알테&머크
유한 오스코&존존

$$$$올릭스$$$$

(대표이사 MASH/비만 치료제 라이센스아웃 딜 시점에 대한 톤이 너무 셉니다)

# MASH/비만 치료제 기술이전
- 2022년 하반기 빅파마와 실사 진행 중이라고 기사가 한번 냈었는데. 실제 실사 잘 진행되었음.
- 작년초에 마드리갈에서 MASH 3상 성공하면서 빅파마들이 MASH프로그램 정리함.
- 그래서 작년초에 빅파마는 안타깝게 우리랑 논의가 홀드됐었음.
- 이후 작년 11월 바이오유럽에서 비만 분야 최강인 빅파마를 만남. 그때부터 시작해서 3개월 논의중인데 빛의속도로 논의가 진행 중.
- 현재 깊은 수준의 기술이전 진행 중. 
- 그와중에 작년초에 홀딩됐던 빅파마도 다시 돌아왔음. 여기는 실사도 다 했음. 의사결정만 내리면 되는 상황. 그 빅파마도 비만/MASh질환 올인하겠다고 선언했음.
- 현재 우리에게 매우 우호적인 상황.
- 타임라인은 상반기내로 딜이 끝남.
- 탑 5 빅파마중 2군데와 딜 중인 상황임. 
- 조단위 규모라고 함.

# 올해 재무현황
- 연말기준 현금 221억 보유중.
- 올해 445억원 매출액 기대됨.
- 간질환 치료제 기술이전 되면 226억원 수익 발생함.(어프론트 226억 아님, 실제 훨씬 큰데)회계적으로 안분해야 해서 올해 226억 잡힌다는 말임.
- 실제 MASH/비만 치료제 702에 대해 기대하는 금액은 굉장히 큰 상황이다.


# MASH(간질환)/비만  치료제 갈낙기술.
- 갈낙 기술은 특허가 없음. siRNA에 어떻게 링커 시키느냐가 중요함. 우리는 링커 특허가 있음. 올릭스 독자 링커 특허를 개발했음.  2020년 미국 회사로부터 링커 케미스트리기술이전은 받아옴. 외부도입 링커에서 내부 링커로 교체하는 중.
- 현재 호주 1상 첫환자 투여함.


# RNA탈모화장품
- ‘22년 하반기부터 글로벌 탑레벨의 화장품 회사와 판권계약 논의중.
- 올 초에 다시 연락와서 재논의
- 상반기 내에 딜 끝나는 일정임.

# 비대흉터치료제
- 현재 비대흉터로 글로벌 승인받은 약 없음.
- 작년 ‘23년 4월 비대흉터 임상 2상 중간결과 발표함. 현재 최종 결과 기다리는 중.
- 3월에 최종 결과 발표 예정. 중간결과랑 큰 차이 없음.


# 탈모치료제
- 한달 1번 주사하는 것.
- 호주에서 1상 시험 중. 3번째 코호트까지 투여 마쳤음. 부작용 관찰되지 않았음.
- 가을에 중간발표

ㄴ 유한양행/오스코텍도 레이저티닙 우선심사!

📌 한미반도체(시가총액: 7조 3,102억)
📁 기업설명회(IR)개최(안내공시)
2024.02.23 11:54:10 (현재가 : 75,100원, -1.7%)

개최일자 : 2024-02-28
개최시각 : --:--

개최장소 : 홍콩
참가대상 : 외국계 주요 기관 투자가

*IR 목적
Goldman Sachs 'Korea Corporate Day in Hong Kong' 참가

*IR 내용
글로벌 AI 반도체 시장에 대한 해외기관투자가 이해 증진

*실시방법
One-on-One 및 소규모 그룹 미팅

후원기관 : Goldman Sachs

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800236
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042700

#오스코텍 #유한양행

한국최초로 priority review 획득.


타그리소+화학은 4개월만에 허가났습니다.

6월에 허가날수 있습니다.



hlb는 간암치료제 5월 허가 이벤트로 시총 10조가 됐습니다. 폐암이 훨씬큽니다.



http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21152

원리버

https://youtu.be/6zRf8HU0gyI

#엘티씨 #무진전자 #엘에스이

https://m.blog.naver.com/goodinvest4/223349877837

#엘티씨 #무진전자 #엘에스이

https://m.blog.naver.com/prolee74/223362184734

GC셀은 미국 관계사 아티바바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)가 개발 중인 루푸스 신염(Lupus nephritis, LN) 치료제 'AlloNK(개발 코드명 AB-101)'이 '리툭시맙(Rituximab)' 또는 '오비누투주맙(Obinutuzumab)'과 병용요법으로 FDA로부터 패스트트랙(Fast track) 지정을 받았다고 밝혔습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=3361

📌 테크윙(시가총액: 8,199억)
📁 현금ㆍ현물배당결정
2024.02.23 13:23:26 (현재가 : 21,950원, -1.57%)

배당구분 : 결산배당( 현금 )

* 배당금
보통주 : 130원(현재가22,300원)
기타주 :

* 배당률
보통주 : 1.2%
기타주 :

기준일 : 2023-12-31
지급일 : 2024-04-09



* 기존 배당내역
2022년 : 116원
2021년 : 130원

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223900247
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=089030

📌 토비스(시가총액: 2,801억)
📁 매출액또는손익구조30%(대규모법인은15%)이상변동
2024.02.23 13:28:40 (현재가 : 17,220원, +0.12%)

재무제표 종류 : 연결

매출액 : 1,284억(예상치 : 1,318억/ -3%)
영업익 : 51억(예상치 : 94억/ -46%)
순이익 : 13억(예상치 : 36억/ -64%)

**최근 실적 추이**
매출/영업익/순익/예상대비 OP
2023.4Q 1,284억/ 51억/ 13억/ -46%
2023.3Q 1,279억/ 98억/ 71억/ -9%
2023.2Q 1,033억/ 77억/ 20억/ +67%
2023.1Q 877억/ 30억/ 24억/ -47%
2022.4Q 890억/ 26억/ -18억/ -50%

* 변동요인
1)매출액 카지노게이밍디스플레이 사업 업황 회복 및 전장용디스플레이 사업 국내공장 가동 시작 영향으로 매출액 증가 2)영업이익 - 전년대비 매출액 증가로 영업이익 증가 ※4분기 체온계사업 재고자산평가충당금 20억 반영(일회성 비용)

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223900259
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=051360

📌 종근당바이오(시가총액: 1,210억)
📁 투자판단관련주요경영사항
2024.02.23 13:35:07 (현재가 : 22,050원, -0.23%)

제목 : 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 CKDB-501A(클로스트리디움보툴리눔독소A형)의 유효성 및 안전성을 확인하기 위한 제3상 임상시험에 대한 Topline Data 수령

* 주요내용
※ 투자유의사항

임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을
변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험
을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.


1) 임상시험 제목

중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 CKDB-501A

의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정,

이중 눈가림, 활성 대조, 다기관 3 상 임상시험

2) 임상시험 단계

국내 3상 임상시험

3) 대상질환명(적응증)

중등증 또는 중증의 미간주름 개선

4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관

- 신청일:2022년 11월 22일

- 승인일:2023년 03월 27일

- 임상승인기관:식품의약품안전처

- 임상시험기관:중앙대병원 피부과, 건국대병원 피부과,

강북삼성병원 피부과

5) 임상시험 등록번호

- 100596(식품의약품안전처 승인번호)

- NCT05804656(미국임상등록사이트,Clinicaltrials.gov)

6) 임상시험의 진행 경과

- 임상시험의 목적 :중등증 또는 중증의 미간주름 개선 효과에 있어CKDB-501A가 보톡스® 대비 비열등함을 입증하고, 안전성을 확인하기 위함.

- 임상시험 실시기간 : 2023.04.13 ~ 2023.11.20

- 임상시험 실시 방법 :중등증 또는 중증의 미간주름을 가지고 있는 만 19세 이상 만 65세 이하의 성인 환자 중 본 임상시험에 참여할 것을 서면으로 동의하고, 선정 및 제외기준에 만족한 시험대상자가 시험군(CKDB-501A) 또는 대조군(보톡스)에 1:1 무작위 배정(시험군: 150명, 대조군: 150명)되어, 임상시험용의약품을 무작위배정 당일 단회 투여 받은 후 16주간 4주 간격으로 유효성 및 안전성 평가를 실시하였음.

7) 임상시험 결과

- 유효성
임상시험용의약품 투여 4주 후 시험자 현장평가에 따른 인상쓸 때의 미간주름 개선율은 시험군(CKDB-501A)에서 80.69%(117/145명), 대조군(보톡스)에서 70.83%(102/144명)으로 나타났음. 두 투여군 간의 미간주름 개선율의 차이(시험군-대조군)는 9.82%였고, 양측 95% 신뢰구간(CI)의 하한치는 0.09%로, 신뢰구간의 하한치가 사전에 정의한 비열등성 허용한계인 -15%보다 크므로 CKDB-501A가 보톡스 대비 비열등함을 입증하였음.


- 안전성
모든 이상사례 발현율은 시험군(CKDB-501A)에서 14.09%(21/149명, 28건), 대조군에서 12.00%(18/150명, 19건)으로 두 군간 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았음(p value= 0.5909). 이중 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응 발현율은 시험군에서 4.03%(6/149명, 6건), 대조군에서 3.33%(5/150명, 5건)으로 약물이상반응 발현율도 두 군 간 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았음(p value= 0.7501). 중대한 이상사례는 0.67%(1/149명, 1건)의 비율로 시험군(CKDB-501A)에서만 발생하였으나 인과관계는 없음으로 평가되었음. 시험 중지를 야기한 이상사례 및 급성 이상사례는 발생하지 않았음.

8) 기대효과

㈜종근당바이오의 CKDB-501A는 동물유래성분을 사용하지않고 (Albumin Free, Non animal excipient) 개발하였으며 본 3상 임상을 통하여 미간주름 개선을 목적으로 하는 보툴리눔 톡신 시장에서 수입대체 및 수출을 통한 국가의 경제적인 측면에서 효과를 기대할 수 있음.

9) 향후 계획

당사는 본 임상시험을 통해 CKDB-501A의 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 효과가 있음을 확인하였으며,
본 자료를 바탕으로 임상결과보고서를 작성하여 국내 품목허가를 신청하고자 함.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800269
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=063160

AMD가 내년에 MI300의 HBM3e 버전을 출시하고 차세대 AI 가속기 MI400을 출시할 것

소식통에 따르면 AMD가 경쟁업체인 NVIDIA B100과 저렴한 가격으로 경쟁하기 위해 HBM3e를 사용하는 AI 가속기 MI300의 개정판을 2025년에 출시할 예정이며, AMD의 차세대 Instinct MI400 가속기가 출시될 것이라고 밝혔습니다.

AMD는 2023년에 두 개의 Instinct MI300 가속기, 즉 순수 GPU MI300X와 APU 아키텍처 MI300A를 발표했습니다. 둘 다 192GB/128GB 용량의 HBM3 메모리를 사용합니다 . 게다가 순수 CPU 아키텍처를 갖춘 MI300C에 대한 소문도 있습니다

HBM3 메모리와 비교하여 HBM3e 메모리는 속도가 더욱 향상되었습니다. SK 하이닉스 제품을 예로 들면 HBM3 핀 전송 속도는 6.4Gbps에 도달하고 HBM3e는 이 매개변수를 9.2Gbps로 증가시킵니다

AMD의 라이벌인 Nvidia는 GH200 Grace Hopper 슈퍼칩의 HBM3e 기반 버전을 출시했습니다 . Nvidia의 차세대 B100 AI GPU도 HBM3e 메모리를 사용할 것이라는 이전 소문이 있었습니다 .

현재 AMD Instinct MI400 가속기에 대한 소식은 많지 않습니다.

https://www.ithome.com/0/751/575.htm