미팅
후원기관 : Goldman Sachs
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800236
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042700
Forwarded from 한양증권 제약/바이오 오병용
한국최초로 priority review 획득.
타그리소+화학은 4개월만에 허가났습니다.
6월에 허가날수 있습니다.
hlb는 간암치료제 5월 허가 이벤트로 시총 10조가 됐습니다. 폐암이 훨씬큽니다.
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21152
타그리소+화학은 4개월만에 허가났습니다.
6월에 허가날수 있습니다.
hlb는 간암치료제 5월 허가 이벤트로 시총 10조가 됐습니다. 폐암이 훨씬큽니다.
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21152
바이오스펙테이터
J&J, ‘리브리반트+레이저티닙’ 폐암1차 “FDA 우선심사”
J&J(Johnson & Johnson)도 마침내 EGFR 변이 폐암 1차치료제의 본격적인 허가 절차에 들어간다.바로 앞서 아스트라제네카가 같은 폐암 1차치료제에서
Forwarded from 더바이오 뉴스룸
GC셀은 미국 관계사 아티바바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)가 개발 중인 루푸스 신염(Lupus nephritis, LN) 치료제 'AlloNK(개발 코드명 AB-101)'이 '리툭시맙(Rituximab)' 또는 '오비누투주맙(Obinutuzumab)'과 병용요법으로 FDA로부터 패스트트랙(Fast track) 지정을 받았다고 밝혔습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=3361
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=3361
더바이오
GC셀, 미국 관계사 아티바, 루푸스신염 병용요법 FDA 패스트 트랙 지정
[더바이오 이영성 기자] GC셀은 미국 관계사 아티바바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 개발 중인 루푸스 신염(Lupus nephritis, LN) 치료제 'AlloNK(개발 코드명 AB-101)'이 '리툭시맙(Rituximab)' 또는 '오비누
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