📌 종근당바이오(시가총액: 1,210억)
📁 투자판단관련주요경영사항
2024.02.23 13:35:07 (현재가 : 22,050원, -0.23%)

제목 : 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 CKDB-501A(클로스트리디움보툴리눔독소A형)의 유효성 및 안전성을 확인하기 위한 제3상 임상시험에 대한 Topline Data 수령

* 주요내용
※ 투자유의사항

임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을
변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험
을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.


1) 임상시험 제목

중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 CKDB-501A

의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정,

이중 눈가림, 활성 대조, 다기관 3 상 임상시험

2) 임상시험 단계

국내 3상 임상시험

3) 대상질환명(적응증)

중등증 또는 중증의 미간주름 개선

4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관

- 신청일:2022년 11월 22일

- 승인일:2023년 03월 27일

- 임상승인기관:식품의약품안전처

- 임상시험기관:중앙대병원 피부과, 건국대병원 피부과,

강북삼성병원 피부과

5) 임상시험 등록번호

- 100596(식품의약품안전처 승인번호)

- NCT05804656(미국임상등록사이트,Clinicaltrials.gov)

6) 임상시험의 진행 경과

- 임상시험의 목적 :중등증 또는 중증의 미간주름 개선 효과에 있어CKDB-501A가 보톡스® 대비 비열등함을 입증하고, 안전성을 확인하기 위함.

- 임상시험 실시기간 : 2023.04.13 ~ 2023.11.20

- 임상시험 실시 방법 :중등증 또는 중증의 미간주름을 가지고 있는 만 19세 이상 만 65세 이하의 성인 환자 중 본 임상시험에 참여할 것을 서면으로 동의하고, 선정 및 제외기준에 만족한 시험대상자가 시험군(CKDB-501A) 또는 대조군(보톡스)에 1:1 무작위 배정(시험군: 150명, 대조군: 150명)되어, 임상시험용의약품을 무작위배정 당일 단회 투여 받은 후 16주간 4주 간격으로 유효성 및 안전성 평가를 실시하였음.

7) 임상시험 결과

- 유효성
임상시험용의약품 투여 4주 후 시험자 현장평가에 따른 인상쓸 때의 미간주름 개선율은 시험군(CKDB-501A)에서 80.69%(117/145명), 대조군(보톡스)에서 70.83%(102/144명)으로 나타났음. 두 투여군 간의 미간주름 개선율의 차이(시험군-대조군)는 9.82%였고, 양측 95% 신뢰구간(CI)의 하한치는 0.09%로, 신뢰구간의 하한치가 사전에 정의한 비열등성 허용한계인 -15%보다 크므로 CKDB-501A가 보톡스 대비 비열등함을 입증하였음.


- 안전성
모든 이상사례 발현율은 시험군(CKDB-501A)에서 14.09%(21/149명, 28건), 대조군에서 12.00%(18/150명, 19건)으로 두 군간 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았음(p value= 0.5909). 이중 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응 발현율은 시험군에서 4.03%(6/149명, 6건), 대조군에서 3.33%(5/150명, 5건)으로 약물이상반응 발현율도 두 군 간 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았음(p value= 0.7501). 중대한 이상사례는 0.67%(1/149명, 1건)의 비율로 시험군(CKDB-501A)에서만 발생하였으나 인과관계는 없음으로 평가되었음. 시험 중지를 야기한 이상사례 및 급성 이상사례는 발생하지 않았음.

8) 기대효과

㈜종근당바이오의 CKDB-501A는 동물유래성분을 사용하지않고 (Albumin Free, Non animal excipient) 개발하였으며 본 3상 임상을 통하여 미간주름 개선을 목적으로 하는 보툴리눔 톡신 시장에서 수입대체 및 수출을 통한 국가의 경제적인 측면에서 효과를 기대할 수 있음.

9) 향후 계획

당사는 본 임상시험을 통해 CKDB-501A의 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 효과가 있음을 확인하였으며,
본 자료를 바탕으로 임상결과보고서를 작성하여 국내 품목허가를 신청하고자 함.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800269
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=063160

AMD가 내년에 MI300의 HBM3e 버전을 출시하고 차세대 AI 가속기 MI400을 출시할 것

소식통에 따르면 AMD가 경쟁업체인 NVIDIA B100과 저렴한 가격으로 경쟁하기 위해 HBM3e를 사용하는 AI 가속기 MI300의 개정판을 2025년에 출시할 예정이며, AMD의 차세대 Instinct MI400 가속기가 출시될 것이라고 밝혔습니다.

AMD는 2023년에 두 개의 Instinct MI300 가속기, 즉 순수 GPU MI300X와 APU 아키텍처 MI300A를 발표했습니다. 둘 다 192GB/128GB 용량의 HBM3 메모리를 사용합니다 . 게다가 순수 CPU 아키텍처를 갖춘 MI300C에 대한 소문도 있습니다

HBM3 메모리와 비교하여 HBM3e 메모리는 속도가 더욱 향상되었습니다. SK 하이닉스 제품을 예로 들면 HBM3 핀 전송 속도는 6.4Gbps에 도달하고 HBM3e는 이 매개변수를 9.2Gbps로 증가시킵니다

AMD의 라이벌인 Nvidia는 GH200 Grace Hopper 슈퍼칩의 HBM3e 기반 버전을 출시했습니다 . Nvidia의 차세대 B100 AI GPU도 HBM3e 메모리를 사용할 것이라는 이전 소문이 있었습니다 .

현재 AMD Instinct MI400 가속기에 대한 소식은 많지 않습니다.

https://www.ithome.com/0/751/575.htm

📌 아바코(시가총액: 2,085억)
📁 단일판매ㆍ공급계약체결
2024.02.23 13:40:56 (현재가 : 13,530원, -1.1%)

계약상대 : LG Energy Solution Michigan Inc.
계약내용 : 이차전지 자동화시스템 공급
공급지역 : 미국
계약금액 : 403억

계약시작 : 2024-02-22
계약종료 : 2025-10-08
계약기간 : 1년 7개월
매출대비 : 18.6%
기간감안 : 11.62%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223900268
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=083930

와이씨켐, "HBM3E용 차세대 코팅소재 개발완료…글로벌 반도체 기업 승인 대기"

https://www.newsprime.co.kr/news/article/?no=629348

📌 스틱인베스트먼트(시가총액: 2,959억)
📁 주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
2024.02.23 13:57:45 (현재가 : 7,100원, -1.25%)

계약금액 : 50억
시총대비 : 1.67%
이전비율 : 12.25%

계약목적 : 주주가치 제고를 위한 주주환원정책
체결기관 : 신한투자증권(Shinhan Securities Co.,Ltd.)

시작일자 : 2024-03-04
종료일자 : 2024-09-03

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223001254
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=026890

2024.02.23 13:59:45
기업명: 한화에어로스페이스(시가총액: 7조 7,464억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 34,424억(예상치 : 27,750억)
영업익 : 2,895억(예상치 : 2,425억)
순이익 : 1,718억(예상치 : 1,242억)

**최근 실적 추이**
2023.4Q 34,424억/ 2,895억/ 1,718억
2023.3Q 19,815억/ 1,147억/ 67억
2023.2Q 17,979억/ 829억/ 3,021억
2023.1Q 19,270억/ 2,285억/ 4,752억
2022.4Q 25,179억/ 1,784억/ 142억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223800314
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=012450

※ 리튬 가격 사이클의 하락과 상승 요인

과거 리튬가격의 하락과 상승 사이클을 보면,
먼저 공급측면에서의 파산과 감산과 같은 리튬 공급량 축소가 있은 이후, 수요가 뒷받침 되면서 폭발적인 가격 상승이 있었습니다.

2018년까지 리튬 1차상승기 이후, 2018년부터 2019년까지 리튬가격의 하락시기가 있었는데, 당시 호주 알리타 광산의 파산과 중국 CBAK, Optimum nano와 같은 업체들이 파산 또는 법정관리에 들어갔었습니다.

20219년에 독일이 전기차 보조금을 인상을 기점으로 2020년 코로나 이후 전기차 수요가 급증하면서 리튬가격은 2020년부터 2022년까지 폭등을 하였고, 이후 2023년까지 다시 크게 하락하였습니다.

리튬 가격이 크게 하락하면서 2024년 초부터 공급측면에서 다시 감산의 움직임이 나타나고 있는데, 2024년 1월 호주 Mt. finiss가 리튬채굴을 중단하였고, Green-bushes도 리튬정광 채굴량을 10만톤 줄였습니다.

2월에도 CATL이 직접 소유하고 있는 중국 장시성 이춘시의 리튬광산의 채굴(탄산리튬 환산 시 연20만톤 규모)이 일시 중단되며 감산이 결정된 상황입니다.

리튬의 공급량이 가시적으로 줄어들고 있어, 리튬가격은 현재 바닥을 확인하며 횡보 할 것으로 보이며, 이전과 같이 수요측이 돌아선다면 과거의 사이클에서 보았듯이 리튬가격은 다시 빠르게 반등할 것으로 전망됩니다.

2024.02.23 14:39:45
기업명: 에코마케팅(시가총액: 3,214억)
보고서명: 주식소각결정

소각할 주식수
- 보통주 : 300,000주
- 우선주 :

예정금액 : 39억
시총대비 : 1.24%

취득방법 : 기취득자기주식
예정일자 : 2024-03-05

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223900397
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=230360

📌 범한퓨얼셀(시가총액: 1,623억)
📁 주요사항보고서(유형자산양수결정)
2024.02.23 14:40:29 (현재가 : 18,520원, -1.59%)

* 양수자산
(토지 및 건물)경남 창원시 성산구 대원동 82의
공장부지(129,890.7㎡),
건축물(48,302.19㎡) 등 일체

양수금액 : 1,100억
자산대비 : 84.82%
거래상대 : 두산건설㈜(Doosan Engineering &Construction Co.,Ltd.)

체결일자 : 2024-02-23
등기일자 : 2024-04-23

* 양수목적
해양 및 육상 수소모빌리티 시장
진출 계획에 따른 양수

* 양수영향
매출 확대 및 임대수익 창출

* 대금지급
1. 지급형태 : 현금
2. 지급시기 및 조건
- 계약금 : 11,001,743,200원(2024.02.23)
- 중도금 : 16,502,614,800원(2024.03.25)
- 잔 금 : 82,513,074,000원(2024.04.23)
3. 자금조달 방법 : 자기자금 및 차입

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240223001621
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=382900

"대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 'OLX702A' 주목"

https://www.pinpointnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=246847

#삼천당제약 #알테오젠 #간스 님