키트루다 혈관주사 45분에서 피하주사 5분으로 40분 줄어드는데 투약 편의성이 그렇게 좋은 것이냐 의견이 있습니다.

환자의 시간 소요는 총 4시간이 20분으로 줄어드는 것입니다. 또한 입원비용이 발생하지 않는 부분도 장점입니다.

입원한 환자도 림프종 부종으로 혈관주사가 어려워 피하주사가 더욱 환자에게 좋습니다.

주사 한 번 맞는데 '4시간→20분'…유방암 환자에 희소식
https://n.news.naver.com/article/008/0004951244?cds=news_edit

의료진의 현장의 목소리는 이런거죠.

문제는 치료 과정이 너무 귀찮고 힘들다는 점이다. 표적치료제를 이용해 유방암 유지요법을 받으려면 환자는 3주마다 병원을 찾아야 한다. 항암제 주사를 맞으려면 최소 한나절 동안 병원에 머물러야 한다.

김 교수는 "정맥주사로 항암제를 투여하면 최소 1시간이 걸리는 데다가 투약 전후로 모니터링과 관찰이 필요하기 때문에 환자는 평균 3~4시간 정도 병원에 체류한다"고 설명했다.

긴 시간 반복적인 치료가 이어지면 환자의 일상에 어려움이 닥친다. 회사에는 주기적으로 연차를 내야 하고, 자영업자라면 하루 영업을 쉬어야 한다. 곧 환자의 경제적인 어려움으로 이어질 수 있다.

이런 단점을 극복할 치료제가 최근 건강보험 급여 등재 과정을 밟고 있다. 한국로슈의 '페스코'다. 지난 8월 심사평가원 암질환심의위원회를 통과한 뒤 건강보험 급여 적정성 평가를 받고 있다.

(페스코: 로슈/할로자임 개발한 피하주사 제형 유방암 치료제)

김 교수는 "피하주사 제제를 사용하면 초기에는 투약에 8분 정도 걸리지만, 유지용량 투여 시에는 5분 내외가 소요돼 시간 대비로는 환자에게 훨씬 이득이 크다"고 말했다. 주사 후 관찰시간까지 합치면 실제로 환자가 병원에 머무르는 시간은 15~20분 정도다.

환자의 고통 측면에서도 이득이 크다. 김 교수는 "특히 여성 환자는 정맥 혈관이 약해서 주사 맞는 걸 굉장히 힘들어한다"며 "무엇보다 유방암 환자는 림프 부종 우려가 있어 각별한 주의가 필요한데 유방암 수술을 받았거나 림프 부종이 있는 환자의 혈관을 찾는 게 유난히 더 어렵다"고 말했다.

이어 "폐암, 위암 등 다른 암종에서도 대부분 정맥 주사를 사용하지만 유독 유방암 치료에 피하주사 제제 사용이 필요한 이유는 유방암 환자가 림프 부종을 많이 겪기 때문"이라며 "정맥 혈관을 찾기 어려워 주사를 맞는 게 쉽지 않으므로 피하주사 제제가 얼마나 환자의 편의성을 높이는 치료법인지를 강조하고 싶다"고 덧붙였다.

환자의 병원 체류 시간 감소는 의료진에게도 좋다. 환자가 덜 몰리니 의사·간호사의 업무 부담도 줄어든다. 김 교수는 "정맥주사를 사용해 하루 4시간 간격으로 5명을 치료할 수 있다면 피하주사 사용 시 시간이 5분으로 대폭 줄어들기 때문에 병원의 전반적인 운영에도 도움을 줄 것으로 예상한다"며 "관찰 모니터링에 2~3시간씩 들이지 않아도 되기에 간호 인력도 더 편리할 것으로 기대한다"고 했다.

#알테오젠 #치루제약 #허셉틴 #마일스톤

알테오젠이 중국 치루제약으로부터 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2'의 임상 완료에 따른 마일스톤 조건 충족 통지를 받아, 송장을 발행해 이를 청구했다고 밝혔습니다.

알테오젠은 지속적인 현금흐름을 만들 수 있는 파이프라인이 될 것을 기대한다고 말했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=3391

HLB 리보세라닙+캄렐리주맙 파이널 리뷰는 3/1이 아니라 3월 중으로 수정합니다

#알테오젠 #치루제약 #허셉틴 #마일스톤

바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표이사 박순재)은 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 ‘ALT-L2’  임상 완료에 따라 마일스톤 조건을 만족했다는 통지를 받아, 송장을 발행해 이를 청구했다고 26일 밝혔다

http://m.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=&nid=290914

출구오픈

https://v.daum.net/v/20240226090719445

#오스코텍 #유한양행
📈📈

Conclusion
This analysis demonstrated long-term clinical benefit with lazertinib 240 mg in patients with EGFR-mutated NSCLC who had not previously received EGFR TKIs. The safety profile for lazertinib was tolerable and consistent with that previously reported.




이 분석은 이전에 EGFR TKI를 받지 않은 EGFR 돌연변이 NSCLC 환자에서 라제르티닙 240mg의 장기적인 임상적 이점을 입증했다. 라제르티닙의 안전 프로파일은 견딜 수 있었고 이전에 보고된 것과 일치했다.

레이저티닙 1L 치료제 유효성을 보는 LAZER201(NCT03046992)의 코호트(43명) 분석 long term 연구 결과가 논문 발표되었습니다(2/19)

1L lazertinib 240mg QD
; final data cut off 2023.03

mOS not reached(median follow-up duration for OS was 55.2 [95 % CI: 22.8–55.7] months)
OS rate at 54m was 55%(at 36m 66%)

Rash in 54%, diarrhea 47% (9% G3)
16% discontinued as a result of AEs

2021.01 data cut off 당시
ORR 70%, DCR 86%
mDOR 23.5m, mPFS 24.6m 데이터 도출을 바탕으로 LAZER301 임상 진입한 바 있음

#유한양행

https://www.lungcancerjournal.info/article/S0169-5002(24)00042-4/abstract